"인공심장판막 '에볼루트', 사비엔보다 우수"
메드트로닉, 일대일 비교임상 진행…"1년 시점서 효과·안전성 입증" 2024-05-14 15:20
메드트로닉 자가확장형 인공심장판막 플랫폼 ‘에볼루트(Evolut)’가 에드워즈라이프사이언시스 인공판막 사피엔(SAPIEN)과 비교 임상시험에서 효과성과 안전성을 입증했다.인공심장판막 플랫폼 간 성능을 직접 비교하는 최초 일대일 비교 임상인 SMART(SMall Annuli Randomized To evolutes or SAPIEN)는 중증 대동맥판막 협착증 유증상 환자를 대상으로 진행됐다.메드트로닉은 자가확장형 인공심장판막 플랫폼(에볼루트)과 풍선확장형 인공심장판막 플랫폼(사피엔) 안전성과 성능을 비교했다.연구는 전향적 글로벌 무작위 시판 후 연구로 총 5년간 진행된다. 전 세계 13개 국가 83개 센터에서 716명의 환자가 참여한 가장 큰 규모이자 가장 많은 여성(87%)이 참가한 연구다.1년 시..