제이엘케이(대표 김동민)는 뇌 CT 관류영상 분석 솔루션 ‘JLK-CTP’가 일본 후생노동성(PMDA)으로부터 인허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 일본에서 뇌졸중 인공지능(AI) 솔루션이 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.JLK-CTP는 뇌손상 부위를 시각화해 부피 분석 등에 도움을 주는 인공지능(AI) 솔루션이다. 제이엘케이는 올해까지 PMDA에 5개 뇌졸중 솔루션 인허가를 추가로 신청하고, 이중 2개 이상 획득을 받는 것이 목표다.김동민 제이엘케이 대표는 “JLK-CTP 일본 PMDA 및 미국 FDA 인허가 동시 획득은 AI 기반 의료 솔루션 기술력과 더불어 선진국 진출을 위한 역량을 인정받은 것”이라고 밝혔다.이어 “ 일본은 관류영상 활용 임상연구가 활발해 보험..

메디컬 뷰티바이오 전문 기업 피케이젠(PKGEN)은 최근 열린 대한비만미용학회 추계학술대회에 참가해 엑소좀 스킨부스터 ‘오리지널 엑소브이(EXO-V)’의 우수성을 알렸다.피부미용 및 비만 분야 최신 기술과 동향을 파악할 수 있는 이번 행사에서는 전문가들의 강연과 임상현장의 노하우를 공유하는 시간이 진행됐다. 또 각종 항노화 시술과 비만 치료법은 물론 스킨부스터 등 다양한 피부미용 시술들의 최신지견을 짚어보는 시간도 가졌다.피케이젠은 혁신 기술을 바탕으로 고순도·고농도 엑소좀 스킨부스터 ‘오리지널 엑소브이(EXO-V)’ 제품 라인업을 개발, 생산하고 있다. 엑소좀은 세포 간 정보 전달의 핵심 물질이다. 변형된 피부세포를 건강한 세포로 회복시켜 손상된 피부를 재생하고 회복하는 기능을 한다.피케..

미국 나스닥 기업 나노엑스이미징과 LG전자로부터 기술력을 인정받은 휴대용 방사선 진단기기 업체 레메디가 코스닥 상장에 재도전한다. 2022년 10월 상장 계획을 자진 철회한 지 2년만이다.18일 한국거래소에 따르면 레메디가 지난 17일 코스닥 시장 상장을 위한 예비심사청구서를 제출했다. 상장예정 주식수는 762만5791주, 공모예정주식수는 120만주다.레메디는 방사선을 직접 발생시키는 초소형 방사선 튜브를 이용해 소형 의료용 방사선 영상장치를 생산하는 기업이다. 2012년 이레나 이화여대 교수가 창업했다.레메디 핵심 경쟁력은 초소형 엑스(X)선 튜브다. 엑스선 튜브는 엑스선을 직접 발생시키는 핵심 부품이다. 경쟁사 대비 경량화하면서 방사선 피폭량은 줄이고 성능은 높인 것이 특징이다. ..

의료 인공지능 기업 딥노이드(대표 최우식)가 두바이에 지사를 설립했다고 18일 밝혔다. UAE(아랍에미리트) 및 GCC(걸프협력회의) 지역에서 AI 기반 디지털 헬스케어 및 보안 시장에 본격적으로 진출하기 위한 전략이다.딥노이드는 두바이를 거점으로 UAE 시장을 확보하고, 이후에는 쿠웨이트, 사우디아라비아, 카타르, 바레인, 오만 등 GCC 시장으로 사업을 확장해 나갈 예정이다.현재 딥노이드는 쿠웨이트 의료 AI 솔루션 시장 진출을 위해 현지 병원과 협력 관계를 구축했으며, 글로벌 전시회 및 박람회 등 다양한 행사를 통해 자사 제품 해외 인지도를 높이고 중이다. 향후 GCC 지역에 맞춤형 솔루션을 제공하기 위해 현지 유력 의료 전문가를 자문위원으로 위촉하는 등 현지화 전략 추진을 앞두고 있다.딥노이드..

웨이센(대표 김경남)이 글로벌 액셀러레이터(AC) 및 벤처캐피탈(VC)을 운영하는 스파크랩그룹 사우디펀드 국내 1호 투자기업으로 선정됐다고 18일 밝혔다.          스파크랩그룹은 지난 9월 전 세계 인공지능(AI) 스타트업 육성과 투자를 목적으로 5000만달러(약 670억원) 규모의 '스파크랩 AIM AI' 펀드 결성을 완료한 바 있다. 해당 펀드는 사우디 정부가 전액 출자한 것으로 알려져 해당 펀드에 투자를 유치하는 기업이 어디가 될지에 대해 펀드 결성 초기 단계부터 업계 이목을 모은 바 있다.이번 투자는 웨이센 인공지능 위, 대장 내시경 ‘웨이메드 엔도’ 기술력을 비롯 글로벌 사업성과를 높이 평가받아 사우디펀드 1호 투자기업으로 스파크랩그..

미소정보기술(대표 안동욱)이 서울아산병원, 연세대학교 산학협력단과 오는 23일부터 26일까지 인천 송도컨벤시아에서 열리는 ‘2024 국제치안산업대전’에 참가한다. 경찰청(청장 조지호)과 인천시가 공동 주최하는 이 행사는 일선 경찰관 건강관리부터 기업 우수한 치안 관련 제품과 기술을 소개하는 국내 유일 치안산업 전시회다.미소정보기술은 임상 빅데이터분석 플랫폼과 서울아산병원외 7개 심뇌혈관센터, 연세대학교 산학협력단과 경찰관 개인별 맞춤 심혈관계 질환 예방 및 발생 예측 시스템 개발 내용을 전시한다.안동욱 대표는 “사회 필수 인력인 경찰관 건강관리를 지원할 수 있어 기쁘다"며 "경찰관 코호트, 고위험군 빅데이터 구축 등을 통해 경찰관 건강관리에 최선을 다할 것”이라고 말했다.

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 오는 10월 18일부터 20일까지 부산 벡스코(BEXCO)에서 진행되는 'KIMES BUSAN 2024'에 참가한다고 17일 밝혔다.KIMES BUSAN 2024는 첨단 의료기기 및 의료 산업 최신 정보와 동향을 한자리에서 볼 수 있는 국내 최대 규모 의료기기 전시회로, 매년 다양한 의료기기 기업들과 산업 전문가들이 모여 기술과 정보를 공유하는 장(場)이다.에이아이트릭스는 이번 전시회에서 환자 상태 악화 예측 인공지능(AI) 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’를 선보인다. 바이탈케어는 환자 EMR(전자의무기록) 데이터를 실시간으로 분석해 패혈증 및 사망, 심정지 등의 발생 위험을 조기 예측한다. 에이아이트릭스는 이번 전시회에서 스마트 인..

오가노이드사이언스(대표 유종만)가 툴젠(대표 이병화)과 지난 16일 CRISPR-Cas9 특허 라이선스-인 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.CRISPR-Cas9 유전자가위 기술은 생명체의 특정 유전자 서열을 정밀하게 교정 및 개선하는 혁신적인 기술로, 암과 난치성 질환 치료제 개발뿐만 아니라, 전염병 저항성 동물 품종 개발, 농작물 신품종 개발 등에 폭넓게 활용 가능하다. 세계적으로 CRISPR-Cas9 기술을 활용한 연구개발이 활발히 진행 중이며 연구를 위한 CRISPR-Cas9 유전자가위 제품 수요도 지속적으로 증가 추세다. 툴젠은 CRISPR-Cas9 유전자 가위 원천특허를 보유한 유일한 국내 기업으로 주요 10개 국가에 총 29건이 등록돼 있다. 이를 기반으로 몬산토, 써모피셔 등에 총 2..

제이엘케이(대표 김동민)는 "뇌졸중 솔루션 JLK-CTP가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다"고 17일 밝혔다.JLK-CTP는 뇌 CT 관류영상에서 뇌혈류 분석 결과를 기반으로 뇌경색 중심과 뇌관류 저하 영역 부피를 자동으로 계산해 주는 솔루션이다.이 솔루션을 활용하면 뇌경색 발병 부위는 물론 손상 정도를 정밀하게 파악할 수 있고, 회복 가능한 뇌의 범위와 뇌경색 부피를 제공해 촌각을 다투는 뇌졸중 환자 수술∙시술 시행 여부를 빠르게 판단할 수 있다.JLK-CTP는 지난 5월 국제 의료 학술지 프론티어스에 발표된 ‘CT 관류영상 AI 솔루션 성능 비교 논문’에서 정밀도∙일치도에서 우수한 성능을 보였고, 미국 Rapid AI 제품과 비교에서도 더 정확한 뇌경색 중심 부피 예측률을 나..

올해 국내 의료기기 업체들의 기업공개(IPO) 도전 행렬이 이어지고 있다.불확실한 증시 변동성에 공모주 시장이 급격히 얼어붙을 수 있다는 우려가 공존하지만, 기업들의 도전은 계속되는 모습이다.특히 증시 입성에 실패했던 기업들은 주관사를 바꾸는 등 전술을 다듬고 상장 채비에 나서고 있어 IPO 시장에 열기를 불어넣을지 관심이 쏠린다.파인메딕스·토모큐브 등 증권신고서 제출…IPO 본격화업계에 따르면 소화기 내시경 시술기구 기업 파인메딕스가 지난 8월 29일 한국거래소 코스닥 시장 상장위원회 상장예비심사에서 최종 승인을 받았다. 회사는 연내 상장을 목표로 관련 절차에 속도를 낼 방침이다.2009년 설립된 파인메딕스는 최소 침습 시술을 위한 내시경 시술기구를 개발하고 있다. 주력 제품..

삼성메디슨이 10월 18∼19일 대구에서 열리는 제27차 대한산부인과초음파학회(KSUOG) 추계학술대회에서 국내 의료진을 대상으로 프리미엄 초음파 진단기기 '헤라(HERA) Z20'을 선보인다고 16일 밝혔다.헤라 Z20은 인공지능(AI) 진단 보조 기능을 갖춰 태아를 스캔하는 동안 나타나는 단면을 자동 추출해 전체 임신 주기에 필요한 항목별 측정 결과 값을 제공한다.또 3D 초음파 이미지 태반, 자궁, 양수, 태아 얼굴 및 몸통 등 구조물을 자동 분할해 사용자가 선택적으로 원하는 구조를 볼 수 있다.삼성메디슨은 헤라 Z20 국내 첫 출시를 기념해 행사 기간 다양한 의료 IT 설루션을 소개하는 '더스위트(theSUITE) 라운지'를 운영한다.유규태 삼성메디슨 대표는 "진단 정확성과 편의성 증대에 초점을 ..

보스톤사이언티픽은 ‘파라펄스 PFA 시스템(FARAPULSE Pulsed Field Ablation System)’이 펄스장 절제술(Pulsed Field Ablation, PFA)에 사용되는 의료기기로는 첫 식품의약품안전처 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 파라펄스 PFA 시스템은 고온이나 저온을 이용하는 기존 열 절제술과 달리 펄스장을 통해 문제 조직에 선택적으로 작용해 식도와 같은 주변 구조에 손상을 피할 수 있어 심방세동 치료 새로운 대안으로 빠르게 성장하고 있다.‘파라펄스 PFA 시스템’은 ▲파라웨이브 카테터(FARAWAVE PFA Catheter) ▲파라스타 제너레이터(FARASTAR Pulsed Field Ablation Generator) ▲파라드라이브 시스(FARADRIV..

국내에서 의사와 인공지능(AI)이 자기공명영상(MRI)을 기반으로 뇌질환 발생 가능성을 예측하는 대결이 펼쳐져 눈길을 끈다. 뇌졸중 석학 10명과 인공지능 대결에서 승자는 AI였다.범부처전주기의료기기연구개발사업단은 지난 11일 서울 강남구 제이엘케이 대회의실에서 '제1회 뇌졸중 AI 국제 검증 세미나'를 개최했다.이번 세미나는 세계 뇌졸중 석학들과 국내 뇌졸중 AI 기술 예측 결과를 대결한다는 점에서 관심을 모았다.세미나에는 세계 뇌졸중 석학으로 꼽히는 미국 하버드  존 웬위에 첸(John Wen-Yueh Chen), 엠디 엔더슨 데이비드 쉘링거하우트(Dawid Schellingerhout), 일본  마나부 이노우에(Manabu Inoue), 대만 멩 리(Me..

삼성전자에 이어 LG전자도 차세대 캐시카우로 의료시장을 지목하고 나서 앞으로 행보가 주목된다. 특히 집중 투자와 차별화 전략으로 의료 사업을 다시 한 번 성장 궤도에 올려놓겠단 계획이다.14일 업계에 따르면 LG전자는 IT 사업 새로운 성장동력으로 의료용 모니터 분야를 집중 육성, 5년 내 글로벌 '탑 3 수준' 기업으로 도약하겠단 목표를 밝혔다.LG전자에 따르면 의료용 모니터는 진입장벽이 높은 시장이다. 국가별 의료기기 규격, 의료용 영상 표시 규격인 '다이콤(DICOM) 파트 14' 등을 충족하는 높은 화질 정확도와 신뢰성을 필요로 하기 때문이다.LG전자는 해외 의료용 모니터에 대한 엄격한 기준을 충족한 제품을 앞세워 현지 시장을 공략한다는 구상이다.실제 LG전자는 ..

한국1형당뇨병환우회는 최근 비대면진료 IT 솔루션 기업 솔닥과 업무협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약은 1형당뇨 환자들의 평소 건강상태 측정값을 의료진에게 원활히 전달하고 비대면 상담과 진료 및 사후 관리를 지원하기 위해 이뤄졌다. 솔닥은 비대면진료 인프라를 제공하고 스마트 디바이스 연동 및 건강 상담 등 다양한 기능을 활용해 1형당뇨 환자들에게 원격 건강관리를 지원한다. 환우회는 환자들에게 비대면진료를 통한 건강관리에 대한 인식 개선과 콘텐츠를 전파해 안전하고 효율적인 원격건강관리 문화를 확산할 예정이다.김미영 한국1형당뇨병환우회 대표는 “1형당뇨병은 다양한 의료기기와 의료데이터를 활용해 관리해야 하는 질환이지만 환자 데이터가 의료진과 제대로 공유되지 않아 의료..

안질환 관리 플랫폼 개발 스타트업 클롭(대표 박상준, 김현준)은 최근 씨엔알리서치, 트라이얼인포매틱스와 혁신적 기술 활용을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.국내 최대 임상시험수탁기관인 씨엔알리서치는 황반변성, 당뇨성망막병증 등 안과 분야의 다양한 임상시험을 수행한 경험을 바탕으로 임상시험 과정에서 필요한 의무기록/영상 데이터 분석 및 실사용증거(RWE) 분야로 사업 확장을 모색하고 있다. 이번 클롭과 협력을 통해 임상시험에서 혁신을 가속화 하기 위한 협력을 이어 나갈 예정이다.트라이얼인포매틱스는 임상시험에 필수적인 IT솔루션을 보유한 기업으로, 영상 데이터에 대한 임상시험 및 분석 서비스 전문성을 보유하고 있다. 이번 협약을 통해 클롭과 데이터 분석 및 플랫폼 활용 뿐 아니라 안과 임상시험 표준..

오는 10월 16일 국민건강보험공단과 건강보험심사평가원이 국회 국정감사를 앞둔 가운데 의정갈등을 중심으로 한 현안 질의가 주류를 이룰 전망이다.특히 건보공단의 경우 비상진료 체계 유지를 위한 건강보험 재정 투입 정당성 및 영향성과 의정갈등 과정에서 드러난 각종 의료현안 관련 문제 등이 조명될 가능성이 크다.심평원의 경우 최근 국정 감사장의 단골손님이 된 희귀질환 고가의약품 급여화 등 접근성 문제와 의정갈등으로 유발된 진료량 감소 등 데이터를 주목받을 가능성도 존재한다.특히 더불어민주당이 김건희 여사와 관련된 보건의료 사안의 집중적으로 질의를 예고한 만큼 특정 기관장들과의 충돌 가능성도 배제할 수 없는 분위기다.최근 국회입법조사처는 '2024 국정감사 이슈 분석 Ⅹ'를 발표하고 보건복지위원회 주요 이슈를 ..

오스템카디오(대표 박근진)가 최근 심혈관 중재시술 심포지엄 'ENCORE SEOUL 2024' 공식 후원사로 참가해 자사 제품 우수성을 알렸다고 14일 밝혔다.'ENCORE SEOUL 2024'는 올해로 18회를 맞이하는 글로벌 임상 학술 심포지엄이다. 올해는 지난 9~11일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 개최됐다.이번 행사에는 세계 18개국 심장내과 및 순환기내과 전문의들이 모여 라이브 서저리와 학술 토론, 약 500개 강의를 통해 심혈관 중재시술 관련 최신 지식과 임상 경험을 공유했다.한국, 미국, 독일, 영국, 프랑스, 스위스, 스웨덴, 네덜란드, 일본, 중국, 싱가폴 총 11개국 의료기기, 제약∙바이오 기업 본사 및 한국지사가 참가했다.오스템카디오는 홍보 부스를 마련해 ▲약물 ..

보스톤사이언티픽의 동맥경유 방사선색전술 의료기기 ‘테라스피어(TheraSphere Y-90 Glass Microspheres)’가 초기 간암환자 치료에 효과적이라는 연구결과가 발표됐다.기존 연구가 주로 중기 및 말기환자를 대상으로 한 것과 달리 이번 연구는 초기환자를 대상으로 했다는 점에서 유용한 근거가 될 것으로 기대된다. 이번 연구는 초기 간암으로 진단받고 테라스피어 방사선색전술을 받은 환자를 대상으로 서울대병원, 세브란스병원, 삼성서울병원, 국립암센터에서 진행됐다.총 97명의 환자를 최대 19개월까지 추적 관찰한 중간 연구결과 종양 감소를 보인 환자 비율을 나타내는 객관적 반응률이 100%였다.그 중 표적 종양이 모두 제거된 환자 비율은 76.3%, 표적 병변이 30% 이상..

리센스메디컬(대표 김건호)은 안과용 접촉식 냉각마취기기 '오큐쿨(OcuCool)'이 미국 식품의약국(FDA) 드 노보(FDA De Novo) 승인을 획득했다고 13일 밝혔다.FDA 드 노보는 비슷한 선행기술이 없는 신기술 의료기기에 적용되는 FDA 패스트트랙 허가제도로, 혁신 신의료기술 안전성과 장점 등을 검증하는 절차다. 일반적으로 획득하는 인증인 510(k)은 기존 비슷한 허가기술을 참고해 비교적 간단한 기술적 검증만으로 진행하는 절차라면, 드 노보는 선례가 없이 처음으로 사람에게 적용하는 기술이기에 동물 임상시험 과정을 거친다.오큐쿨은 이번 FDA 드 노보 인증 과정에서 안구에 침습하는 기존 화학적 마취 대안이라는 점에서 높게 평가 받았다. 오큐쿨은 신경신호 전달을 안전하게 차단하는 정밀냉각 기술을..

존슨앤드존슨메드테크코리아(한국법인 한국존슨앤드존슨메디칼)는 정형외과용 수술 로봇기 'VELYS Robotic-Assisted Solution'(VELYS RAS)가 인공 슬관절 전치환술에 대한 국내 승인을 획득했다고 13일 밝혔다.VELYS RAS는 외과의가 무릎 치환술을 보다 효율적으로 수행할 수 있도록 지원하는 차세대 로봇 솔루션으로 환자 개인 해부학적 특성에 맞춰 데이터를 구축해 제공한다. 이를 통해 외과의는 치환술 이후 환자 이동성 개선, 빠른 회복 등 이상적인 예후를 누릴 수 있도록 수술을 설계하고 집도하는 데 도움을 받을 수 있다.오진용 존슨앤드존슨메드테크 북아시아 지역 총괄 사장은 “우리 회사가 보유한 VELYS 디지털 수술 플랫폼에 VELYS RAS를 추가함으로써 국내 의료진과 환자분께 보..

가슴 성형(유방확대수술)에 사용되는 실리콘겔 인공유방을 국내 의료시장에 공급하는 기업 가운데 최근 5년간 부작용 보고가 가장 많은 곳은 한국애브비로 조사됐다.실리콘겔 인공유방은 가슴 성형에 쓰이는 대표적인 인체 삽입 의료기기인 만큼 철저한 추적 관리가 필요하다는 지적이다.12일 국회 보건복지위원회 소속 서영석 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 최근 5년간(2019~2023년) 실리콘겔 인공유방 부작용 누적 보고 건수 4788건을 기록했다.이중 한국애브비 부작용 보고는 총 2959건으로 전체 61.8%를 차지했다. 이어 한국존슨앤드존슨메디칼 1180건, 한스바이오메드 372건, 사이넥스 219건, 모티바코리아 58건 등으로 보고됐다.2019년 대..

국내 가을 학술대회 시즌을 맞아 항노화 브랜드 '노바스템' 학술강연이 연속적으로 진행됐다. 레보메드는 "대한미용성형레이저의학회와 한국비만성형학회 추계학술대회에서 '안티 에이징(anti-aging)에서 디에이징(de-aging)'을 주제로 한 노바스템 관련 강연을 했다"고 11일 밝혔다.지난달 29일 열린 대한미용성형레이저의학회에서 김건우 원장은 노화를 측정하는 바이오마커인 텔로미어 길이와 혈액 줄기세포 연관성에 대해 발표했다. 김 원장은 "텔로미어가 세포 노화 상태를 판단하는 중요한 지표"라며 혈액 줄기세포가 텔로미어 길이에 미치는 영향을 심도 있게 설명했다.지난 6일 한국 피부비만성형학회에서는 최경희 원장이 "세포 수준에서 나타나는 염증이 노화 주요 원인으로 규명되고 있다"고 발표했..

한국디지털헬스산업협회 김영웅 회장이 안전한 데이터 관리를 통해 국내 디지털헬스산업 경쟁력을 키우겠다고 선언했다.김영웅 회장은 지난 7일 더리버사이드호텔에서 열린 취임식에서 "의료 마이데이터가 시행되는 내년이 디지털헬스산업 부흥의 분기점이 될 것"이라며 "대변화 시대에 발맞춰 안전한 데이터 관리가 국내 디지털헬스산업 최대 경쟁력이 되도록 만들어 나가겠다"고 밝혔다.김 회장은 "디지털헬스산업이 향후 도래하는 초고령화 사회를 대비하기 위한 필수 산업으로 자리매김하고 있지만, 양질의 의료 데이터와 IT 기술력을 보유한 한국은 각종 구습과 규제로 디지털헬스산업 본연의 가치를 충분히 보여주기 어려운 상태"라고 진단했다.김 회장은 "특히 디지털헬스산업이 AI 기술과 더불어 우리 삶을 보다 편리하고 건강하게 만들어..