국내 최초로 류마티스 진료를 시작했던 서울성모병원이 난치성 자가면역질환 완치에 도전한다.
가톨릭대 서울성모병원은 면역항암제 중 하나인 CAR-T 세포치료제를 전신성 홍반 루푸스 환자에 국내 처음으로 투여하는 임상연구를 시작했다고 15일 밝혔다.
류마티스센터 주지현·이봉우(류마티스내과), 혈액병원 윤재호(혈액내과) 교수팀은 표준 치료에 반응하지 않아 다른 치료수단이 없는 40대 여성 루푸스 환자에 올해 3월 CAR-T 치료제를 투했다.
주 교수는 가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원 기초의학사업추진단 산하의 첨단세포치료사업단장도 맡고 있다.
특히 이번 연구는 보건복지부로부터 1기 인증 연구중심병원으로 선정된 서울성모병원의 중점 연구분야 중 하나인 ‘난치성 자가면역’과 ‘세포치료’ 분야의 긴밀한 협업으로 이뤄 낸 결과물로 평가된다.
서울성모병원은 향후 연구중심병원 사업이 본격화되는 시점에는 이런 창의적인 치료 사례를 더 많이 도출할 계획이다.
환자는 2009년 임신 중 전신 부종과 단백뇨가 확인, 검사 결과 전신성 홍반 루푸스로 진단됐다.
출산 이후 고용량 스테로이드 및 여러 면역억제제 치료를 시행함에도 루푸스 신장염은 관해(증상이 줄어들거나 없어지는)에 도달하지 못했고 오히려 장기간 고용량 스테로이드 투약에 의한 부작용으로 무혈성 골괴사가 발생하기도 했다.
여러 면역억제제 치료에도 단백뇨와 신장 기능이 악화되는 추세가 지속됐으며 방치할 경우 루푸스에 의한 신장 손상이 악화, 혈액투석이 필요한 말기신부전으로 진행될 위험이 높은 상태였다.
환자 주치의인 주지현 교수는 최근 해외에서 CAR-T 세포제 적응증이 자가면역질환으로 확대되고 있는 의학적 근거를 바탕으로 루푸스 환자의 치료목적 임상시험용 의약품 임상시험을 식약처로부터 승인받고 진행하게 됐다.
그 과정에서는 혈액질환 4차 병원으로 알려진 서울성모병원 혈액병원과의 긴밀한 다학제 진료가 큰 역할을 한 것으로 알려졌다.
3월 투여 이후 상태를 파악하기 위한 4월 14일 외래진료 결과, 환자는 급성 부작용 발생 없이 일상생활 유지가 가능했으며 면역억제제를 중단해도 루푸스 관련 지표들(단백뇨, 보체, 항DNA 항체 등)이 호전되는 양상을 보였다.
루푸스는 대표적인 만성 자가면역질환으로 외부에서 침입한 병원균으로부터 몸을 지키는 면역체계가 오히려 자기 자신을 공격하면서 발생한다. 피부 발진이 늑대에 물린 자국처럼 보인다고 라틴어로 늑대라는 뜻의 루푸스가 질환명이 됐고 원인이 규명되지 않았지만 증상은 다양하다.
이처럼 신장 등 주요 장기 손상을 일으킨 경우 강력한 치료가 필요하다. 약제의 단독 치료보다 병합요법이 환자의 예후에 효과적이라는 연구에 따라 적극적인 면역억제제 사용이 시작되고 있다.
주지현 교수는 "최근 면역억제제 사용으로 루푸스 환자 10년 생존율이 90~95%까지 보고되고 있으나 일부 환자는 폐, 심장, 신장, 뇌와 같은 주요 장기에 루푸스가 침범해 생명이 위험할 수 있다"며 "이번 임상을 시작으로 난치성 루푸스 환자가 완치될 수 있도록 연구를 확대해 나갈 것"이라고 밝혔다.