[데일리메디 고재우 기자] 올해 첫 코로나19 백신·치료제 지원 대상으로 HK이노엔과 큐라티스 2곳이 선정됐다.   3상 진입이 기대됐던 제넥신은 공모에서 탈락, 예정보다 상용화에 시간이 많이 걸리는 것 아니냐는 전망이 나온다.   10일 국회 보건복지위원회 전봉민 무소속 의원이 보건산업진흥원으로부터 제출 받은 ‘2021년도 제3차 코로나19 국내 치료제·백신 개발 임상지원 공모 결과’에 따르면 응모에 참여한 치료제 6곳·백신 4곳의 회사 중 HK이노엔과 큐라티스 2곳이 선택을 받았다. 두 곳은 백신 1상을 준비 중인 제약사다.   올해 1월 1차 공모 때는 치료제 1곳·백신 2곳, 3월 공모에서..

[데일리메디 양보혜 기자] 삼양홀딩스 바이오팜그룹(부문)이 약물전달기술(DDS)을 활용한 오픈 이노베이션으로 서방형 주사제 연구개발 및 상업화를 추진한다. DDS는 약물을 체내에 효과적으로 전달, 약물 부작용은 줄이고 효과는 극대화하는 기술이다. 삼양홀딩스(엄태웅 대표) 바이오팜그룹은 지난 9일 약효지속성의약품 개발 기업 지투지바이오(이희용 대표)와 서방형 주사제 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 10일 밝혔다. 약효지속성의약품은 약효가 수주에서 수개월 간 지속되는 의약품으로 규칙적으로 약물을 복용하기 어려운 환자들이나 매일 약물을 투약해야 하는 만성질환자의 투약 편의성 개선에 도움을 준다. 이번 MOU 체결에 따라 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 의료용 생분해성 고분자를 ..

[데일리메디 신지호 기자] SK바이오사이언스가 코로나19 백신 개발 마지막 단계인 임상 3상 시험을 시작한다. 국산 코로나19 백신 후보물질이 국내에서 임상시험 최종 단계인 3상에 들어가는 것은 이번이 처음이다.   식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 제출한 코로나19 항체치료제 후보물질(GBP510) 임상 3상 시험 계획을 승인했다고 10일 발표했다. GBP510는 SK바이오사이언스가 개발하고 있는 유전자 재조합 방식의 코로나19 백신으로, 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 인체에 주입해 바이러스가 침입했을 때 면역반응을 유도한다.   이번에 식약처가 승인한 임상 3상은 국내 허가된 코로나19 백신과 예방효능을 비교하는 방식인 ‘비교 임상’으..

데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 최근 장 건강 및 면역력을 위한 4중 기능성 장 건강기능식품 ‘포스트바이오틱스 맥스’ 첫 TV광고를 방영했다고 10일 밝혔다. 이번 광고는 배우 남궁민을 제품 모델로 선정해 기획됐다. 회사 측은 건강하고 신뢰성 강한 남궁민씨 이미지가 제품과 시너지를 낼 것으로 기대하고 있다. 광고는 ‘상승편’과 ‘흔들다편’ 총 2가지 시리즈로 구성됐으며, 품격 있는 위트를 활용해서 제품 메시지를 효과적으로 나타냈다. ‘포스트바이오틱스 맥스’는 기존 제품 대비 프로바이오틱스를 10종 추가했고, 보장 균 수는 10배 강화한 업그레이드 신제품이다. 세계 3대 유..

[데일리메디 백성주 기자] 국내 다발골수종 환자가 지속적으로 증가하고 있다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2010년 3718명 다발골수종 환자는 2020년 8929명으로 10년간 약 2.4배 늘었다.   주로 고령층에서 발병하는 다발골수종은 재발이 잦고 치료기간이 길어 환자에게 상당한 부담이 된다. 10명 중 9명은 초기 치료에도 불구하고 재발이 나타나 완치가 어려운 것으로 알려져 있다. 실제 다발골수종은 반복적인 재발이 특징으로 치료 차수가 증가할수록 치료 효과는 감소하고 환자 상태는 악화되므로 초기에 강력한 치료가 중요하다. 이 가운데 레날리도마이드(제품명 레블리미드)는 다수 요법에 사용되며 다발골수종 치료의 근간 역할을 하고 있다. 새로 진단된 다발골수종 환자 중..

[데일리메디 양보혜 기자] ‘글라지아 프리필드펜(성분명 인슐린 글라진, 이하 글라지아)’이 오리지널 의약품과 상호 교체 처방이 가능한 바이오시밀러로 최초 승인 받았다. 글라지아의 국내 판매를 담당하고 있는 한독(대표이사 김영진, 백진기)은 FDA가 의사 개입 없이 약국에서 대체 판매될 수 있는 의약품으로 승인했다고 9일 밝혔다.  현재 FDA가 허가한 바이오시밀러 제품은 30개 정도이지만, 오리지널 대신 처방할 수 있도록 승인된 제품이 없어 미국 내 바이오시밀러 시장 활성화에 걸림돌로 작용해왔다.  그러나 글라지아가 상호 교체 처방이 가능한 제품으로 허가 받으면서 바이오시밀러 시장이 활력을 찾을 것으로 보인다. 미국 제품명이 '셈글리(Semgle..

[데일리메디 양보혜 기자] HK이노엔(이하 ‘이노엔’)이 코스닥 시장에 첫 발을 내딛었다. 공모가보다 20% 이상 주가가 뛰면서 순조로운 출발을 보이고 있다.    9일 이노엔 시초가는 공모가(5만9000원) 대비 15.4% 오른 6만8100원에 형성됐다. 이후 주가는 꾸준히 증가해 10시 33분 현재 시초가 대비 12.33% 오른 7만6500원에 거래되고 있다.  시초가 기준 시가총액은 2조211억원을 기록하며, 코스닥 상장기업 18위에 이름을 올렸다. 상장과 함께 주가가 상승세를 보이며 20위권 진입에 성공한 것이다.   이날 이노엔은 한국거래소에서 코로나19 확산에 따른 정부방역 ..

[데일리메디 백성주 기자] 피부 전문 글로벌제약회사 갈더마는 지난 2019년 출범 28년만에 새로운 주인을 맞아 모회사 네슬레 헬스케어 디비전에서 독립했다. 소유권 변화는 스웨덴의 사모펀드 EQT VIII fund(EQT)와 아부다비투자청(Abu Dhabi Investment Authority, ADIA)의 100% 자회사 룩신바(Luxinva)와 PSP 인베스트먼츠(PSP Investments), 유명 기관 투자자로 구성된 컨소시엄의 주도 하에 이전 소유주인 네슬레 SA(Nestlé SA)과의 독점적인 협상을 통해 완료됐다. 이 회사는 국내에서 의약품사업부와 에스테틱사업부를 포함하는 메디컬솔루션사업부, 컨슈머케어 사업부 등 총 2개의 사업부를 통해 다양한 피부 건강을 위한 의료 ..

[데일리메디 이슬비 기자] 동국제약이 지난달 진행한 ‘훼라민퀸 온라인 원데이 클래스’를 성공적으로 마치고 참가자들의 작품을 온라인으로 전시했다고 8일 밝혔다.   온라인으로 진행된 ‘마크라메 튤립 리스 만들기’ 수업에는 70명이 참가했다. 참가자들은 전문가의 시연에 따라 마크라메 실을 활용한 매듭법을 배우고 자신만의 튤립 리스를 만들었다.    해당 작품들은 훼라민퀸 사이트 내 온라인 전시관에 전시되고 있다. 수업에서는 여성 갱년기 증상과 극복 방법 및 여성 건강관리 등의 정보도 공유됐다.    회사 관계자는 “중년여성들이 쉽게 참여할 수 있는 비대면 클래스를 지속적으로 운영하고 있다”..

  [데일리메디 박대진 기자] 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호)이 백신 개발 지원을 강화한다.    재단 실험동물센터(센터장 김길수)와 경북바이오산업연구원(원장 한진관) 백신상용화센터(센터장 박종이)는 최근 백신 개발을 위한 연구 업무협약을 체결했다.    이번 협약을 통해 각 기관들은 ▲공동연구 ▲시험평가, 기업지원 및 정보 교류 ▲실험동물 관련 전반적인 교육 지원 등에 협력하기로 했다.   대구재단 실험동물센터는 우수동물실험시설(KELAF) 인증과 국제실험동물협회(ICLAS) 품질관리프로그램(PEP)에 참여해 동물실험 신뢰성과 품질검정에 대한 공신력을 인정받았다.   지난 2020년 11월에는 국제실험동물관리평가인증협..

[데일리메디 양보혜 기자] 올해 1월 이전 생산돼 국내에 공급 중인 아프로벨정, 코아프로벨정, 로벨리토정이 회수된다. 이들 제품에 함유된 수입 원료인 이르베사르탄에서 불순물이 검출돼 내려진 조치다.  6일 업계에 따르면 지난 4월 유럽의약품청(EMA)은 해당 제품을 비롯한 이르베사르탄 원료 의약품에서 변이원성 불순물이 포함돼 있으며, 이런 불순물이 일정한 수준 이상으로 존재하면 유해할 수 있다고 밝혔다. 이 같은 소식이 전해지자 해당 품목을 보유한 업체들은 원료 생산 과정에서의 불순물 조사에 들어갔고, 그 결과 금년 1월 이전에 생산된 의약품에서 불순물이 허용 한계 이상인 것으로 확인됐다. 국내 유통된 배치에서 과도한 수준의 불순물이 검출된 것은 아니지만 불순물 시험결과를 도..

[데일리메디 신지호 기자] 국내 제약사들이 2분기 개선된 실적을 발표했지만 주가는 따로 노는 모양새다.   4일 금융감독원 전자공시에 따르면 유한양행, 녹십자, 종근당, 한미약품, JW중외제약, 보령제약, 한독 등 국내 주요 제약바이오기업 올해 2분기 매출은 작년 같은 기간과 비교해 큰 폭으로 늘었다.   개별 제약사를 살펴보면 한미약품 2분기 영업이익은 159억원으로 전년 동기 대비 49.6% 늘었고 매출은 2793억원으로 14.7% 증가했다.   자체 개발 제품인 로수젯(고지혈증치료 복합제)와 '아모잘탄 패밀리'(고혈압 등 치료 복합제), '에소메졸'(역류성식도염 치료제) 등이 실적을 견인했다. 중국 현지법인 북경한미약품도 크게 성장했다. 대웅제약은 올해 2..