식약처, 연세의료원 도입 '중입자치료기' 허가
이달 21일 디케이메디칼솔루션 수입품목 승인 2023-03-22 15:23
연세의료원이 국내 최초로 도입한 '중입자치료기'가 식약처 허가를 받았다.식품의약품안전처는 21일 디케이메디칼솔루션 수입품목인 치료용 입자선 조사장치 'CI-1000'를 국내 첫 탄소이온 중입자치료기로 허가했다.중입자치료기는 탄소 이온 가속으로 생성된 고에너지 빔을 암세포에 조사해 정상 조직에는 영향을 주지 않고, 암세포를 파괴하는 암치료 의료기기다. 혈액암을 제외한 고형암 치료에 사용가능하다. 식약처는 방사선종양학과·핵의학과 등 전문가로 구성된 의료기기위원회를 개최, 안전성과 유효성 여부를 확인하고 자문받는 등 철저한 심사를 거쳐 허가했다. 아울러 이번 중입자치료기를 신개발 의료기기로 지정 향후 시판 후 조사를 진행, 다양한 암 치료에 대한 안전성과 효과성을 지속적으로 확인할 예정이..