3세대 위장질환 치료제 ‘펙수클루’의 글로벌 경쟁력을 입증하는 연구결과가 잇달아 발표됐다.

대웅제약은 최근 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 규모의 소화기 국제학술대회인 ‘Digestive Disease Week 2025’에서 펙수클루 임상결과를 공개했다.

인도 환자 대상 위식도역류질환 치료 효과를 평가한 임상 연구 데이터와 NSAIDs(비스테로이드성 소염진통제) 환자 대상 소화성궤양 예방 효능 데이터다.

인도는 인구 14억명의 세계 최대 인구 대국이자, 세계 4위 항궤양제 시장으로 위장질환 치료제에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있다. 연간 시장 규모는 1조4000억원을 넘는다.

이러한 전략적 시장에서 대웅제약은 인도환자 대상 미란성 위식도역류질환(EE) 치료 효과를 확인한 현지 파트너사의 임상 3상 연구결과도 발표했다. 

해당 연구에 따르면 펙수클루는 PPI(프로톤펌프억제제) 계열 에소메프라졸 대비 8주 치료율에 대해 비열등성과 주요 증상(가슴쓰림·산역류) 개선 효과를 입증했다.

아울러 증상 개선 평가에서도 8주차 종료 시점에 ‘매우 호전됨’ 또는 ‘많이 호전됨’으로 평가된 환자 비율은 펙수클루 군에서 96.2%, 대조군은 87.8%로, 펙수클루가 약 1.1배 높았다.

해당 연구를 발표한 인도의 프라빈 박사는 "PPI제제의 대안이 될 수 있는 P-CAB 제제 펙수클루가 지속적인 위산 분비 억제 기전으로 밤낮을 아우르는 일관된 증상 조절 효과를 입증했다”고 말했다.

이어 “특히 펙수클루의 탁월한 야간 증상 완화가 PPI의 단점인 짧은 반감기로 인한 야간 증상 재발 문제를 해결한 점이 특징적"이라고 덧붙였다.

또한, DDW 2025에서 발표된 이번 임상 연구를 통해 펙수클루는 기존 PPI 제제인 란소프라졸 대비 소화성 궤양 예방 효과에 있어 비열등함을 입증했다. 

특히 24주 시점에서 궤양 발생률은 펙수클루 투여군이 1.16%(2/172명), 대조군이 2.76%(5/181명)로 나타나 펙수클루가 효과 면에서 더 우수한 경향을 보였다. 

임상에 참여한 이창근 서울아산병원 류마티스내과 교수는 “펙수클루가 장기간 소염진통제를 복용하는 근골격계 질환 환자들에게 보다 효과적이고 안전한 옵션으로 자리 잡을 것”이라고 말했다.

문수연 기자 (msy@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기