HLB가 간암 1차 치료제 허가 후 후속 임상으로 '간암수술 전 보조요법'을 검토 중인 가운데 국제 학술지 네이처 커뮤니케이션에 위암수술 전 보조요법에 대한 연구자 임상 2상 결과가 게재됐다.
중국 푸젠의과대학 등에서 진행된 이번 임상은 106명의 위암환자를 대상으로 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 캄렐리주맙, 화학요법(파클리탁셀, S1) 1:1 무작위 대조 임상을 진행했다.
임상은 리보세라닙 병용요법이 수술 전 보조요법으로 투여 시 얼마나 효과적으로 암 조직의 크기를 줄여주는지 확인하기 위해 진행됐다.
임상결과 수술 후 제거된 조직에서 종양세포가 10% 이하로 남은 상태를 의미하는 '주요 병리학적 반응(mPR)'에서 대조군 대비 현저한 개선 효과가 확인됐다.
리보세라닙 병용요법 투여군에서는 mPR이 33.3%로 대조군 17.0%에 비해 2배에 가까운 약효를 보였기 때문이다.
환자에서 잔여 암세포가 검출되지 않는 비율을 나타내는 완전 절제율(R0, Resection rate)도 94.1% VS. 81.1%를 기록했다.
또한 방사선 촬영을 진행해 확인한 결과에서도 리보세라닙 병용요법을 받은 실험군에서만 3명의 완전관해(CR)가 관찰됐다.
HLB는 FDA 간암 1차 치료제 본심사가 막바지에 들어서자 허가 후 신약 가치를 빠르게 확대하기 위해 간암 수술 전 보조요법 등 추가 파이프라인을 적극 검토하고 있다.
간암 신약허가를 받을 경우 보조요법에서는 1회 임상으로 허가 가능성이 높기 때문이다.
별도로 파트너사인 항서제약이 '리보세라닙+캄렐리주맙'을 간암수술 후 보조요법으로 중국에서 대규모 3상을 진행 중으로, 글로벌 임상 확대 전략 논의도 이뤄질 것으로 보인다.
문수연 기자 (
