시야장애 치료에 도움을 주는 인지치료소프트웨어 뉴냅스 ‘VIVID Brain’가 33호 혁신의료기기로 지정됐다.

식품의약품안전처는 가상현실 기반 시지각학습 훈련을 제공해 시야장애를 개선하는 데 도움을 주는 ‘인지치료소프트웨어’를 제33호 혁신의료기기로 지정했다고 22일 밝혔다.

이번에 지정된 ‘VIVID Brain’은 뇌 손상으로 인한 시야장애를 개선하는 국내 첫 제품으로 뇌 시각중추가 손상돼 눈의 일부 또는 전체에서 볼 수 없는 영역이 나타나는 시야장애자에게 활용될 수 있다.

사용자 맞춤형 시각 자극 위치와 난이도가 적용된 시지각학습 훈련을 가상현실(VR) 기기로 제공해 뇌가소성을 증진시켜 시야장애를 개선하는 방식이다.

식약처에 따르면 이 제품은 새로운 작용원리와 사용목적 등이 적용된 것으로 기술 혁신성과 차별성 등을 인정받아 이번에 혁신의료기기로 지정됐다.

이 제품은 선행연구에서 임상적 효과를 확인했으며 현재 확증임상시험 진행 중이다. 향후 뇌 손상으로 인한 시야장애 환자 치료에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다.

구교윤 기자 (yun@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기