메디톡스(대표 정현호)는 "관계사 리비옴이 마이크로바이옴 치료제 LIV001의 임상 1b상 승인을 위한 신청을 완료했다"고 지난 25일 밝혔다.'LIV001'은 차세대 마이크로바이옴 치료제로, 유전자에디팅 기술 기반 염증성장질환 치료 목적 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입한 제품이다. 발병 후 평생에 걸쳐 치료와 유지가 필요한 염증성장질환 특성을 고려해 안전성이 우수하면서도 새로운 작용 기전을 탑재한 경구제제로 개발됐다.LIV001 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행되며, 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다.이미 금년 3월 호주에서 임상 1a상을 완료하고 약물 안전성, 내약성..

항PD-1 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)가 국내에서 서른한번째 적응증을 승인받았다. 국소 진행성 전이성 요로상피암에 대한 키트루다-파드셉 병용요법으로 네번째 요로상피암 적응증이다. 현재까지 국내 16개 암종 31개 적응증을 허가받은 키트루다는 암 환자의 치료 환경을 변화시키는 데 앞장서고 있다는 평가다. 특히 의료현장에선 요로상피암 치료에 있어 지난 30여년 동안 유지되던 젬시스 요법을 대체하는 1차 치료로 부상할 것이라는 시각이 크다.이재련 서울아산병원 종양내과 교수는 “지난 30여 년간 요로상피암에서 이 정도의 효과를 보인 치료법은 없었다. 무진행 생존기간이 2배 이상 늘었다는 건 정말 놀라운 효과”라며 기대했다.이 교수는 “효과적인 새로운 치료 옵션을 간절히 기다려온 국내..

파멥신이 최대주주인 타이어뱅크로부터 대규모 자금 지원을 받고 사업 다각화에 나섰으나, 한국거래소가 상장 폐지를 의결하면서 코스닥 퇴출 가능성이 높아졌다. 25일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 한국거래소 코스닥시장위원회는 파멥신 주권의 상장폐지 여부의 건을 심의한 결과, 상장폐지를 심의·의결했다.파멥신은 항체 신약개발 전문기업으로, 지난 2018년 11월 코스닥 시장에 기술특례로 상장했다. 하지만 코로나19로 임상시험이 지연되고 재무 부담이 커지면서 급속도로 실적이 악화됐다.이에 파멥신은 유상증자 등으로 자금 조달에 나섰으나, 지난해 12월 유상증자 결정(제3자배정) 철회 등 공시 번복을 하면서 금년 1월 거래소로부터 불성실공시법인 지정을 받았다.또한, 파멥신은 매출액이 코스닥 상장법인 최..

한국제약바이오협회와 국내 제약바이오 산업계가 대국민 홍보사업을 추진한다. 구체적으로 ‘국민과 함께하는 제약바이오산업’을 표어로 대국민 홍보사업을 추진하기로 했다. 이번 사업은 오는 2025년 창립 80주년을 맞아 추진되는 사업이다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 24일 서울 여의도 켄싱턴호텔에서 협회 창립 80주년 기념사업 추진 홍보편찬위원회 제1차 회의를 개최하고 이같이 의견을 모았다.홍보편찬위원회는 조욱제 위원장(유한양행 사장)을 비롯해 배대길 종근당 상무, 심성욱 한양대 광고홍보학과 교수, 오근배 동행기획 대표, 이택기 동화약품 이사, 장영주 더제이앤파트너스 대표, 장우순 제약바이오협회 상무이사, 장우혁 엔자임 이사, 장평주 GC녹십자 부사장, 정재훈 전북대 약학대학 교수..

파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 여름철 눈 건강관리 솔루션으로 '리안 점안액'을 제안했다.리안 점안액은 파마리서치만의 특허기술인 DOT PDRN 성분 점안액이며 각막과 결막 미세손상을 개선시키고 궤양성 질환에 영양을 공급해준다. 눈의 불편함을 일시적으로 완화시켜주는 일회용 인공눈물과 달리 각막에 직접적인 영양 공급을 통해 미세손상을 개선시켜 불편감 해소의 근본적 도움을 준다.2004년 이탈리아 시에나 대학에서 진행된 'PDRN 함유 점안제의 각막 상피 재생 효과에 대한 임상 연구'에 따르면 PDRN 점안제 투여군의 77%가 3일차에 완전한 각막 재상피화를 보여 높은 회복 효과를 입증했다.휴베이스 유니팜약국 김소연 약사는 "PDRN 점안액은 안구 각막에 영양을 공급하고 미세 손상을 치유하는데 효과가 ..

삼진제약(대표 최용주)은 PPL(수도권 약대생 제약 마케팅 전략학회)과의 산학연계 마케팅 프로젝트를 지난 6월 25일부터 7월 23일까지 진행했다고 25일 밝혔다. 이번 프로젝트는 제약사의 마케팅 분야에 관심 있는 약대생들에게 실무 경험 및 교육을 제공하는 차원에서 마련됐다.‘PPL’은 논리적인 사고를 통한 약학적 지식을 바탕으로 전문적인 제약 마케팅을 학습하는 유일한 약대생 연합 마케팅 학회다.지난 2014년 3월 창립 후 현재 30여 명의 약대생과 학회 출신 약사 100여 명으로 구성돼 활발한 활동을 이어나가고 있다.이번 ‘산학연계 마케팅 프로젝트’에서는 삼진제약 대표 브랜드인 해열진통제 ‘게보린’과 천왕보심단제제 ‘안정액’을 대상으로 하는 마케팅 전략이 제시됐다.약대생과 함께 진행한 프로젝트인만큼 ..

동아쏘시오홀딩스는 올해 2분기 연결 기준 영업 매출액이 전년 동기 대비 13.9% 증가한 3245억 원, 영업이익은 13.7% 증가한 223억 원을 기록했다고 25일 공시했다.같은 기간 헬스케어 전문회사 동아제약 매출액은 전년 동기 대비 7.5% 증가한 1756억 원, 영업이익은 4.6% 감소한 210억 원을 기록했다. 물류 전문회사 용마로지스 매출액은 전년 동기 대비 14.8% 증가한 1017억 원, 영업이익은 103.8% 증가한 79억 원을 기록했다.바이오의약품 전문회사 에스티젠바이오는 매출액이 전년 동기대비 2.8% 감소한 76억 원을 기록했으며, 영업이익은 1억 원으로 흑자 전환했다.

SK바이오사이언스가 유망 기술을 보유한 미국 바이오 기업의 지분을 확보한다. 치열한 글로벌 백신 시장에서 적극적인 투자를 통해 기술력 있는 기업과 시너지를 도모하고 경쟁력을 확보한다는 전략이다.SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 '선플라워(Sunflower Therapeutics)'에 200만 달러(약 27억8000만 원)를 투자하는 '조건부지분인수계약'(이하 SAFE, Simple agreement for future equity)을 체결했다고 25일 밝혔다.2018년 설립된 선플라워는 항원, 항체 등을 개발하는 데 필요한 단백질 제조 기술인 '효모 배양 시스템(Yeast Expression System)'을 개발한 바이오기업이다. 선플라워 효모 배양 시스템은 백신 공정을 간소화..

JW바이오사이언스는 진단분석 장비 전문기업 '바이오이랩(BIOELAB, E-LAB Biological Science & Technology Co. LTD)'과 전자동 생화학 분석장비 독점 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 계약으로 JW바이오사이언스는 바이오이랩의 전자동 생화학 분석장비를 국내 독점 공급하면서 R&D 기술력을 통해 개발한 진단시약 판매 확대에 나선다.JW바이오사이언스가 도입하는 바이오이랩 전자동 생화학 분석 장비는 'AS-280'과 'AS-480' 2종으로, 인체 혈액에 포함돼 있는 각종 성분을 화학적으로 분석해 환자 질병 유무를 진단하는 장비다.이 제품들은 첨단 광학 기술과 신속 반응 시스템을 적용해 검사 정확성과 신뢰성을 높였으며, 간편한 유지 보수와 장비 사용 편의성을 갖춰 ..

KT가 베트남 건강검진센터 건립 등이 돌연 무산된 가운데, 제약 그룹 GC가 동일 사업에 진출하면서 베트남 의료시장 구도가 급변하는 모습이다.25일 업계에 따르면 통신사 KT가 베트남 현지 의료사업을 철수한 가운데, GC그룹이 자회사들과 진단검사실 구축, 프리미엄 건강검진센터 설립에 나서는 등 동남아 시장 진출에 속도를 낸다.KT는 지난해 베트남 현지에 세웠던 'KT 디지털전환 베트남(VIETNAM)' 법인장과 일부 임직원들을 한국으로 발령을 내고, 현지 의료 및 헬스케어 사업을 중단하기로 했다.헬스케어 사업을 위해 베트남 현지에 설립했던 의료법인 ‘KT 헬스케어 비나(KT Healthcare VINA)’ 건강검진센터도 직접 운영을 철수한 것으로 보인다.KT 헬스케어 사업은 탈통신 신사업 중 하..

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 ‘KBIOHealth’)은 지난 24일 충청북도 C&V센터에서 제 107회 오송 CEO포럼을 개최했다고 25일 밝혔다.오송 CEO포럼은 오송 및 오창 생명과학단지에 소재한 산·학·연·관·병 등 44개 기관 및 기관장 대표로 구성된 토론 중심 단체다. 대한민국  바이오헬스산업을 이끄는 리더들 모임인 만큼 정책과 제도에 대한 의견 교환, 보건의료 및 생명과학 분야 인재 육성, 회원기관 협력 강화 및 네트워크를 목적으로 한다.이번 제107회 CEO 포럼에서는 ‘바이오헬스 산업 동향 및 우리 과제’라는 주제로 한국바이오협회 손지호 상무의 특강이 있었다. 특강에 이어진 간담회에서는 바이오헬스산업 중심, 오송에 대한 논의가 있었다. 충북 오송에서 바이..

종근당(대표 김영주)이 탈모 치료제로 개발 중인 'CKD-843'이 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획 승인을 받았다.탈모 치료제 'CKD-843'은 두타스테리드 성분의 탈모 치료제다. 종근당은 임상 3상을 통해 남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.연구는 남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계 등으로 디자인됐다. 실시기간은 승인일로부터 약 36개월이다.안드로겐성 탈모는 남성 호르몬인 안드로겐의 영향으로 모발이 가늘어지는 것이 특징으로 가장 흔한 탈모 유형이다. 그 동안 안드로겐 생성을 억제하는 글락소스미스클라인(GSK)의 '아보다트(두타스테리드)'와 한..

중국의 자국 우선 정책으로 한국 제약사의 중국 항생제 시장 철수 여부에 관심이 모아지고 있다.최근 대웅바이오가 중국 시장 철수를 결정한 데 이어 10여년 전 중국 항생제 시장에 진입했던 이연제약도 철수 가능성이 높아지고 있다.24일 업계에 따르면 대웅바이오(대표 진성곤)는 중국 보건 당국이 대웅바이오의 항생제 제품 사용을 중단하기로 밝힌 가운데 회사 측도 중국 항생제 시장에서 잠정 철수키로 결정했다.앞서 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 대웅바이오가 주사용 항생제 세포디짐 나트륨 공장 현장 실사를 거부한 데에 따라 수입, 판매, 사용을 중단한다고 지난 18일(현지시각) 밝혔다. 세포디짐 나트륨은 분말형 항생제의 일종으로 렌사 구균, 폐렴 구균 감염증 치료에 쓰인다.대웅바이오는 중국의..

삼성바이오로직스가 상반기 매출액 2조원을 돌파했다. 창사 이래 최초 기록이다.이번 성과는 대규모 수주와 더불어 4공장의 원활한 램프업(가동률 증가), 바이오시밀러 품목 허가에 따른 마일스톤(개발성과에 대한 대가) 수령, 우호적인 환율 환경에 따른 결과라는 평가다.24일 삼성바이오로직스(대표이사 존림)는 상반기 누적 연결기준 매출액 2조 1038억원, 영업이익 6558억원을 달성했다고 공시했다. 전년 같은 기간 대비 매출액은 33%(5167억원) 올랐고, , 영업이익은 47%(2106억원) 증가했다.삼성바이오로직스의 2분기 매출은 1조 1569억원, 영업이익 4345억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 각각 34%, 71% 늘어난 수치다.삼성바이오로직스는 하반기 4공장 가동률 상승과 바..

동아에스티는 손∙발톱무좀 치료제 '주블리아 4mL'의 가격을 25일부터 15% 인하한다고 밝혔다.뛰어난 효과와 안전성이 입증된 주블리아의 우수한 제품력에 가격 경쟁력을 더해 더 많은 손발톱무좀 환자들에게 주블리아의 치료 혜택을 제공하고자 주블리아 4mL의 가격을 인하했다.앞서 지난 6월에는 '주블리아 8mL'의 가격을 17% 인하했다.주블리아는 에피나코나졸(Efinaconazole) 성분의 항진균제로 손∙발톱무좀 치료에 사용된다. 한국인 대상 임상 4상에서 95.83%의 높은 진균학적 치료율을 보이며 손발톱무좀 1차 선택약제로 선정됐으며 경구제(Itraconazole) 수준의 높은 효과를 보이는 것이 특징이다. 또한 사용 전(前) 사포질이 필요 없고, 본체와 브러시가 일체형으로 디자인돼..

LG화학으로부터 먹는 방식의 희귀비만증 신약물질 글로벌 라이선스를 도입한 미국 리듬파마슈티컬스가 본격적인 개발에 돌입한다. LG화학은 24일 "파트너사 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals)가 'LB54640' 임상 2상 첫 시험자 대상 투약을 개시했다"고 밝혔다. 리듬사는 선천적 및 후천적으로 시상하부 기능이 손상돼 식욕 제어에 어려움을 겪는 12세 이상의 시상하부비만증(Hypothalamic Obesity) 환자 28명을 모집해 1차 유효성 평가 지표로 약물 복용 14주차 시점 체질량 지수(BMI) 변화 값을 평가하며, 연장 연구에서는 52주 장기 복용 이후의 안전성 등을 분석할 계획이다. 'LB54640'은 LG화학이 자체 개발해 지난 1월 리듬파마슈..

항진균제 신약 개발 기업 앰틱스바이오가 코스닥 상장을 추진한다.24일 업계에 따르면 신약 개발 기업 앰틱스바이오(대표 이종승)는 최근 코스닥 시장 상장을 위한 예비심사 청구 신청을 했다. 상장 주관사는 대신증권과 유진투자증권이다.예비심사 청구 일자는 지난 23일자로, 상장 예정 주식수는 1171만9000주, 공모 주식수는 142만주다. 지난해 말 기준 자기자본은 -266억원, 매출액 1400만원을 기록했다. 앰틱스바이오는 미생물 감염병과 관련 질환 치료제를 개발하는 신약 개발 기업으로, 신규 타깃 발굴부터 신물질 합성, 약물 전달까지 포괄하는 기술력을 보유하고 있다. 항진균제 주요 파이프라인인 손발톱 진균증 치료제(ATB1651)는 임상 1상을 통해 안정성과 내약성을 확인한 상태로 금년..

지난해 말 관리종목 지정 유예기간이 종료되면서 상장 유지를 위해 올해 매출액 30억 원 이상을 충족해야 하는 압타바이오가 건강기능식품 사업 확장으로 안정적인 매출 확보에 나섰다. 압타바이오는 "건강기능식품 제조판매업체인 에프엠더블유 지분을 취득한다"고 24일 밝혔다. 에프엠더블유는 건기식을 제조 및 유통하는 전문업체로 설립 이후 약 30% 이상 성장률을 기록하고 있다. 이번 취득으로 압타바이오는 에프엠더블유 지분 36%를 보유한 주요 주주가 된다.업계에서는 압타바이오가 건기식 사업을 확장하는 이유가 실적 부진과 무관하지 않다는 해석이 나온다.지난 2019년 기술특례로 상장한 압타바이오는 지난해 12월을 끝으로 관리종목 지정 유예기간이 종료됐다.이에 따라 올해 상장..

국가예방접종사업(NIP) 입찰 과정에서 가격을 담합한 혐의로 1심에서 벌금형을 선고받았던 6개 제약사와 업체 임직원들이 2심에서 무죄를 선고받았다.서울고법 형사3부(부장판사 이창형 남기정 유제민)는 23일 독점규제 및 공정거래에 관한 법률(공정거래법) 위반 등 혐의로 기소된 녹십자·유한양행·광동제약·보령바이오파마·SK디스커버리·글락소스미스클라인 등 6개 업체에 무죄를 선고했다.해당 업체 영업 담당 임직원 7명에 대해서도 무죄를 선고했다.재판부는 "입찰에서 최종 낙찰자로 선정되려면 제조사로부터 공급확약서를 발급받아야 하는데 사실상 공동 판매사만 발급받을 수 있었다"며 "구조적 특수성으로 인해 공동 판매사와 다른 업체 간 실질적인 경쟁이 존재했다고 보기 어렵다"고 판단했다.입찰을 방해했다는 혐의에 대해서..

5년간 348억원을 지원하는 신약개발 프로젝트에 대웅제약, 동화약품, 삼진제약, 유한양행, 제일약품, JW중외제약, 한미약품, 휴온스 등 제약사 8곳이 선정됐다.보건복지부와 과학기술정보통신부는 ‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업(R&D)’ 26개 과제를 선정하고 본격적인 사업에 착수한다고 23일 밝혔다.해당 사업은 연합학습 기반 인공지능(AI) 모델을 활용해 신약을 개발하는 프로젝트다. 정부는 이 사업으로 신약개발에 소요되는 비용과 기간이 단축될 것으로 기대하고 있다. 이를 위해 복지부와 과기부는 지난 4월부터 한국제약바이오협회에 사업단을 출범해 운영 중이다.사업단은 공모 및 평가를 거쳐 △연합학습 플랫폼 구축 △신약개발 데이터 활용 및 품질관리 △AI 솔루션 개발 3개 분야 26개 ..

제약 사업보다 음료 사업에 집중해 정체성이 모호하다는 지적을 받아온 광동제약이 제약·헬스케어 사업을 확대하며 체질 개선에 나섰다.23일 업계에 따르면 광동제약은 최근 이탈리아 희귀의약품 전문기업 '키에시(CHIESI Farmaceutici)' 희귀의약품 4종을 추가 도입하고, 국내에 독점 유통하는 계약을 체결했다.이번 계약으로 도입된 품목은 말단비대증 치료제 '마이캅사(Mycapssa)', 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 치료제 '적스타피드(Juxtapid)', 수포성 표피박리증 치료제 '필수베즈(Filsuvez)', 지방이영양증 치료제 '마이알렙트(Myalept)' 등 4종의 희귀질환 글로벌 신약이다.이번 계약은 지난해 키에시로부터 '락손(Raxone)', '엘파브리오(Elfabrio)', '람제데(..

셀트리온은 "인천 송도에 위치한 제3공장이 상업생산 가동 전(前) 최종 밸리데이션(Validation)에 돌입했다"고 23일 밝혔다.밸리데이션은 의약품 상업 생산 이전에 필수적으로 요구되는 단계다. 의약품 제조공정 개발부터 생산 단계에 이르는 전(全)과정에서 제품이 미리 설정된 기준에 적합하게 제조되고 있는지 객관적으로 검증해 문서화하는 작업이다.셀트리온은 지난 2021년 9월부터 2023년 11월까지 27개월간 약 2700억 원의 예산을 투자해 연면적 약 2만2300m2(약 6760평), 지상 5층 규모 제3공장을 준공했다. 이후 설치·운전 적격성 평가(Installation-Operation Qualification, IOQ) 등을 거쳐 주요 장비 생산 공정의 완전성을 검증하는 마지막..