국내 의료기기업계가 2025년 을사년(乙巳年)을 맞아 핵심 키워드로 '규제 혁신', '글로벌 진출', '산업 네트워크 구축' 등을 꼽았다. 지혜와 성실함을 상징하는 청사(靑蛇)의 해를 맞아 지속 가능한 혁신 생태계를 구축하겠다는 의미다. 특히 국산 의료기기 신뢰도를 높이기 위해 대국민 인식 제고에 나서겠다는 목표도 천명했다."규제 혁신 기반 신기술의 신속한 시장 진입 지원"한국의료기기산업협회 김영민 회장은 "규제 혁신과 신기술의 신속한 시장 진입을 지원하겠다"고 천명했다.김 회장은 "의료기기산업 발전을 저해하는 불합리한 규제를 발굴하고, 이를 개선하기 위한 중·장기적 과제를 마련해 산업계 성장 환경을 조성하겠다"고 밝혔다.그는 특히 "기존 기술 활용 범위를 넓히고, 전체 의료기기로 신..

뇌전증 치료 전자약 개발 스타트업 오션스바이오(대표 이현웅)가 코넥스 시장 입성에 도전한다.31일 한국거래소에 따르면 오션스바이오가 지난 20일 코넥스 시장 신규 상장을 위한 신청서를 접수했다. 지정 자문인은 교보증권이다.한국거래소는 약 2주간의 상장 심사를 거쳐 오션스바이오 상장 승인 여부를 결정할 계획이다. 심사 과정에서는 교보증권이 제출한 상장적격성보고서를 검토하고 현장 실사를 진행한다.2018년 설립된 오션스바이오는 뇌전증 치료 전자약을 개발하는 스타트업이다. 신경망 연구 분야 전문성을 활용해 전자의약품과 초소형 웨어러블 기기를 개발하고 있다.회사 주력 제품은 체외 미주신경 전기자극형 전자약 'TaVNS'가 있다.TaVNS는 비침습적 방식으로 다양한 뇌 영역의 ..

3D 프린팅 솔루션 기업 그래피(대표 심운섭)가 50억원 규모의 프리IPO(상장 전 지분투자) 투자유치를 마무리했다고 31일 밝혔다. 누적 투자유치 금액은 400억원 이상이다.지난 2017년 설립된 그래피는 3D 프린터용 신소재를 개발한다. 광경화성 3D 프린팅 소재와 이를 활용한 치과용 제품이 주력이다. 2018년 선보인 '형상기억 투명교정장치'는 구강 내에서 지속적인 교정력을 발휘하는 형상기억 특성을 갖춰 교정 효율성과 정확성을 높였다.형상기억 투명교정장치는 세계적으로 유명한 저널에 기고된 50편 이상 임상 논문으로 효과를 입증했다. 그래피는 현재 90여개국에서 160여개 거래처를 확보하고 있다. 글로벌 전시회에서 꾸준히 기술력을 선보이며 해외에서 입지를 강화하고 있다.그래피는 글로벌 시장 공략을 ..

바이오센서 기업 아이센스가 체외진단의료기기법 위반으로 제조업무정지 처분을 받았다.식품의약품안전처는 지난 26일 아이센스 송도2공장에 대해 체외진단의료기기법 위반을 사유로 제조업무정지 1개월 15일 처분을 내렸다.이에 따라 아이센스 송도2공장은 2024년 12월 27일부터 2025년 2월 10일까지 일부 품목 제조업무가 금지된다.해당 품목은 개인용혈당측정기 ▲체외제허10-115호(모델명 CareSens N) ▲체외제허10-122호(모델명 GM505MA) ▲체외제허12-316호(모델명 CareSens N POP) 등 14종이다.체외진단의료기기 제조업자는 체외진단의료기기법 시행규칙 제24조에 따라 허가받은 품목 중 변경된 항목에 대해 규정에 따라 허가 ..

국내 기업들의 복강경 수술로봇 개발이 한창이다. 외국 기업이 장악하고 있는 수술로봇 시장에서 국산화 성공 신화를 실현할 수 있을지 관심이 높아지고 있다.25일  업계에 따르면 삼성전자가 지분을 투자한 레인보우로보틱스가 외과용 의료기기 제조 전문기업 '이롭'과 전략적 파트너십을 체결하고 차세대 의료용 로봇을 개발하기로 했다.레인보우로보틱스는 미충족 의료 수요에 충족하는 '2세대 복강경 수술 보조 로봇'을 우선적으로 선보일 계획이다.2세대 복강경 수술 보조 로봇은 앞서 이롭이 개발한 1세대 모델에서 제기된 의료진과 로봇팔 간섭 문제를 획기적으로 개선하고, 음성 인식을 활용한 제어 기술과 AI 기반 자동 추적 시스템을 적용했다.레인보우로보틱스는 수술 현장에서 의료진과 팔(arm)간 간섭 문..

의료 빅데이터 분석 전문기업 유알스코프(대표 반혜숙)가 최근 의료IT 기업 엠시스텍과 통합의료정보시스템 고도화 및 의료 질(質) 향상을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이 협약으로 두 기업은 통합의료정보시스템을 기반으로 의료 질 향상을 비롯해 업무 효율화, 의료서비스 개선 등의 분야에서 협력한다.엠시스텍은 적십자병원을 비롯해 전국 의료기관을 대상으로 통합의료정보시스템 개발 및 유지보수하고 있다. 유알스코프는 22년 업역을 가진 의료 빅데이터 분석회사로 230여 개 누적 회원병원을 보유하고 있다.반혜숙 유알스코프 대표는 "이번 협업을 통해 보다 많은 의료기관이 의료 질 향상과 적정 진료수익을 확보할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.김명환 엠시스텍 대표는 "고객사들에게 차별화된..

엘앤씨바이오(대표 이환철)는" 엘앤씨차이나 잔여 지분 24.9%를 추가 취득해 100% 자회사로 전환한다"고 24일 밝혔다.엘앤씨바이오는 차이나 헬스케어(China Healthcare) 외 4개사로부터 엘앤씨차이나 잔여 지분 24.9%를 취득할 예정이다. 지난 5월 헬시언 헬스케어 인베스트먼트에 우선매수권을 행사해 엘앤씨차이나 지분율을 23.66% 확보한 데 이은 결정이다. 이번 인수로 엘앤씨차이나는 엘앤씨바이오의 완전 자회사가 된다.엘앤씨차이나는 2021년 중국국제금융공사와 설립한 조인트벤처(JV)였다. 이번 지분 인수는 엘앤씨바이오는 중국국제금융공사와 상호 간 합의를 통해 결정됐다. 계약 이행이 완료되면 중국국제금융공사는 재무적투자자(FI)로서 역할은 종료된다.중국국제금융공사는 2021년 JV 설립..

세나클소프트(대표 위의석, 박찬희)는 클라우드 EMR(전자의무기록) 서비스 ‘오름차트’가 보험심사 사전점검 기능에 대한 특허를 획득했다고 24일 밝혔다.해당 특허가 적용된 오름차트를 사용하면 보건복지부 고시 및 식약처 허가사항 등 전문 의료 문서를 효과적으로 처리할 수 있다. 보험 심사와 관련한 다양한 유형의 문서를 의료진이 처리하기 용이토록 재구조화해서 정보를 제공하고, 의료진이 작성한 데이터와 연결해 심사 기준 충족 여부를 신속하게 점검한다.특히 의료진 심사 오류를 방지하면서 작성 데이터가 기준에 충족되지 않으면 해결 방안을 제시한다. 직관적인 화면 구성으로 기능 사용이 쉽고, 실시간 고시를 반영해 심사 정확도를 끌어올렸다. 세나클소프트 관계자는 “의료데이터 점검은 보험심사 정확도를 높이는 ..

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 24일 국내‧외 의약품 개발 시 인공지능(AI) 활용 동향 및 개발 사례 등을 담은 '인공지능(AI) 활용 의약품 개발 사례집'을 발간한다고 밝혔다.이번 사례집에서는 AI를 활용한 의약품 개발 동향, 의약품 개발 단계별 AI 활용 사례 등을 소개하고 투명하고 윤리적인 AI 사용을 위한 업계의 의견도 수렴해 안내한다.안내서에 대한 자세한 내용은 식약처 누리집에서 확인할 수 있다.식약처는 "이번 사례집이 AI를 활용한 의약품 개발에 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 규제과학 전문성을 토대로 의약품 개발 및 제품화를 적극 지원할 계획"이라고 밝혔다.

식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 최근 '마이크로 니들 의료기기 시험방법 정보 자료집'을 발간했다.마이크로 니들은 의약품 흡수를 돕기 위한 의료기기로, 미세한 바늘을 이용해 피부를 통과해 유효성분을 전달하는 패치 형태 약물전달 시스템을 일컫는다. 글로벌 시장조사업체 퓨처마켓인사이트에 따르면 마이크로 니들 시장은 지난 2018년 5억7900만달러(8415억원)에서 오는 2030년 12억390만달러(1조7495억원)까지 성장할 것으로 전망됐다.이번에 발간된 자료집의 주요 내용으로는 ▲마이크로 니들 종류와 의료기기 분류 사례 ▲피부침투성능, 피부침투깊이 등 성능 시험방법 및 시험결과 예시 등이 포함됐다.상세한 내용은 평가원 누리집에서 확인할 수 있다.식약처 관계자는 "이번 자료집이 국내 생산 마이크..

국내 최초로 허가된 우울증 진단 보조 AI 의료기기의 표시 화면. 사진제공 식품의약품안전처인공지능(AI)을 활용한 의료기기가 발빠르게 도입되는 가운데, 우울증 진단을 보조할 AI의료기기가 국내 최초로 허가됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 20일 우울증 확률 표시 소프트웨어 의료기기(제품명: ACRYL-D01)를 허가했다고 23일 밝혔다. 우울증을 스크리닝하는 소프트웨어로는 국내 최초로 허가된 제품이다.이 제품은 대한의학회와 질병관리청에서 공동 발간한 '우울증 임상진료지침'의 우울증 모니터링 및 평가 기준에 따른 환자 면담 기록지를 데이터화해서 AI 알고리즘을 통해 우울증 확률을 계산하고 우울증을 단순 선별한다.우울증 확률을 0에서 100%까지 수치화하는 한편, 환자의 감정 다양한 감..

롯데그룹 신성장 동력 사업 중 하나인 롯데헬스케어가 3년 만에 청산 작업에 들어간다.롯데지주는 지난 19일 공시를 통해 "롯데헬스케어 법인 청산과 관련해 오는 24일 주주총회 개최를 예정하고 있다"고 밝혔다. 주주총회 결과는 기다려봐야 하지만 사실상 청산이 확실시되는 분위기다.롯데헬스케어는 롯데그룹이 헬스케어 시장 진출을 선언하며 2022년 4월 설립한 회사다. 지난해 9월 개인 맞춤형 건강관리 플랫폼 '캐즐'을 출시하며 본격적 사업을 시작했다.캐즐은 가입자 건강검진 데이터와 설문 정보, 유전자 검사 결과 등을 종합해 인공지능(AI) 알고리즘으로 맞춤형 정보와 쇼핑 편의를 제공해 왔다.하지만 예상과 다른 부진한 사업 성과에 출범 3년 만에 철수설이 돌기 시작했다.이러한 소문은 롯데헬스케어가 지..

오스템임플란트(대표이사 김해성)는 “여성가족부가 주관하는 가족친화기업 인증을 받았다”고 20일 밝혔다. ‘가족친화인증제’는 자녀 출산과 양육, 교육지원제도, 유연근무제도, 근로자 및 부양가족 지원 등 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업 및 공공기관에 인증을 부여하는 제도로, 매년 심사를 거쳐 선정한다.오스템임플란트는 다양하면서 선도적인 모성보호 정책을 펼쳐왔다. 임신기 근로시간 단축을 신청하는 직원에게 축하 의미를 담아 핑크색 사원증 케이스와 전자파 차단 담요, 태명 자수가 들어간 애착인형, 배냇저고리 등 정성스러운 선물을 지급하고 있다. 핑크색 사원증을 소지한 이는 사내시설 이용 시 배려 받을 수 있도록 캠페인을 진행했고 식당과 주차장엔 임부 직원이 언제든 이용할 수 있는 전용 공간..

국내 비대면 진료 산업 최일선에서 시장 부흥을 위해 활약해 온 닥터나우 창업주 장지호 대표[사진]가 일선에서 물러난다.더딘 법제화로 사업 추진에 난항을 겪고 있는 가운데 학업과 병역 등 현실적인 문제가 맞물린 영향으로 풀이된다.닥터나우는 "장지호·정진웅 각자 대표이사 체제에서 정진웅 단독 대표이사 체제로 전환한다"고 19일 밝혔다. 지난 4월 각자 대표이사 체제로 전환한 지 8개월 만이다.대표체제 변화로 닥터나우 창업주인 장지호 대표도 회사를 떠난다. 장 대표는 최대주주 지위는 유지하나 사업에는 관여하지 않기로 했다.장 대표 퇴임에는 학업과 병역 등 현실적인 문제가 배경이 된 것으로 보인다.1997년생인 장지호 대표는 한양대학교 의과대학 본과 3학년 때 휴학 후 2020년 창업자의 길로 들어섰다.닥..

존슨앤드존슨메드테크가 한국 의료진 대상으로 최신 정형외과용 수술 로봇기기와 부정맥 치료 기기에 대한 술기 교육과 훈련을 실시할 수 있는 교육센터를 서울 용산 본사에 오픈했다.해당 교육센터에서는 정형외과와 심혈관 치료 두 분야 시설이 운영될 예정으로, 올해 출시된 최신 기기들을 소개하고 의료진들이 해당 기기들을 이용해 환자에게 적절한 치료를 제공할 수 있도록 교육의 기회를 제공할 예정이다.먼저 정형외과용 수술 로봇기기 'VELYS Robotic-Assisted Solution'(이하 VELYS RAS)는 환자 개인 해부학적 특성을 데이터로 분석해 보여주고, 제공된 데이터를 기반으로 외과의가 무릎 치환술을 보다 정밀하게 계획하고 수행할 수 있도록 지원하는 차세대 로봇 솔루션이다. 이를 통해 외과의는 인공관절..

뷰노(대표 이예하)는 "인공지능(AI) 기반 심정지 발생 위험 감시 의료기기 'VUNO Med-DeepCARS' 고도화 기술인 ‘입력 변수가 제한된 환경에서 인공 신경망을 활용한 예측 방법’에 대한 특허가 일본에서 등록 결정됐다"고 19일 밝혔다.일본에 등록한 특허는 입원환자 대상 심정지 발생 위험 탐지 시 입력 변수 간 관계성을 토대로 학습된 그래프 신경망 모델(GNN)을 사용해 입력 변수가 제한된 환경에서도 정확하고 일관된 예측값을 생성하는 기술이다.해당 기술을 딥카스 제품 혹은 새로운 예후예측 솔루션에 적용하면 병원마다 적합한 모델을 따로 개발할 필요가 없다. 실제 의료현장에서는 환자 상태, 환자 체류 장소, 입원한 병원 등에 따라 측정 데이터가 다양하게 나타난다.예를 들어 중환자실 환자에 대해서는..

다인메디컬그룹(대표 이성훈)이 개발한 일회용 연성 요관 내시경 우루스(URUS System)가 최근 ‘레드닷 디자인 어워드’를 수상했다.레드닷 디자인 어워드(Red Dot : Design Award)는 독일 디자인협회가 1955년부터 주관해 온 국제 공모전으로, 디자인 품질과 기능성을 겸비한 제품에 수여되는 권위 있는 상이다. 이번 수상은 우루스의 디자인 품질과 사용자 편의성을 중심으로 한 제품 설계가 인정받은 결과다.우루스는 레드닷 디자인 연감(concept year book)에 소개됐으며, 레드닷 홈페이지에 1년간 온라인 전시될 예정이다. 회사 관계자는 “이번 수상을 통해 우루스의 디자인과 기술력을 널리 알리게 됐다”며 “앞으로도 혁신적인 의료 기기 개발을 지속적으로 추진할 계획”이라..

루닛(대표 서범석)이 회사 임원 및 주요주주 7인이 보유한 일부 주식을 매각한 데 대해 "대출금 상환 등을 위해 진행한 것"이라고 밝혔다.주가가 급등한 상황에서 차익 실현을 위해 내부자들의 집단 매도가 나온 것 아니냐는 우려에 대한 해명이다.한국거래소에 따르면 지난 16일 루닛 임원들은 자신들이 보유한 일부 주식을 블록딜(시간 외 대량매매) 방식으로 매각했다.처분 주식은 보통주 33만334주로 주당 7만7934원, 총 257억4425만원 규모다.주식을 매각한 임원들은 ▲팽경현 상무이사 6만4156주 ▲유동근 상무이사 6만4156주 ▲박승균 상무이사 6만4156주 ▲이정인 이사 6만4156주 ▲박현성 상무이사 6만4156주 ..

박스터(대표 임광혁)가 신장 관리 회사 ‘밴티브코리아’ 출범을 앞두고 청계천로에 위치한 삼일빌딩으로 사무실을 이전했다고 18일 밝혔다.박스터 인터내셔널(Baxter International Inc.) 신장 치료 사업부(Kidney Care)는 현재 글로벌 투자기업 칼라일 그룹 새로운 신장 관리 회사인 ‘밴티브(Vantive)’로 분사가 진행 중이다. 이번 사무실 이전은 국내에서 투석 및 급성 신장 치료 제품과 서비스를 제공하고 있는 박스터가 밴티브코리아로 분사를 준비하기 위해 이뤄진 변화이며 청계천로 중심지에서 더욱 효과적인 업무 환경을 구축하기 위한 전략적 결정이다.새로운 사무실은 밴티브코리아 미션인 ‘생명 연장으로 더 넓은 가능성을 향해(Extending Lives, Expanding Possibi..

지멘스 헬시니어스는 이차진료 동물 의료기관 '해마루 이차진료 동물병원'과 첨단 의료기술 적용과 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 협약으로 양 사는 지멘스 헬시니어스 첨단 혈관조영 장비 '아티스 큐 실링(Artis Q Ceiling)'을 활용해 ▲제품 설명회 ▲교육 워크숍 ▲강연 공동 수행 등의 분야에서 협력할 예정이다.아티스 큐 실링은 고급 3D 이미징 및 뛰어난 명암 해상도를 구현하는 혈관조영 장비다.고출력 엑스레이 튜브가 탑재돼 매우 적은 선량으로 뛰어난 품질의 영상을 획득할 수 있으며, 정교한 3D 영상기반 고급 애플리케이션을 탑재하고 있어 안전하고 정확한 진단과 시술이 가능하다.2000년 개원한 해마루 동물병원은 100여 명의 직원이 근무하는 이차진료 동물병원으로 내..

에이아이트릭스(대표 김광준)는 최근 시그니엘 부산에서 부산광역시, 울산광역시, 경상남도 지역 의료진을 대상으로 ‘2024 리더스 서밋(AITRICS Leaders Summit)’을 개최했다.이번 행사는 ‘의료 인공지능과 신속 대응 시스템(RRS)을 통한 환자 관리 및 치료 효율성 향상’이라는 주제로 최신 기술과 지침을 공유하고 의료진 간 소통을 강화하기 위해 마련됐다.심포지엄에서는 ▲신속대응시스템에서 의료 인공지능 소프트웨어 사용 경험 및 변화 ▲2024 국내 성인 패혈증 초기 치료 지침 ▲신속대응시스템 운용과 과제 등의 발표가 이어졌다.첫 번째 세션에서는 신속대응팀에서 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’ 실사용 사례와 함께 의료 인공지능 도입 이후 의료 현장 변화에..

비대면진료 플랫폼 업계가 정부 대국민 설문조사에 참여해 약(藥) 배송 허용에 힘을 실어달라며 여론전에 나섰다.업계에 따르면 과학기술정보통신부는 지난 12월 9일부터 오는 20일까지 비대면진료 서비스 품질 및 안전성에 관한 대국민 설문조사를 진행 중이다.정부는 설문조사 외에도 정책아이디어 공모전을 진행한다. 공모전 아이디어 주제는 ▲비대면진료 안전성 확보를 위한 법제도 마련 방안 ▲안전한 비대면진료를 위한 중개 플랫폼 역할 정립 방안 ▲개인정보 보호와 사용자 편의성 향상을 위한 정보통신기술 고도화 방안 등이다. 해당 공모전은 18일까지 접수를 받고 있다.이러한 정부 움직임은 과기부가 내년 1월까지 비대면진료 안정된 시행을 주제로 시행 중인 공론화 사업 일환이다.과기부는 지난달 디지털 기..

보스톤사이언티픽은 "경피적 좌심방이 폐색술(LAAC) 장치 ‘왓치맨 플렉스(WATCHMAN FLX)’에 대한 임상적 유효성을 확인했다"고 16일 밝혔다.이는 ‘옵션(OPTION)’ 연구를 통해 진행됐다. 옵션 연구는 비판막성 심방세동 환자 심방세동 절제술 이후 뇌졸중 위험 감소에 대해 왓치맨 플렉스를 와파린(5%)을 포함한 1차 치료 요법인 경구용 항응고제(OAC)와 직접 비교한 연구다.연구 결과에 따르면 왓치맨 플렉스는 36개월 시점에서 시술과 관련 없는 주요 출혈 또는 임상적으로 관련된 비주요 출혈에 대한 1차 안전성 평가변수를 충족하며 경구용 항응고제 대비 우월성을 입증했다.또 36개월 시점에서 모든 원인에 의한 사망, 뇌졸중, 또는 전신 색전증에 대한 1차 유효성 평가변수에서 ..