성장호르몬 ‘그로트로핀’, 개봉 후 10일 상온보관 가능
[데일리메디 양보혜 기자] 동아에스티의 성장호르몬 '그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지'가 개봉 후 안정성 허가를 획득했다.
이를 통해 환자의 치료 순응도를 개선해 국내 성장호르몬 주사제 시장에서의 입지를 더 강화할 수 있게 됐다.
동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 키 크는 주사로 유명한 '그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지'가 개봉 후 10일 동안 실온 보관이 가능하다는 평가를 통과했다고 12일 밝혔다.
'개봉 후 안정성 평가'는 완제 의약품을 개봉해 허가된 조건에 따라 반복적으로 사용 및 저장 시 그 품질이 허용 범위 내로 유지되는지 평가하는 것을 말한다.
허가 획득 전 그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지는 냉장(2~8℃)보관 또는 개봉 ..