에이비엘바이오의 파트너사 콤패스 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)로부터 ABL001(CTX-009)에 대한 패스트트랙 지정을 받았다고 25일(현지시간) 밝혔다.
ABL001(CTX-009)은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자 치료를 위해 파클리탁셀과의 병용요법을 평가 중인 DLL4 및 VEGF-A 표적 이중항체다.
토마스 슈에츠 공동 창립자 및 R&D 대표는 "ABL001(CTX-009)이 기존 치료제의 반응률이 한 자릿수로 낮고, 환자 생존에 미치는 영향도 제한적인 진행성 담도암 환자의 미충족 수요가 크다는 점을 강조하는 FDA 패스트트랙 지정을 받은 것을 기쁘게 생각한다"고말했다.
이어 "콤패스는 임상 2상에 참여한 환자 24명 중 9건의 부분 관해를 확인했으며 전체 반응률 37.5%(9/24), 무진행 생존 기간의 중앙값 9.4개월, 전체 생존기간 중앙값 12.5개월이란 결과에 따라 현재 ABL001(CTX-009) 및 파클리탁셀 병용요법을 평가하고 있다"며 "콤패스는 올해 중반까지 환자 등록을 완료하고, 연말까지 탑 라인 데이터를 확인할 계획"이라고 밝혔다.
문수연 기자 (
