LG화학이 HPV(human papillomavirus, 인유두종 바이러스) 음성 두경부암 환자들의 치료 기회 확대를 위한 임상 3상에 본격 착수한다.
LG화학은 17일 미국 항암신약 개발사 '아베오(AVEO)'가 두경부암 신약물질인 '파이클라투주맙(Ficlatuzumab)'의 임상 3상(시험명 FIERCE-HN)을 본격화하며, 첫 시험자를 등록했다고 밝혔다.
'아베오'는 LG화학의 손자회사 편입 후 신장암 치료제 '포티브다(FOTIVDA)'를 이을 후속 항암제 개발에 속도를 내고 있다.
'파이클라투주맙'은 종양을 키우는 간세포 성장인자(HGF, hepatocyte growth factor) 작용을 억제하는 기전의 단일항체 기반 표적항암제다.
LG화학은 이번 임상 3상에서 두경부암 표적항암제 '얼비툭스(성분명 cetuximab)' 단일요법을 대조군으로 '파이클라투주맙' 및 '얼비툭스' 병용요법 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다.
HPV 음성 두경부암 환자 중 암의 악화, 약물에 내성이 생긴 재발성 및 전이성 환자 410명을 모집해 '전체 생존기간' 등을 살펴볼 예정이다.
미국 FDA는 '파이클라투주맙' 및 '얼비툭스' 병용 요법 임상 2상 결과를 기반으로 두 조합을 패스트-트랙 약물로 지정한 바 있다.
LG화학은 2028년 미국 등 글로벌 시장에 제품을 출시할 계획으로, 두경부암 치료제 미국시장은 2023년 2조원에서 2028년 3조5000억원 규모로 확대될 전망이다.
바이러스 감염이 아닌 유전적 요인 및 생활습관으로 발병하는 HPV 음성 두경부암은 전체 두경부암 환자의 70%에 달하는 것으로 분석된다.
손지웅 생명과학사업본부장은 "이번 시험을 통해 혁신적인 두경부암 치료 솔루션을 모색할 것"이라며 "글로벌 신약 개발 및 성공적 사업화를 통해 신약분야 성과를 지속 창출할 것"이라고 말했다.
문수연 기자 (
