대웅제약이 염증성장질환 치료제 후보물질 ‘DWP309008’ 국내 임상 1상에 착수한다.

대웅제약은 최근 식품의약품안전처로부터 DWP309008의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다.

DWP309008은 금년 5월 이노보테라퓨틱스로부터 도입한 신약 후보물질 ‘INV-008’이다. 당시 대웅제약은 총 6625억원 규모 기술도입 계약을 체결했으며, 6개월 만에 임상시험 승인받았다.

염증성장질환은 장에 만성적인 염증이 발생하고 증상이 반복되는 질환이다.

대표적으로 궤양성 대장염과 크론병이 있으며, 기존 생물학적제제나 면역조절제 치료에도 충분한 효과를 얻지 못하는 환자가 있어 새로운 치료제 개발이 요구되고 있다.

DWP309008은 장 점막 보호와 회복에 관여하는 프로스타글란딘 E2(PGE2)를 분해하는 효소 ‘15-PGDH’를 억제하는 경구용 신약 후보물질이다.

해당 효소 활성을 차단해 PGE2 분해를 줄이고 손상된 장 점막 회복을 촉진하는 기전이다. 기존 염증 억제 중심의 치료제와 달리 장 점막 재생을 주요 개발 목표로 설정했다.

대웅제약에 따르면 비임상시험에서 대장 조직 내 높은 약물 노출과 장 점막 치유 효과가 확인됐다. 회사는 이를 바탕으로 계열 내 최고(Best-in-Class) 신약 개발을 추진하고 있다.

이번 임상 1a상은 건강한 성인 88명을 대상으로 진행된다. 임상시험책임자는 서울대병원 임상약리학과 이승환 교수가 맡는다.

박성수 대웅제약 대표는 “이번 임상 승인은 기술도입 이후 실제 임상 개발 단계로 진전됐다는 점에서 의미가 있다”며 “장 점막 회복을 목표로 하는 치료제 개발을 통해 염증성 장질환 환자들의 미충족 의료수요에 대응하겠다”고 말했다.