로킷헬스케어(대표이사 유석환)가 한국보건의료연구원으로부터 당뇨발 인공지능(AI) 재생치료에 대한 임상시험 시작 승인을 획득했다고 25일 밝혔다.이번 승인을 통해 로킷헬스케어 혁신의료기술인 ‘3D 바이오프린팅 기반 자가 미세지방 조직을 이용한 상처 치료’는 국내 의료현장에서 첫번째 적용될 AI 바이오 프린팅 혁신의료기술이다.회사 관계자는 “로킷헬스케어의 당뇨발 재생플랫폼은 5개국 임상을 통해 안전성을 입증했으며 1회 치료를 통해 82%가 재생됨을 확인했다”며 “미국, 남미 등에서 건강보험 적용 중이고 한국에서도 좋은 결과를 기대하고 있다”고 말했다.이 기술은 기존 치료법으로 치료되지 않는 만성 당뇨병성 족부궤양(당뇨발) 환자를 대상으로, AI 기반 바이오프린터로 제작한 환자 자가 미세지방 패치를 상처 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘디지털의료제품법’ 시행 첫 해를 마무리하면서 디지털의료기기 산업계 목소리를 듣기 위한 업계 허가·심사 간담회 및 업무설명회를 오늘(25일) 개최한다.‘의료기기 허가·심사소통단(이하 코러스메디)’은 업계 애로사항을 청취하고 제도개선 사항을 발굴·추진하기 위해 산업계 등이 참여하는 양방향 소통 채널로 의료기기안전국장, 의료기기심사부장을 공동단장으로 하고 운영기획총괄, 자문단 및 6개 분과로 나눠 운영된다.6개 분과는 첨단분과, 체외진단분과, 심혈영상분과, 정형재활분과, 구강소화분과, 디지털분과로, 관련 협·단체의 추천으로 분과별 산업계 등 위원을 선정·구성했다.이번 코러스메디는 25일 한국의료기기산업협회에서 ‘디지털의료제품법’ 시행으로 산업계가 현장에서 체감하는 긍정적 효..

최모나 연세대학교 간호대학 교수가 제25회 비트의료정보학술상을 수상했다.비트컴퓨터(대표이사 조현정·전진옥)와 대한의료정보학회(회장 장병철)는 지난 11월 24일 송도컨벤시아에서 최종 심사를 거쳐 선정된 수상자에 대한 시상식을 거행했다.수상자에게는 400만원 연구기금과 조현정 회장이 직접 빚은 도예 작품으로 만든 상패가 수여됐다.2025년 대한의료정보학회 추계학술대회는 11월 22일~24일 3일 동안 “Generative AI in Healthcare Systems: From Insight to Impact”라는 주제로 개최했으며 1100여명이 참석했다. 분당서울대학교병원 전상훈 교수와 대만의료정보학회 이사장인 타이베이의학대학교 밍친 린(Ming-Chin Lin) 교수 기조연설을 포함해 인공지능 기반 보건..

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 기업 뉴로핏(대표이사 빈준길, 김동현)은 호주 플로리 신경·정신건강 연구소와 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어인 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’ 공동 연구 협력을 진행한다고 25일 밝혔다. 이번 공동연구는 호주 메모리클리닉(Memory Clinics)에서 치매 진단 향상을 위한 것으로 실제 임상 환경에서 혈액 기반 및 바이오마커, 뉴로핏 아쿠아 알츠하이머병 진단 및 관리를 위한 유용성 검토를 목표로 한다. 양측은 뉴로핏 아쿠아를 활용해 고도화된 치매 진단(Enhanced Dementia Diagnosis) 연구 협력 가속화에 나선다. 호주 멜버른에 위치한 플로리는 약 500명 이상 연구 및 지원 인력을 보유하고 있으며, 세계적으로 영향력 ..

벤처기업협회는 국회 보건복지위원회(보건복지위)를 통과한 이른바 ‘닥터나우 방지법’(약사법 개정안)에 대해 “합법적 영업을 사후적으로 금지하는 ‘제2 타다금지법’”이라며 반대 목소리를 냈다.협회는 24일 입장문을 통해 “일명 ‘닥터나우 방지법’이 시행되면 플랫폼이 제공해 온 실시간 약국 재고 기반 조제 가능 정보 서비스가 중단될 수밖에 없다”며 “국민은 다시 약국을 돌아다니며 약을 찾는 불편을 겪게 된다”고 비판했다.이어 “이는 국민 편익이 뚜렷하게 후퇴하는 결정이며 혁신에 대한 규제 피해는 결국 국민과 환자에게 전가될 것”이라고 덧붙였다.지난 20일 보건복지위에서 의결한 닥터나우 방지법은 플랫폼 사업자가 의약품 도매상 허가를 받지 못하도록 하는 내용을 골자로 한다. 업계는 이 법이 시행되면 플랫폼 사업..

거래정지 상태인 에스엘에스바이오가 최근 분기 매출이 3억 원 미만을 기록하면서 상장적격성 실질심사가 발생했다.앞서 의약품 시험검사기관 자격 재지정 불허로 주식 거래가 정지된 데 이어 또 다른 악재를 맞닥뜨린 것이다.24일 금융감독원에 따르면 에스엘에스바이오는 3분기 매출액이 2억9574만 원으로 집계돼 상장적격성 실질심사 대상에 올랐다.코스닥시장 사장 규정에 따르면 상장법인 최근 분기 매출이 3억 원에 미치지 못할 경우 주된 영업이 정지된 것으로 간주돼 상장폐지 여부에 대한 심사가 이뤄진다.에스엘에스바이오는 앞서 지난 6월 의약품 시험검사기관 자격 재지정 불허로 영업정지 처분을 받아 6월 10일부터 주식 거래가 정지된 상태다.이후 10월 24일 식품의약품안전처로부터 재지정을 받으면서 개선기간이 부여, 상..

“전립선비대증 환자는 계속 늘어나고 있고 치료 전략도 약물과 절제술 중심에서 최소침습 시술로 빠르게 이동하고 있다. 기능 보존을 원하는 환자가 많아지면서 치료 패러다임 자체가 달라지는 상황이다.”포항세명기독병원 비뇨의학센터 이중호 센터장은 최근 데일리메디와 인터뷰에서 전립선비대증 치료 변화 흐름을 짚으며 이렇게 말했다. 이 센터장은 “이제는 환자 상태와 삶의 질 요구를 세분화해 적절한 시점에 덜 침습적인 치료 옵션을 제안하는 것이 중요해지고 있다”고 말했다.전립선비대증은 고령화, 서구화된 식습관, 건강검진 증가 등이 결합돼 국내에서 빠르게 늘고 있는 대표적 남성 질환이다. 통계적으로 60대 이후에서 흔하게 발생하지만 최근 40대 환자도 증가하는 추세다.전립선비대증 대표 증상은 ▲빈뇨 ▲약뇨 ..

이원다이애그노믹스(EDGC)가 한국거래소 상장폐지 결정에 대해 효력을 멈춰 달라는 가처분을 서울남부지방법원에 신청했다. 회사는 정상화 절차가 진행 중인 상황에서 상장폐지가 의결된 데 대해 아쉬움을 드러냈다.EDGC는 지난 20일 공식 입장문을 통해 상장폐지 결정 시기와 절차가 적절치 않다고 밝혔다. 이민섭 대표이사는 “M&A와 회생절차가 이미 핵심 단계에 도달해 있는 만큼 기업 정상화 가능성이 충분하다”고 밝혔다.앞서 EDGC는 2024년 4월 제출된 2023사업연도 감사보고서에서 계속기업 존속능력 불확실성을 이유로 의견거절을 받았다. 이후 반기 검토에서도 의견거절이 반복되며 주식 거래정지 상태가 지속됐다. EDGC는 재무 부담 해소를 위해 기업회생절차를 신청했고 같은 해 5월 법원으로부터 ..

글로벌 의료기기 기업들이 핵심 기술을 매개로 전략적 협업을 강화하고 있다.업계에 따르면 보스톤사이언티픽과 지멘스 헬시니어스는 최근 파트너십을 체결하고 차세대 심장 내 초음파 카테터(Intracardiac Echocardiography, ICE) 개발 및 상용화를 위한 작업에 착수했다.양사는 새로운 기술을 기반으로 한 영상진단 장비를 통해 구조적 심장질환 치료 시술에서 정밀성과 효율성을 강화할 계획이다.이번에 공동 개발되는 ICE 카테터는 좌심방이 폐색술, 전기장 절제술, 그리고 이 둘을 병합한 파라왓치 시술 등 다양한 심장질환 치료 시술에서 사용될 예정이다.보스톤사이언티픽은 해당 카테터 상용화 이후 미국과 일본에서 독점 유통권을 확보하며, 이를 통해 왓치맨(Watchman) 장치 도입 병원 확대와 시..

미래컴퍼니(대표 김준구)는 수술로봇 레보아이를 도입한 튀니지 샤를 니콜 병원(Hôpital Charles Nicolle)이 로봇수술센터를 개소하고 본격적으로 레보아이 로봇수술을 시작했다고 21일 밝혔다.샤를 니콜 병원에서는 개소식과 함께 첫 로봇수술이 진행됐다.로봇수술센터장을 맡은 람지 누이라(Ramzi Nouira) 외과 과장이 레보아이를 이용해 38세 여성 환자를 대상으로 담낭절제술(Cholecystectomy)을 무사히 집도했으며, 환자 역시 안정적으로 회복 후 퇴원했다.이번 첫 수술은 튀니지 보건부와 현지 언론에서도 취재할 정도로 높은 관심을 받았다.누이라 로봇수술센터장은 센터 개소에 앞서 한국을 방문, 미래컴퍼니 본사 및 레보아이가 설치된 국내 주요 병원에서 체계적인 트레이닝을 이수했다.또 튀니..

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 기업 노을(대표 임찬양)이 국제 의료기기 단일 심사 프로그램인 MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 이번 인증을 통해 노을은 미국, 캐나다, 브라질 진출 핵심 조건을 충족하며 글로벌 시장 확대에 본격적으로 속도를 낼 계획이다.MDSAP은 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 브라질(ANVISA) 등 주요 국가의 의료기기 인허가에 필요한 품질경영시스템(QMS)을 단일 심사로 인증하는 국제 프로그램이다. 노을은 이번 인증을 통해 말라리아 진단 솔루션(miLab MAL)과 자궁경부암 진단 솔루션(miLab CER)에 적용된 품질관리 체계가 각국의 규제 요건을 공식적으로 충족했음..

유전체 분석 기업 마크로젠이 올해 3분기 누적 기준으로 흑자 전환에 성공했다. 국가 주도 유전체 데이터 사업 물량이 반영되고 국내 차세대염기서열분석(NGS) 수요가 꾸준히 확대되면서 손익 구조가 개선된 것으로 분석된다.특히 올해 초 이뤄진 경영 체제 변화와 신사업 확장 기조도 긍정적인 흐름을 가져왔다는 평가가 나온다.20일 금융감독원에 따르면 마크로젠 금년 3분기 누적 별도기준 매출은 773억원으로 전년 대비 8.1% 증가했다. 영업이익은 22억원으로 전년 –18억원에서 흑자로 전환했고 순이익도 40억원을 기록했다.이번 흑자 전환은 최근 3년간 이어진 손익 악화 흐름을 멈춘 첫 반등이라는 점에서 의미가 있다. 별도 기준 영업이익은 2022년 46억원, 2023년 14억원, 2024년 –36억원으로 내림세..

질병검사 전문의료기관 씨젠의료재단(이사장 천종기)이 서울 중구 한국프레스센터에서 열린 ‘2025 고객감동경영대상 시상식’에서 전문서비스(질병검사전문) 부문에서 수상하며, 10년 연속 대상 수상의 쾌거를 달성했다.‘씨젠의료재단’은 최신 검사 장비와 디지털 기술을 기반으로 검사 품질을 고도화하고 전국 4대 광역시에 본원급 검사센터를 운영하며 고품질 진단검사 서비스 구현은 물론 검체 안전성을 확보해 고품질 서비스를 제공을 위한 연구·개발에 지속적인 노력을 기울이고 있다.특히 창립 35주년을 맞아 지난달 연면적 1만7000평, 지하 6층·지상 19층, 높이 약 100m 규모 초대형 의료·연구 복합시설인 ‘씨젠메디칼타워’로 본원을 이전하며, 자동화 검사시스템, AI 기반 솔루션을 갖춘 미래형 의료시설로서 기대감을..

캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표이사 김영준)는 동국생명과학과 전략적 파트너십을 체결하고 영상진단장비 국내 공급 확대에 나선다고 20일 밝혔다.이번 협약을 통해 동국생명과학은 캐논 메디칼 CT, MRI, 초음파 등 주요 영상진단장비 공식 파트너로서 국내 전역 의료기관에 장비 공급은 물론 설치·기술지원·유지보수 등 통합 서비스를 제공하게 된다.캐논 메디칼은 광학·정밀기술 역량을 기반으로 한 첨단 영상 의료 장비를 공급하며 AI 영상 재구성, 저선량 기술, 환자 안전 중심 설계 등 차별화된 의료 기술 혁신을 선도하고 있다. 또 연구 지원 및 교육 프로그램을 통해 의료진 전문성 강화와 진단 환경 향상에 기여하고 있다.캐논 메디칼은 이번 파트너십을 통해 동국생명과학이 보유한 조영제 및 영상 장비 사업 기반 영업 네..

국내 의료 인공지능(AI) 대표 기업 루닛과 뷰노가 올해 3분기 나란히 역대급 실적을 기록하면서 업계 전반에 ‘질적 성장’ 기류를 형성하고 있다.기술 중심 초기 시장에서 벗어나 실제 임상 적용과 수익 구조 확립을 중심으로 한 산업화 단계에 본격 진입하고 있다는 평가가 나온다.19일 금융감독원에 따르면 뷰노는 올해 3분기 매출 108억 원을 기록하며 창사 이래 첫 단일 분기 흑자를 기록했다. 3분기 누적 매출은 276억 원으로 이미 전년도 연간 매출(259억 원)을 넘어섰다.성장 중심에는 일반병동 환자 24시간 내 심정지 위험을 예측하는 ‘뷰노메드 딥카스(DeepCARS)’가 있었다. 딥카스는 3분기 매출 70억 원으로 전년 대비 18% 증가했으며, 예측 기반 AI 솔루션이 실제 임상에서 본격적으로 채택되..

차바이오그룹이 디지털헬스케어 기술 고도화를 위해 카카오 자회사인 카카오헬스케어 지분을 취득한다.차바이오텍은 카카오를 대상으로 300억원 규모 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 19일 공시했다. 차바이오텍 종속회사인 차케어스와 차AI헬스케어(구 제이준코스메틱)는 주식 매수와 유상증자 참여로 800억원을 투자해 카카오헬스케어 경영권을 확보할 예정이다.카카오헬스케어는 내년 1분기까지 외부 투자자들로부터 500억원 규모 투자도 유치할 예정이다. 이를통해 총 1000억 원의 사업 자금을 확보한다.최종적으로 카카오헬스케어 지분율은 ▲차케어스∙차AI헬스케어 43.08% ▲카카오 29.99% ▲외부 투자자 26.93%로 구성될 예정이다.차바이오그룹은 카카오헬스케어 모바일 건강관리 솔루션 ‘파스타(PA..

헬스케어 플랫폼 기업 레몬헬스케어가 기업공개(IPO)에 나선다. 지난 2021년 코스닥 상장 예비심사를 자진 철회한 지 약 4년 만이다.지난해 영업이익 흑자 전환 등 수익성 개선이 뒷받침되면서 과거 설움을 극복할 수 있을지 업계 관심이 쏠린다.19일 업계에 따르면 레몬헬스케어는 지난 11월 12일 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 상장 주관사는 KB증권이며 공모 예정 주식수는 200만 주로 전체 상장 예정 주식수(1335만1559주) 약 15%에 해당한다.레몬헬스케어는 2017년 설립된 디지털 헬스케어 기업으로 IT 컨설팅 기업 데이타뱅크시스템즈에서 인적 분할하며 출범했다. 창업자인 홍병진 대표는 경북대 전자공학과 84학번으로 개발자 출신으로 현재 지분 32.84%..

삼성메디슨이 강원 홍천 지역 교육 발전을 위해 사회공헌 활동을 전개하며 지역사회와 상생에 앞장서고 있다.삼성메디슨은 오는 25일 강원생활과학고등학교 보건간호학과를 대상 초음파 진단기기 제조 현장 견학과 진로 프로그램을 진행하며 우수 인재 양성에 힘을 보탤 예정이다. 올해로 5년째를 맞이한 이번 진로 프로그램은 강원권 소재 우수인재 육성을 위한 삼성메디슨 지속적인 노력을 보여준다.이날 행사에서 강원생활과학고 보건간호학과 학생들은 삼성메디슨 홍천 사업장을 방문해 초음파 진단기기 제조 현장을 직접 체험한다. 삼성메디슨은 다양한 제품 포트폴리오와 부품 구성, 제조 과정을 소개하며 초음파 진단기기 가치와 비전을 공유할 계획이다.특히 진로 탐색 프로그램에서는 직업가치관 검사(COI)와 성격강점검사(CST) 등을 실..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)가 최근 경기 남양주시와 왕숙도시첨단산업단지 성공적 조성과 의료기기 산업 활성화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 협약은 왕숙신도시 내 도시첨단산업단지에 의료기기를 비롯한 인공지능(AI)·첨단 제조산업 등 첨단산업 전반의 투자 유치와 협력 기반을 구축하기 위해 추진됐다.협약에 따라 양 기관은 왕숙도시첨단산업단지에 의료기기기업 유치와 투자를 위해 협력하고, 관련 첨단 제조업 기반 구축 및 육성은 물론 판로 개척과 해외시장 진출, 전문인력 양성에도 힘을 모으게 된다.남양주시는 인공지능(AI)·바이오 등 융합기술 기반 의료기기산업이 성장 가능성이 높은 미래 핵심 산업인 만큼 이번 협약을 계기로 지역 투자 유치와 청년 일자리 창출 등 파급 효과가 큰 첨단산업 유치에 속도를..

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(대표 김진국)는 “솔루션 전 세계 누적 판독 건수가 250만건을 돌파했다고 18일 밝혔다. 코어라인소프트에 따르면 현재 19개국 200개 이상 병원에서 AI 소프트웨어 ‘AVIEW(에이뷰)’가 활용되고 있다.에이뷰 보급 확대는 유럽 주요국들의 폐암 검진 프로젝트가 기반이 됐다. 코어라인소프트는 독일, 이탈리아, 프랑스 등 유럽 국가에서 폐암 검진 프로젝트 참여를 통해 국가 단위 의료 인프라 사업을 강화하고 있다.특히 국가 주도 폐암 검진 사업은 연간 수십만 건의 판독 수요와 장기 계약 구조로 안정적 수익원이 되고 있다.미국 시장에서도 현지화 전략을 통해 보험 수가 진입에 성공한 상태다. 현재 텍사스 메디컬센터(TMC) 소속 베일러 의과대학, 영상 ..

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(공동대표 빈준길, 김동현)이 아랍에미리트(UAE) 두바이 소재 ‘모다위나 메디컬(Modawina Medical Equipment Trading Co LLC)’과 독점 대리점 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 뉴로핏은 중동 주요 4개국인 아랍에미리트, 사우디아라비아, 오만, 카타르에 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’을 공급하며 시장 확장에 나선다. 해당 계약은 연간 최소 구매 요건을 갖췄으며 회사는 2028년까지 3년간 단계적으로 공급량을 확대할 예정이다. 모다위나 메디컬은 병원 및 응급의료장비를 비롯해 영상의학 및 핵의학 장비를 유통하는 두바이 소재 기업으로 여러 글로벌 의료기기 제조사들과 협력관계를 맺고 ..

국내 최초 경도인지장애(MCI) 디지털 치료기기 허가를 받은 이모코그 ‘코그테라(Cogthera)’가 용인세브란스병원과 이대목동병원을 시작으로 실제 처방 단계에 진입했다. 18일 이모코그에 따르면 코그테라는 의사 진단·처방을 기반으로 하는 인지훈련용 디지털 치료기기로 하루 15분·2회 모바일 훈련을 통해 인지저하 완화를 돕도록 설계됐다. 환자 수행 데이터에 따라 난이도가 자동 조절되고, 의료진은 훈련 리포트를 통해 참여도 및 이행률을 확인해 진료에 반영한다. 이 기기는 올해 5월 식품의약품안전처 허가를 받았으며, 유럽 CE 인증을 획득해 독일 건강보험 등재 임상도 병행 중이다.경도인지장애는 치매 전(前) 단계로 조기개입이 중요한 질환이다. 이때 인지예비력 강화를 목표로 한 디지털 인지훈련의 효과 가능성..

더자인병원(이사장 류은경)은 최근 IT컨설팅 기반 맞춤형 Medical ERP(전사적 자원관리)시스템을 성공적으로 도입했다고 18일 밝혔다.2024년 5월 종합병원 승격과 함께 늘어난 인력에 대한 관리와 부서간 업무프로세스를 통합 개선하고, 자산관리업무 효율화를 위한 조치다.병원은 지난 6월부터 10월까지 5개월 동안 구매 및 자산관리 컨설팅과 병원 맞춤형 ERP시스템 구축을 완료했다.컨설팅을 통해 ▲수가 및 물품코드 문제점 및 개선방안 도출 ▲자산관리 업무 프로세스 재설계 ▲처방오류 최소화방안 마련 ▲실시간 재고관리로 적정재고관리 방안을 도출했다.최근 이슈가 되고 있는 원내 감염관리 프로세스 개선을 위해 ▲멸균일지 전산화 ▲신규직원들의 업무효율을 높이고 인적오류를 최소화하기 위한 자동화된 업무환경을 수립..

의료로봇 전문기업 피앤에스로보틱스(대표 박광훈)가 11월 17일부터 20일까지 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2025’에서 어깨 재활을 위한 로봇 ‘힐러봇(HEALERBOT)’을 처음 공개했다.힐러봇은 오십견, 회전근개파열, 상완골 골절, 석회화건염 등 다양한 어깨 질환으로 기능 회복이 필요한 정형외과 환자를 위한 병원용 로봇이다. 환자 상태에 따라 ▲수동 모드(Passive) ▲능동 모드(Active) ▲저항 모드(Resistive) ▲티칭 모드(Teaching)를 선택할 수 있으며 각 모드 내에서는 운동 각도, 속도, 저항 강도 등을 세밀하게 조정할 수 있다.특히 티칭 모드는 환자별 맞춤 훈련을 가능케 해 축적된 사용 데이터를 기반으로 보다 효율적인 재활 훈련이..