뇌신경 질환 의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)은 "솔루션 2종이 대만 식품의약청(FDA) 인증을 획득했다"고 23일 밝혔다.이번에 대만 FDA 인증을 획득한 솔루션은 비조영 CT 기반 응급 뇌졸중 선별 AI 솔루션 '휴런 스트로케어 스위트'(Heuron StroCare Suite)와 파킨슨병 솔루션 '휴런IPD'(HeuronIPD) 등이다.이로써 지난 8월 인증을 받은 알츠하이머병 솔루션 '휴런AD'(HeuronAD)까지 대만 FDA 인증을 받은 제품은 총 3종으로 늘어났다.휴런은 솔루션을 대만 전역에 유통하기 위해 지난해 대만 대형 의료 소프트웨어 유통사인 Chilli Enterprise 및 Progressive Group, Inc.(PGI)과 총판 협약을 맺었다. 휴런은 앞으로 ..

의료로봇 전문기업 큐렉소가 중국 시장 진출에 애를 먹는 모양새다. 높은 성장 가능성을 염두에 두고 진출을 타진하고 있지만 제품 인증부터 협력사 선정까지 사업 전반에 걸쳐 속도를 내지 못하고 있다.21일 업계에 따르면 큐렉소 중국 시장 진출이 지지부진한 모습을 이어가고 있다. 특히 NMPA(국가약품감독관리국) 인증 과정이 예상보다 지연되면서 전략 수정에 분주한 상황이다.지난 1992년 설립된 큐렉소는 2011년 HY(옛 한국야쿠르트)에 인수된 뒤 본격적으로 의료로봇 개발에 나섰다. 2017년 현대중공업 의료사업 부문을 인수한 이후 2018년부터 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트', 척추 수술로봇 '큐비스-스파인', 보행재활로봇 '모닝워크' 등을 독자 개발하는 성과를 ..

반도체 검사장비 기업 고영테크놀러지가 자체 개발한 뇌(腦) 수술용 의료로봇을 내세워 신사업 추진에 박차를 가하고 있다.고영테크놀러지는 "미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌 수술용 의료로봇 인증(510k)을 받았다"고 20일 밝혔다. 국내 로봇기업 중 뇌 수술 분야에서 미국 FDA 인증을 받은 건 고영이 처음으로 이번에 인증받은 로봇은 '카이메로(KYMERO)' 해외 버전인 '제니언트 크레이니얼'이다.카이메로는 의료 영상 기반으로 수술 부위를 정확히 안내하는 뇌 수술 전문 로봇이다. 뇌전증, 파킨슨병과 같은 이상운동 질환부터 뇌종양 조직검사, 뇌출혈 수술까지 다양한 신경외과 수술에 활용할 수 있다. 위치 정확도를 높여 수술 성공률 향상에 기여한다.현재 건강보험 급여가 적용되는 ..

세계 최초 무세포동종진피 피부조직 이식재 ‘메가덤플러스(MegaDerm Plus)’가 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 승인을 획득했다.인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)는 메가덤플러스가 중국 수입 허가 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 이번 승인에 따라 엘앤씨바이오는 외국기업 최초로 중국 피부조직이식재 시장에 공식 진출, 주요 타깃인 유방재건, 화상 의료·치료 영역과 미용·성형 영역을 본격적으로 공략하게 됐다.기존 중국 NMPA 허가를 받은 피부조직 이식재 기업은 현지 4곳에 불과했던 점을 감안, 메가덤플러스는 외산 수입 제품 최초 허가라는 점에서 의미가 크다는 평가다.메가덤플러스는 업계 최초로 자동화 장비 도입으로 생산 균일화, 사용 편리성을 증대한 의료기기 제품이다. ..

공기유동제어 기술 전문기업 올스웰은 "학교 및 지자체 등 공공기관과 민간 기업을 대상으로 한 조리급식실 환기시스템 보급 사업을 확대하면서 매트릭스형 후드 주문이 증가하고 있다"고 21일 밝혔다.올스웰은 현재 전국 교육청 소속 70개 학교 급식실을 대상으로 후드면풍속 기준을 맞출 수 있도록 '리디자인(Redesign) 작업'을 마친 상태다.올스웰은 서울, 인천, 경기, 경북, 충북, 세종, 강원, 광주 등 17개 시도교육청 관할 ‘학교 조리급식실 환기 후드’ 사업 수주를 맡았다. 이미 매트릭스형 후드 주문이 완료된 대상은 인천구월중학교, 정선유치원, 성주중앙초등학교, 경북바이오마스터고, 김천서부초등학교, 감꽃유치원, 꿈터유치원, 복주초등학교, 길주초등학교, 장성초등학교 등 50여 곳이다. 올해 ..

"의료 분야에서 지속적인 매출 성장을 이뤄 데이터 플랫폼으로 성공하는 기업을 만들겠습니다."미소정보기술 안동욱 대표가 21일 오전 조선펠리스 서울 강남에서 신년 기자간담회를 열고 새로운 성장전략 '미소 플라이업 2025 플러스'를 발표했다.이날 안 대표는 올해를 의료 사업 글로벌 진출 원년으로 삼고 미소정보기술 성장 모멘텀을 만들어가겠다고 밝혔다. 특히 본격적인 기업공개(IPO) 추진에 나서겠단 계획이다.2006년 설립된 미소정보기술은 빅데이터 수집부터 저장, 처리, 분석, 표현까지 원스톱 서비스를 제공하는 데이터 전문기업이다. 빅데이터 플랫폼을 기반으로 다양한 분야에서 폭넓은 사업을 영위 중이다.특히 병원 내 산재한 다양한 의료 데이터를 통합, 관리하는 의료 빅데이터..

뉴로핏(대표이사 빈준길, 김동현)은 경두개 전기자극(transcranial Direct Current Stimulation: tDCS) 솔루션을 활용해 뇌졸중 후 연하장애 환자 기능 개선 관련 임상을 진행한다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험은 개인 맞춤형 tDCS를 적용했을 때 위약 자극 대비 효과가 있는지 평가하는 방식으로 진행된다.가톨릭대학교 부천성모병원, 성빈센트병원, 양산부산대학교병원, 국립교통재활병원 등 국내 4개 의료기기 임상시험기관에서 올해 종료를 목표로 수행된다.이번 임상은 뇌 영상 치료 계획 소프트웨어 ‘뉴로핏 테스랩(Neurophet tES LAB)’과 경두개 전기자극 기기인 ‘뉴로핏 잉크(Neurophet innk)’가 결합된 솔루션을 활용한다.이 솔루션은 장기의식장애 환자 ..

비대면진료 플랫폼 업계가 국회 토론회를 개최하며 공론화 작업에 나선 모습이다. 정부도 올해 추진 과제 중 하나로 비대면진료 공론화를 언급한 만큼 이번 토론회를 기점으로 입법안 마련에 탄력이 붙을지 주목된다.19일 업계에 따르면 원격의료산업협의회가 주최하고 코리아스타트업포럼이 후원하는 '비대면의료 안정적·효과적 도입을 위한 좌담회'가 오는 23일 오후 2시 국회의원회관 제10간담회의실에서 개최된다.원산협은 코리아스타트업포럼 산업협의회로 코로나19 팬데믹으로 국내 원격의료 산업이 활성화됨에 따라 비대면진료 규제 해소와 국민 건강 및 국가 산업 발전에 기여하기 위해 2021년 7월 출범했다.원산협은 이번 좌담회는 국내 비대면진료 효과적·안정적 도입 방안을 제시하고 비대면진료 제도가 나아가야 할 방향..

오가노이드사이언스(대표이사 유종만)는 "지난 17일 금융위원회에 증권신고서를 제출, 코스닥 상장을 위한 본격적인 공모 절차에 돌입했다"고 19일 밝혔다. 총 공모 주식 수는 120만주이며, 주당 공모 희망가 밴드는 1만7000원~2만1000원이다. 이번 공모 금액은 공모가 밴드 상단 기준 약 252억원 규모다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 공모로 조달된 자금은 자사 기술을 고도화하고, 글로벌 사업 및 임상을 전개하는 데 활용할 계획이다.  회사는 오는 3월 7일부터 13일까지 5영업일 간 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고, 19일~20일 일반 청약을 받아 상장한다. 2018년 설립된 오가노이드사이언스는 줄기세포를 3차원 배양해 인체 장기를 재..

오스템임플란트 자회사 오스템파마(대표이사 문병점)는 "구강케어 일반의약품 2종을 출시하고 약국 입점을 완료했다"고 17일 밝혔다.새롭게 선보인 '제로미아'와 '오스템 클로르헥시딘액 15ml'는 우수한 성능은 물론 휴대성도 겸비해 사용 편의성을 극대화한 것이 특징이다.'제로미아'는 구강 건조증 치료제로 카르복시메틸셀룰로오스(CMC)를 이용해 뛰어난 보습 기능을 갖추고 있다. CMC는 자연 타액과 유사한 점탄성을 제공하며 구강 점막에 균일하게 분포, 보습 효과도 우수하다. 실제로 CMC 기반 인공 타액은 자연 타액보다 구강 점막과 치아 법랑질에서 더 우수한 습윤성을 보여 구강 건조증 완화에 실질적인 효과를 발휘한다는 골자의 논문도 다수 등재됐다.'오스템 클로르헥시딘액 15ml'는 휴대성을 강조한 구강 소독..

메디컬 에스테틱 기업 바이오비쥬가 본격적이 기업공개(IPO) 절차에 돌입했다.바이오비쥬는 17일 "한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비심사를 통과했다"고 밝혔다.회사는 가까운 시일 내 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모 일정에 나설 계획이다. 상장 주관사는 대신증권이다.2018년 설립된 바이오비쥬는 차별화된 기술력과 고객 맞춤형 소재 및 제품을 개발·제조·판매하는 메디컬 에스테틱 전문기업이다. 바이오비쥬는 코스닥 상장사 청담글로벌 자회사로 청담글로벌은 이커머스 플랫폼으로 화장품을 전문 유통하는 기업이다.청담글로벌 수출 매출 비중은 약 85%로, 해외시장에서 입지를 안정적으로 확보하고 있다.바이오비쥬는 이러한 모 회사 글로벌 네트워크와 마케팅 역량을 활용해 해외 시장 진출에 성공적인 성과를 거두고 있다..

바디프랜드(대표 지성규, 김흥)는 "브랜드 앰배서더인 차은우와 함께 의료기기 '메디컬파라오'를 주제로 한 광고 캠페인을 선보인다"고 17일 밝혔다.바디프랜드는 이번 캠페인에서 의료기기 '메디컬파라오'(MEDICAL PHARAOH) 핵심 기능인 정형용 견인 및 교정 장치를 통해 현대인의 체형 불균형 고민을 덜어줄 수 있다는 메시지를 전달한다.경추교정·골반교정 모드를 탑재한 식약처 인증 의료기기 '메디컬파라오'는 목 경추부와 골반부를 정위(正位)로 교정하는 기능이 탑재돼 척추 굴곡을 유지하는 데 도움을 준다. 또 경추부와 요추부에 발생하는 추간판(디스크) 탈출증, 퇴행성 협착증 질환을 견인 치료하는 데 도움을 준다.캠페인 속 가수 겸 배우 차은우는 "사랑하세요 내 몸을, 아껴주세요 내 몸을"이라는 메시지와 ..

새해가 되자 움츠렸던 기업공개(IPO) 시장에 다시 활기가 돌고 있다. 한국거래소 높은 '심사 문턱'과 공모주 시장 '한파'를 이유로 IPO 계획이 틀어졌던 기업들이 다시 재도전에 나서고 있는 것이다.기관투자자 자금 집행이 활발해지는 연초 효과를 누릴 수 있을지 관심이 쏠린다.16일 업계에 따르면 한방 및 미용 의료기기 기업 동방메디컬이 오는 16일부터 22일까지 기관투자자를 대상으로 수요 예측을 진행한다. 상장주관사는 NH투자증권이다.1985년 설립된 동방메디컬은 한방 침, 부항 컵 등 한방 의료 제품과 필러, 각종 특수 침 등 미용 의료기기를 만드는 기업이다. 동방메디컬은 당초 지난해 코스닥 시장 상장을 추진했으나 수요 예측 과정에서 회사 가치를 적절히 평가받기 어렵다며 잔..

치과 임플란트 기업 덴티스가 미국 시장을 미래 성장 축으로 삼고 사업 확대에 속도를 내고 있다. 그간 약점으로 꼽히던 미미한 브랜드 존재감을 키워 새로운 전기를 마련해갈지 관심이 쏠린다.16일 업계에 따르면 덴티스가 최근 미국 수술실 장비 회사 '인피니움(INFINIUM)'과 파트너십을 한층 강화하는 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다.지난 1991년 설립된 인피니움은 87개국에 글로벌 파트너사를 보유한 미국 수술실 장비 솔루션 전문 기업이다. 덴티스는 2016년부터 인피니움과 인연을 맺고 미국에 자사 수술등(진료등) 등을 공급해 왔다.이번 협약을 통해 덴티스는 인피니움과 상호 공동 영업목표를 설정하고, 미국 시장 공략을 위한 역량을 모을 계획이다. 특히 제품 공급을 넘어 ..

지난해 혁신의료기기로 29개 제품이 지정됐다. 지난 2020년 제도 시행 이후 꾸준히 증가세를 보이고 있다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 작년 한해 빅데이터, 인공지능(AI), 모바일앱, 가상현실(VR) 등 첨단 기술을 적용한 29개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 15일 밝혔다.쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어 '이지브리드', 코어라인소프트의 심혈관영상검출·진단보조소프트웨어 'AVIEW Aorta', 뉴냅스 인지치료소프트웨어 'VIVID' 등이 있다.뷰노의 안과영상검출·진단보조소프트웨어 'VUNO Med - Fundus AI' 허니냅스의 인지치료소프트웨어 '솜눔메델라', 뉴로핏의 이학진료용기구 'innk-P01'도 지정됐다.혁신의료기기는 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지..

미소정보기술(대표이사 안동욱)이 국내 최대 건강검진센터를 보유한 KMI 한국의학연구소(이사장 이광배)와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다.미소정보기술은 의료데이터플랫폼에 의료 특화 멀티모달 데이터 플랫폼을 고도화하고 있다. 이번 협약을 통해 KMI 한국의학연구소와 건강검진 의료빅데이터플랫폼(PHR)과 K-건강검진 글로벌 사업을 공유해 국내외 의료산업 발전에 나선다.미소정보기술 안동욱 대표는 “KMI와 사업제휴를 통해 건강검진 데이터를 축적하고 이를 활용한다면 진정한 개인 맞춤형 건강관리가 가능해진다"고 말했다.이어 “KMI와 함께 국내는 물론 의료데이터플랫폼과 건강관리 맞춤형 서비스를 중앙아시아, 유럽등 해외에 K-소프트웨어를 알릴 수 있도록 최선을 다 할 것”이라고 덧붙였다..

체외진단 전문기업 오상헬스케어(대표이사 강철훈)는 "개인용/전문가용 코로나19/독감 콤보키트 미국 식품의약국(FDA) 정식 승인을 받았다"고 14일 밝혔다.이번에 오상헬스케어가 FDA 정식 승인을 받은 코로나19/독감 콤보키트는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기다. 지난 3월 긴급사용승인을 받은 이후 약 10개월 만이며, 개인용/전문가용 콤보 신속검사 제품으로는 전 세계 최초 510(k) 승인이다.회사 관계자는 “발주처 비밀유지 요청에 따라 자세히 밝힐 수는 없지만 다년간 공급계약은 작년에 이미 체결된 상태”라고 말했다.이어 “정식 승인 이후 미국 시장에 출시하는 것으로 발주처와 협의된 상황이라 1월 중 풀생산 체제에 돌입해 빠르게 제품을 공급할 예정”이라고 밝혔다.

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)는 개인정보전문가협회(회장 최경진)와 디지털헬스산업 분야에서 개인정보 안전한 활용과 보호를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다.양 기관은 이를 위해 디지털헬스산업 분야에서 개인정보 관련 제도 및 정책 개발을 위한 연구는 물론 디지털헬스 기업 국내외 시장 진출 시 개인정보 관련 규제 대응과 교육, 자문 등을 협력하기로 했다.또 개인정보 안전한 활용과 보호 조화를 위한 홍보 활동과 전문인력 양성 등 교육 및 자격 프로그램 개발과 운영에서도 상호 협력키로 했다.지난 2020년 출범한 개인정보전문가협회는 개인정보 관련 법, 제도, 기술, 실무 등 전(全) 영역 전문가들이 모여 설립한 단체다.최경진 개인정보전문가협회장은 “개인정보는 잘 보호되고 안전하게 처리돼야 ..

피씨엘(대표 김소연)은 아프리카 부룬디 국립공중보건연구소(INSP) 기관윤리위원회로부터 원숭이두창(Mpox) 진단을 위한 제품 임상시험 진행을 승인 받았다고 13일 밝혔다. 이번 승인은 아프리카 질병관리본부(CDC) 긴급허가를 위한 임상시험 진행 사안이다. 부룬디는 현재 1000명 이상 양성 사례를 보유하며 5살 전후 아이들 사망률이 급증, 최대 300만명에 이르는 학생들이 생명의 위협을 느끼고 있다. 이에 따라 부룬디 보건당국은 긴급한 대응을 위해 이번 결정을 내렸다고 회사 측은 설명했다.부룬디에서는 지난해 7월 원숭이두창(MPox) 첫 사례가 나왔고, 학교가 개교한 9월 이후 전국 학생의 30% 이상이 감염된 것으로 알려졌다.INSP는 모로코 FM6SS재단을 통해 피씨엘에 직접 ..

연세대학교 바이오헬스기술지주회사가 바이오·헬스케어 액셀러레이터 기업 이노큐브와 벤처투자조합을 결성했다. 조합은 90억원 규모의 펀드를 조성하고 중소벤처기업부에 등록도 마쳤다.세브란스-이노큐브 벤처투자조합은 의약품, 의료기기 및 디지털 헬스케어 등 바이오·헬스케어 전 분야에서 혁신 기술을 보유한 국내외 스타트업을 발굴할 예정이다.벤처투자조합은 이노큐브와 연세대학교 바이오헬스기술지주회사가 보유한 각자 전문성을 바탕으로 협력해 성장 가능성이 있는 기업을 발굴하고 집중 투자 및 신속한 육성을 하는 것이 목표다. 양사는 공모전 및 바이오·헬스케어 분야 네트워크를 활용해 기업을 발굴하고 병원, 학교 및 이노큐브 과학 자문단을 통해 기술과 사업성을 검증한다. 이후 연세대학교 의..

국내 의료 인공지능(AI) 기업들이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 통한 미국 시장 진출을 가시화하고 있다. 세계 최대 규모 시장에서 본격적인 매출 확대 계기를 만들어갈지 관심이 쏠린다.12일 업계에 따르면 제이엘케이가 지난해 미국 FDA 인허가를 신청했던 두개내출혈 검출 AI 솔루션 'JLK-ICH'가 보완사항 없이 승인(FDA 510(k)을 완료했다.제이엘케이는 작년에만 전립선암 솔루션 '메디허브 프로스테이트(MEDIHUB Prostate)'를 비롯해 뇌졸중 분야에서 3개 솔루션(JLK-LVO, JLK-CTP, JLK-PWI) 승인을 획득했다. 이번에 승인을 받은 JLK-ICH를 포함하면 지금까지 FDA 승인을 받은 솔루션은 총 5개다.JLK-ICH는 환자 뇌 CT 영상을 분석, 뇌..

피씨엘(PCL)이 주요 주주이자 글로벌 투자사 GEM(Global Emerging Markets)으로부터 50억원이 넘는 수수료 대금 청구를 받았다.9일 한국거래소에 따르면 지난달 10일 젬 일드 바하마 리미티드(GEM Yield Bahamas Limited)는 서울남부지방법원에 피씨엘을 상대로 계약상 수수료 대금지급 청구 소송을 제기했다.젬 일드 바하마 리미티드는 피씨엘에 51억원을 청구하면서 2024년 1월 4일부터 이 사건 소장 부본 송달일까지는 월 복리 0.75% 이율을 가산했다.또 그 다음날부터 모두 갚는 날까지 연12% 이율을 계산한 돈을 지급할 것을 청구했다.이번 소송에서 독특한 점은 GEM이 피씨엘 주요 주주이자 협력사라는 점이다.젬 일드 바하마 리미티드는 지난해 9월 말 ..

의료 IT 솔루션 기업 유투바이오(대표 김진태)가 '2025년 서울형 강소기업과 청년 일자리 강소기업'에 동시에 선정됐다고 9일 밝혔다.서울형 강소기업은 서울시 소재 중소기업 중 공공기관 인증을 받은 기업으로, 청년 일자리 창출 확대와 함께 일 생활 균형 조직문화, 고용안정성, 복지혜택이 우수한 기업이 선정된다. 또한 청년 일자리 강소기업은 고용노동부와 중소벤처기업부가 청년이 선호하는 근로여건, 인재육성 실적 등을 두루 갖춘 기업을 선정한다.유투바이오는 2022년 서울형 강소기업에 선정된 후, 재인증 심사를 통과해 4년 연속 인증을 유지 중이다. 이 외에도 지난해에는 고용노동부 주관 청년친화강소기업까지 선정되어 청년들이 희망하는 근로조건을 갖춘 우수 중소기업으로 자리매김했다.유투바이오는 수평적..

오스템임플란트(대표이사 김해성)는 BSI(영국왕립표준협회)로부터 준법경영시스템 국제표준인 ‘ISO 37301’ 인증을 받았다고 9일 밝혔다.ISO 37301은 합법적이고 윤리적인 기업 운영을 위한 준법경영시스템 수립과 개발, 실행, 평가, 유지, 개선에 대한 요구사항을 정의한 국제표준이다. 국내 덴탈업계에서 ISO 37301 인증을 받은 기업은 오스템임플란트가 처음이다.이를 통해 회사 및 임직원 규정 준수 의무와 책임을 분명히 하는 동시에 글로벌 기준에 부합하는 엄격한 법규 준수 체계를 갖췄음을 인정받았다고 회사 측은 설명했다.오스템임플란트는 그간 글로벌 기업에 걸맞는 고도의 윤리수준을 달성하기 위해 다양한 장치를 도입하고 안착시켜왔다. 준법지원인 제도를 시행해 법적 의무를 준수하는 의사결정을..