식약청 의료기기과가 의료기기안전국으로 승격될 전망이다.

10일 식약청에 따르면 현재 의약품안전국에 소속된 의료기기과를 대신해 의료기기안전국을 신설하고, 산하에 의료기기안전과·의료기기관리과·방사선기기 관리과를 두는 방안이 추진된다.

이 같은 조직 확대는 의료용구 관련 산업이 빠른 속도로 확대되고, 신개발 의료용구가 속속 출현하면서 보다 체계적이고 효율적인 업무수행이 요구된 데 따른 것으로 보여진다.

특히 최근 '의료기기법'이 국회를 통과함에 따라 그동안 약사법 테두리 내에서 관리되던 의료용구 관련 업무가 더욱 확대될 것으로 보여 조직 확대는 불가피한 상황이다.

식약청은 의료기기안전국 신설을 위해 올 상반기중 필요 조직이나 인원을 확정하고, 하반기에 이같은 계획을 행자부 등에 건의할 방침이다.