글로벌 임상수탁기관(CRO) PSI(피에스아이)가 국내 CRO 시장 진출에 속도를 높인다. 자사 지향 가치이자 강점인 ‘On-time Delivery’(시간 내 임상시험 완수)을 내세워 한국 고객사와 접점을 늘려가겠단 구상이다.PSI는 최근 서울 롯데타워에서 한국 사무소 확장을 기념하는 기자간담회를 개최하고 한국 CRO 시장 공략 전략을 공유했다.암·혈액·방사성의약품 등 다국적 임상 2상·3상 특화배리 코(Baarie Koh) 아시아태평양지역 총괄 책임자는 “한국 의약품 시장은 오늘날 가장 유망한 치료 옵션을 계속 발전시키고 있다”면서 “한국 고객과 전략적 협력과 파트너십을 더욱 키워나갈 것”이라고 밝혔다.스위스에 본사를 둔 PSI는 1995년 창립된 글로벌 임상시험수탁기..

[단독] 최근 의사 명의를 도용해 논란을 빚고 있는 비대면 진료 중개 업체가 지금까지 1000여 명의 환자에게 처방전을 내린 것으로 데일리메디 취재 결과 확인됐다. 처방전은 받지 않고 진료 상담만 받은 환자는 약 1만 명에 달한다. 대한의사협회는 해당 업체를 의료법 위반 혐의로 고발했지만 취재 당일까지 서비스는 별도 제재 없이 정상적으로 제공되고 있는 상황이다.29일 의료계에 따르면 대한의사협회는 지난 25일 의사 명의를 도용해 비대면 진료로 환자를 진단하고 처방전을 발행한 업체 대표 A씨를 의료법 위반 혐의로 안산단원경찰서에 고발했다. 이 업체는 지난 6월부터 인공지능(AI) 기반 비대면 채팅 서비스로 환자를 진단하고 처방전을 발급해 왔다.내과, 외과, ..

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)가 한국거래소 주관 ‘2024년 코스닥 라이징스타’에 이름을 올렸다. 이번이 총 4회째 선정이다.29일 업계에 따르면 한국거래소는 세계시장에서 성장할 가능성이 높은 기업을 라이징스타로 선정, 올해 총 39개 기업에 인증서를 전달했다.한국거래소는 2009년부터 유망 코스닥 상장기업 중장기적 성장 지원과 코스닥시장 활성화를 목표로 라이징스타 사업을 실시해 왔다. 라이징스타 기업은 정량적, 정성적으로 엄격한 심사기준을 적용 받는다. 세계시장 3위 이내 시장 지배력을 보유하고 있거나 혁신산업 분야에서 국내시장 3위 이내 점유율 기준을 통과해야 한다. 작년에 이어 올해에도 코스닥 라이징스타로 선정된 엘앤씨바이오는 한국거래소로부터 소정의 지원과 ..

한국의료기기협동조합(이사장 이영규)은 고려대학교 구로병원 G밸리의료기기개발지원센터(사업총괄책임자 용환석)와 상호 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 협약은 병원과 산업계 간 협력 체계를 강화하고, 의료기기 산업 발전을 도모하기 위해 마련됐다.협약 주요 내용은 ▲애로 및 우수 기술기업 발굴, 연구개발 고도화 지원 ▲최신 규격 정보 공유 및 네트워크 협력 ▲인력 양성, 공동사업 추진, 임상시험 및 인허가 자문 등 상호 협력 등이다.또 양 기관은 상호 운영하는 프로그램 정보, 인프라, 전문가 자원을 공유함으로써 의료기기 산업 경쟁력 강화를 위한 협력 방안을 모색할 예정이다.이영규 한국의료기기협동조합 이사장은 “이번 협약을 통해 의료기기 산업 성장 동력을 확보하고, 중..

레보메드가 최근 열린 대한연골 및 골관절염학회(ACCO2024)에 참가해 노바스템(NovaStem)과 힐세라 4.0(Hilthera 4.0)의 우수성을 알렸다.의정부성모병원 정형외과 김석중 교수는 이번 학회에서 다양한 임상환경에서 채취한 골수 줄기세포를 포함한 성장인자를 활용한 치료법과 노하우에 대해 강연했다.특히 기존의 치료법과 병행해 좋은 결과를 얻은 사례 등 다양한 줄기세포 활용 치료법에 대해 소개해 관심을 받았다. 이번 학회에서 레보메드는 부스를 마련해 골관절염 치료에 다양하게 사용되고 있는 자가 세포 농축 키트인 ‘노바스템’ 제품군을 선보였다. 회사 관계자는 “노바스템 키트는 최소한의 조작으로 골수 또는 혈액에 있는 자가 세포를 고농축할 수 있으며 적혈구를 완전히 분리할 수 있는 챔버구..

유미어스바이오(대표 유창곤)는 고관절 골절 치료 및 예방 의료기기 ‘유미어스액티브’가 건강보험심사평가원으로부터 인정비급여 허가를 받았다고 28일 밝혔다.이번에 인정비급여로 허가받은 유미어스액티브는 벨트형, 팬티형 등 모두 4종이다. 이들 제품은 덴마크 타이텍스사가 전 세계 40여 개국에 수출하고 있다.유미어스액티브는 고관절 골절 부위를 고정해 치료에 도움을 주고 고관절 골절을 예방하는 고정용 압박 팬티형 의료기기다. 특허를 보유한 말발굽 형태 보호패트는 낙상 시 충격을 흡수할 뿐만 아니라 분산시켜 피부조직 및 뼈에 단위 면적 당 받는 충격을 최소화한다.회사에 따르면 장기요양 환자 3000명을 약 1년간 미국 멀티 센터에서 착용그룹과 미착용 그룹을 대상으로 임상했을 때 착용그룹 골절 예방률이..

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 지난 25일 대한암협회와 북한산국립공원에서 암 경험자 및 임직원 자원봉사자들과 함께 플로깅 활동 ‘고잉 온 워크(Going-on Walk)’를 진행했다. ‘고잉 온 워크’ 활동은 ‘고잉 온 캠페인’ 일환으로, 환경에 대한 인식을 제고하고 암에 대한 사회적 인식을 개선하기 위해 매년 정기적으로 진행되고 있다.암 경험자에 대한 정서적 지지를 위해 올림푸스한국과 대한암협회가 진행하고 있는 사회공헌활동이다. 캠페인 이름인 ‘고잉 온’은 암 발병 후에도 아름다운 삶은 ‘계속된다’는 의미를 담고 있다.올해는 암 경험자들과 올림푸스한국 자원봉사자 80여 명이 함께 북한산국립공원 도봉산 둘레길 일대를 걸으며 쓰레기를 줍는 플로깅 활동을 통해 둘레길 주변 환경을 정화하는 시간을 가졌다..

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 최근 자궁경부암 조기진단을 위한 ‘CINtec PLUS(신텍 플러스) 심포지엄’을 개최했다. 이번 심포지엄은 산부인과 병리 의료진을 대상으로 CINtec PLUS 검사에 대한 소개와 판독법에 대한 교육 목적으로 진행됐으며, 국립암센터 병리과 유종우 교수가 좌장을 맡았다.CINtec PLUS 검사는 p16과 Ki-67 바이오마커 이중 염색을 통해 자궁경부암 위험도를 평가하는 면역세포화학 검사다. p16은 세포 내 암 발생 과정에서 암세포 성장 억제 기능이 손상된 경우 발현되며, Ki-67은 세포 증식 상태를 나타내는 단백질로 이 두 바이오마커 동시 발현은 전암성 또는 암성 변화를 시사한다. 이 검사는 사람유두종바이러스(이하 HPV) 감염 유무와 관계없이 자궁경부암 전암성 변..

코어라인소프트(대표 김진국)는 의료 인공지능(AI) 진단보조 솔루션 ‘에이뷰(AVIEW)’가 유럽 CE MDR 인증을 획득했다고 28일 밝혔다.이번 인증에 포함된 제품은 ▲폐결절 자동 분석 소프트웨어 ‘에이뷰 엘씨에스(AVIEW LCS)’ ▲만성폐쇄성폐질환 자동 분석 소프트웨어 ‘에이뷰 씨오피디(AVIEW COPD)’ ▲관상동맥 석회화 자동 진단 소프트웨어 ‘에이뷰 씨에이씨(AVIEW CAC)’ 등이다.▲뇌출혈 진단 지원 소프트웨어 ‘에이뷰 뉴로캐드(AVIEW NeuroCAD)’ ▲뇌혈관 영상 시각화 소프트웨어 ‘에이뷰 바스 (AVIEW BAS)’ 등도 포함됐다.CE MDR은 유럽시장 수출을 위해 필수적으로 준수해야 하는 국제 의료기기 규정이다. 기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Di..

피씨엘(PCL)이 국내 최초 타액(침) 기반 코로나19 진단키트 임상시험을 조작했다는 의혹이 제기되면서 당시 임상시험을 담당했던 삼광의료재단(이사장 황태국) 역할에 관심이 쏠리고 있다.특히 삼광의료재단이 실제 임상시험을 하지 않고 자료에 서명만 하는 방법으로 임상결과 보고서를 만들었다는 등 강하게 연류돼 있다는 주장까지 나오면서 연일 입방아에 오르고 있다.27일 식품의약품안전처에 따르면 서울 송파경찰서는 피씨엘 임상시험 조작 의혹과 관련해 삼광의료재단 가담 여부를 수사 중이다.해당 수사는 식약처가 지난해 11월 피씨엘 타액 기반 코로나19 자가진단키트 임상시험 과정에 문제가 있다는 공익신고를 받고 수사를 의뢰하면서 시작됐다.삼광의료재단은 1985년 설립된 검체검사..

오는 11월 코스닥 상장을 추진하는 토모큐브는 “공모가가 1만6000원으로 확정됐다”고 25일 밝혔다. 이는 희망 공모가 범위(1만900원~1만3천400원)의 상단을 초과한 금액이다.지난 10월 17일부터 23일까지 진행된 수요예측에는 국내외 기관 2396곳이 참여했고, 경쟁률은 967대 1을 기록했다.확정 공모가 기준 총 공모 금액은 320억원이며 시가총액은 약 2037억원이다.토모큐브는 세포 손실과 변형 없이 살아있는 세포를 고해상도로 실시간 관찰할 수 있는 ‘홀로토모그래피’ 원천 기술을 보유한 세포 이미징 전문 기업이다.박용근 대표이사는 “상장 후 글로벌 시장에서 토모큐브 홀로토모그래피를 널리 알리고, 시장에서 기술 표준을 제공하는 글로벌 바이오 이미징 기업이 되겠다”고 밝혔다...

에이아이트릭스(대표 김광준)가 최근 오스트리아에서 열린 유럽호흡기학회(ERS) 학술대회에서 환자 상태 악화 예측 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’를 활용한 2편의 연구결과를 발표했다.회사는 일반병동에 입원한 환자들의 중증 이벤트(심정지, 중환자실 전실)를 예측하는 성능을 국내 다기관 후향 데이터를 사용, 검증한 결과를 공개했다.연세의료원 산하 세브란스병원, 강남세브란스병원, 용인세브란스병원 25만명 이상의 환자 데이터를 통한 연구 결과, 바이탈케어는 예측 정확도(AUROC) 0.85 이상 우수한 성능을 보였다.또 기존 임상현장에서 널리 사용되고 있는 MEWS, NEWS와 같은 조기 경보체계보다 높은 예측 정확도를 나타냈다.이어 진행된 포스터 발표에서는 국내 대학병원서 5년치 후향 데이터를 사용해..

메드트로닉코리아가 매년 10월 29일로 지정된 ‘세계 뇌졸중의 날’을 기념해 오는 28일 경희대학교의료원 교육협력 참조은병원(이하 참조은병원)에서 ‘블루 브레인 캠페인’을 전개한다.‘블루 브레인’은 안전을 뜻하는 신호등 불빛 ‘파랑(블루)’과 뇌를 의미하는 ‘브레인’을 결합해 뇌졸중 위험도를 사전에 평가하고 위험으로부터 안전한지 확인하자는 취지를 담고 있다. 메드트로닉은 뇌졸중 위험 인자와 조기 검진 필요성을 알리기 위해 2022년 ‘블루 브레인 캠페인’을 시행했으며 전국 주요 도시를 거치며 3년째 이어오고 있다. 이번 캠페인은 28일 오전 10시부터 오후 2시까지 참조은병원 로비에서 진행된다. 방문객 전원에게 뇌동맥류 브로셔를 교부하며, 인쇄물 또는 QR코드로 참여할 수 있는 뇌동맥류 자가 점검 테스트를..

제이엘케이(대표 김동민)는 “MR 기반 뇌졸중 진단 보조 솔루션 ‘JLK-PWI’(Perfusion Weighted Imaging)가 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA) 인허가를 획득했다”고 24일 밝혔다.JLK-PWI는 비가역적 뇌손상이 발생한 영역과 혈액 공급이 지연돼 있는 영역을 자동으로 분석해 뇌혈관 재개통 시술 여부를 결정하는 데 도움을 주는 솔루션이다. 이달 미국 식품의약국(FDA)과 일본 PMDA 인허가를 획득한 JLK-CTP(뇌 CT 관류 영상 분석 솔루션)와 함께 급성 뇌졸중 치료 골든타임을 지키는 데 사용된다.이 솔루션을 활용하면 혈관 재개통으로 살릴 수 있는 뇌영역을 정량적으로 확인할 수 있고, 위급한 뇌졸중 환자 치료를 위한 정보를 빠르고 정확하게 파악할 수 있..

닥터나우가 지난 9월 출시한 ‘나우약국’ 서비스가 공정거래법 위반이라는 지적에 대해 “현행법을 위반하지 않았다”고 재차 항변했다.닥터나우는 24일 보도자료를 내어 전날 국회 보건복지위원회 국정감사에서 제기된 이 같은 주장에 “사실이 아니다”라고 강조했다.나우약국은 지난 9월 닥터나우가 제휴약국을 대상으로 일종의 ‘지위’를 부여하는 서비스다.닥터나우가 올해 초 설립한 의약품 도매상인 비진약품을 통해 의약품을 구매하면 해당 지위를 획득할 수 있다. 이 지위를 획득하면 닥터나우 플랫폼 상에서 ‘나우조제확실’이라는 키워드가 노출되고, 제휴약국은 이를 토대로 환자 매칭률을 높이는 혜택을 누린다.하지만 이를 두고 닥터나우가 자사 도매상과 거래하는 약국에 처방전을 유인하는 행위를 하고 있다는 ..

아이넥스코퍼레이션(대표 이항재)이 최근 호치민 소재 내시경 전문병원에 인공지능(AI) 내시경 소프트웨어 에나드(ENAD) 정식 도입 기관 인증패를 수여했다고 24일 밝혔다.  아이넥스는 지난 5월 베트남 초레이병원(Cho Ray Hospital) 소화기내시경센터장 둥 교수(Dr. Ho Dang Quy Dung)가 운영하는 병원 두 곳과 에나드 공급 계약을 체결한 바 있다.  둥 교수는 베트남 소화기 내시경 연맹(Vietnamese Federation for Digestive Endoscopy, VFDE) 회장이자 베트남 최대 규모의 국립병원인 초레이병원에서도 손꼽히는 소화기 전문가다. 도입 이후 AI 대장내시경 영상분석 소프트웨어 에나드 캐드이(ENAD..

영상진단 의료기기 전문 제조업체 에스지헬스케어(대표 김정수)가 10월 23일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 하나금융22호스팩과 합병상장에 따른 향후 전략 및 비전 등을 밝혔다.김정수 에스지헬스케어 대표는 “이번 합병상장으로 생산시설 증설과 신제품 출시 등 기존 주력사업 확대와 더불어 고부가가치 기술 기반 제품개발, 신사업 분야 도전을 통해 한 단계 더 성장해 나갈 것”이라고 강조했다.에스지헬스케어는 디지털 X-ray, 투시촬영장치(C-arm), 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상진단기(MRI) 등 영상진단 의료기기 분야를 주력으로 개발하는 기업으로 지난 2009년 설립됐다. 현재 전세계 77개국 126개 유통채널을 확보하고 있으며 진료소를 비롯한 국립병원 등 다양한 규모의 병원에 제조 제품을 수출 ..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 “베트남 보건 의료부로부터 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’ 의료기기 판매 허가를 획득했다”고 23일 밝혔다.바이탈케어는 입원 환자 EMR(전자의무기록) 데이터 중 최대 19가지를 분석해 상태 악화 발생 위험을 조기 예측한다. 바이탈케어는 ▲일반 병동에서 6시간 이내 발생할 수 있는 급성 중증 이벤트(사망, 중환자실 전실, 심정지) ▲일반 병동에서 4시간 이내 발생할 수 있는 패혈증 ▲일반 병동에서 24시간 이내 발생할 수 있는 심정지 ▲중환자실에서 6시간 이내 발생할 수 있는 사망 위험도를 예측한다.에이아이트릭스는 이번 베트남 의료기기 허가를 기점으로 베트남 시장 진출을 본격화함으로써 해외 사업을 강화하고..

코어라인소프트(김진국 대표)가 인공지능(AI)을 기반으로 척추 영역을 수준별로 분할하고 분석하는 소프트웨어 ‘AVIEW SpineBH’(에이뷰 스파인BH)를 출시했다고 22일 밝혔다.회사는 오는 10월 25일 연세대학교 원주세브란스기독병원 외래센터에서 열리는 대한척추영상학회에 참가해 제품을 공개할 예정이다.에이뷰 스파인BH는 AI 기반으로 척추 영역을 자동으로 분할 및 분석하는 소프트웨어다. 척추 CT 영상을 분석해 척추체 번호를 지정하고, 각 척추체 높이와 골밀도를 정밀하게 측정할 수 있다.코어라인소프트는 흉부 CT에서 뇌, 복부, 척추 CT로 영역을 확장해 뇌출혈, 뇌혈관 검진, 지방간 정량분석, 체지방 평가, 척추관 협착증 검진 등으로 적용 질환을 확대하고 있다.김진국 코어라인소프트 대표..

국내 보험업계 헬스케어 사업 판 키우기 행보가 활발해지고 있다. 1인 가구 증가와 고령화 등으로 주력 상품인 종신보험에 대한 수요가 줄어들고 있는 상황에서 기존 사업과 시너지를 발휘할 수 있는 헬스케어 사업에 불을 지피고 있는 것이다.특히 단순 건강관리 서비스를 넘어 헬스케어 자회사를 설립하는 등  사업 확장을 위한 다양한 시도가 이어지고 있다.21일 업계에 따르면 교보생명이 최근 헬스케어 자회사 ‘교보다솜케어’를 설립하고 본격적인 사업 확장에 나섰다.교보생명은 교보다솜케어 설립을 위해 자본금 52억4000만원을 들여 104만8000주(지분율 100%)를 취득했다.교보다솜케어는 고객 건강관리를 주요 업무로 하는 헬스케어 사업을 영위할 예정이다. 초대 대표이사는 교보생명에서 신사업..

제이엘케이(대표 김동민)는 뇌 CT 관류영상 분석 솔루션 ‘JLK-CTP’가 일본 후생노동성(PMDA)으로부터 인허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 일본에서 뇌졸중 인공지능(AI) 솔루션이 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.JLK-CTP는 뇌손상 부위를 시각화해 부피 분석 등에 도움을 주는 인공지능(AI) 솔루션이다. 제이엘케이는 올해까지 PMDA에 5개 뇌졸중 솔루션 인허가를 추가로 신청하고, 이중 2개 이상 획득을 받는 것이 목표다.김동민 제이엘케이 대표는 “JLK-CTP 일본 PMDA 및 미국 FDA 인허가 동시 획득은 AI 기반 의료 솔루션 기술력과 더불어 선진국 진출을 위한 역량을 인정받은 것”이라고 밝혔다.

미국 나스닥 기업 나노엑스이미징과 LG전자로부터 기술력을 인정받은 휴대용 방사선 진단기기 업체 레메디가 코스닥 상장에 재도전한다. 2022년 10월 상장 계획을 자진 철회한 지 2년만이다.18일 한국거래소에 따르면 레메디가 지난 17일 코스닥 시장 상장을 위한 예비심사청구서를 제출했다. 상장예정 주식수는 762만5791주, 공모예정주식수는 120만주다.레메디는 방사선을 직접 발생시키는 초소형 방사선 튜브를 이용해 소형 의료용 방사선 영상장치를 생산하는 기업이다. 2012년 이레나 이화여대 교수가 창업했다.레메디 핵심 경쟁력은 초소형 엑스(X)선 튜브다. 엑스선 튜브는 엑스선을 직접 발생시키는 핵심 부품이다. 경쟁사 대비 경량화하면서 방사선 피폭량은 줄이고 성능은 높인 것이 특징이다. ..

의료 인공지능 기업 딥노이드(대표 최우식)가 두바이에 지사를 설립했다고 18일 밝혔다. UAE(아랍에미리트) 및 GCC(걸프협력회의) 지역에서 AI 기반 디지털 헬스케어 및 보안 시장에 본격적으로 진출하기 위한 전략이다.딥노이드는 두바이를 거점으로 UAE 시장을 확보하고, 이후에는 쿠웨이트, 사우디아라비아, 카타르, 바레인, 오만 등 GCC 시장으로 사업을 확장해 나갈 예정이다.현재 딥노이드는 쿠웨이트 의료 AI 솔루션 시장 진출을 위해 현지 병원과 협력 관계를 구축했으며, 글로벌 전시회 및 박람회 등 다양한 행사를 통해 자사 제품 해외 인지도를 높이고 중이다. 향후 GCC 지역에 맞춤형 솔루션을 제공하기 위해 현지 유력 의료 전문가를 자문위원으로 위촉하는 등 현지화 전략 추진을 앞두고 있다.딥노이드..