SK바이오사이언스는 주사형 로타바이러스 백신 임상 3상에 대한 무용성 중간평가 결과에 따라 임상을 조기 중단한다고 30일 공시했다.
이 회사는 건강한 유아에서 중증 로타바이러스 위장관염 예방을 위한 3가 로타바이러스 P2-VP8 서브유닛 백신의 안전성, 면역원성 및 유효성을 평가하기 위한 다국적 3상 임상을 진행한 바 있다.
임상시험을 승인한 국가는 잠비아, 가나, 말라위 등이었다.
회사 측은 "3가 로타바이러스 P2-VP8이 경구 로타바이러스 백신에 비해 중증 로타바이러스 위장관염으로부터 더 효과적으로 보호한다는 증거가 불충분하다"고 임상 중단 이유를 설명했다.
국내에서 판매되는 로타바이러스 백신은 MSD '로타텍'과 GSK '로타릭스' 2종이 있으며, 수입에 의존하고 있다.
이번 SK바이오사이언스의 임상 중단에 따라 국산 로타릭스 백신 개발은 또 한번 뒤로 밀리게 됐다.
최봉영 기자 (
