오스코텍, 뼈이식재 유럽연합 CE인증 획득
2003.07.23 05:08 댓글쓰기
생명공학 전문업체인 (주)오스코텍(www.oscotec.co.kr)은 나노기술을 이용한 자사의 골형성 촉진형 뼈이식재가 유럽연합 품질인증 기관인 DNV로부터 CE 인증(Class III 등급)을 획득했다고 23일 밝혔다.

CE 인증을 획득한 뼈이식재 중 바이오세라(BioCera)<사진>는 칼슘 포스페이트 초박막처리라는 나노코팅(nano-coating)기술을 응용한 것으로, 혈액내 성장원인 'PDGF'와 'TGF-beta'를 끌어 들여 골형성을 유도하는 작용을 한다.

오스코텍은 지난해 8월에도 유럽연합 품질인증 기관으로부터 치과용 뼈이식재 BBP와 BioCera에 대해 'ISO 9001·ISO 13485 인증을 획득한 바 있다.

오스코텍은 "CE 인증 획득을 계기로 해외 수출의 길이 열리게 됐다"며 "현재 추진 중인 미국 FDA 승인에도 훨씬 가속도가 붙을 것으로 예상된다"고 말했다.

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