국내 의료기기 제조 및 영업·마케팅 전문 기업 ㈜비티케이(BTK)가 조직 경쟁력 강화와 사업 확대를 위해 송경원 이사와 백수환 연구소장에 대한 승진 인사를 단행했다.4월 1일자 인사를 통해 송경원 이사[사진 左]는 상무로 승진해 영업본부 총괄을 맡으며 회사 영업 전략 수립과 시장 확대를 주도하게 된다. 송경원 상무는 한국젬스 재직 당시 서울아산병원과 삼성서울병원 담당 책임자로 의료기기 영업 분야에서 경험을 쌓았으며, 2020년 ㈜비티케이에 합류한 이후 영업조직을 이끌어왔다.이사로 승진한 백수환 연구소장[사진 右]은 연구개발(R&D) 전반을 총괄한다. 백수환 이사는 의료기기 설계, 인허가 및 인증, 품질관리(QA/QC), 검증(Validation) 등 연구개발 전반에서 성과를 창출하며 회사 ..

정부가 인공지능(AI)을 활용한 디지털 의료기기의 신속 상용화를 지원한다. 상용화까지 긴 시간이 소요되는 이른바 ‘데스밸리(Death Valley)’ 극복이 필수적이라는 판단에서다.임상실증·신의료기술평가·보험등재 등 기업이 스스로 해결하기 어려운 시장진입 장벽을 해소하고 의료 시장 내 제품 확산을 촉진한다는 방침이다.보건복지부는 31일 오후 ‘AI 응용제품 신속 상용화 지원사업 설명회’를 열고 디지털의료기기 제조기업들을 대상으로 사업 취지와 내용, 참여시 필요 사항에 대해 공지했다.해당 사업은 범부처 차원에서 신속한 AX(인공지능 전환) 지원을 위해 총 7540억원 규모로 추진하는 범정부 ‘AX-Sprint(전력질주) 프로젝트’ 가운데 하나다.복지 280억원, 보건 170억원 등 총 450억원 예산을 ..

스킨부스터 ‘리투오(Re2O)’와 AI 피부진단 장비 ‘루스킨X’가 학술대회 현장에서 높은 관심을 받으며 제품 경쟁력과 시장 확장 가능성을 동시에 입증했다.30일 관련 업계에 따르면 최근 서울성모병원 플랜티룸에서 열린 2026보필실(보톡스‧필러‧실리프팅)학회의 엘앤씨바이오 부스에는 성형외과 전문의를 비롯한 의료진 방문이 이어졌다. 보필실학회는 성형외과 및 피부미용 분야 전문의를 중심으로 최신 시술 트렌드와 임상 경험을 공유하는 학술 행사다. 스킨부스터와 재생의학 기반 시술에 대한 관심이 커지고 있다. 실제 임상 적용 사례와 시술 노하우 중심의 프로그램이 구성돼 제품의 효과와 차별성을 검증할 수 있는 중요한 교류의 장으로 평가받는다.현장에서 확인된 리투오의 반응은 뜨거웠다. 의료진은 시술 효..

웨어러블 AI 진단모니터링 기업 씨어스테크놀로지는 사명을 ‘SEERS(씨어스)’로 변경하고, 글로벌 디지털 헬스케어 플랫폼 기업으로의 도약을 본격화한다.씨어스는 오늘(27일) 열린 제17기 정기주주총회에서 사명을 ‘SEERS’로 변경하는 안건을 통과시켰다.지난 2009년 창업 이후 약 17년만의 브랜드 리뉴얼로, 디지털 헬스케어 플랫폼 기업으로의 확장 전략을 반영한 결정이다. 의료AI 기업 가운데 최초 연간 흑자 달성…새 사명 SEERS는 ‘선각자’ 의미 회사는 국내 최초로 웨어러블 AI 진단 서비스와 입원 환자 모니터링 서비스를 개척했으며, 국내 상장 의료AI 기업 가운데 최초로 연간 흑자를 달성하는 등 사업성과 수익성을 동시에 입증해 왔다. 새로운 사명 ‘SEERS’..

네이버가 올해 헬스케어 전용 인공지능(AI) 에이전트(비서)를 출시하는 등 모든 서비스에 AI를 도입키로 했다. 특히 헬스케어 분야에 중점을 둔다는 방침이다. 네이버 최수연 대표는 지난 23일 성남시 네이버 그린팩토리에서 열린 제27기 정기주주총회에서 이 같은 중장기 AI 전략을 발표했다.  네이버는 AI 기술을 서비스 전반에 유기적으로 결합하는 ‘온 서비스 AI’ 전략을 강화할 예정이다. 단순한 정보 제공을 넘어 사용자 의도를 파악하고 실행까지 완결하는 끈김없는 서비스 흐름을 구현해 AI 시대 비즈니스 기회를 선점한다는 구상이다.특히 헬스케어 영역에서는 ‘건강 비서’를 선보여 정보 탐색이 상품과 장소, 서비스 선택으로 이어지는 연결 경험을 제공한다. 일례로..

메드트로닉이 배터리 지속 시간을 대폭 끌어올린 차세대 무전극선 심박동기 ‘마이크라2(Micra VR2·Micra AV2)’를 오는 4월 국내 시장에 선보인다.이번 제품 출시는 지난해 12월부터 무전극선 심박동기 건강보험 적용 범위가 일부 고위험 환자군으로 확대된 흐름과 맞물려 서맥성 부정맥 환자 치료 선택 폭을 넓히는 계기가 될 것으로 보인다.메드트로닉에 따르면 마이크라2는 전력 효율을 높이고 배터리 설계를 개선해 기존 제품보다 사용 기간을 약 40% 늘렸다. 실제 환자 자료를 토대로 산출한 예측값에서는 마이크라 VR2 중간 수명이 16.7년, 마이크라 AV2는 15.6년 수준으로 제시됐다.기기 수명 연장에 따라 전체 환자 80% 이상은 추가 시술 없이 평생 하나의 심박동기로 치료를 이어갈 수 있을 것..

의약품처럼 의료기기도 수급불안정 상황으로부터 보호하기 위해 ‘국가필수의료기기’ 지정이 추진된다. 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)은 국가필수의료기기의 법적근거를 마련하는 ‘의료기기법’ 일부개정법률안을 최근 대표발의했다고 24일 밝혔다.현행법은 의료기기의 안전성·유효성 관리와 허가·심사·사후관리에 관한 규정을 두고 있다. 그러나 국민 생명·건강 보호를 위해 반드시 안정적으로 공급돼야 할 의료기기를 국가 차원에서 지정·관리할 수 있는 근거는 마련돼 있지 않다. 이는 현행 ‘약사법’이 ‘국가필수의약품’을 규정한 것과 대조된다.이러한 법 규정의 부재로 인해 의료기기가 부족한 상황이 발생하더라도 임시·사후적 조치에 의존할 수밖에 없는 실정이다. 또한, 장기적으로는 보..

보행재활로봇 ‘워크봇(Walkbot)’으로 글로벌 기술 경쟁력을 인정받은 피앤에스로보틱스가 어깨 손상 환자를 위한 어깨 훈련로봇 ‘힐러봇(HEALERBOT)’을 선보였다. 지난해 독일에서 개최된 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2025’에서 공개한 이후 국내에선 처음이다.피앤에스로보틱스는 지난 19일부터 22일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 ‘키메스(KIMES) 2026’ 전시회에서 힐러봇을 공개했다고 밝혔다. 힐러봇은 퀀텀휴넥스코리아 부스에 설치됐다.의료로봇 분야에서 피앤에스로보틱스와 협력 관계를 이어온 퀀텀휴넥스코리아는 호주 파라곤케어그룹(Paragon Care Group) 계열의 한국 법인이다. 핵의학과, 정형외과, 심혈관센터 등에 의료장비와 솔루션을 공급하는..

코로나19 특수로 급성장했던 체외진단 기업 엑세스바이오가 엔데믹 이후 급격한 실적 하락을 겪으며 경영 부담이 커지고 있다. 진단키트 수요 감소로 매출 기반이 흔들린 가운데 고정비 부담까지 겹치면서 적자 규모가 크게 확대된 상황이다.22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엑세스바이오는 지난해 연결 기준 매출 313억 원을 기록, 전년대비 약 72% 감소했다. 같은 기간 영업손실은 약 634억 원, 당기순손실은 약 831억 원으로 적자 폭이 크게 늘었다.실적 악화 핵심은 사업 구조에 있다. 회사 매출의 상당 부분을 차지하던 코로나19 신속진단키트 판매가 엔데믹 이후 급격히 줄었기 때문이다. 실제 분기보고서를 보면 매출 비중의 대부분이 코로나19 진단제품에서 발생했으며, 팬..

디지털 헬스케어 플랫폼 대표기업 유비케어(대표 김진태)가 ‘Beyond EMR, Medical AI Begins: 의사랑 AI’ 슬로건을 선포하고 ‘의사랑 AI’를 처음으로 공개했다.유비케어는 3월 19일부터 22일까지 서울 코엑스에서 열린 ‘제41회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2026)’에 참가했다고 22일 밝혔다.지난해 AI(인공지능) 진료 방향성을 제시했던 유비케어는 1년만에 이를 실사용 가능한 서비스로 구현, AI가 진료 전 과정에 자연스럽게 스며든 새로운 기준을 제안했다. 입력과 타이핑 없이도 AI를 통해 진료 흐름이 이어지는 끊김없고·입력없는 진료 환경을 구축, 의사가 진료에만 집중할 수 있는 환경을 직접 제공했다.회사 관계자는 “이번 전시는 단순한 기술 시연을 넘어 현장 ..

비트컴퓨터는 3월 19일부터 22일까지 서울 코엑스에서 열린 KIMES 2026(국제의료기기·병원설비전시회)에서 현장 반복 업무를 ‘말하고·찍고·검색하는’ 직관적 방식으로 최적화한 현장형 인공지능(AI) 워크플로를 처음 공개했다.단순 기술 시연이 아니라 외래–입원–약제–심사로 이어지는 실제 업무 흐름에 AI를 자연스럽게 녹였다. 의료진은 입력·확인에 쓰던 시간을 줄이고 환자는 더 정확하고 일관된 안내를 받을 수 있도록 했다.의원 진료에서는 EMR AI ‘비트메이트(BITMATE)’가 음성 인식과 자동 서식화를 기반으로 진료 입력–진단–저장을 단일 화면에서 처리토록 했다. 진료 현장 입력 부담을 줄이고, 문서화·문진·진단보조·처방지원을 하나의 흐름으로 연결했다. 또 과거 검사 결과를 추세 그래프로..

연간 2조6000억원 규모의 검체검사 위·수탁을 두고 정부가 보상체계 개편을 추진 중인 가운데 전문 수탁기관들이 피해를 호소하고 있다.검사기관에선 병원에 높은 할인율을 제시하는 출혈 경쟁이 벌어질 수밖에 없는 구조라는 이유에서다. 특히 국공립병원의 가장 싼 가격을 낙찰하는 최저가 방식도 문제로 지적된다.20일 관련 업계에 따르면 검체검사는 2024년 기준 전체 검사의 20%인 3억4000만건, 총 비용의 35%인 2조6000억원 규모가 위·수탁으로 실시되고 있다. 검사 장비를 갖추지 못한 의료기관에선 혈액·소변 등 검체 채취 후 외부 검사기관에 검사를 의뢰한다. 위탁 의료기관과 이를 실제 수행하는 수탁기관 사이에는 상호 검사비 정산이 발생한다. 기존 고시 기준에 따르면 돈을 지급하는 주..

제41회 국제의료기기·병원설비전시회 ‘키메스 2026(KIMES 2026)’이 3월 19일 서울 코엑스 전관에서 개막했다. 개막식에는 ▲정은경 보건복지부 장관 ▲이주영 국회 보건복지위원회 의원 ▲김명호 식품의약품안전처 국장 ▲김명희 KOTRA 부사장 등이 참석했다.전시면적 4만5000㎡ 규모로 국내 846개사·해외 644개사 등 총 41개국 1490개 제조사가 참가했다. 의료 영상 진단, 물리치료·재활·예방, 피부미용·뷰티케어, 의료 IT 등 의료 산업 전 분야를 망라한 제품 3만9000여점을 선보이는 역대 최대 규모를 갖췄다.전시회와 함께 글로벌 비즈니스 기회를 확대하는 동시 개최 행사도 나란히 열린다. 코트라(KOTRA)가 주관하는 ‘2026 글로벌 의료기기 수출상담회(GMEP ..

로킷헬스케어는  AI 신장 질환 예측 솔루션인 ‘AI Kidney’이 미국 시장 진출을 위한 인증을 완료하고 상용화 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 해당 솔루션은 다음 달 미국에서 론칭하고 정식 상용화된다.이번 계약의 핵심은 18%에 달하는 고율의 로열티 조건이다. 통상적인 바이오·의료기기 라이선스 계약이 한 자릿수 로열티에서 책정되는 것과 비교하면 매우 이례적인 수준의 조건이다.이용자 1인당 약 5만 원의 진단 로열티가 발생한다. 미국 CDC에 따르면 미국 내 만성신장질환 환자는 약 3550만 명에 달한다. 로킷헬스케어는 우선 5% 점유율 확보를 목표로 하고 있다. 이는 수 천억원의 고부가가치 매출이 발생할 수 있는 구조로, 향후 로킷헬스케어의 강력한 수익 창출원 역할..

에너지 기반 의료기기(EBD) 전문기업 비올메디컬(대표이사 이은천)은 지난 3월 13일부터 15일까지 브라질 상파울루에서 열린 ‘임카스 아메리카 2026’에 참가, ‘실펌엑스 심포지엄’(Sylfirm X Symposium)을 개최했다고 17일 밝혔다.임카스 아메리카는 피부과·성형외과 전문의를 비롯한 글로벌 미용의학 분야 전문가들이 참여해 최신 시술 트렌드와 임상 연구 결과를 공유하는 국제학술대회다.비올메디컬은 이번 행사 기간 실펌엑스 심포지엄을 통해 의료진과 마이크로니들 고주파(RF) 기반 치료 임상 경험과 치료 접근법 등을 공유했다.실펌엑스는 미세 바늘을 통해 RF 에너지를 피부층에 전달하는 장비로 기미·홍조 등 색소 및 혈관 관련 피부 치료에 활용되는 펄스형 고주파(Pulsed Wave·PW) 모드와 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 “희귀·난치질환자 진단 및 치료에 필요하지만 국내 대체품이 없는 품목 2종을 희소·긴급도입 의료기기로 지정했다”고 17일 밝혔다. 희소·긴급도입 필요 의료기기 제도는 희귀·난치질환자 등 진단·치료에 필요하나 국내 허가·유통되지 않는 의료기기를 국가가 직접 수입해 공급하는 방식이다.이번에 신규 지정된 ‘추간체고정재(MAGEC Spinal Bracing and Distraction System)’는 성장기 소아 척추측만증의 반복적인 수술을 줄여주는 제품이다. 앞서 MAGEC는 내부 기계장치 마모로 인한 금속 파편 발생, 길이 조절 실패 등 일부 안전성 문제가 제기되면서 사용이 중단된 바 있으나, 이번에 지정된 기기는 결함을 개선한 차세대 모델 ..

다빈치(da Vinci) 로봇 수술로 유명한 수술용 로봇 기업 인튜이티브 서지컬에서 의료진 개인 정보 유출 등 보안 사고가 발생하면서 의료계에 긴장감이 높아지고 있다.인튜이티브 서지컬은 글로벌 본사 해외 계정 고객 및 의료진 등 정보가 제한적으로 노출됐단 입장이지만 한국 의료진 정보도 일부 포함된 것으로 알려지면서 의료계도 피해를 예의주시하고 있다.17일 업계에 따르면 글로벌 의료 로봇 기업 인튜이티브 서지컬(Intuitive Surgical)은 최근 성명서를 통해 회사 내부 정보가 제 3자 접근에 의해 노출된 것을 파악했다고 밝혔다. 회사는 이러한 내용의 보안사고를 안내 메일을 통해 가입자 및 해당 의료진들에게 발송했다.유출 내부 정보를 특정하지 않았지만 서비스 운영과정에서 이름 및 ..

최근 의료관련감염(HCAI)이 증가하면서 병원 감염관리 범위가 손 위생과 항생제 관리 중심에서 병실 환경 관리까지 확대되고 있다. 특히 환자와 의료진, 보호자가 반복적으로 접촉하는 병동 커튼이 감염 관리의 새로운 관리 대상으로 주목받고 있다.질병관리청에 따르면 카바페넴 내성 장내세균(CRE) 감염증 신고 건수는 2017년 5717건에서 2024년 4만2347건으로 약 7배 이상 증가했다. 의료기관 내 감염 관리 중요성이 커지면서 병실 환경 표면 관리 필요성도 함께 제기되는 상황이다.전문가들은 병원 감염이 환자 간 직접 접촉뿐 아니라 병실 환경 표면을 통한 간접 전파로도 발생할 수 있다고 설명한다. 환자 병상 사이에 설치된 병동 커튼 역시 의료진과 보호자, 환자가 반복적으로 접촉하는 대표적인 고..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 정책·GMP·갱신 등을 확대·개편하여 산업계와 현장 중심 소통을 강화하기 위한 ‘의료기기 허가·심사 소통단(코러스메디)’을 11일 서울 중구 연세세브란스빌딩에서 개최한다고 밝혔다.지난해 5월부터 운영된 코러스메디는 업계 애로사항을 청취하고 제도개선 사항을 발굴·추진하기 위해 산업계 등이 참여하는 양방향 소통 채널로, 올해부터 기존 허가·심사 중심의 6개 분과에 정책, GMP, 갱신 분과를 신설해 총 9개 분과로 확대 운영하고, 관련 산업계 위원 172명을 새롭게 위촉한다.9개 분과는 ▲정책분과 ▲GMP분과 ▲갱신분과 ▲첨단분과 ▲체외진단분과 ▲심혈분과 ▲정형분과 ▲구강소화분과 ▲디지털분과로 운영되며, 관련 협·단체의 추천으로 분과별 산업계 등 위원을 선정·구성한..

인공지능(AI) 기반 장기 재생 플랫폼 기업 로킷헬스케어가 글로벌 기관투자자로부터 총 625억 원 규모 투자를 유치했다.로킷헬스케어는 “글로벌 사모펀드와 자산운용사 등이 참여한 투자 유치를 통해 글로벌 시장 확장에 필요한 자금을 확보했다”고 10일 밝혔다.이번 투자에서 외국 자본 비중은 약 72%로, 전체 625억 원 중 450억 원이 해외투자자 자금이다.세부적으로는 ▲Weiss Asset Management 300억 원 ▲Oasis Management 70억 원 ▲Pacific Alliance Group(PAG) 50억 원 ▲LMR Partners 30억 원 등이 참여했다.국내에서는 NH투자증권과 아샘·안다·GVA·마일스톤자산운용 등이 약 175억 원 규모로 투자했다.투자 방식은 상환전환우선주(RCP..

뉴로핏이 알츠하이머병·파킨슨병 국제학회에서 알츠하이머병 뇌 영상 분석 관련 연구 초록 2편을 발표한다. 뉴로핏은 오는 3월 17일부터 21일까지(현지시간) 알츠하이머병·파킨슨병 국제학회(AD/PD 2026)에서 뇌 영상 분석 관련 연구 초록을 공개하고 뇌 영상 종합 분석 솔루션 ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스’를 선보인다고 10일 밝혔다. 뉴로핏 아쿠아 AD 플러스는 MRI(자기공명영상)와 PET(양전자방출단층촬영) 영상을 정량 분석해 치료제 투약 전(前) 환자 처방 적격성 판단부터 투약 중 부작용 모니터링, 투약 후 치료 효과 분석까지 전(全) 주기에 걸친 영상 기반 의사결정을 지원하는 소프트웨어다. 현장 부스에서는 뉴로핏 아쿠아 AD 플러스와 함께 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어..

수술용 의료기기 전문 (주)비티케이(BTK/대표 박준용)가 글로벌 마케팅 경쟁력 강화와 해외 영업망 확대를 위해 CJ제일제당 출신 김현태 이사를 마케팅본부장으로 영입한다. 김현태 이사는 4월 1일부터 근무한다.이번 인사는 비티케이(BTK)가 차세대 성장동력으로 삼고 있는 ‘글로벌 시장 진출 고도화’ 전략 일환이다. 비티케이(BTK)는 김현태 이사 영입을 통해 국내 시장에서 쌓아온 탄탄한 입지를 기반으로 해외시장을 개척하고, 현지 특성에 맞는 마케팅 시스템을 구축한다는 계획이다.김현태 이사는 CJ제일제당 제약사업부를 시작으로 BIO 부문 해외영업 및 마케팅을 거치며 산업 전반에 대한 깊은 이해도를 갖췄다. 특히 김 이사는 글로벌 현장 경험이 풍부한 ‘실무형 리더’로 알려졌다. 비티케이..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘근시진행 억제용 안경렌즈’ 등 품목 신설과 품목․등급 재분류, 용어 정비 등을 주요 내용으로 하는 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’을 9일 개정했다고 밝혔다.구체적으로 ▲‘근시진행억제용안경렌즈’ 등 품목 신설 4건 ▲용어 변경 및 오기 정정 5건 ▲‘인상전처치제’ 등급 조정 1건(2등급→1등급) 등이다.개정안에 따르면 그간 소분류 품목이 없어 중분류 또는 한시 분류 품목으로 허가받아야 했던 ▲근시진행 억제용 안경렌즈 ▲척추체 대체재 ▲척추 후궁 고정재 ▲서방형 약물 전달재 4개 품목이 새롭게 신설됐다. 또한 치아를 본뜨기 위해 잇몸을 후퇴시켜 치아 모양을 명확히 드러내는 ‘인상 전 처치제’는 그간 2등급으로 관리됐으나, 관련 업계 재분류 신청과 해..