공정거래위원회가 보령의 사노피 항암제 ‘탁소텔(Taxotere)’ 영업양수에 대해 시정조치를 부과했다.

국내 도세탁셀(docetaxel) 성분 항암제 시장 1·2위 사업자가 결합할 경우 경쟁 제한 우려가 크다고 판단한 데 따른 것이다.

공정위는 4일 보령이 사노피로부터 탁소텔의 국내·외 판권, 품목허가권, 상표권 등을 양수하는 기업결합을 심사한 결과, 보령이 보유한 도세탁셀 제네릭 항암제 ‘디탁셀(Ditaxel)’ 사업을 제3자에게 매각토록 명령했다고 밝혔다.

탁소텔은 사노피가 개발한 오리지널 도세탁셀 항암제로 유방암 및 전립선암, 비소세포폐암 등에 사용된다.

보령은 현재 도세탁셀 제네릭인 디탁셀을 생산·판매하고 있어 이번 거래는 동일 시장 내 경쟁 사업자 간 수평결합에 해당한다.

공정위에 따르면 지난해 매출 기준 국내 도세탁셀 항암제 시장에서 사노피의 탁소텔 점유율은 64.7%로 1위, 보령의 디탁셀은 13.8%로 2위를 차지했다. 양사의 합산 점유율은 78.5%에 달한다.

공정위는 특히 보령이 향후 탁소텔을 직접 제조·판매하게 되면 현행 규정상 동일 성분·함량·제형의 제조품목허가를 중복 보유할 수 없어 디탁셀 품목허가를 반납해야 한다는 점에 주목했다.

이 경우 시장에서 사실상 2위 제품이 사라지면서 경쟁이 크게 약화될 수 있다고 판단했다.

또 디탁셀이 국내 유일의 무알코올 도세탁셀 제제로서 오리지널 제품과 품질 경쟁을 벌여왔다는 점도 고려했다.

미국 식품의약국(FDA)은 도세탁셀에 포함된 알코올 성분으로 인해 치료 과정에서 환자가 알코올 중독 증상을 경험할 수 있다고 경고한 바 있다.

공정위는 디탁셀이 시장에서 사라질 경우 소비자 선택권이 줄어들 수 있다고 봤다.

보령의 항암제 사업 확대 전략도 심사 과정에서 검토됐다. 보령은 특허가 만료된 오리지널 의약품을 인수하는 ‘LBA(Legacy Brands Acquisition)’ 전략을 통해 젬자, 알림타, 탁솔, 젤로다 등 항암제 포트폴리오를 확장해왔다.

공정위는 보령이 항암제 전문 영업 역량과 생산능력을 바탕으로 시장 지배력을 더욱 강화할 가능성이 있다고 판단했다.

경제분석 결과도 경쟁 제한 우려를 뒷받침했다. 공정위는 이번 기업결합 이후 도세탁셀 항암제 가격이 4.6~9.3% 인상되고 소비자 후생은 연간 33억8000만~77억8000만 원 감소할 것으로 추정했다.

이에 따라 공정위는 보령이 디탁셀 관련 품목허가권과 영업자료, 기술자료 등 사업 수행에 필요한 자산 일체를 도세탁셀 제품을 판매하지 않는 제3의 제약사에 매각하도록 했다. 매각 기한은 6개월이며 최대 6개월 연장이 가능하다.

아울러 매각 전까지 디탁셀 생산·공급 중단이나 탁소텔로의 전환 유도 행위를 금지하고, 매각 이후에는 매수인이 요청할 경우 일정 기간 완제품 공급과 기술 지원을 제공하도록 했다.

공정위는 “국민의 생명·건강과 직결되는 항암제 시장에서 기업결합으로 인한 경쟁 감소와 소비자 후생 감소를 사전에 차단했다”며 “오리지널 의약품과 제네릭 간 가격·품질 경쟁이 유지될 수 있도록 시정조치를 마련했다”고 밝혔다.

다만 공정위는 이번 거래를 통해 탁소텔이 국내에서 직접 제조·판매될 수 있게 되면서 유방암 등 치료에 필수적인 의약품의 안정적 공급 기반 확보에는 도움이 될 것으로 기대했다.