셀트리온의 바이오시밀러 유플라이마가 미국 시장에 진출한다.
셀트리온(대표 서진석)이 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 유플라이마(성분명 아달리무맙)의 80mg/0.8mL(이하 80mg) 용량제형을 미국에 출시했다고 17일 밝혔다.
유플라이마 80mg은 지난해 미국에서 판매가 시작된 40mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 오토인젝터(AI) 및 프리필드시린지-S(PFS-S)의 두 가지 제품으로 출시됐다.
유플라이마 80mg 가격은 환자, 의사 등 다양한 이해관계자들의 니즈를 반영하고자 40mg과 동일하게 책정했다.
금년 1분기에는 소아 환자를 위한 유플라이마 20mg 용량제형도 시장에 선보일 예정이다. 각각의 특성을 반영한 맞춤형 마케팅 전략으로 판매 시너지를 도모할 계획이다.
이번에 출시된 유플라이마 80mg은 자가면역질환을 진단받고 최초로 처방을 받는 환자를 중심으로 사용이 이뤄질 예정이다.
40mg을 두 번 이상 투약해야 하는 첫 처방 환자, 치료 효과 감소로 투약 용량을 늘려야 하는 환자, 주사공포증으로 고통받는 환자 등은 유플라이마 80mg을 통해 투약 횟수가 줄어들게 된다.
셀트리온은 이를 통해 환자의 치료 편의성 측면이 크게 개선돼 제품 선호도가 한층 높아질 수 있을 것으로 기대하고 있다.
또한 환자의 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염) 및 알레르기를 유발할 수 있는 물질을 제거해 실온(25℃)에서 31일 동안 안전성이 유지되는 등 제품 경쟁력도 보유하고 있다.
회사 측은 미국에서 오리지널(휴미라)로 치료받는 환자 가운데 80% 이상이 시트르산염을 제거한 고농도 제제를 사용한다는 점을 고려하면 이번 80mg 용량제형 출시가 유플라이마 선호도를 높이는데 큰 역할을 할 것으로 기대하고 있다.
이와 더불어 미국에서 오리지널 의약품과의 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청이 진행 중인 점 역시 유플라이마의 경쟁력 강화로 이어질 전망이다.
상호교환 지위를 확보할 경우 의사의 개입 없이 약국에서 오리지널 의약품과 동일한 효능 및 안전성으로 유플라이마를 처방하는 것이 가능해지는 만큼 셀트리온 미국 법인에서 이를 바탕으로 더욱 공격적인 마케팅 전략을 추진할 수 있을 것으로 기대된다.
제품 경쟁력 강화와 더불어 환자 지원 프로그램 등 유플라이마의 판매 확대를 위한 다양한 마케팅 활동도 이어지고 있다.
해당 프로그램은 환자를 대상으로 사전 승인 및 본인 부담금을 지원하며, 특정 조건에 부합하는 보험 환자, 보험 미가입자, 보험 지원이 충분하지 않은 환자 등에게 유플라이마를 지원하고 있다.
셀트리온은 이러한 마케팅 활동을 통해 유플라이마에 대한 미국 내 인지도 및 선호도가 높아져 실질적인 처방 확대로도 이어질 것이라고 설명했다.
유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 글로벌 블록버스터 자가면역질환 치료제로 2022년 기준 약 212억 3700만 달러(한화 약 27조 6081억원)의 매출을 기록했다.
특히 세계 최대 의약품 시장으로 꼽히는 미국에서만 전체 매출의 87% 이상인 약 186억 1,900만 달러(한화 약 24조 2047억원)의 매출을 기록했다.
셀트리온 토마스 누스비켈 미국 법인 최고상업책임자는 “유플라이마는 오리지널과 동일한 효과를 입증해 환자에게 유연한 선택권과 편리한 자가 투여의 기회를 제공하게 됐다”라며 “많은 환자들에게 유플라이마 치료 혜택이 전달될 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
최진호 기자 (
