식품의약품안전처(처장 오유경)는 모더나코리아가 제출한 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 비임상 및 임상시험 결과 자료에 대한 사전 검토에 착수했다고 20일 밝혔다.
‘모더나스파이크박스2주’는 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주, BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 포함한 다가백신으로, 기존 백신을 기초접종한 후 추가 접종하기 위해 개발됐다.
식약처는 제출된 비임상·임상 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토할 예정이다.
품질 등 자료를 추가해 품목허가를 신청하면 신속하고 면밀하게 심사를 진행하며, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가 등에 해당 백신의 안전성 및 효과성을 자문할 계획이다.
이 백신은 유럽 등에서 현재 사전검토가 진행 중이다.
식약처는 "우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 설명했다.
양보혜 기자 (
