넥스트바이오메디컬(대표이사 이돈행)이 근골격계 통증 색전 치료재 ‘Nexsphere-F(넥스피어에프)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 혁신의료기기 지정을 신청했다고 11일 밝혔다.FDA 혁신의료기기 지정은 기존 치료법 대비 혁신성과 중요성을 인정받은 의료기기에 대해 신속한 승인을 지원하는 제도다. 지정될 경우 FDA와 긴밀한 협력을 통해 우선적인 심사 및 신속한 인허가 절차를 받을 수 있다. 또 메디케어(Medicare) 보험 적용 가능성이 높아지고, 임상시험 설계 유연성이 증가하는 등의 혜택을 누릴 수 있어 시장 진입 속도를 획기적으로 단축할 수 있다.넥스피어에프는 속분해성 근골격계 통증 색전 치료재로 관절염 통증을 유발하는 비정상혈관을 단시간(2시간-6시간) 내 분해되는 속효성 미립구로..

췌장암 항암제 전달 효과 향상이 가능한 고강도 집속 초음파 치료기기, 현장 진료에 적합한 이동형 토모신세시스, 심근치료용 최소침습형 카테터 등 범부처전주기 의료기기연구개발사업 10대 과제가 발표됐다.범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민)은 11일 오전 10시 YTN 뉴스퀘어 미디어홀에서 2025년 10대 대표과제 성과보고회를 개최했다.범부처전주기의료기기연구개발사업은 지난 6년간(2020년~2025년) 총 1조2000억원을 투입해 의료기기 기술개발부터 임상·인허가 및 제품화에 이르는 전주기를 지원하는 대형 R&D 사업(총 437과제에 국비 9876억원 지원)이다.보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처 4개 부처가 공동..

엘앤케이바이오메드(대표 강국진)가 태국 치앙마이에서 열린 ‘제29회 척추전문 연수과정학회’에서 높이확장형 케이지 ‘엑셀픽스-XT’와 ‘엑셀픽스-XTP’를 소개했다고 11일 밝혔다.태국 왕립 쭐라롱꼰 대학병원 위찬 교수가 주관한 학회에서는 쭐라롱꼰 대학병원 위라삭 교수를 비롯해 스리나가린 병원 펌삭 교수, 치앙마이 대학병원 수티파스 교수 등 태국 척추 전문 의료진 50여 명이 참석해 척추 수술에 대한 학술을 공유했다.이 자리에서 엘앤케이바이오 제품을 사용하고 있는 펌삭 교수와 수티파스 교수가 제품 시연 및 질의응답 등 3가지 섹션으로 프로그램을 진행했다.엑셀픽스-XT는 엘앤케이바이오메드가 보유하고 있는 높이확장형 케이지 제품 중 최초 개발됐으며 지난 2019년 미국 FDA 승인을 받았다. 엑셀픽스..

디오(대표 김종원)가 지난 4일부터 6일까지 두바이 월드 트레이드 센터에서 개최된 ‘아랍에미리트 국제 치의학 컨퍼런스 및 아랍 치과기자재 전시회(AEEDC Dubai 2025)’에 참가해 전시를 성황리에 마무리했다고 10일 밝혔다.AEEDC Dubai 2025는 중동·아프리카·서남아시아 지역 치과기자재 단일 분야 최대 규모 글로벌 전시회다. 전 세계 155개국에서 6만6000명 이상 참관객이 방문하며 글로벌 치과 산업 최신 트렌드를 공유하는 장이다.디오 전시 주제는 ‘The Smart Dental Solution Partner for Your Success’로 글로벌 선도기업으로서 다양한 혁신 기술을 소개하는 데 주력했다. 특히 ▲누적 식립 100만 홀을 돌파한 ‘디오나비’ ▲글로벌 1..

인공지능(AI) 확산으로 혜택을 볼 직종으로 의사를 비롯해 한의사, 교수, 금융전문가, 변호사 등 고소득 전문직이 꼽혔다. 이들 직업은 AI에 많이 노출됐지만 직업의 사회적·물리적 속성으로 인해 대체가 쉽지 않은 직군이다. 반면 회계, 경리 등 사무직은 AI로 대체돼 임금이 줄거나 실직할 것으로 예측됐다.10일 한국은행은 국제통화기금(IMF)과 공동연구한 BOK 이슈노트 ‘AI와 한국경제’를 통해 국내 일자리 중 절반 이상(51%)이 AI에 높은 ‘노출도’를 가졌다고 밝혔다.전체 직업 가운데 24%는 AI 노출도가 높지만 동시에 보완도가 높아 AI를 잘 쓰면 생산성이 좋아지고 임금이 오를 것으로 내다봤다.구체적으로는 의사, 한의사, 대학교수, 금융전문가, 법률전문가 등이 꼽혔는데 이들 직무는 A..

제이엘케이(대표 김동민)는 “지난 2월 5일부터 7일(현지시간)까지 미국 LA 컨벤션센터에서 진행된 국제뇌졸중컨퍼런스(ISC 2025)에서 인공지능(AI) 솔루션을 활용한 급성 뇌경색 검출 연구 초록을 발표했다”고 10일 밝혔다.이번 초록발표는 분당서울대학교병원 영상의학과 교수이면서 제이엘케이 최고의학부책임자(이사)를 겸임하고 있는 선우준 교수가 맡았다. 선 교수는 7일 저녁(현지시간) ISC 2025 특별 세션에서 ‘제이엘케이 인공지능 솔루션 JBS-01K(JLK-DWI)를 활용한 확산강조영상(DWI)에서 고난도 급성 뇌경색 병변 검출 민감도 향상’을 주제로 연구한 초록을 발표했다. 해당 연구는 급성 허혈성 뇌졸중을 진단하는데 필수적인 확산강조영상(DWI)에서 뇌간 등에 발생하는 미세한 병변..

의료로봇 기업 큐렉소가 지난해 수십억 원대 영업손실을 기록하며 3년 만에 적자로 돌아섰다. 부진한 실적에 주가도 불안정한 상태를 이어가는 모습이다.큐렉소는 최근 ‘매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동 공시’를 통해 “2024년 매출액이 556억원, 영업이익이 마이너스(-) 57억원을 기록했다”고 밝혔다.매출액은 직전년도 대비 23.7% 감소했고, 영업이익은 113억원에서 적자전환했다. 같은 기간 당기순이익도 -48억원에서 -86억원으로 78.8% 증가했다.큐렉소가 적자를 기록한 것은 2021년 이후 3년 만이다.사업보고서에 따르면 큐렉소는 2021년 영업이익 -18억원을 기록했으나 2022년 11억원을 내며 흑자전환에 성공했다.당시 큐렉소는 국내외 의료로봇 판매 실적을 늘려가며 창사 이래..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘의료용 오존 멸균기’ 등 품목 신설과 용어 정비 등을 주요내용으로 하는 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’을 10일 개정했다고 밝혔다. 개정 주요내용은 ▲‘의료용 오존 멸균기’ 등 품목 신설 2건 ▲용어 및 정의 변경 13건 ▲의약품주입량감시조절기의 등급 조정 1건 등이다.그간 중분류로 허가됐던 의료용 제품을 멸균하는 ‘의료용 오존 멸균기’와 치과용 임플란트 가이드를 고정시키기 위한 ‘치과용 임플란트 가이드 고정 나사’를 소분류 품목으로 명확히 분류, 지정했다.재사용이 가능한 품목 중 제조과정에서 멸균돼 유통되는 제품이 있어 해당 품목 정의에서 비멸균 제한 등 불필요한 문구를 삭제하고 ‘간질’을 ‘뇌전증’으로 순화, 일부 영문 표기 오기를 정정하는..

재생치료 플랫폼 기업 로킷헬스케어(대표이사 유석환)가 “금융위원회에 증권신고서를 제출했다”고 10일 밝혔다.회사는 기관투자자 대상 수요예측을 통해 공모가를 확정한 뒤 일반청약을 진행할 예정이다. 상장을 통해 확보한 공모자금은 연골과 신장 재생분야 글로벌 임상 및 마케팅 활동 등에 사용할 예정이다.로킷헬스케어는 ‘인공지능(AI) 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼’이라는 독보적인 기술을 바탕으로 당뇨발 치료, 피부재생, 연골재생, 신장재생 등 첨단 재생의료 솔루션을 개발하고 공급하는 기업이다.인공지능 소프트웨어와 의료용 3D 바이오 프린터를 활용, 환자에게 필요한 환부패치나 장기를 제작해 치료를 돕는다.특히 난치성 질환인 당뇨발에 대해 로킷헬스케어는 피부재생플랫폼 기술을 활용해 당뇨발 환자가 가장 많은 인도를 비..

덴티스(대표이사 심기봉)는 지난해 준공한 임플란트 신공장이 GMP 허가를 획득하고 본격적인 가동에 들어갔다고 10일 밝혔다.신공장은 준공 후 설치-운전 적격성 평가(IQ-OQ)와 마지막 밸리데이션 단계인 성능 적격성 평가(PQ)를 통과했으며 안전성와 생산성 검증을 거쳐 올해 초 본격적인 양산을 시작했다.덴티스 임플란트 신공장은 1만4761㎡(4465평) 부지에 건축면적 5525㎡(1671평), 연면적 1만488㎡(3173평) 규모로 가공, 표면처리, 포장, 물류까지 첨단 자동화시스템을 갖췄다.특히 국내 최초로 도입한 ‘Cube-ASRS’(큐브자동보관반출시스템)는 창고 면적을 4분의 1로 축소시켰지만 작업 효율을 2배로 향상시켜 생산성을 극대화했다.덴티스는 이러한 제조∙물류 혁신을 통해 연간 임플란트 생..

중국산 생성형 인공지능(AI) ‘딥시크(Deepseek)’를 계기로 국내 헬스케어 산업에서 생성형 AI에 대한 관심이 다시 높아지고 있다.개인정보 유출 등 보안 우려가 확산하는 동시에 신약 개발과 서비스 향상 등 활용도에서 주목해 생성형 AI를 활발히 도입하는 추세가 이어지고 있다.9일 업계에 따르면 시장조사기관 글로벌마켓인사이트는 헬스케어 분야 내 생성형 AI 시장 규모가 2023년 18억 달러(약 2조6천억원)에서 2032년 221억 달러(약 32조원)로 연평균 32.6% 성장할 것으로 전망했다.글로벌 컨설팅 업체 맥킨지 싱크탱크 맥킨지글로벌연구소(MGI)는 생성형 AI가 제약 및 의료제품 산업에서 신약 화합물 식별 과정 및 개발·승인을 가속할 것으로 예측했다.주요 분야별로 보면 생성형 AI는 리..

국내 의료 인공지능(AI) 기업 메디픽셀(대표 송교석)은 뇌혈관 영상 분석 소프트웨어 ‘MPNeuro’가 식품의약품안전처로부터 2등급 의료기기 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. 이로써 메디픽셀은 FDA 승인을 받은 심혈관 영상 분석 소프트웨어 ‘MPXA’ 기술력을 바탕으로 뇌혈관 영역까지 진출할 수 있게 됐다.MPNeuro는 뇌혈관 조영술 영상을 기반으로 3차원 정량 분석과 코일 형상 분석이 가능한 첨단 소프트웨어다. 기존에는 2차원 영상만으로 혈관 크기와 형태를 파악하기 어려웠지만, MPNeuro는 3차원 형상을 기반으로 의사가 분석하기 원하는 혈관 영역을 자동으로 분석해 정밀하게 보여준다. 정량 분석에서 평균 오차율 1% 미만 정확도를 보여주며 의료진이 관심 영역을 분리하기 위해 설정하는 기준면을 ..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노 지난해 매출이 전년 대비 2배 가까이 증가했다. 심정지 예측 인공지능 의료기기 ‘VUNO Med-DeepCARS(딥카스)’가 견조한 성장세를 보이면서다.뷰노는 작년 259억원 매출과 124억원의 영업손실을 기록했다고 지난 5일 공시했다. 전년 대비 매출은 95%(133억원) 증가했고 영업손실은 21%(157억원) 감소했다. 회사 측은 매출 증대로 손실이 개선된 것으로 평가했다. 또 2024년 12월 자본으로 인정되는 영구전환사채를 발행하며 자본총계 313억원을 기록, 전년 대비 522% 증가한 수치를 보였다. 법인세비용차감전계속사업손실은 약 130억원이다.특히 주력 제품인 ‘딥카스’가 총 매출을 견인했다.딥카스는 생체신호를 바탕으로 환자 심정지 가능성을 예측하..

프로테오믹스(단백질체학) 기반 정밀의료 기술 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 “생명과학 분야 혁신 및 지속가능경영 세계적 권위자인 데이비드 베리 박사를 과학자문위원회(SAB) 위원으로 영입했다”고 7일 밝혔다.데이비드 베리 박사는 미국 하버드 의과대학 의학박사 학위 및 매사추세츠공대(MIT) 생물공학 박사 학위를 취득했으며, 생명과학 분야 등에서 200개 이상 특허를 보유하고 있다.그는 모더나를 비롯한 30여 곳의 기업 창립에 참여했고, 유엔 지속가능발전해법네트워크(UN SDSN) 리더십 위원회 명예위원으로 활동 중이다.베르티스는 혁신 리더, 발명가, 기업인으로서 풍부한 경험과 전문성을 보유한 데이비드 베리 박사와 협력해 글로벌 진출 전략을 수립하고, 세계 무대에서 프로테오믹스 기반 정밀의료 기..

오상헬스케어(대표이사 강철훈)는 재단법인 국제보건기술연구기금(라이트재단)으로부터 ‘성매개 감염병 진단 연구개발 지원 과제’에 공동 연구기관으로 선정됐다고 7일 밝혔다.이번에 선정된 과제는 신사업으로 추진하고 있는 현장분자진단기기(POC-MDx) 기술과 관련된 과제로 정식 명칭은 ‘플라즈모닉 광열 실시간 PCR 기법을 활용한 성매개 감염병(NG, CT) 현장 분자진단 개발’이다.책임연구기관인 KAIST 정기훈 교수 연구팀과 또 다른 공동연구기관인 나노종합기술원(NNFC)와 함께 3년간 라이트재단으로부터 21억6000만원을 지원받아 공동 기술 개발에 나서게 된다.오상헬스케어 관계자는 “전세계적으로 광열PCR 기술은 국내 업체들이 상용화에 제일 근접했다”면서 “회사가 보유한 동결건조 기술 등과 접목해 ..

제약 영업 분야에 이어 의료기기 유통 질서 강화를 위한 판촉영업자(CSO) 신고제가 오는 9일부터 시행된다.의료기기의 경우 그동안 별도 신고 의무가 없어 현황 파악과 관리·감독에도 한계가 있다는 지적이 제기됐다. 앞으로는 지방자치단체 신고 의무화로 불법 리베이트 근절 등 당국의 관리가 강화될 전망이다.보건복지부(장관 조규홍)는 7일 ‘의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙’ 개정안을 공포한다고 밝혔다. 시행은 2월 9일이다.의료기기 판촉영업자(CSO)는 제조·수입업자 등의 위탁을 받아 의료기기 판매나 임대를 촉진하는 영업자다.판매액의 일정 비율을 수수료로 받는 CSO는 적발이 쉽지 않아 의약계에서 리베이트 온상으로 여겨져 왔다. 신고 의무화와 계약서상 판매 물품 명시로 불법리베이트 근절 효과가 ..

존슨앤드존슨 메드테크가 시지바이오와 골대체제 노보시스(NOVOSIS)에 대한 독점 유통·프로모션 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 노보시스는 하이드록시아파타이트(hydroxyapatite) 세라믹과 결합된 유전자재조합 골형성 단백질(rhBMP-2)이 탑재된 골대체제다. 주로 외상성 상하지 급성골절 및 임플란트를 사용하는 척추유합 수술에 사용된다.이번 계약에 따라 존슨앤드존슨 메드테크는 한국, 대만, 태국, 인도, 홍콩 및 마카오 특별행정구에서 노보시스를 독점 공급한다.비슈누 칼라 존슨앤드존슨 메드테크 아시아태평양지역 회장은 “시지바이오와 협력은 진료 수준을 높이고 삶의 질을 개선하는 혁신적인 솔루션 도입을 앞당기고자 하는 우리 노력을 더욱 강화할 것”이라고 밝혔다.

국내 1세대 의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드가 중국 인공지능 스타트업 딥시크(Deepseek)가 선보인 추론 특화 AI 모델 ‘R1’을 적용한 의료 인공지능 서비스 개발에 나섰다. 다만 최근 R1이 이용자 데이터를 과도하게 수집한다는 논란이 불거지면서 정부와 민간 기업들이 ‘딥시크 금지령’을 내리고 있는 만큼 우려 시선도 감지된다.6일 업계에 따르면 국내 1세대 의료 AI 기업 딥노이드가 자체 생성형 대규모 언어 모델 운영(LLMOps) 플랫폼 ‘DEEP:GEN(이하 딥젠)’에 R1을 적용한 의료 AI 서비스 업그레이드를 시작했다.딥젠은 LLaMa, DeepSeek 등 여러 오픈소스 장점을 선택적으로 적용한 의료 최적화 AI 서비스 플랫폼이다. 강화학습 및 기술증류 ..

 글로벌 의료기업 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 대한암협회와 암 경험자와 가족을 위한 맞춤형 음악회 ‘고잉 온 콘서트(Going-on Concert)’ 티켓 예매를 시작한다고 6일 밝혔다.올해 공연은 3월 21일 암예방의 날을 맞아 전날인 20일 오후 7시 30분에 롯데콘서트홀에서 진행된다.일반 관객은 2월 6일부터 롯데콘서트홀 홈페이지에서 1만 원에 티켓을 예매할 수 있으며, 암 경험자 및 가족은 3월 14일까지 대한암협회를 통해 초대권을 신청할 수 있다.이번 공연으로 12회를 맞은 ‘고잉 온 콘서트’는 암 경험자 및 그 가족과 소통하고 이들을 응원하기 위해 마련된 맞춤형 음악회다.서희태 지휘자와 심포니온 오케스트라가 이끄는 이번 공연에서는 피아니스트 김정원과 소프라노 서선영이 함께하며..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 의료기기 판촉영업자 판매질서 교육 과정을 체계적으로 지원하는 ‘컴플라이언스 교육센터’를 개소했다고 6일 밝혔다.보건복지부는 의료기기법 개정을 통해 ‘의료기기 판촉영업자 신고 제도’를 도입하고 ‘판촉영업자에 대한 판매질서 교육 이수’를 의무화했다. 이에 따라 지난 1월 31일 ‘의료기기 판촉영업자 교육기관’으로 한국의료기기산업협회를 공식 지정했다.이는 협회가 의료기기산업계를 대표하는 기관으로서 의료기기 인재양성 및 의료기기 판매질서에 대한 전문성과 교육 경험, 체계적인 교육인프라와 수행 능력을 갖춘 점을 높이 평가받은 결과다.협회는 이번 교육센터 개소를 통해 의료기기 판촉영업자 효율적이고 공정한 영업활동을 위한 교육 프로그램을 체계적으로 제공하며 산업 신뢰성 강화..

바디프랜드(대표이사 지성규, 김흥석)가 안마의자 사용자가 앉거나 일어서기 쉽게 각도를 조절해주는 장치와 기술을 특허로 등록했다. 해당 특허는 다양한 헬스케어로봇군에 적용될 예정인 선행 기술로 ‘사용자 기립을 보조하는 방법 및 이를 수행하는 마사지 장치 특허(특허 제 10-2718619호)’이다.이 특허는 사용자가 보다 쉽게 안마의자에 앉거나 일어설 수 있게 돕는다. 일어설 때는 등받이 각도가 세워져 적은 힘으로 쉽게 일어날 수 있으며 앉을 때도 쉬운 각도로 등받이가 조절된다. 등받이뿐만 아니라 등받이와 맞물려있는 좌석 부위(엉덩이가 닿는 부분)와 내부에 장착된 마사지 모듈까지, 전 구조가 최적의 각도로 움직인다. 사용자 엉덩이를 밀어주거나 받쳐줌으로써 평소 제품 사용에 어려움을 겪던 노약자나 장애..

휴먼스케이프(대표 장민후)는 “최근 인도네시아 산부인과 의사를 대상으로 연 온라인 웨비나가 성공적으로 마무리됐다”고 5일 밝혔다. 이번 웨비나는 주요 병원 그룹인 실로암(Siloam)을 비롯해 브라위자야(Brawijaya) 등 인도네시아 전역에서 200여 명이 넘는 산부인과 의사들이 참여했다.웨비나에서는 현지 의료진 태아 초음파 영상 분석 숙련도를 높일 수 있는 교육이 진행됐다. 먼저 현지 의사들에게 산모 임신 여정을 3기간으로 안분, 시기별로 필요한 초음파 스크리닝 가이드 팁을 전달했다. 또한 치명적인 위험을 초래하는 태아 심장기형 스크리닝도 돕는 방안이 포함됐다.휴먼스케이프가 온라인 웨비나를 열고 현지 의사들을 만난 건 인도네시아 산모 및 태아 건강 증진이라는 ‘비전 달성 프로그램’ 일환이다. ..

전 세계적으로 ‘생성형 AI’ 열풍이 불고 있는 가운데, 의료 현장에서도 이를 도입하려는 움직임이 발 빠르게 이뤄지고 있다.한림대의료원(의료원장 김용선)은 “환자 입원부터 퇴원까지 모든 의무기록 초안을 자동으로 작성해주고, 병원 진료지침‧규정‧기준 등을 대화형 질문을 통해 24시간 손쉽게 검색‧상담할 수 있는 생성형 AI 개발에 나섰다”고 5일 밝혔다. 의무기록 초안 작성과 규정 확인을 생성형 AI가 대신하면서 환자들을 위한 의료진들 시간이 크게 증가할 것으로 기대된다.한림대의료원은 지난해 12월 30일 AI 소프트웨어 전문기업 코난테크놀로지와 ‘생성형 AI 기반 입원환자 전주기 기록지 작성 및 의료원 지식상담 플랫폼 구축’ 사업 계약을 맺은 바 있다.양 기관은 한림대의료원 AI 스마트병원 시..