의사
'디지털'을 적용한 헬스케어가 건강관리는 물론 임상시험, 신약개발, 의료기기 발전 핵심 시장으로 급부상하고 있다. 그 중 '디지털 트윈' 기술이 관련 산업을 이끌 차세대 기술로 각광받고 있다.
이는 환자 맞춤 치료 계획을 세워 합병증을 줄이고, 미리 질병 예방·예측까지 가능케 하는 기술로 활용 역량이 무궁무진하다. 의료계를 비롯 제약·의료기기 시장에서도 혁신 기술로 주목받고 있다.
최재순 서울아산병원 의공학연구소 교수는 지난해 12월 송기헌·박정하 의원 주최로 열린 '헬스케어 임상시험 혁신 및 도전과제 해결을 위한 연구포럼'에서 "정형외과에선 임플란트를 부패시키는 과정, 심혈관계에선 혈관스텐트 삽입 후 변화 등의 실험을 실제처럼 할 수 있다"고 설명했다.
'디지털 트윈'은 현실에 빗댄 가상환경을 만들고 시뮬레이션하는 기술이다. 의료 분야에선 개인 장기 및 골격 모델화, 건강관리, 집단 방역, 병원 시스템 등 분야에서 적용되고 있다.
의료 영역에서 디지털 트윈은 개인 유전체, 생활습관 등을 분석해 질병을 예방·치료할 수 있고, 신약개발 등도 가능케 하는 핵심 분야로 점쳐진다. 정부도 적용 분야를 확대, 지원을 예고하고 있다.
최재순 교수는 "이를 구축, 개발하는 것은 자금이 많이 소요된다”며 “의료진들이 수고를 하는 만큼 값비싼 일이지만 야심찬 목표는 여러 인체 위기에 있어 여러가지 해결 도구를 개발하는 것"이라고 기대감을 피력했다.
업계에서는 임상시험, 의료기기 인허가 과정에서 규제가 여전히 강하게 작용하는 점, 병원이 방대한 데이터를 가지고 있음에도 불구하고 이를 표준화 하기 어렵다는 점 등을 허들로 꼽는다.
서영준 원주세브란스기병원 이비인후과 교수는 "병원은 굉장히 보수적이다. 임상시험 하시는 분들이 의사이다보니 굉장히 보수적으로 기기들을 선택한다"며 "최신 기술보단 제일 안전한 기술을 넣는 측면에선 약점이 있다"고 말했다.
그러면서 "지금은 대체보다 보안이라는 말이 어울리는 것 같다. 기술적으로 전문가들이 얼마나 알고리즘을 완벽하게 만들었느냐에 따라 대체할 시기가 빨리 올 수도 있고 늦게 올 수도 있다고 생각한다"고 덧붙였다.
이어 "아무리 잘 개발되더라도 수요자가 실용적으로 쓸 수 없으면 소용이 없는 만큼 개발 단계부터 기업과 의료진 간 긴밀한 소통이 이뤄져야 한다"라며 "향후 5년, 10년 뒤엔 더 익숙한 환경에서 받아 들여지지 않을까 생각한다"고 전망했다.
정부 "의료분야 향후 5년 실증·투자···활용 분야 확대 적극 노력"
국내에선 금년 4월 과학기술정보통신부가 '디지털트윈 융합 의료혁신 선도사업'을 착수했다.
이를 위해 첨단 의료기기클러스터를 운영 중인 강원도 등이 디지털 트윈 활용 의료기기 제품 개발에 속도를 내고 있다. 정부는 향후 5년간 240억원을 투입한다.
이정순 과학기술정보통신부 디지털사회기획과장은 "디지털트윈은 그 역량을 공용적으로 사용할 수 있다"라며 "제조뿐만 아니라 재난, 재해, 예방, 도시계획 등 분야까지 적용을 하려고 하고 있다"고 말했다.
그러면서 "국내 의료기기 기업들의 디지털 활용 방안을 마련하고 있다"며 "시행착오를 줄이는 측면에서 의미가 있다. 효과성·유효성이 검증된다면 혁신에 기여할 수 있을 것이란 기대를 갖고 있고 이를 위해 적극 지원할 것"이라고 밝혔다.
다만 그는 "아직은 의료분야에 새롭게 적용을 하자는 정도의 단계"라며 "아직 실증단계고 올해 첫 시작 사업이지만 향후 5년간 지속적인 실증과 투자를 하려고 생각하고 있다. 신뢰성과 유효성을 확보한 그런 결과물이 나올지는 단언하기는 조금 어렵다"고 전망했다.
이어 "인력 양성 등 문제에 대해서는 과기부 뿐만 아니라 각 부처 지자체가 표준화된 체계가 필요하단 인식이 있다"며 "범 정부 차원에서 공통의 데이터 표준체계 마련, 플랫폼 마련 등 논의를 하고 있고 추진해 나가도록 할 것"이라고 전했다.
식약처도 현재 허가 과정에서 규제 상황에 대해 지원을 더욱 늘릴 수 있도록 힘을 더할 계획이다.
박해대 식품의약품안전평가원 과장은 "의료기기, 임상 분야 정책 연구가 굉장히 많다. 허가 인증에서 안전이 우선되지만 규제 문제에 대해 보다 세밀한 검토를 통해 지원될 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.
그러면서 "최종적으로 허가나 인증은 제출되는 자료에 대한 신뢰성"이라며 "디지털 트윈의 리얼월드 데이터 등도 고민을 하고 있고 시대 변화 및 의학적 타당성 있는 자료는 얼마든지 수용이 되도록 할 것"이라고 덧붙였다.
최진호 기자 (
