[데일리메디 정승원 기자] 복제의약품 명칭을 제조사와 성분명을 바탕으로 정하는 국제일반명(INN, International Nonproprietary Names) 제도 도입 방침에 의료계가 즉각적인 중단을 촉구하고 나섰다.
국제일반명 제도가 사실상 성분명 처방제도 도입을 바탕으로 하는 것인데 정부가 무리해서 추진하고 있다는 것이다.
식품의약품안전처는 최근 국제일반명을 포함한 제네릭 의약품 관리방안 마련을 위한 연구 용역을 추진하고 있는 것으로 알려졌다.
이번 연구에서는 국내외 의약품 환경 분석을 위한 기초 조사와 함께 국제일반명 제도에 대한 국가별 운영 현황 조사도 이뤄질 것으로 전망된다.
이에 대한의사협회는 5일 “INN은 화학 구조가 복잡한 약물을 간단하게 부르기 위해 만든 작명법”이라며 “결국 성분으로 판매하기 위한 목적으로 이는 성분명 처방을 추진하기 위한 것”이라고 비판했다.
의협은 “그동안 지속적으로 성분명 처방의 위험성에 대해 경고해 왔다. 이러한 경고에도 국민 건강은 외면한 채 의약품 관리 편의만을 우선시 하며 INN 제도를 도입한다는 것은 성분명 처방제도를 도입하기 위한 꼼수”라고 비판했다.
제네릭 의약품의 생물학적 동등성 시험 의미도 재차 강조했다.
제네릭의 경우 생동성만 인정되면 약효까지 동등한 것이 아니라 오리지널 의약품의 80~125%까지 생물학적 동등성이 인정된다고 보고 있다는 것이다.
결국 효능이 100% 같지 않더라도 제네릭으로 인정하는 것인데 정부가 이를 제대로 알리지 않고 있다는 지적이다.
의협은 “정부는 INN 도입을 서두를 것이 아니라 제네릭 의약품에 대한 정확한 정보를 국민들에게 알려 의약품 안전성 확보를 우선해야 한다”며 “INN 제도는 제네릭에 대한 혼란만 가중시켜 환자 선택권 및 의사 처방권을 침해하면서 의약분업 근간을 훼손시킬 것”이라고 주장했다.
이어 의협은 “INN 제도에 대해 의약분업 파기로 간주할 것이며, 정부에 이에 대한 논의 중단을 촉구한다”며 “정부는 국민의 약 선택권과 편의 증진을 위해서라도 현행 의약분업의 재평가와 선택분업제도를 도입하는 것이 더욱 바람직할 것”이라고 덧붙였다.
정승원 기자 (
