SK바이오팜이 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)와 관련한 미국 특허소송에서 인도 제네릭社 MSN 래보라토리스(MSN Laboratories, 이하 MSN)와 원만한 합의에 도달했다고 1 9일 밝혔다. 구체적인 합의 조건은 비공개 사항이다.SK바이오팜은 자사 특허 보호 범위 및 관련 조건에 따라 MSN社에게 향후 제네릭 제품을 출시할 수 있는 권리를 부여하는데 합의했으며, 이번 합의에 따라 미국 델라웨어주 연방지방법원에 계류 중이던 양사 간 특허소송은 종결된다. 이번 소송은 세노바메이트 물질특허와는 별개 후속 특허에 관한 분쟁으로, 2032년 물질 특허 만료 이후에도 엑스코프리 제품에 대한 특허 보호를 이어갈 수 있는 계기를 마련했다. 다만, 해당 제네릭 제..

LG화학이 국내 바이오텍 지뉴브로부터 도입한 항체-사이토카인 융합체(Immunocytokine) 후보물질 ‘GNV205’의 고형암 대상 전임상 연구에 착수한다고 19일 밝혔다. 이번 연구는 차세대 면역항암제 개발 가능성을 평가, 항암 포트폴리오를 확장하기 위한 것이다. LG화학은 지난해 9월 지뉴브와 ‘GNV205’에 대한 전세계 개발 및 상업화 독점권을 확보하는 계약을 체결했다. 이 계약에 따라 LG화학은 선급금을 지급했으며, 향후 개발 및 상업화 단계별 조건부 마일스톤과 판매 로열티를 지급할 예정이다. ‘GNV205’는 면역 억제 신호 해제 역할의 ‘PD-1’ 항체와 면역 활성화 사이토카인 ‘IL-2(인터루킨-2)’를 합친 항체-사이토카인 융합체이다. 산성도가 높은 종양 미세환경에..

대웅제약(대표 이창재·박성수)이 국내 디지털 헬스 기업 12개사와 구축한 협력 모델을 공개한다.대웅제약은 오는 8월 21일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 ‘KHF(K-Hospital Health Tech Fair) 2026’에 참가해 ‘대웅 얼라이언스 파빌리온’온을 운영한다고 19일 밝혔다.‘KHF 2026’은 8월 19일부터 21일까지 코엑스 3층 C·D홀에서 열린다. 대웅 얼라이언스 파빌리온은 G30 ‘DAEWOONG Alliance ZONE’에서 운영된다.대웅 얼라이언스는 대웅제약이 디지털 헬스케어 사업 확대를 위해 추진하는 기업 간 협력 모델이다. 의약품 사업과 디지털 헬스 기술을 연계해 예방(Preventive)·예측(Predictive)·정밀(Personalized)·참여(Parti..

파마리서치는 대한민국 국가대표 선수들의 건강관리와 컨디션 회복을 지원하기 위해 진천 국가대표선수촌에 1억4000만원 상당 의료물품을 전달했다고 19일 밝혔다.이번 전달식은 2026 아이치-나고야 아시안게임을 비롯한 국제대회를 목표로 훈련에 매진하고 있는 국가대표 선수들에게 실질적인 도움을 제공하고, 대한민국 스포츠 발전에 힘을 보태기 위해 마련됐다.파마리서치가 전달한 물품은 ▲전문의약품 ‘플라센텍스’ ▲일반의약품 ‘리안점안액’, ‘리쥬비넥스크림’ ▲의료기기 ‘콘드로타이드’, ‘리쥬더마 아토크림 MD’ ▲화장품(리쥬란코스메틱) ‘리쥬란 워터 캡슐 선세럼’ 등 총 10종이다.손지훈 파마리서치 대표는 “엄격한 약물 사용 규정을 준수하며 부상 위험 속에서도 훈련에 매진하는 국가대표 선수들에게 이번 지원이 안전..

비보존제약 비마약성 진통제 ‘어나프라주’ 2분기 매출액이 약 20억원을 기록하며 전분기 대비 229% 증가했다. 어나프라주는 지난해 10월 출시 이후 의료 현장에서 처방이 확대되고 있다.어나프라주 매출은 올해 4월 약 3억원에서 5월 약 7억원, 6월 10억원을 기록했다. 6월에는 출시 이후 처음으로 월 매출 10억원을 넘어섰다. 제품 출시 초기 시장 진입 단계를 지나 의료 현장에서 제품 공급이 확대되며 매출 규모가 본격적으로 증가하고 있는 상황이다.어나프라주는 수술 후 중등도 이상 급성통증을 조절하기 위한 비마약성 진통제다. 기존 마약성 진통제 사용에 따른 부작용 및 오남용 부담을 낮출 수 있는 새로운 통증 치료 옵션으로 주목받고 있다.비보존제약은 주요 의료기관을 중심으로 어나프라주의 처방 기반을 ..

비만치료제 ‘마운자로’를 투여한 뒤 급성 췌장염으로 입원했다는 사례가 온라인에서 확산하면서 GLP-1 계열 치료제 안전성에 관심이 쏠리고 있다.국내에서도 마운자로 성분인 터제파타이드와 위고비 성분인 세마글루티드 투여 후 췌장염이 발생했다는 이상사례가 보고된 것으로 확인됐다. 다만 식품의약품안전처는 보고 사례만으로 해당 의약품이 췌장염을 유발했다고 판단할 수 없다는 입장이다.식약처는 “췌장염과 담낭질환 등이 두 성분 제제의 국내 허가사항에 이미 반영된 위험이라며 국내외 이상사례를 집중적으로 모니터링하고 있다”고 18일 밝혔다.최근 한 온라인 커뮤니티에는 마운자로를 처음 투여한 당일 급성 췌장염 증상이 발생해서 약 2주간 입원 치료를 받았다는 글이 올라왔다.작성자는 췌장 관련 수치가 정상 범위 10배까..

제네릭 약가 산정률이 기존 53.55%에서 45%로 낮아지는 대규모 약가인하가 예고된 가운데 제약계 관심이 높아진 혁신형 제약기업 인증 절차가 개시된다.혁신형·준혁신형 제약기업은 신규 제네릭에 대해 각각 약가 60%, 50% 우대를 받고, 기등재 제네릭의 경우 각각 49%, 47% 특례를 받게 된다. 또 혁신형 제약기업은 기등재 특허만료 오리지널과 제네릭을 특례 수준인 49%로 조정한 뒤 4년간 이를 적용받고 준혁신형 제약기업은 47%로 조정한 뒤 3년간 특례기간을 부여한다.보건복지부는 ‘2026년도 혁신형 제약기업 신규인증’ 일정을 공고한다고 18일 밝혔다. 서류접수는 내달 18일까지 한달간이다. 오는 11월 초 인증기준 부합여부 검토 및 평가를 거쳐 12월 중 제약산업 육성지..

조병철 연세암병원 종양내과 교수가 이끄는 다안바이오테라퓨틱스가 리가켐바이오사이언스와 CEACAM5 표적 항체약물접합체(ADC) 개발을 임상 단계로 진전시킬 기반을 마련했다.리가켐바이오가 해당 항체 제품 선택권을 행사하면서 후속 개발이 본격화될 전망이다.다안바이오테라퓨틱스(대표이사 조병철)는 리가켐바이오가 CEACAM5 항체 기반 ADC 개발 및 상업화를 위한 ‘제품 선택권’ 행사에 따른 마일스톤(단계별 기술료)을 수령했다고 18일 밝혔다.제품 선택권 행사는 리가켐바이오가 다안바이오테라퓨틱스의 CEACAM5 항체를 활용한 ADC 프로그램을 후속 개발 대상으로 선택했다는 의미다.리가켐바이오는 이번 제품 선택권 행사에 따라 해당 후보물질의 임상시험 진입을 목표로 비임상 및 개발 절차를 본격적으로 추진할 예정이..

코스맥스가 포항방사광가속기를 활용한 화장품 연구 영역을 기초 제품에서 자외선 차단제와 색조, 모발 제품 등으로 확대한다.첨단 분석 인프라를 활용해 화장품 소재와 피부·모발 구조를 나노 수준에서 분석하고 차세대 제품 개발에 속도를 낸다는 계획이다.글로벌 화장품 ODM(연구·개발·생산) 기업 코스맥스는 최근 포항가속기연구소(PAL)와 첨단 과학기술 인프라 기반의 화장품 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.포항가속기연구소가 운영하는 포항방사광가속기(PLS-II)는 태양광보다 100억배 이상 밝은 빛을 이용해 나노 수준 물질 구조를 원자 단위까지 분석할 수 있는 연구 시설이다.1995년 개방 이후 약 30년 동안 국내외 연구자 약 10만명이 이용했으며 2만8000건 이상 연구를 지원했다. ..

마이크로바이옴 헬스케어 전문기업 HEM파마(대표이사 지요셉)가 글로벌 헬스케어 파트너사 암웨이 등의 주문이 확대되자 세종 2공장 신축을 앞당긴다. 올해만 환불 규정 없는 마이랩 선주문 약 93억원, 글로벌 신제품 ‘뉴트리라이트 프로바이오틱스’의 첫 정식 발주 약 46억원 등 확정된 수주만으로 작년 연매출 130억원을 초과했다.18일 회사에 따르면 국민성장펀드를 비롯한 국내 주요 기관투자자들이 참여한 540억원 규모 제2회차 사모 전환사채(CB) 납입이 지난 14일 완료됐다.이번 대규모 CB 발행은 메자닌 투자를 주력으로 하는 GVA자산운용(120억원)이 주도했다. 국민성장펀드 자금 50억원도 미래에셋자산운용의 자펀드를 통해 참여했다. 여기에 타임폴리오자산운용(55억원)과 한국투자증권, ..

롯데바이오로직스는 송도 바이오 캠퍼스로 전체 임직원이 입주를 완료하고 본격적인 ‘송도 시대’를 맞이했다고 18일 밝혔다.이번 입주로 그동안 분산돼 있던 본사 기능과 생산 인프라를 송도 바이오 캠퍼스로 통합, 전사 역량을 송도로 집중하게 됐다.그동안 롯데바이오로직스는 잠실 사무소와 송도 사무소, 부지 내 가설사무소를 운영해 왔다. 전 임직원의 근무환경이 일원화되면서 경영진과 생산, 품질, 엔지니어링, 사업개발 등 주요 조직 내 협업과 소통이 한층 더 강화될 전망이다.이를 통해 고객 대응뿐 아니라 기술 이전, 공정 준비, 품질 검토 등 상업 생산 준비 전반의 의사결정 속도를 높이고, 생산 현장에서 발생하는 주요 현안에 보다 신속하고 유연하게 대응할 수 있는 현장 중심의 운영 체계를 구축하게 됐다.또한 고..

서정진 셀트리온 회장이 지난 5월 인수한 프랑스 헬스케어 기업 지프레(Gifrer)를 직접 찾아 인수 후 통합·정비 상황을 점검했다.조직 운영부터 9000여개 현지 약국 영업망 가동 현황, 주요 제품 포트폴리오와 셀트리온 프랑스 법인 간 영업 연계 계획까지 직접 살피며 인수 효과를 매출과 시장 확대로 연결할 것을 주문했다.18일 셀트리온에 따르면 서 회장은 지난주부터 진행 중인 하반기 글로벌 영업 현장 점검 일정의 일환으로 프랑스 법인과 지프레를 방문했다.셀트리온은 지난 5월 프랑스 현지 헬스케어 기업 지프레를 인수한 이후 양사 협업 체계와 인력 운영, 제품별 판매 전략 등 사업 전반에 대한 정비 작업을 진행해 왔다.이번 방문은 인수 후 진행된 조직 및 영업 체계 정비 상황을 현장에서 확인하고 향후 유..

종근당바이오가 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제의 중국 상용화에 속도를 낸다.중국 임상 3상에서 글로벌 대표 제품인 보톡스 대비 비열등성을 확보한 데 이어 품목허가 신청까지 마치면서 2027년 하반기 현지 출시를 목표로 허가 절차에 본격 착수했다.종근당바이오(대표 박완갑)는 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘CU-20101’의 품목허가신청서(BLA)를 제출했다고 18일 밝혔다.이번 신청을 계기로 회사는 CU-20101의 중국 시장 진입을 위한 최종 허가 절차에 돌입했다. 목표 출시 시점은 2027년 하반기다.중국은 미국에 이어 세계 2위 규모의 보툴리눔 톡신 시장으로 평가된다. 현지 의료미용 산업 성장과 시술 수요 증가에 따라 향후 시장 규모가 지속 확대될 것으로 전망..

삼천당제약이 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러를 둘러싼 오리지널 개발사와의 글로벌 특허 분쟁을 마무리했다. 이미 품목허가를 획득한 주요 국가에서 출시를 가로막던 법적 불확실성이 상당 부분 해소되면서 본격적인 상업화에 속도가 붙을 전망이다.삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러 ‘SCD411(성분명 아플리버셉트 2mg)’과 관련해 리제네론 파마슈티컬스 및 바이엘 컨슈머 케어와 특허 분쟁을 종결하는 글로벌 합의 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 합의로 유럽과 일본, 한국 등 대상 지역에서 진행 중인 특허 소송과 각국 특허청 및 유럽특허청(EPO) 이의 절차가 일괄 종결된다. 구체적인 출시 가능 시점과 합의금 또는 로열티 지급 여부 등 세부 조건은 공개되지 않았다.앞서 별도 합의가 이뤄진 미국과 캐나..

유유제약이 반기 별도 기준 영업이익과 순이익이 전년 대비 세자릿수 성장을 기록했다고 14일 공시했다. 별도 기준 매출액은 540억원으로 전년 동기 대비 19.7%, 영업이익은 92억원으로 전년 동기 대비 109.3% 증가했으며 순이익은 78억원으로 252.9% 늘어났다.유유제약은 주주환원 및 기업가치 제고를 위해 회사가 보유한 보통주 및 우선주 등 자사주 전량을 지난 6월에 소각 완료했다. 또한 견조한 수익성을 유지하기 위해 AI 활용 업무 툴을 활용한 생산공정 최적화를 진행하고 있으며 하반기 로봇 도입 및 태양광 친환경 에너지 시스템 구축을 완료한다는 계획이다.유유제약 박노용 대표이사는 “1분기에 이어 2분기 연속 흑자경영을 달성한 것에 안주하지 않고 스마트공장 전환을 통한 원가 절감으로 영업이익 ..

혈관질환 항체 신약 개발기업 인제니아테라퓨틱스가 코스닥 시장에 입성했다.18일 한국거래소에 따르면 인제니아테라퓨틱스(인제니아)가 코스닥 시장에 상장한다. 인제니아는 상장 이후 만성 신장질환과 고형암 등 후속 신약 개발에 속도를 낼 계획이다.지난 2018년 미국 보스턴에서 설립된 인제니아는 KAIST(한국과학기술원)와 IBS(기초과학연구원) 원천기술을 토대로 손상된 미세혈관을 복구하고 정상화하는 항체 신약을 개발하고 있다.혈관 안정화 수용체인 ‘TIE2’를 직접 활성화하는 ‘TIE-body’ 항체 플랫폼과 질환을 유발하는 단백질 제거 기능을 결합한 ‘LCIDEC’ 플랫폼을 핵심 기술로 보유하고 있다.앞선 파이프라인은 망막질환 치료제 ‘IGT-427’이다. 기존 치료제가 비정상적인 신생혈관 생성..

CMG제약이 오는 10월말까지 주식병합을 완료한다는 방침이다. 주가 회복 기반을 마련하고 관리종목 지정 우려 위험을 해소하기 위한 자구책이다. 17일 업계에 따르면 CMG제약은 오는 9월 2일 임시주주총회에서 10대 1 주식병합을 의결할 예정이다. 액면가 500원의 보통주 10주를 액면가 5000원의 보통주 1주로 병합하는 방식이다. 임시주주총회에서 주식병합 안건이 가결되면, 10월 1일부터 26일까지 매매거래가 정지되고 병합된 주식은 10월 27일 다시 상장될 예정이다.앞서 한국거래소는 코스닥시장 상장 규정 제53조에 따라 CMG제약이 종가 1000원 미만 상태가 지속될 경우 관리종목으로 지정될 수 있다고 경고한 바 있다.  CMG제약 이주형 대표는 “이번..

의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분을 둘러싼 제약사와 식품의약품안전처 간 소송에서 법원이 잇따라 식약처 손을 들어줬다.현행 ‘GMP 원스트라이크 아웃제’에 따른 처분 정당성이 사법부에서 연이어 인정된 가운데 한국휴텍스제약과 동구바이오제약은 재고 확보와 GMP 적합판정 재취득을 통해 공급 차질에 대비한다는 계획이다.17일 제약업계에 따르면 수원지방법원은 최근 동구바이오제약이 경인지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 GMP 적합판정 취소처분 취소소송에서 원고 패소 판결했다.앞서 수원고등법원도 지난 12일 한국휴텍스제약이 제기한 같은 취지 행정소송 항소심에서 회사 측 항소를 기각했다.한국휴텍스제약에 이어 동구바이오제약까지 본안소송에서 패소하면서 제조기록서 허위 작성과 임의제조에 대한 식약..

지건현 연세동안의원 원장이 최근 광주 데이뷰의원에서 열린 대한필러학회 주최 라이브 세미나에서 히알루론산 필러 ‘리쥬비엘 C’를 활용한 콧대 시술을 시연했다.이번 세미나는 필러 시술에 대한 의료진 임상 경험과 노하우를 공유하기 위해 마련됐다. 파마리서치 리쥬비엘 키닥터로 활동 중인 지건현 원장은 리쥬비엘 C의 물성을 바탕으로 콧대 윤곽과 볼륨을 설계하는 과정을 라이브로 선보였다.리쥬비엘은 프랑스산 프리미엄 원료를 사용한 히알루론산(HA) 필러다. 안과용 의약품 등급에 준하는 고순도 원료를 사용한 것이 특징이다.리쥬비엘 C는 높은 점탄성을 기반으로 형태를 지지하고 볼륨을 유지하는 데 초점을 맞춘 제품이다. 특히 콧대와 턱 끝처럼 좁은 부위에 정교한 윤곽 형성이 필요한 시술에 적합하다.라이브 시연..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 골수섬유증 치료 희귀의약품인 ‘본조캡슐(성분명 파크리티닙시트르산염)’을 16일 허가했다고 밝혔다.골수섬유증은 골수 증식 종양의 하나로 조혈 기능을 담당하는 골수조직에 섬유화가 진행돼 정상적인 조혈기능을 못하게 되는 질환을 말한다.본조캡슐은 일차성 또는 진성적혈구증가증이나 본태성혈소판증가증 이후 발병한 이차성 골수섬유증 성인 환자 치료에 사용되며, 기존 치료제를 사용하지 못하는 중증환자(혈소판 수가 50 × 109/L 미만인 중간 또는 고위험군)에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.식약처는 이 약을 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 제32호로 지정하고 신속심사를 진행, 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 노력했다.식약처는 “앞으로도 규제과학 전문..

아이큐어는 2026년 2분기 별도기준 매출 376억5000만원을 기록해 전년 동기 212억3000만원 대비 77.3% 증가했다고 14일 밝혔다. 분기 기준 역대 최대 매출이다.같은 기간 영업이익은 24억3000만원으로 전년 동기 22억8000만원 적자에서 흑자전환했다. 영업이익률은 6.4%를 기록했다. EBITDA(상각전영업이익) 역시 지난해 2분기 -9억4000만원에서 올해 32억5000만원으로 개선됐다.상반기 누적 매출은 697억5000만원으로 전년 동기 대비 80.2% 증가했다. 영업이익은 28억4000만원으로 전년 동기 대비 40억5000만원 적자에서 흑자로 돌아섰으며, EBITDA는 45억5000만원을 기록했다.최영권 전 대표 및 아이케이파트너스 관련 법률비용 등 비경상적 비용을 ..

바이오솔루션이 개발한 자가연골세포치료제 ‘카티라이프(CartiLife)’가 중국 하이난성 보아오 러청 국제의료관광선행구에 위치한 보아오 국제의원에서 첫 환자 시술이 실시됐다.이번 시술은 최근 운동성 연골결손 환자와 무릎 골관절염 환자 각각 1명 등 총 2명을 대상으로 진행됐다. 카티라이프가 중국 현지 환자에게 사용된 것은 이번이 처음이다.보아오 러청 선행구는 해외에서 허가된 의약품과 의료기기를 중국 내에서 우선 사용할 수 있도록 허용하는 지역이다. 현지 진료 과정에서 축적한 실사용데이터(RWD)는 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가 심사 과정에서 임상 근거로 활용될 수 있다.하이난성 약품감독관리국이 지난 7월 2일 발표한 자료에 따르면 의약품과 의료기기 27개 품목이 러청에서 확보한 실사용증거(RWE..

동국제약이 일반·전문의약품과 헬스앤뷰티(H&B) 사업의 고른 성장에 힘입어 올해 상반기 역대 최대 실적을 달성했다.특히 더마코스메틱 브랜드 ‘센텔리안24’ 해외 매출이 가파르게 늘고 전문의약품 사업도 두자릿수에 가까운 성장세를 이어가면서 외형과 수익성이 동시에 개선됐다.동국제약은 지난 14일 연결기준 상반기 매출액 5099억원, 영업이익 534억원, 당기순이익 436억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 11.5%, 12.6%, 20.9% 증가한 규모다.별도 기준으로는 매출 4365억원, 영업이익 478억원, 당기순이익 408억원을 기록했다. 지난해 같은 기간보다 매출은 16.7%, 영업이익은 23.4%, 순이익은 32.9% 늘었다.매출 확대와 함께 판매관리비 효율성이 높아지면서 수익성도 개선..

오스코텍은 올해 상반기 연결기준 매출 562억9675만원으로 전년 동기 대비 371% 증가했으며, 영업이익은 286억8228만원으로 흑자 전환됐다고 14일 공시했다.올해 상반기 전체 매출 가운데 신약개발 사업 부문 비중이 97.3%을 차지했다. 오스코텍은 미국 자회사 제노스코와 공동연구개발한 자가면역질환 치료제 후보물질 세비도플레닙(Cevidoplenib)에 대해 지난 6월 1일 미국 희귀질환 치료제 전문기업 아지오스 파마슈티컬스와 기술이전 계약을 체결했다. 계약에 따라 수령하는 계약금과 마일스톤 등 기술료는 오스코텍과 제노스코에 각각 75%, 25% 비율로 배분된다. 이번 상반기 연결 실적에는 반환의무가 없는 계약금 2500만 달러와 관련해 340억4165만원이 매출로 인식됐다.또한 EGFR 돌연변이..