미국 우선주의 투자정책이 미·중 바이오텍 거래에 큰 영향을 끼칠 수 있다는 우려가 제기되고 있다.트럼프 대통령은 최근 '미국 우선주의 투자 정책(America First Investment Policy)'이라는 제목의 각서에 서명했다.국가 및 경제 안보를 강조하는 이 정책은 특정 전략 산업에서 '외국 적대국'과 관련된 인바운드 및 아웃바운드 투자를 모두 제한하는 것을 목표로 하고 있으며, 특정 전략산업에 헬스케어와 바이오기술이 포함됐다.법무법인 모건 루이스 파트너인 로리 벌링게임(Laurie Burlingame)은 제약전문지인 피어스 파마와의 인터뷰에서 미국 우선주의 투자정책이 "세가지 방식으로 미국과 중국 간 거래를 제한할 수 있다"고 전망했다.그는 "먼저, 라이센싱 거래가 일종의 투자로 ..

(서울=연합뉴스) 이주영 기자 = 아스피린이 면역 억제 경로에 작용해 암세포가 종양이 다른 장기로 전이되는 것을 막아주는 메커니즘이 생쥐 실험에서 밝혀졌다. 연구진은 이 연구가 암 전이를 예방하는 데 효과적인 항전이 요법 개발에 도움이 될 것으로 기대한다.일반적인 유방암 생쥐 모델(왼쪽)의 폐에는 전이성 암(짙은 색 부분)이 발생했으나 아스피린 투여 시 억제되는 혈소판의 응고 인자인 트롬복산 A2(TXA2)에 의한 T세포 면역 억제에 관여하는 단백질(ARHGEF1)이 결핍된 생쥐에서는 전이가 일어나지 않았다. [Jie Yang 제공. 재판매 및 Db 금지]영국 케임브리지대 라훌 로이초두리 교수팀은 6일 과학 저널 네이처(Nature)에서 암 모델 생쥐 실험을 통해 아스피린이 생쥐에서 암이 다른 장기로 전..

도널드 트럼프 미국 대통령이 정부효율부(DOGE) 수장인 일론 머스크 테슬라·스페이스X CEO와 연방 정부 구조조정에 속도를 내고 있는 가운데 미국 식품의약품(FDA)도 사정권에 들어갔다.최근 외신에 따르면 트럼프 행정부는 미국 식품의약국(FDA), 국립보건원(NIH), 질병통제예방센터(CDC)를 포함한 복지부 전체 직원 5200여 명을 해고할 예정이다.연방정부는 식품 안전·의료 기기·담배 제품 검토 부서 등에 근무 중인 FDA 직원들을 해고했다. 특히 의료기기 및 방사선건강센터(CDRH) 직원은 대규모 해고 대상이 됐다.1~2년차 신입 직원 및 최근 부서 이동된 장기근속 직원, 의료기기 허가·승인 파트 직원 등이 주요 인사 조치를 받았다.FDA는 로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 ..

유럽연합(EU)이 중국 유럽산 의료기기 차별 행태에 본격적인 대응을 고려 중이다. 앞서 미국이 중국을 겨냥한 새로운 인공지능(AI) 반도체 수출 규제를 시행함에 따라 EU 역시 중국에 대한 통상(通商) 보복을 검토하고 있는 것이다.16일 월스트리트저널(WSJ) 등 주요 외신에 따르면 EU 집행위원회는 "지난 14일(현지시간) 한 달 간 조사를 거쳐 중국 조달시장에서 유럽산 의료기기가 불공정한 차별을 받고 있다"고 평가했다. 자국산 기기에 유리한 평가 척도, 외국산 기기 조달 제한, 지나치게 낮은 입찰가를 강제하는 조건 등을 통해 유럽산 제품이 불리한 대우를 받았다는 설명이다.이에 반해 중국산 의료기기 유럽 수출은 2015년부터 2023년까지 두 배 이상으로 늘었다. 중국은 EU 시장에서 큰 이득을 ..

한독 관계사 레졸루트는 "미국 식품의약국(FDA)으로부터 선천성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당증 치료제 'RZ358(에르소데투그)'가 혁신치료제로 지정받았다"고 7일 밝혔다.혁신치료제 지정은 생명을 위협하는 질환에 있어 임상 초기단계에서 유의미한 효과를 나타내는 약물에 대해 규제기관과의 소통 하에 개발 기간을 단축하는 적극적인 제도다.'RZ358' 혁신치료제 지정은 선천성 고인슐린증 환자를 대상으로 한 임상 2b(RIZE) 연구결과를 기반으로 한다. 연구 결과, 75% 이상에서 저혈당증이 안전하게 개선됐으며 임상적으로 유의미한 고혈당증이 나타나지 않았다.레졸루트는 현재 에르소데투그에 대해 두 가지 적응증인 선천성 고인슐린증과 종양 매개성 고인슐린증으로 임상 3상을 진행하고 있다. 선..