토모큐브(대표 박용근)가 “한국거래소로부터 코스닥 상장 예비심사 승인을 받았다”고 19일 밝혔다. 토모큐브는 홀로토모그래피(holotomography) 기술을 활용한 3차원 비표지(label-free) 세포 이미징 장비 및 분석 소프트웨어 개발 기업이다. 지난 2017년 1세대 레이저 기반 현미경 HT-2H를 출시한데 이어 2022년에는 LED 광원을 기반으로 한 2세대 제품 HT-X1을 출시하며 매출 성장을 이루고 있다. 이 장비는 줄기세포, 면역세포 등 세포를 염색이나 전처리없이 살아있는 상태 그대로 측정하고 분석할 수 있어 혁신적인 기술로 평가받고 있다. 또 사람 장기 유사체인 오가노이드를 키워가면서 3D 고해상도 이미지를 실시간으로 관찰하기에 유리한 연구용 기술이다. 동물실험을 대체하려는..

인공지능(AI) 기반 소화기 내시경 진단보조 솔루션 기업 아이넥스코퍼레이션(대표 이항재)이 중소벤처기업부 ‘2024년 아기유니콘 200 육성사업’에 최종 선정됐다고 18일 밝혔다.‘아기유니콘’ 사업은 혁신성과 성장성 등을 갖춘 기업 중 글로벌 성장 잠재력이 있는 유망 기업을 지원하는 프로그램이다. 선정 기업은 자금 지원뿐 아니라 글로벌 진출 지원, 투자자 미팅, 규제 샌드박스 지원, 방송광고 지원 등의 혜택을 받는다.아이넥스는 서울대병원과 4년간 공동연구를 진행, AI 소화기내시경 진단보조 솔루션 ‘에나드’(ENAD)를 개발한 업체다. 에나드는 위·대장내시경 검사 중 실시간으로 병변을 검출하고 표시해 의료진 진단을 보조하는 AI 소프트웨어 의료기기다. 2023년 7월 ..

의료 AI 내시경 전문 기업 아이넥스코퍼레이션(대표 이항재)이 콜롬비아 대표 의료기관인 하베리아나 병원에 AI 내시경 진단보조 솔루션 ‘에나드’를 지원한다.아이넥스는 이번 지원 협약에 따라 임상시험 시작과 동시에 현지 사업화를 본격적으로 진행하게 된다.이번 지원은 아이넥스가 글로벌 서비스 개선에 기여코자 하는 노력의 일환으로 헬스온클라우드 주관으로 이루어졌다. 에나드는 위·대장내시경 검사 시 진단 정확성을 높이는 기술이다.이번 임상 시험을 통해 실제 의료 현장에서 에나드 유용성과 유효성을 평가하고, 콜롬비아 현지 임상적 근거를 확보해 빠르게 도입될 수 있도록 상호 협업할 예정이다. 아이넥스는 콜롬비아를 시작으로 남미권 국가 에나드 공급 기반을 마련할 계획이다. 하베리아나 대학병원장 카를로스 ..

국내 2위 치과용 임플란트 기업 덴티움 창업주인 정성민 회장이 운영하는 의료기기 업체 제노스가 병원에 부당한 임상 연구비를 제공하는 리베이트로 공정거래위원회 제재를 받게 됐다.공정위는 제노스 부당 고객 유인행위에 대해 시정명령과 과징금 2억8700만원을 부과한다고 18일 밝혔다.제노스는 덴티움 창업주인 정성민 회장이 지난 2004년 설립한 의료기기 업체로 카테터, 필러, 인공장기 등을 제조하고 있다. 정 회장은 수원시 영통구에 위치한 광교덴티움지식산업센터에서 덴티움치과를 운영하는 현직 치과의사이기도 하다.공정위에 따르면 제노스는 2015년 의료기기인 ‘관상동맥용 약물방출 스텐트(DES)’를 출시하면서 시장 안착과 사용 유도를 위해 임상 연구를 판촉 수단으로 연구할..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 분야 142종의 국가표준(KS)에 대한 제‧개정안을 마련해 행정예고하고 오는 9월 16일까지 의견을 받는다.이는 국내 의료기기 품질·안전성 관리 기준을 강화하고 국제표준화기구(ISO), 국제전기기술위원회(IEC) 등 국제기준과 조화를 도모하기 위한 취지다.구체적으로 의료용 전기기기 등 12개 분야 40종을 제정한다. 수출 활성화를 위해 ‘마취 및 호흡기기’, ‘치과’ 등 12개 분야 33종에 국제표준을 도입하고 사용자 혼란 방지를 위해 ‘의료용 전기기기’, ‘외과용 이식재’ 분야 용어집 등을 신설한다.특히 국제표준이 없는 ‘자율주행 전동휠체어’와 ‘자동 혈액형 판정장치 및 수혈용 혈구 응집검사 시약’ 등 7종에 대한 국가표준을 국내에서 선제적으로 신설키로 ..

웨이센(대표 김경남)이 인공지능(AI) 기반 내시경 진단 보조 솔루션 ‘웨이메드 엔도’를 내세워 베트남 시장 진출에 속도를 낸다.웨이센은 지난 16일 산업통상자원부와 대한무역투자진흥공사가 개최한 ‘한-베파트너쉽 플러스 위크 포럼’에서 베트남 현지에 성공적으로 진출한 국내 의료 인공지능 기업으로 초청받아 무대에 올랐다. 이번 포럼에서 웨이센은 스마트 의료 분야 베트남 현지 사업화 및 협력 성공 사례에 대해 발표를 맡아 내시경 진단 보조 솔루션 웨이메드 엔도가 현지 병원에 성공적으로 안착한 사례를 발표했다.이번 행사는 지난해 6월 대통령 베트남 국빈 방문 성과를 이어가기 위해 마련됐다. 양국 간 교역과 투자를 확대하고 친환경·에너지, 의료·헬스케어, 스마트팜 등 스마트 산업 분야에서 미래 협력 기반을 강화..

의사가 처방하는 치료용 애플리케이션(앱)인 디지털 치료기기(DTx)가 저변을 확대해가고 있다. 올해 첫 처방도 이뤄진 데 이어 신규 허가를 통해 적용 대상이 확대된 것이다. 업계에서는 디지털 치료기기가 다양한 질병에 새 치료 수단으로 임상 패러다임에 변화를 가져올 것으로 기대하고 있다. 다만 새로운 제품 허가와는 별개로 시장 확대를 위해서는 여전히 해결해야 할 과제가 많다는 전문가들의 조언도 나온다.불면증→‘시야장애 개선·호흡재활’ 등 적응증 확대식품의약품안전처는 지난 4월 뉴냅스 ‘비비드 브레인’, 쉐어앤서비스 ‘이지 브리드’를 국내 디지털 치료기기 3·4호로 허가했다.디지털 치료기기(치료제)는 의학적 장애나 질병을 예방, 관리,&..

의료 인공지능(AI) 기업 프로메디우스가 대표이사 전환으로 변화를 꾀한다.17일 프로메디우스에 따르면 회사는 최근 이사회를 열고 정성현 최고사업개발책임자(CBO)를 신임 대표로 선임했다.정성현 신임 대표는 지난해 6월 프로메디우스에 합류해 국내외 사업전략을 총괄해 온 인물이다. 프로메디우스 합류 전까지 루닛에서 글로벌 사업개발을 담당했다.정성현 신임 대표는 베이징대학교에서 도시행정 및 지역경제학을 전공하고, KAIST 바이오혁신경영전문대학원에서 석사 학위를 취득했다. 정 대표는 올해 초 112억 규모의 시리즈 A2 투자유치를 성공적으로 마무리한 바 있다. 뿐만 아니라 최근 헬스케어 전문성을 갖춘 인재를 대거 영입하며 조직을 구성하는데 주도적인 역할을 했다.정 대표는 “흉부 엑스레이를 ..

의과대학 영상의학과 교수와 공과대학 컴퓨터학부 교수가 힘을 합쳐 설립한 인공지능(AI) 전문 스타트업 빔웍스(대표 김원화, 김재일)의 유방암 초음파 실시간 AI 진단 솔루션이 허가를 받았다.빔웍스의 CadAI-B는 서버 없이 모바일 PC에서 작동하는 최초의 유방암 진단 AI 솔루션이다. 병의원에서 이미 사용중인 초음파 기기와 쉽게 연동 가능하다.17일 빔웍스에 따르면 자체 개발한 유방암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어 ‘CadAI-B for Breast(CadAI-B)’가 최근 식품의약품안전처 허가를 받았다.CadAI-B는 의사가 빠르고 정확하게 진단할 수 있도록 돕는 보조 도구다. 여타 AI 솔루션과 달리 온디바이스 AI를 탑재, 실시간으로 암 병변을 검출하고 악성 여부를 진단하는 덕분이다.&nbs..

세계 최대 재활 산업전 ‘REHACARE(레하케어) 2024’가 오는 9월 25일부터 28일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최된다. 레하케어는 ‘장애인과 노인의 삶의 질 향상’과 ‘통합(inclusion)’을 위한 솔루션을 폭넓게 다루는 종합 전시회로, 전 세계 재활 산업 전문가들이 참가하는 글로벌 비즈니스 교류의 장이다.주요 전시 분야는 ▲직업재활과 통합 ▲모빌리티와 장애인용 차량 개조 ▲스포츠와 레저활동 ▲장애아동 ▲감각장애 보조 ▲무장애 여행 등이다. 휠체어, 성인용 보행기, 이동변기, 목욕리프트, 보조기/의지(prostheses), 지각훈련용 보조기기, 재활공학 로봇, 재활 장비, 물리치료/작업치료 등 다양한 제품과 솔루션이 전시된다. 지난해 전시회에는 3만명이 방문했고, 주..

원주의료기기테크노밸리 제9대 원장으로 한종현 전(前) 동화약품 사장이 내정됐다.17일 원주의료기기테크노밸리에 따르면 지난 5일 테크노밸리의 원장추천위원회가 2명의 원장후보자를 이사회에 추천했다. 이후 테크노밸리는 지난 16일 오후 원주시청에서 제4차 이사회를 열고 후보자 중 1명인 한종현 전 동화약품 사장을 원장 내정자로 의결했다.이사회는 이사장인 원강수 원주시장을 비롯해 이사 7명과 감사 2명이 참석한 가운데 진행됐다.한종현 내정자는 연세대학교 미래캠퍼스, 케이스 웨스턴 리저브 대학원(석사)을 졸업하고 동아쏘시오홀딩스·동화약품·메디쎄이 사장, 한국제약바이오 협회(KPBMA) 디지털 헬스위원회 위원장 등을 역임했다.

박스터 인터내셔널이 인공신장기용 혈액여과기 ‘테라노바(Theranova)’를 이용한 확장된 혈액투석이 고유량 혈액투석과 비교해 모든 원인에 의한 사망 위험이 최대 4년 간 약 25% 낮았다고 16일 밝혔다. 해당 연구는 콜롬비아에 위치한 11개 박스터 신장 관리 서비스센터에서 1092명의 투석 환자를 대상으로 한 48개월 관찰 코호트 연구로 전체 환자 중 533명은 고유량 혈액투석을 받았으며, 559명이 확장된 혈액투석(HDx)을 받았다.확장된 혈액투석(HDx)은 정상 신장에 가까운 여과를 가능하게 하여 큰 중분자 요독물질의 효율적인 제거를 목표로 한다. 큰 중분자 요독물질 중 다수는 투석 환자에서 염증, 심혈관질환 및 기타 동반 질환 발생과 관련이 있다고 알려졌다. 이러한 확장된 혈액..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 중앙대학교병원과 서비스 및 연구사업 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 16일 밝혔다.이번 협약으로 뷰노는 중앙대병원과 함께 연간 1건 이상 공동연구 성과 발표를 목표로 임상 현장에 인공지능 기술을 적용한 다양한 연구를 추진할 계획이다. 기존 뷰노가 보유하고 있는 생체신호 및 의료영상 제품 관련 기술을 적극 활용하는 한편, 인공지능 기반 호흡기 소견 및 질환 자동 검출 기술 등 새로운 영역의 연구도 진행할 예정이다.이를 위해 뷰노는 공동 연구에 필요한 주요 인공지능 솔루션 관련 기술을 제공하고 성능 테스트 및 최적화를 수행한다. 중앙대병원은 연구와 관련된 인프라 및 제품 도입 등을 지원할 방침이다.뷰노 이예하 대표는 “우수한 연구개발 역량을 입증해온..

국가 주도로 통제되는 보건의료 정책 내에서 의료기기산업이 발전하기 위해서는 정부의 전향적 정책이 필수사항으로 지목됐다. 의료기기업체 생존은 물론 흥망이 국가 정책에 좌우되는 만큼 산업 자생력 강화를 위한 정부의 주도적 지원이 필수라는 목소리다. 와이브브레인 이기원 대표는 최근 열린 ‘2024 보건의료 공공기관 협의체 심포지엄’에서  의료기기산업 발전을 위한 정부 지원 정책의 중요성을 강조했다. 이기원 대표는 “(국내 의료기기 산업) 정부 의존성이 아주 강한 시장이다. 정부가 의료행위와 비용을 통제하는 방식에 따라 새로운 기술을 만들고 임상현장에 적용하는 것은 큰 어려움이 따른다”고 진단했다. 이 대표는 “과거 코로나19 당시 국가주도로 체외진단기 시장이 ..

그간 외부 자금 조달 가능성을 일축해 온 의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이가 결국 주주들에게 손을 벌렸다. 누적되는 적자에 더딘 사업 성과가 겹치면서 자체 자금 확보 역량에 한계를 느꼈다는 해석이다.15일 금융감독원에 따르면 제이엘케이는 최근 이사회를 열고 약 480억원 규모의 주주배정 유상증자를 결정했다.제이엘케이 유상증자는 상장 후 처음 실시되는 것으로 주주 배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행된다.전체 주식 수 1619만5712주 31.7%에 해당하는 513만3698주가 신주 발행될 예정으로 한국투자증권이 대표 주관사를 맡았다. 최종 발행가는 오는 9월 20일 확정된다.제이엘케이는 유상증자와 동시에 무상증자도 진행한다. 유상증자로 인한 일시적 주가 하락을 막겠다는 취지다.유증에 참가하는 주주..

인공지능(AI) 음성인식 기반 의무기록 통합 솔루션 기업 퍼즐에이아이(대표 김용식)는 의료정보시스템 전문 기업 엠시스텍과 차세대 의무기록 작성 시스템 개발을 위한 전략적 제휴를 했다고 15일 밝혔다.이번 업무 제휴를 계기로 퍼즐에이아이는 의료 특화 음성인식 엔진과 인공지능 차트생성 기술을 엠시스텍에 제공한다. 엠시스텍은 음성인식 기술과 인공지능 차트 생성기술을 활용해 종합병원 의료인들이 의무기록을 보다 효율적이며 안전하게 작성할 수 있는 차세대 EMR 플랫폼을 개발할 예정이다.퍼즐에이아이는 독보적인 AI 음성 인식기술 기반으로 의무기록 및 음성 생체인증, 음성보안 등에 필요한 제품을 개발해 전국 70개 병원에 공급하고 있다.엠시스텍 병원 의료정보시스템 엠시스웨어(Msysware)는 2021년 한국소비자..

드래곤플라이(대표 조철)가 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 게임형 디지털 치료기기 ‘가디언즈DTx(가제)’ 탐색 임상시험을 종료하고 확증 임상시험 돌입을 위한 준비를 시작한다고 15일 밝혔다.가디언즈DTx는 소아·청소년 ADHD 치료를 목적으로 개발된 게임형 디지털 치료기기로 드래곤플라이는 안전성 및 임상적 유효성 평가를 위해 ADHD 치료 약물을 복용 중인 만 7세 이상, 13세 미만 환아를 대상으로 탐색 임상시험을 진행해왔다.드래곤플라이는 확보한 자료를 기반으로 가디언즈DTx를 최종 정비해 확증 임상시험에 돌입할 계획이다.드래곤플라이 관계자는 "이번 탐색 임상시험으로 다양한 인사이트를 확보했으며 이는 확증 임상시험 준비에 있어 큰 도움이 될 것으로 보인다”며 “환아와 보호자, 의료진이 상..

엔젤로보틱스가 사업과 기술개발 부문을 분리하고 사업 영역을 총괄해온 글로벌 리더십 출신 조남민 전략 전문가를 신임 대표로 선임했다.이로써 엔젤로보틱스 기술개발은 공경철 대표이사, 사업은 조남민 대표이사가 이끌어가게 됐다.엔젤로보틱스 이사회를 거쳐 임명된 조 대표는 필립스·짐머바이오멧·코비디엔 등 글로벌 의료기기 기업 아시아·태평양 지역에서 글로벌 사업을 총괄해온 인물이다.헬스케어 분야 사업과 기업경영에 대한 주제로 고려대 경영학 석사와 서강대 경영학 박사를 받았다. 그는 엔젤로보틱스 사업 총괄 사장으로 임명돼 CEO(최고의사결정권자), CBO(최고사업책임자)를 맡게 되며, 공 대표는 CEO와 함께 CTO(최고기술책임자) 역할을 담당한다.엔젤로보틱스는 올해 3월 코스닥 시장에 이름을 올린 웨어러블..

멀티모달 데이터 플랫폼 기업 미소정보기술(대표 안동욱)이 연세의료원 의료빅데이터 플랫폼 구축 사업에 ‘패브릭 기반 멀티모달 데이터 플랫폼’을 보급한다고 15 일 밝혔다.연세의료원은 정밀의료 실현 및 원내 연구자들을 지원하기 위해 지난해 의료빅데이터 플랫폼 ‘세브란스 데이터 포털(이하, SDP)’ 구축을 완료했다. 연구자들은 임상연구와 관련된 모든 업무(데이터 신청, 분석, 연구환경 신청 등)를 SDP를 통해 원스톱으로 처리할 수 있다.올 하반기에는 SDP 고도화를 통해 연구자들에게 더 많은 서비스와 데이터 범위를 제공할 예정이다. 미소정보기술은 자체 개발한 패브릭기반 멀티모달 데이터 플랫폼 ‘스마트빅(smartBIG)’을 탑재해 데이터 분석과 모델 생성, 배포, 관리 등의 연구를 빠르고 매끄럽게 진행할 수..

의료기기 오픈 이노베이션 기업 솔메딕스(대표 양인철)는 자사 성대 주입술용 의료기기 ‘라이트인(Lightin)’이 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다.라이트인은 광 가이드 기술을 기반으로 성대 질환자 대상 경피적 성대 내 약물 주입술 시 타깃 지점(주사 위치)에 정확히 약물을 주입할 수 있도록 개발한 의료기기다. 지난 2018년 부산대학교 산학협력단으로부터 기술 도입 후 2021년 건강보험심사평가원 중분류 신설 급여 등재를 통해 사업화에 성공했다.회사에 따르면 출시 이후에는 한국보건산업진흥원 ‘국산의료기기 신제품 다기관 평가 지원사업’ 선정으로 대한후두음성언어의학회 의료진을 통해 500례 이상 부작용 없이 사용되며 환자 안전성 및 임상적 유효성을 입증했다.미국 FDA 5..

DK메디칼시스템(대표 이준혁)은 메디컬아이피가 개발한 의료 인공지능(AI) 솔루션 ‘딥캐치(DeepCatch) X’에 대한 독점 공급계약을 체결했다고 15일 밝혔다.이번에 독점 공급계약을 체결한 ‘딥캐치 X’는 X-ray 촬영 즉시 흉부 영상에서 대동맥 3차원 최대 직경 부위를 탐지하고 수치를 정량화해 주는 솔루션이다.DK메디칼시스템은 향후 자사 디지털 X-ray 제품과 딥캐치 X을 결합해 시너지 효과를 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이를 바탕으로 해외시장도 적극 진출해 글로벌 의료시장에서 경쟁력을 강화할 계획이다.DK메디칼시스템 이준혁 대표는 “앞으로 양사는 지속적인 기술 개발과 글로벌 시장 진출을 위한 마케팅 및 판매 전략 수립에 긴밀히 협력할 것”이라고 말했다.

‘지피지기 백전불태(知彼知己 百戰不殆)’. 적을 알고 나를 알면 백번 싸워도 위태롭지 않다라는 뜻으로 손자병법을 통틀어 가장 유명한 구절이다.이성길 김앤장 법률사무소 위원이 최근 데일리메디와 만나 코스닥시장 상장을 준비하는 기업들에게 한 조언이기도 하다. 다소 진부한 표현일 수 있지만 기업공개(IPO) 성패를 결정짓는 불변의 법칙이란 설명이다.이성길 위원은 한국거래소에서 무려 12년 동안 기업들 상장심사 업무를 수행해왔다. 통상 거래소 직무가 2~3년마다 순환한다는 점에서 이례적인 이력이다.이 위원은 1999년부터 2005년까지 존속했던 한국거래소 전신 중 하나인 ‘한국선물거래서(KOFEX)’ 창립 멤버로 사회에 첫 발을 내딛었다. 이후 2005년 1..

마인드허브(대표 이해성)는 최근 디지털 치료기기 임상을 위한 제조 및 품질관리 기준 적합인증서(GMP)를 획득했다고 11일 밝혔다.AI 기반 인지, 언어 재활 솔루션 개발 기업인 마인드허브는 기존 전통적 방식의 인지, 언어 재활 치료를 디지털화해 앱 서비스인 ‘제니코그(ZENICOG)’를 개발해 의료기관 등 150개 기관에 공급하고 있다. 회사는 임상 GMP 인증을 시작으로 임상 및 디지털 치료기기 인증, 수가 인정을 목표로 하고 있다. 동시에 동남아시아, 일본, 미국 등 해외 진출도 추진할 계획이다.마인드허브는 디지털 치료제 승인을 위해 분당서울대학교병원, 삼성서울병원, 건국대학교병원과 함께 제품 및 작용 기전 연구, 제품 기획, 임상시험 프로토콜 설계를 진행할 계획이다.심사기..

의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일(대표 최태근)이 세브란스병원 안과에 이어 내과에 심혈관 질환을 진단·예측하는 AI 솔루션 ‘닥터눈’을 공급한다.고혈압, 당뇨 등의 대사증후군 환자를 집중 치료하는 대학병원 심장내과와 내분비내과에서 안저검사에 기반한 심혈관질환 위험도 예측 검사를 도입하는 것은 처음이다.메디웨일은 세브란스병원 심장내과와 내분비내과에서 닥터눈 처방이 시작됐다고 11일 밝혔다.닥터눈(Reti-CVD)은 간편한 눈 검사만으로 심혈관질환 발병 위험도를 진단, 예측하는 AI 의료기기다. 지난해 6월 평가 유예 신의료기술로 확정받아 비급여 처방이 가능하다.앞서 세브란스병원은 올해 초부터 안과에서 닥터눈을 도입해 비급여 처방을 시작해 왔다. 닥터눈을 처방받은 환자는 양쪽 눈 망막을 촬영한 ..