의사
삼성바이오에피스는 "희귀질환 치료제 '에피스클리'(EPYSQLI®, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)를 마케팅 파트너사인 테바를 통해 미국에 출시했다"고 8일 밝혔다.
에피스클리는 솔리리스 바이오시밀러다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH: Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS: atypical Hemolytic Uremic Syndrome)4), 전신성 중증 근무력증(gMG: generalized Myasthenia Gravis) 등의 적응증을 갖고 있다.
에피스클리는 오리지널 의약품인 솔리리스 도매가격을 30% 인하해서 출시했으며, 미국에서 비용 절감 효과를 기대할 수 있을 것으로 예상된다.
솔리리스 지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조8000억 원(25억8800만 달러)에 달하고 이 중 미국에서 약 2조2000억 원(15억2300만 달러)을 기록했다.
솔리리스는 의료 현장의 미충족 수요가 큰 대표적인 초고가 바이오의약품으로 미국에서 PNH 치료를 위한 1년 투약 금액은 약 52만 달러(약 7억6000억 원)에 달한다.
삼성바이오에피스 커머셜 본부장 린다 최(Linda Y. MacDonald) 부사장은 "에피스클리 출시는 미국에서 희귀질환을 앓고 있는 환자들을 위한 치료 옵션을 확대하는 데 중요한 역할을 할 것으로 보인다"고 말했다.
테바 미국 바이오시밀러 부문장 토마스 레이니(Thomas Rainey) 상무는 "희귀질환을 앓고 있는 환자들에게는 의약품 접근성이 매우 제한적"이라며 "에피스클리 출시를 통해 이들의 치료 접근성을 높이고 바이오시밀러 포트폴리오를 확대할 것"이라고 밝혔다.
문수연 기자 (
