[데일리메디 양보혜 기자] 기등재약 급여적정성 재평가 결과는 처참했다. 3개 성분은 전체 급여 삭제, 나머지 1개 성분은 부분 삭제 결정이 내렸다. 해당 품목을 보유한 한림제약, 종근당 등 제약사들의 타격도 상당할 것으로 예상된다. 5일 건강보험심사평가원(원장 김선민)은 '2021년 제7차 약제급여평가위원회(약평위)'에서 이 같은 기등재 약제의 요양급여 적정성 심의를 진행했다. 이번 급여 적정성 재평가 대상에 대한 변경 급여기준 심의는 지난 1월 보건복지부 건강보험정책심의위원회에서 의결돼 진행됐다.  4개 약제에 대한 재평가 결과 비티스비니페라(포도씨 추출물)에 대한 급여는 부분 유지되고, 아보카도-소야, 빌베리건엑스, 실리마린에 대한 급여는 삭제됐다. 이에 따라 해당 ..

[데일리메디 신용수 기자] 정부가 2025년까지 글로벌 백신 허브 5대강국에 진입하겠다고 천명했다. 우선 내년 상반기까지 국산 1호 코로나19 백신 개발을 완료할 수 있도록 지원하겠다는 계획이다. 정부는 5일 문재인 대통령 주재로 청와대 및 서울‧세종 정부청사에서 열린 영상 보고대회에서 이 같은 내용이 담긴 ‘K-글로벌 백신허브화 비전 및 전략’을 확정‧발표했다. 정부는 이날 K-글로벌 백신 허브화 목표 달성을 위한 비전으로 ▲국산 코로나19 백신 신속 개발 ▲글로벌 생산협력 확대 ▲글로벌 백신 허브 기반 신속 구축 등 크게 3가지를 강조했다. 오는 2026년까지 향후 5년간 총 2조2000억원 규모의 예산을 투입해 글로벌 백신 허..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 제약 스마트공장을 구축하는데 필수적인 의약품 품질고도화 시스템(QbD)을 도입하고자 하는 제약업체를 대상으로 맞춤형 혁신기술 컨설팅 지원 사업을 실시한다고 5일 밝혔다. 품질고도화시스템(Quality by Design)은 제조공정과 품질관리를 하나로 융합·일원화해tj 위험평가에 기반한 과학적·통계적 검증에 따라 설계된 제조·품질관리를 하는 방식이다.   컨설팅 지원 대상 업체는 각 분야 QbD 전문가로 구성된 지원위원회를 통해 5개사가 선정됐으며, 각 업체 개발현황과 품목특성 등을 파악해 약 3개월 동안 맞춤형 컨설팅을 제공할 예정이다.   특히 올해는 QbD 개발단계별로 지원 분야..

[데일리메디 양보혜 기자] 보령제약 관계사인 바이젠셀이 8월말 기술특례를 통한 코스닥 시장 상장을 추진한다. 바이젠셀은 5일 온라인 기자간담회를 열고 회사 주요 파이프라인과 경쟁력을 설명하고 코스닥 상장에 따른 향후 사업 비전과 전략을 밝혔다.  바이젠셀 총 공모주식수는 188만6480주로 100% 신주모집이다. 주당 공모 희망가 범위는 4만2800원~5만2700원이며, 이번 공모를 통해 공모가 밴드 상단 기준 약 994억원을 조달할 계획이다. 회사는 8월 6일과 9일 양일간 기관투자자 대상 수요예측을 실시해 11일 최종 공모가를 확정하고, 12일과 13일 일반 청약을 받는다. 8월 말 상장 예정이며, 상장 후 시가총액은 공모 희망가 기준 4037억원~4971억원 규모다. ..

[데일리메디 이슬비 기자] 안국약품은 8월 6일 알레르기성 비염 등 증상 치료제인 ‘루파핀(성분명 루파타딘푸마르산염)’ 웹 심포지엄을 개최한다고 5일 밝혔다.    심포지엄 주제는 ‘Rupafin for the management of allergic disorders’로, 고대구로병원 전지현 교수(피부과)가 발표를 진행한다. 전 교수는 “루파핀은 항히스타민제 처방이 필요한 알레르기 질환에서 졸림 부작용이 적다”고 설명했다.   루파핀은 항히스타민 효과를 지니면서도 다양한 염증 반응에 관여한다고 알려진 혈소판활성인자(PAF)를 억제하는 이중작용을 한다.    타 성분들에 비해 ..

[데일리메디 신용수 기자] 얀센 백신의 델타 변이 대응력에 논란이 커지고 있다. 국내 돌파감염 절반 이상이 얀센 백신 접종자인 것으로 밝혀진 가운데, 미국 일부 지역에서 얀센 백신 접종 이후 mRNA 백신 2차 접종을 사실상 허가하면서 얀센 백신에 대한 ‘부스터 샷’ 논란이 커질 전망이다.    4일(현지시간) CNN‧AP통신 등 주요 외신에 따르면, 미국 샌프란시스코 공중보건국(SFDPH)은 얀센 백신 접종자가 mRNA 백신 접종을 추가로 희망하는 경우 의료진 상담 전제하에 이를 허용한다고 밝혔다. 사실상 얀센 백신에 대한 부스터 샷(추가 접종)을 시행키로 한 것이다.   다만 SFDPH 측은 이 같은 허용 조치가 &lsquo..

[데일리메디 양보혜 기자] 유유제약(대표이사 유원상)이 4일 충북 제천시(시장 이상천)와 70억원 규모의 제천공장 증설 투자협약을 체결했다. 이번 투자협약으로 유유제약은 약 1176.19㎡ 규모의 제천 공장에 70억 여원을 투자, 내년 5월까지 GMP에 적합한 품질관리용 분석기 등 다양한 첨단설비 도입과 의약품 보관 및 유통관리를 위한 물류창고를 증설할 예정이다. 이상천 제천시장은 “코로나19로 기업 투자가 위축된 시기임에도 불구하고 유유제약 투자 결정에 진심으로 감사하다”며 “양측이 상생협력 파트너십 롤모델이 될 것으로 기대하며, 유유제약이 글로벌 기업으로 성장 발전할 수 있도록 시에서도 아낌없는 지원을 하겠다”고 말했다.   유유제..

[데일리메디 양보혜 기자] 건일제약은 송홍석 무역팀장을 생산본부장으로 승진 발령했다고 4일 밝혔다.   송홍석 신임 본부장은 2004년 건일제약 자회사인 펜믹스에 입사해 QC팀, QA팀을 거쳐 건일제약 생산팀에서 근무하며 일본 및 유럽 등 해외시장 진출에 기여했다. 특히 무역팀에서 CMO 사업 매출 증대에 큰 기여를 했다는 평가를 받았다.   건일제약 관계자는 “이번 승진 인사로 원가율 개선, 제조 및 품질관리 능력 향상을 통한 생산성을 극대화해 선진 시장 진출의 교두보가 마련되길 기대한다”고 말했다.

[데일리메디 이슬비 기자] 동국제약은 기능성 화장품 ‘마데카 멜라 캡처 스틱’을 출시했다고 4일 밝혔다.    해당 제품은 기미·주근깨·잡티 개선에 도움을 주며, 지난 6월 기준 누적판매량 600만병을 기록한 ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 Rx’의 스틱 버전이다.    병풀에서 유래한 브라이트닝 특허성분인 마데화이트TM와 특허성분 멜라제로®를 함유하고 있다.    핵심성분 병풀 TECA(센텔라아시아티카 정량추출물)와 병풀추출물도 들어있어 자외선으로 인해 민감해진 피부를 보호해준다. 비타민C·해바라기씨 오일·참당귀 추출물도 포함됐다. &n..

[데일리메디 양보혜 기자] 반려동물 토탈 헬스케어 기업 그린벳(대표 박대우)은 최근 마미닥터(대표 박상오)와 펫푸드 사업을 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 양사는 반려동물용 식품 연구개발, 제조 및 유통에 협력하기로 했다.   그린벳은 GC녹십자랩셀 자회사로, 반려동물 분야의 토탈 헬스케어 실현을 목표로 지난 3월 설립됐다. 마미닥터는 국내 시장 점유율 1위의 유기농 펫푸드 생산업체로, 주요 납품처는 내츄럴 코어, 풀무원 아미오, 인삼공사 등이 있다.   반려동물을 가족 구성원으로 여기는 펫팸(Pet+Family)족 소비가 늘면서 반려동물용 프리미엄 건기식 수요도 증가하고 있는 추세다. 이에 따라 그린벳은 당뇨, 알러지, 비만 등의 처방식 및 기능성 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 삼성바이오에피스 휴미라 바이오시밀러 '아달로체'가 빅5 병원에 입성했다. 유한양행과 함께 국내 시장 공략이 본격화된 것이다. 3일 업계에 따르면 삼성바이오에피스 '아달로체'가 삼성서울병원, 서울아산병원, 연세대 세브란스병원 등 빅5 병원 약사위원회(DC)를 모두 통과했다.  회사는 주요 대형병원을 시작으로 전국 종합병원으로 처방 기관을 넓혀나갈 계획이다.  아달로체는 글로벌 매출 1위인 애브비의 휴미라 바이오시밀러로, 국내 최초 허가를 받았다. 종양괴사인자(TNF)-알파(alpha)의 체내 발현을 억제하는 기전으로, 류마티스 관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료에 사용된다. 지난 4월 급여 등재된 아돌로체는, '프리필드시린지주'와 '프..

[데일리메디 양보혜 기자] 대원제약(대표 백승열)이 최근 프리미엄 습윤밴드 ‘큐어반H‘를 출시했다. 기존 습윤밴드에 비해 기능성과 편의성을 높인 제품으로, ‘큐어반H 커팅‘, ‘큐어반H 스팟‘, ‘큐어반H 잘라‘의 3종으로 구성돼 있다. 큐어반H 3종은 피부 재생 및 상처 치료에 효과가 있는 센텔라아시아티카 성분이 들어 있어, 상처 보호 효과만 있는 화장품이나 의약외품과는 달리 의료기기로 허가 받은 제품이다.   또한 국내 최대치인 UPF50+의 자외선 차단 지수가 적용돼 Uva, Uvb를 모두 차단함으로써 햇빛이 강한 날에도 안심하고 사용할 수 있다. 이 밖에도 멸균 제품이라 부착 ..

[데일리메디 신용수 기자] 아스트라제네카의 루푸스 치료제 사프넬로(성분명 아니프롤루맙)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 전신홍반루푸스(SLE) 치료 목적으로는 벤리스타에 이어 10년 만의 성과다. 국내에서는 지난 6월 사프넬로에 대한 임상 3상이 승인된 바 있다.  아스트라제네카는 FDA가 표준요법을 받는 성인 중등도~중증 전신홍반루푸스 환자 치료제로 샤프넬로를 승인헀다고 2일(현지시각) 발표했다. 자가면역질환인 루푸스 환자에게는 일반적으로 스테로이드와 면역억제제를 처방한다. 하지만 스테로이드와 면역억제제 모두 부작용을 동반하는 까닭에 환자들의 고통이 컸다. 사프넬로는 앞서 두 제제와 달리 항체치료제에 속한다. 1형 인테페론(type I IFN) 수용..

[데일리메디 이슬비 기자] 보령제약 고혈압 치료제 ‘카나브(피마사르탄)’가 뇌졸중 환자의 혈압 조절에도 효과를 발휘, 뇌졸중 재발 및 심혈관 질환 위험을 감소시킨다는 연구 결과가 나왔다.   3일 보령제약은 최근 대한신경과학회 주관 국제학술지 ‘저널 오브 클리니컬 뉴롤로지’에 카나브를 통한 뇌졸중 환자의 혈압 조절률을 조사한 ‘패뷸러스’ 연구결과를 공개했다.    연구는 지난 2016년부터 2019년까지 3년 동안 급성기 이후 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 환자 총 1035명을 대상으로 진행됐다. 27개 의료기관에서 대상자를 등록해 24주 추적관찰했다.    연구 결과, 피험자들..

[데일리메디 이슬비 기자] 일동제약은 자사가 자체개발한 ‘비피도박테리움 브레베 IDCC4401(BBR4401) 열처리배양건조물’이 식품의약품안전처로부터 건강기능식품 개별인정형 원료자격을 획득했다고 3일 밝혔다.     해당 원료가 혈중 콜레스테롤 개선 기능성을 인정받았다는 설명이다.    일동제약에 따르면 BBR4401은 장에서 담즙산과 물리적으로 결합, 체외 배출을 유도해 담즙산 재흡수를 저해한다.    이에 간에서 담즙산 합성 시 체내 콜레스테롤이 소모되도록 촉진하는 효능이 시험관 및 동물실험 연구에서 일관성 있게 확인됐다.    연구를 토대로 일동제약은 혈중 콜레스테롤 수준이 정상 또는 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 지난해 국내 전문의약품 생산실적 상위 20위권에 녹십자 제품이 무려 5개(25%)나 포진했다.  2일 식품의약품안전처의 '2020년 국내 의약품 생산, 수출입 현황'에 따르면 녹십자는 녹십자-알부민주20%, 지씨플루퀘드리밸런트 프리필드시린지주, 아이비글로불린에스엔주5% 등 5개 품목을 순위권에 올렸다. 구체적인 생산금액을 보면 녹십자-알부민주20% 834억원(6위), 지씨플루퀘드리밸런트는 829억원(7위), 아이비글로불린에스엔주5% 770억원(8위), 헌터라제 550억원(16위), 수두박스주 492억원(20위) 순이었다. 녹십자 외 국내 제약사들은 1~2개 품목을 상위권에 포함시켰다. 1위는 SK바이오사이언스의 '스카이셀플루4가프리필드시린지'다. 독감 백신..

[데일리메디 양보혜 기자] 안국약품(대표이사 어진)은 위식도역류질환 치료제 ‘유스메졸디알서방캡슐’을 출시했다고 2일 밝혔다. 올해 2월 허가받은 유스메졸디알서방캡슐은 프로톤펌프억제제(PPI)인 기존 에스오메프라졸의 특수 서방형 제제로 복용 후 주성분이 두 번에 걸쳐 방출되도록 설계된 개량신약이다. 에스오메프라졸은 위산분비에 관여하는 프로톤펌프를 억제해 역류성식도염이나 소화성궤양을 치료하는 약물이다. 기존 장용정은 식전에 복용해야하고 반감기가 짧아 밤과 새벽에 약효가 떨어져 위산 과다분비가 된다는 단점이 있다. 반면, 유스메졸디알서방캡슐은 특수하게 설계된 이중방출(Dual-Release) 펠렛 제형으로 식사 여부와 상관없이 복용이 가능하고, 새벽까지 약효를..