“디지털 치료제는 비즈니스 모델이 없다 보니 산업적 발전이 더디게 진행되고 있습니다. 산업 생태계를 확립하기 위해서는 명확한 비즈니스 모델이 필요합니다.”국내 1호 디지털 치료제(DTx) 탄생을 앞두고 업계 기대감이 고조되고 있는 가운데, 분명한 비즈니스 모델이 부재하다는 전문가들의 아쉬운 평가가 쏟아졌다. 기업들의 비즈니스 모델 구축을 위해 디지털 치료제를 위한 별도 지원체계가 필요하다는 주장이다.11일 한국인터넷기업협회, 백종헌 국민의힘 의원, 이병훈 더불어민주당 의원이 국내 디지털 치료제 산업 발전을 위한 토론회를 개최했다.이날 첫 번째 발표에 나선 박명철 경운대학교 교수는 디지털 치료제 비즈니스 모델이 부재한 점을 짚으면서 건강보험 적용 구조에 대한 다양한 접근이..

오스템임플란트가 중국 물량기반조달(VBP) 입찰 1위를 차지했다.치과용 임플란트를 대상으로 VBP 정책을 본격 시행하고 있는 중국은 11일 임플란트 회사들에 대한 입찰결과를 발표했다. 그 결과 VBP 시행 1차년도 입찰에서 오스템임플란트가 가장 많은 수량을 낙찰 받았다. 오스템임플란트는 49만1090 세트를 낙찰 받아 입찰에 참여한 회사들 중 최다 수량을 기록했다.입찰에 앞서 현지 치과 병·의원을 대상으로 한 수요 조사에서도 오스템임플란트는 수요량 1위를 기록했다. 조사에 참여한 병·의원 가운데 47%가 오스템임플란트 제품 구매 의사를 밝혀 총 수요량이 60만 세트를 넘어섰다. 주요 글로벌 업체와 현지 업체들을 총망라해 수요량이 50만 세트 이상인 곳은 오스템임플란트가 유일했다.오스템임플란트는 임플란트..

원주의료기기테크노밸리(원장 김광수)는 최근 중국 심천시 용화구 과학혁신국(위원회 당서기 왕웨이)과 의료기기 기업 글로벌 경쟁력 강화를 위한 협약을 체결했다.이번 협약은 심천용화 연세(중한)바이오헬스 의료과학산업원단지 건설 지지를 통한 의료과학기술 발전을 위해 이뤄졌다. 양 기관은 향후 학술 연구, 투자 등 협력 네트워크 구축을 이어갈 예정이다.주요협력 분야로는 ▲심천용화 연세(중한)바이오헬스 의료과학산업원단지 건설 지지 ▲심천시에 ‘원주의료기기테크노밸리 기업지원서비스’를 도입해 중한 양국 의료과학기술 산업 매칭 플랫폼 건설 ▲연구개발협력과 각 국가 법률상 인허가 및 시장 진출 협력 ▲경제, 무역 등 전문 대표단 방문을 통한 산업 투자 지원 ▲기술 설명회 및 세미나 등 학술 연구 초청 사항 등이다 ..

디지털 치료제 개발기업 두브레인(대표 최예진)은 지적장애 아동을 위한 디지털 인지치료 솔루션 ‘D-kit(디킷)’이 식품의약품안전처 제26호 혁신의료기기로 지정됐다고 11일 밝혔다.디킷은 아이들이 쉽고 재미있게 참여할 수 있는 애니메이션과 게임 형태로 지적장애를 치료하는 디지털 치료제다. 애니메이션 동화 사이에 문제를 제시해 뇌 8가지 핵심영역을 자극하는 방식이다. 인지행동치료는 아이들의 집중력을 유지하기 위해 전문 치료사가 1대 1로 배정돼 높은 비용을 요구한다. 그러나 디킷은 훈련 프로그램을 고정된 구독비용으로 정기적으로 이용할 수 있다는 점에서 부담이 적다.특히 치료사도 가정에서 활용할 수 있는 프로그램을 처방하고 원격으로 모니터링을 할 수 있어 치료 부담을 덜 수 있다.&nbs..

지난해 약사법 위반 혐의로 대한소아청소년과의사회로부터 경찰 고발을 당한 비대면 진료 플랫폼 업체 ‘솔닥’이 여전히 전문의약품 이름을 교묘하게 바꾸거나 일부만 지우는 방식으로 광고를 이어오고 있는 것으로 확인됐다.원격의료산업협의회(이하 원산협)가 비대면 진료 플랫폼 업체들 책임과 의무 준수를 요청하는 협조문을 발송하는 등 자정 활동에 나서고 있지만 여전히 효력은 미비하다는 지적이다. 특히 솔닥이 원산협에 소속된 18개 업체 중 한 곳이라는 점에서 문제를 키우고 있다.원격의료산업협의회는 지난 1월 3일 비회원사에 ‘비대면 진료 중개 플랫폼 의무와 책임’ 준수를 요청하는 협조문을 발송했다. 원산협이 발송한 공문에는 총 5가지 조항이 담겼다.원산협은 그 중 ‘광고 소재에 전문..

차세대 치료제로 불리는 ‘전자약’ 시장에 불이 붙는 모습이다. 기존 약물과 비슷한 치료 효과에 통증과 부작용은 적어 국내 기업들이 연구 개발에 속도를 내면서다. 특히 글로벌 시장에서 큰 성장세를 보이고 있는 만큼 국내 업체들의 움직임도 활발해지는 분위기다.전자약 연구개발 전문기업 뉴아인이 지난 9일 편두통 치료 전자약 ‘일렉시아’를 출시했다. 일렉시아는 편두통과 관련된 통증신호 전달을 억제하고, 뇌혈관 수축을 유발해 증상을 완화하고 예방하는 기전이다.2017년 설립된 뉴아인은 전자약 분야에서 중증, 만성질환 치료기술 개발에 힘써왔다. 안구건조증, 녹내장 및 황반변성, 이명, 편두통, 안면신경마비 등 다양한 적응증을 대상으로 개발 중이다.뉴아인은 현재 미국 FDA 승인, 유..

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 최근 ‘2022 의료기기산업 통계자료 모음집’을 발간했다.통계자료 모음집은 ▲의료기기 시장 동향 ▲허가 현황 ▲보험통계 현황 ▲사후관리 현황 ▲부록으로 구성됐다.‘의료기기 시장 동향’에는 세계 의료기기 시장 현황, 국내 의료기기 시장규모, 수출입 현황을 비롯해 의료기기 및 체외진단 의료기기 품목 대분류별, 등급별, 품목군별 및 상위 국가별·업체별·품목별 실적을 수록했다.‘의료기기 허가 현황’은 의료기기 허가·인증·신고 현황, 첨단의료기기 허가·인증 현황, 혁신형의료기기 기업 현황 및 혁신의료기기 지정·허가 현황을 포함했다.또한 일반 보험 통계 현황, 치료재료 청구 현황, 요양기관별 의료장비 및 수입의존도 현황 등을 ‘보험 통계 현황’..

시니어 돌봄 플랫폼 케어닥(대표 박재병)은 최근 전국노인주거복지시설협회(회장 박동현)와 ‘시니어 주거 서비스 개발 및 확대’를 위한 업무협약을 체결했다.이번 협약으로 양사는 ▲시니어 주거산업 확장 ▲주거시설 맞춤형 케어 서비스 개발 ▲시니어 라이프 및 건강 등 데이터 상호 활용 등에 협력키로 했다.전국노인주거복지시설협회는 2009년 창립된 시니어타운 협의체로 시니어 주거복지 및 생활 질적 향상에 기여하고 있다.케어닥은 다년간 축적해온 시장 경험과 노하우를 바탕으로 협회 회원사 주거시설 내 시니어 맞춤형 케어 서비스를 제공·운영할 계획이다. 또 지역 사회 돌봄 사각지대를 없애고, 접근 장벽을 낮추는 등 국내 시니어 돌봄 사각지대 해소 방안도 제시해갈 예정이다.박재병 대표는 “시니어 주거 ..

재활 의료기기 전문기업 네오펙트가 경영권 매각에 나선다. 코스닥 상장 이후 줄곧 적자 기조를 이어오는 등 침체된 분위기를 해결하는 카드로 작용할지 관심이 쏠린다.네오펙트는 지난 6일 최대주주인 반호영 대표이사 등 3인이 보유 지분 10.16%와 경영권을 스칸디신기술조합 제278호, 프렌다신기술조합 제271호에 매각키로 했다 9일 공시했다. 양수도 대금은 주당 4087원으로 약 80억원 규모다.원매자인 신기술조합은 지난해 7~8월 결성된 펀드로 운용사는 이스트게이트인베스트다. 네오펙트는 경영권 매각과 함께 유상증자와 전환사채(CB) 발행으로 자금 수혈도 동시 진행한다. 먼저 스칸디신기술조합제278호, 프렌다신기술조합제271호 등을 대상으로 40억원대 제3자배정 유상증자를..

LG전자가 디지털 헬스케어를 미래 핵심기술로 낙점하고 포트폴리오 강화에 나선다.조주완 LG전자 사장이 6일(현지시간) 미국 라스베이거스에서 열린 ‘CES 2023’에서 기자간담회를 열고 LG전자 미래 비전과 사업 경쟁력 강화 전략을 밝혔다.조 사장은 이날 자리에서 “기존 사업 모델을 개선해 한계를 돌파하고 신사업은 선택과 집중으로 역량을 결집해 이익을 창출해갈 것”이라고 말했다.그는 특히 “하드웨어는 물론 넌하드웨어 영역까지 사업 포트폴리오 확장하겠다”면서 “디지털 헬스케어, 메타버스, 인공지능(AI) 등을 미래 핵심기술로 꼽고 전략적 투자를 이어가겠다”고 강조했다.LG전자는 디지털 헬스케어 유망 스타트업에 전략적 투자를 진행하며 성장동력 확보에 주력하고 있다. ..

디지털 치료제 개발기업 로완(대표 한승현)은 노인지원재단 시립동대문실버케어센터에 디지털 인지훈련 프로그램 ‘슈퍼브레인’을 공급했다고 9일 밝혔다.이번 공급은 서울디지털재단이 공모한 ‘스마트도시 솔루션 실증지원 사업’ 일환이다. 시립동대문실버케어센터는 서울시가 진행하고 있는 어르신을 위한 공공서비스 확대 대책 일환으로 지난해 5월 개소했다. 로완은 센터 어르신에게 태블릿PC를 활용한 인지훈련 등 다양한 헬스케어 서비스를 제공한다.회사에 따르면, 정부 치매극복개발연구사업으로 탄생한 슈퍼브레인은 152명을 대상으로 진행된 3년간 임상 연구에서 효과를 검증했다. 인지능력 개선 효과 바이오마커 개선 효과 등 연구 결과는 세계적 의학 학술지인 AGING을 비롯해 논문으로 ..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)가 B2C 사업을 본격화한다.9일 뷰노가 심전도 측정기, 혈압계, 체온계 등 가정용 의료기기 3종과 건강관리 모바일 애플리케이션(앱)으로 구성된 만성질환 관리 브랜드 ‘하티브(Hativ)’를 출시했다고 9일 밝혔다. 뷰노는 향후 개인이 측정, 기록, 관리하는 생체 데이터를 활용해 개인과 병원을 연결하는 디지털 헬스케어 생태계를 구축해나간단 계획이다.하티브는 ▲심전도 측정 의료기기 ‘하티브 P30’ ▲자동전자혈압계 ‘하티브 BP30’ ▲귀적외선 2in1 체온계 ‘하티브 TP30’ 등 만성질환 관리에 필요한 세 가지 의료기기로 구성됐다. 각 의료기기를 통해 측정된 정보는 모바일 앱인 ‘하티브케어’에서 관리할 수 있다.뷰노는 향후 하티브케어에 생..

바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(대표 임유봉)이 미국 사업 협력사 큐메드(QMED)와 체결한 11억원 규모 제품 판매 계약기간이 오는 3월 말까지 연장됐다고 9일 밝혔다.플라즈맵은 지난해 11월 QMED와 약 895억원 규모 중장기 공급계약을 체결했다. 이어 구랍 중순 1차 발주로 11억원 규모 구매주문서(PO)를 접수했고 해당 PO 약 90%를 납품했다.회사 측은 이번 제품 공급을 통해 미국 시장 핵심 고객에게 피드백을 받아 빠르게 미국 시장을 확대할 예정이다. 이에 잔여 주문 물량은 큐메드 2차 발주와 함께 1분기 내 공급할 계획이다.플라즈맵은 수술기기 케어를 위한 플라즈마 멸균 3개 모델과 임플란트 케어를 위한 플라즈마 재생활성 3개 모델을 글로벌 의료기기 시장에 판매하고 있다. 미국에서는 일부..

지난해 증권시장에서 불성실공시 법인으로 지정돼 벌점을 부여받은 제약·바이오 및 의료기기 업체들이 14곳에 달한 것으로 나타났다. 전체 80곳 가운데 17.5%에 달하는 비중이다.최대주주 변경 등 주가에 영향을 미칠 수 있는 내용도 포함돼 있어 기업들의 각별한 주의가 필요하다는 지적이다. 9일 본지가 지난해(1월 1일~12월 31일) 한국거래소 시장조치 현황을 분석한 결과, 국내 상장사들의 불성실공시법인 지정(지정예고 등 제외)은 80건으로 조사됐다. 이 가운데 제약·바이오 및 의료기기 등 헬스케어 관련 기업은 14건으로 17.5%를 차지했다.불성실공시법인은 상장 법인이 공시 의무를 성실히 이행하지 않을 경우 내려지는 조치다. 증권 시장에 혼동을 준 고의성 및 중대성을 근거로 벌점을 ..

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 ‘2022년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적보고’를 오는 1월 31일까지 실시한다고 8일 밝혔다.실적보고는 의료기기법에 따른 의료기기 제조·수입·수리업체 준수사항이다. 의료기기 생산 및 수출·수입·수리실적 보고에 관한 규정에 따라 전년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적을 한국의료기기산업협회에 제출해야 한다.당해 연도 실적이 없는 경우에도 ‘실적 없음’으로 기재해 반드시 보고해야 하며 의료기기업 허가 및 체외진단의료기기업 허가를 모두 득한 기업은 해당 업허가에 맞게 실적을 보고 해야 한다.보고 기한은 이달 31일까지며 기간 내 실적을 보고 하지 않거나 거짓으로 보고하는 경우, 의료기기법 과태료 부과 기준에 따라 최대 100만원 이하 과태료 부과 및 의료..

비대면 진료 플랫폼 나만의닥터(대표 선재원·손웅래)는 병의원용 전문의약품 플랫폼 블루엠텍과 ‘병의원 및 약국 운영 효율화’를 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 8일 밝혔다.이번 협약으로 나만의닥터 서비스를 이용하는 병의원 및 약국은 의약품 e-커머스 플랫폼인 블루팜코리아를 통해 편리한 의약품 주문, 관리 서비스를 받을 수 있다. 또 콜드체인에 특화된 물류센터를 통해 보다 안전한 의약품 배송이 가능하다. 향후 의료 서비스 공급자들에게 실질적으로 도움이 될 수 있는 다른 서비스를 순차적으로 선보이게 된다.선재원 나만의닥터 공동대표는 “서비스 출시 초기부터 의료서비스 공급자와 함께 하며 병의원 및 약국 운영에 실질적으로 도움을 줄 수 있는 부분을 지속적으로 고민해왔다”고 설명했다.이어 “앞으..

오스템임플란트가 자사 제품이 중국 의료당국으로부터 부적합 판정을 받았다는 국내 언론 보도에 사실이 아니라고 해명했다.오스템임플란트는 6일 보도자료를 내고 “우리 임플란트 제품은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 부적합 판정을 받은 사실이 없다는 것을 알려드린다”고 밝혔다.이날 국내 매체 더구루는 중국에서 판매하는 오스템임플란트 기기가 NMPA에서 부적합 판정을 받았고 향후 중국 매출에 영향을 받을 수 있다고 보도했다.하지만 오스템임플란트는 “이는 사실무근”이라고 설명했다.회사에 따르면 NMPA에서 문제가 된 제품은 오스템임플란트가 도입해 판매하는 독일 카보 임플란트 수술용 엔진이다. 카보 임플란트 수술용 엔진은 구형과 신형이 있다. 오스템임플란트는 현재 중국에서 신형 제품을 판매하고 있는데..

행동주의 펀드인 강성부 펀드(KCGI)가 오스템임플란트 지분을 추가로 매집했다. 지난해 말 지분 5% 이상을 확보하며 3대주주로 올라선 지 약 2주 만에 지분 1%를 추가 매입한 것이다.올해 초 예정된 주주총회에서 주주 제안에 힘을 싣기 위해 지분을 계속 늘리고 있는 것으로 풀이된다.오스템임플란트는 지난 5일 유한회사 에프리컷홀딩스가 지분 6.57%를 보유했다고 공시했다. 기존 지분은 83만 511주(5.77%)다. 지난달 21일부터 이달 4일까지 14만 8743주를 장내 매수했다. 취득 단가는 13만 1933~13만 9428원으로 매입 금액은 203억 4118만 원이다. 에프리컷홀딩스는 강성부 대표가 이끌고 있는 KCGI 한국지배구조개선사모투자 합자회사 출자 자금으로 해당 지분을 매입했다..

바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(대표 임유봉)이 의료용 수술로봇 제조기업 큐렉소와 수술로봇 솔루션 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다.플라즈맵은 큐렉소가 개발한 의료용로봇에 저온 플라즈마 멸균 솔루션을 적용해 로봇 수술 안전성과 효율성을 높이겠단 구상이다. 특히 양사가 보유한 미국 FDA 인증 기술력을 기반으로 북미 시장을 중심으로 글로벌 시장에서 사업이 가시화할 방침이다. 연평균 24.2% 성장하고 있는 의료용 수술로봇 시장에서 시너지를 발휘할 것으로 회사 측은 기대했다.임유봉 대표는 “의료용 수술로봇을 안전하고 효율적으로 사용하고 싶어하는 시장 수요를 확인했다”며 “앞으로 다양한 수술로봇 기업과 파트너십을 이어갈 것”이라고 말했다.

체외진단 의료기기 업체 미코바이오메드가 대표이사 교체 카드로 경영 쇄신을 노린다. 회사는 조직 재정비와 외부 인사 영입으로 내실을 다지고 글로벌 영업망 확충으로 외연 확장도 이루겠단 각오다.미코바이오메드는 지난 2일 김성우 대표가 일신상 사유로 대표직을 사임한다고 공시했다. 지난 2009년부터 대표직을 수행해온 김성우 대표가 14년 만에 물러난 것이다. 회사는 김 대표 사임에 따라 이성규 부사장인 신임 대표로 선임했다. 대표직을 내려놓은 김 대표는 기술 고문, 개발 역량 강화, 기술 통합 솔루션을 위한 자문 등을 수행할 예정이다.2009년 설립된 미코바이오메드는 체외진단 의료기기 제조업체 나노바이오시스가 모태다. 이 회사는 랩칩(LabChip) 기반 유전자증폭(PCR) 원천기술을 ..

조직재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)는 지난 4일 리버사이드호텔 그랜드홀에서 2023년 업무 목표 발표와 함께 승진자, 우수사원, 우수팀 시상식 등 시무식을 가졌다고 5일 밝혔다.글로벌의학연구센터, 엘앤씨이에스, 엘앤씨에이아이, 엘앤씨차이나 등 계열 4개사와 함께 진행된 시무식에는 총 14개 사업부 본부장, 대표가 직접 임직원들에 발표를 가졌다.이 자리에선 2023년 각 본부 슬로건과 목표, 세부 실행 계획이 전달됐다. 각 사업본부 및 계열사의 업무 이해도를 높이고 사업본부간 협업을 강화하기 위한 자리였다. 이환철 엘앤씨바이오 대표는 2023년을 엘앤씨 Family의 대도약(The Great Leap)으로 선포, 메가카티 식약처 승인과 중국 쿤산 공장 준공 등을 비롯한 엘앤..

GE헬스케어가 GE로부터 분사를 완료, 별도 독립기업으로 4일(미국 현지 시간) 나스닥에 티커 ‘GEHC’로 거래가 시작된다고 5일 밝혔다.GE헬스케어 이번 분사로 GE 주주에게 GE헬스케어 총발행주식 약 80.1%를 비례 배분했다. GE는 GE헬스케어 보통주 총발행주식 약 19.9%를 유지한다.피터 아두이니 CEO는 “독립 기업이자 정밀의학 글로벌 리더로서 새로운 역사를 시작하게 됐다”며 “전세계 임직원은 헬스케어 새 시대를 열기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.이어 “디지털 혁신이 환자와 의료진에게 새로운 경험을 제공함에 따라 의료산업에서도 큰 변화가 일고 있다”며 “앞으로도 의사, 환자, 주주들에게 더 많은 가치를 제공할 것”이라고 덧붙였다.GE헬스케어는 160개국에서 직원 약 5만1000명을 ..