美FDA, 알츠하이머 치료제 '레카네맙' 가속승인
'아두카누맙' 이어 두번째…'추가 효과 입증' 전통 승인 과정 남아 2023-01-08 19:10
미국식품의약국(FDA)이 알츠하이머 조기 치료제 '레카네맙'을 가속 승인(accelerated approval)했다. 월스트리트저널 등 외신에 따르면 FDA는 미국 현지시간 기준 지난 6일 "알츠하이머와의 싸움에서 중요한 진보"라며 이 같은 사실을 공개했다. 미국에서 알츠하이머 치료제의 사용 승인은 지난 2021년 6월 FDA 조건부 승인을 받은 '아두카누맙'에 이어 이번이 두번째지만, 인지력 저하를 지연시키는 방식의 치료제는 레카네맙이 처음이다.하지만 이 역시 아직 정식 승인은 아니다. 가속 승인은 위험한 질병 치료에 필요한 신약의 신속한 개발을 위해 도입된 패스트트랙 과정 중 하나로, 추가적인 효과를 입증해야 전통적 승인을 부여한다. 실제 이번 FDA 가속승인은 '..