SK바이오사이언스는 미국 노바백스社가 개발한 ‘코로나19 JN.1 변이 대응 백신’이 식품의약품안전처로부터 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 1일 밝혔다. SK바이오사이언스는 노바백스 백신을 빠르게 공급, 내달부터 시행될 질병관리청의 24-25절기 예방접종 사업에 활용토록 한다는 계획이다.앞서 노바백스의 JN.1 변이 대응 백신은 미국 FDA 등으로부터 긴급사용승인을 받은 바 있다. 이로써 해당 백신은 이번 동절기 한국, 미국을 포함한 주요 국가들에서 유일한 비(非) mRNA 백신으로 접종될 전망이다. SK바이오사이언스는 지난해 8월 연장한 라이선스 계약을 통해 노바백스 코로나19 백신에 대한 국내 공급 독점권을 확보하고 있다.노바백스 코로나19 ..

한미사이언스가 한미약품에 임시주주총회 개최를 요구하는 공문을 발송한 가운데, 한미약품이 "지주사의 독재경영"이라며 유감을 표했다.한미약품 오너일가의 경영권 분쟁이 장기화되고 있는 가운데, 이번에는 한미약품 독자경영을 두고 갈등이 커지고 있어 향방에 관심이 집중되고 있다.한미사이언스 "박재현·신동국 해임 및 신규 이사 2명 선임 논의"한미사이언스는 지난달 30일 계열사인 한미약품에 임시주주총회 개최를 요구했다. 한미사이언스는 한미약품에 발송한 공문을 통해 임시주총을 통해 결정할 안건으로 ▲이사 해임에 박재현 사내이사(대표이사 전무) 및 신동국 기타비상무이사 ▲이사선임에 박준석, 장영길을 각각 제안했다. 한미사이언스는 공문을 통해 "당사(한미사이언스)는 귀사(한미약품)의 최대주주 및 한..

제약업계가 우수한 외부 인재 확보를 위해 전문가 중심의 임원 영입에 공을 들이고 있다.특히 기존 경쟁하던 제약사 대표 등 임원을 영입, 어제의 적이 오늘의 동지가 되는 것을 마다하지 않는 모습이다. 국내외 시장 침체 국면에서 위기를 극복하기 위한 차원이다.2일 업계에 따르면 종근당·삼일제약·제뉴원사이언스 등 국내 제약바이오업체들이 경쟁사 주요 임원을 영입한 것으로 파악됐다.종근당은 최근 대웅제약 대표이사를 역임했던 전승호 前 대웅제약 대표를 회사 고문으로 영입했다. 전승호 고문은 종근당에서 경영 자문 역할을 담당할 예정이다. 전 고문은 2003년부터 2023년까지 대웅제약 주요 보직에서 활약해왔다. 대웅에서 글로벌전략 팀장, 글로벌사업본부장 등을 역임하다 2018년부터 6년동안 대웅제약 대표로..

경찰이 천안 동남구 소재 대형 안과 병원에 대해서 불법 리베이트 혐의 관련 수사를 진행 중인 것으로 알려지면서 조사 결과에 관심이 모아진다.조사는 제약사 출신 CSO(의약품 영업대행사)가 병원에서 심부름 등 노동력을 제공한 것에 더해 병원 직원 급여 일부까지 대신 지급한 것이 주요 혐의점이다.30일 업계에 따르면 충남청 반부패·경제범죄수사대는 천안 동남구에 있는 대형 안과병원 등에 대해서 약사법과 의료법 위반 혐의로 수사를 진행 중인 것으로 알려졌다.이번 수사는 구체적으로 의약품 CSO 영업직원 A씨가 B병원에서 병원 업무와 심부름 등 노무, 금품을 제공했다는 복지부 의뢰 내용을 토대로 불법 리베이트에 해당하는지 살펴보고 있다.CSO 직원 A씨가 해당 병원 직원의 수당 일부를 대납했는지 여부도 수사..

대웅제약 나보타가 말레이시아 시장에 전격 진출한다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 "보툴리눔 톡신 제품 '나보타(NABOTA)’를 말레이시아에 공식 출시했다"고 30일 밝혔다. 출시 용량은 100유닛이다. 말레이시아의 의약품 관리감독은 미국, 유럽 등 글로벌 수준에 준해 엄격히 관리, 동남아시아에서 의약품 진출이 가장 까다로운 국가로 알려져 있다. 미국 FDA 및 유럽 EMA 승인을 받은 대웅제약 보툴리눔 톡신 나보타는 독보적인 품질력을 바탕으로 아시아 제약사 보툴리눔 톡신으로는 말레이시아에 최초 출시했다. 대웅제약은 앞서 지난해 8월 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 나보타 품목허가를 받았다. 말레이시아 진출 기업은 매우 제한적인데 이번 진입으로 미국,..

셀트리온이 최근 아세안(ASEAN) 의약품 시장의 핵심 국가인 베트남에 현지 법인 설립을 완료하며 시장 선점에 본격 돌입했다. 올해 안에 주요 제품들의 판매 허가를 획득, 베트남 전역으로 셀트리온 치료제를 공급한다는 계획이다.셀트리온은 "최근 베트남 법인 설립을 완료하고 연말까지 현지에서 의약품 영업 및 마케팅 업무를 담당할 전문인력을 두자릿수 이상 확충할 예정"이라고 30일 밝혔다.제품 출시와 함께 의료진 및 환자를 대상으로 한 제품 마케팅 활동을 진행할 예정이며, 베트남 입찰 기관과 긴밀하게 소통하기 위한 네트워크도 구축할 계획이다.베트남은 아세안 지역 내 핵심 제약 국가로 연간 약 10조 원대 의약품 시장으로 추정된다. 특히 셀트리온이 주력하고 있는 항체 치료제 분야가 인근 다른..

한국팜비오(회장 남봉길)는 "최근 전국 의료진 1742명을 대상으로 ‘오라팡 웹심포지엄’을 성공적으로 개최했다"고 30일 밝혔다. 이번 웹심포지엄에는 강동경희대병원 소화기내과 차재명 교수가 연자로 나서 ‘대장내시경하제 알약 오라팡 70세 이상 초고령환자 대상 임상 결과 중심으로’를 주제로 강의했다. 제오라팡 제품의 안전성과 유효성에 대해 강의를 진행하고 이후 별도 Q&A시간을 통해 오라팡 사용에 대한 궁금증을 공유했다. 차재명 강동경희대병원 교수는 "많은 연구에서 잘못된 대장내시경 준비 위험 요소는 노령"이라면서 "저용량 하제는 노령환자의 대장내시경 준비에 중요한 트렌드가 될 것"이라고 말했다. 그러면서 "의사는 환자 선호도와 함께 대장내시경 하제 유효성 및..

에이비엘바이오는 "4-1BB 단일항체 및 이의 용도에 대한 특허가 미국과 호주에서 특허 결정됐다"고 30일 밝혔다. 해당 특허는 2019년 12월 국제 출원됐으며 에이비엘바이오는 2039년까지 4-1BB 단일항체에 대한 권리를 보호받을 수 있다.4-1BB 단일항체는 면역 세포 중 하나인 T 세포를 활성화해 T 세포가 암 세포를 공격하도록 하는 기전을 가지고 있다. 가장 먼저 4-1BB 단일항체를 개발한 곳은 글로벌 제약사 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMS)으로, BMS가 개발한 4-1BB 단일항체는 강력한 항암 효능에도 불구하고 심각한 간 독성으로 인해 임상 단계에서 개발이 중단됐다. 또다른 글로벌 제약사 화이자도 간 독성을 최소화하는 4-..

박래웅 아주대의료원 교수가 지난 26일 국회에서 열린 제약바이오 AI 대전환 토론회에서 발언하고 있다. 최진호 기자환자 진료 과정에서 의료진이 얻게 되는 ‘비정형적 데이터’가 빅데이터 구축 사업에 포함돼야 한다는 지적이 나왔다. 국내 제약바이오 산업이 인공지능(AI) 분야 기술 패권을 갖기 위해서다.다소 민감한 정보에 대한 데이터를 보호는 하면서도 이에 대한 활용 방식을 다양화해야 AI를 활용한 빠른 신약 개발 및 의료기술 발전 등의 성과를 낼 수 있다는 지적이다. 박래웅 아주대의료원 교수는 최근 국회에서 열린 제약바이오 AI 대전환 토론회에서 “진단명, 검사결과 등은 AI를 위한 빅데이터로 활용되고 있지만 비정형적 데이터는 활용되지 않고 있다”며 이같이 말했다.정책..

노보노디스크의 블록버스터 비만치료제 '위고비'(성분명 세마글루타이드)가 10월 국내 출시될 예정인 가운데 유통을 담당하는 의약품 업체가 수혜를 입을 것으로 전망된다.위고비 출시로 경쟁 약물인 일라이릴리의 '마운자로' 국내 출시도 속도를 낼 것으로 예상되는 가운데 의약품 유통사 선정에 이목이 쏠린다.29일 업계에 따르면 노보노디스크는 오는 10월 중순 위고비를 국내에 출시한다. 미국, 덴마크, 영국, 독일, 일본, 중국 등에 이어 9번째 출시다.위고비는 노보노디스크가 세마글루타이드 기반 치료제다. 세마글루타이드는 인슐린 분비 촉진과 식욕 억제에 도움이 되는 호르몬 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1) 유사체다.지난해 국내 비만치료제 시장은 노보노디스크 '삭센다'와 알보젠코리아·종근당이 공동..

삼일제약이 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장에 대해 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다.이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적인 의약품 생산이 가능하게 됐다. 삼일제약의 글로벌 점안제 CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에 공장부지 2만 5000㎡, 연면적 2만 1000㎡ 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립됐다. 주요 생산설비로는 연간 약 1.3억 도즈 생산할 수 있는 독일 롬멜락사의 BFS 충전기 2기, 연간 약 4000만병을 생산할 수 있는 그로닝거사의 멀티 충전기 1기가 설치돼 있다.이를 통해 연간 약 3억개의 점안제를 생산할 수 있다. ..

의료급여 수급권자 진료비가 10년 사이에 2배 가까이 늘어난 것으로 나타났다.건강보험 가입자의 총 진료비는 2022년 기준 약 120.5조원이었고, 의료급여 수급권자 총 진료비는 2023년 기준 약 11.2조원으로 각각 10년 새 2배 정도 증가했다.국회 보건복지위원회 최보윤 의원(국민의힘)에 따르면 지난 10년 사이 건강보험 가입자 진료비 총 지출,  의료급여 수급권자 진료비 지출이 늘었다.우선 건강보험 가입자 총 지출비는 지난 2013년 62.2조원에서 2022년 120.5조원을 기록하면서 두 배 가까이 증가한 것으로 나타났다. 의료급여 수급권자 총 진료비 역시 2014년 약 5.6조원에서 2023년 약 11.2조원으로 늘었다.연도별 총 진료비를 살펴보..

양산부산대병원(병원장 이상돈)과 이에이치엘셀의원(원장 이홍기)의 첨단재생의료기술을 활용한 소아조로증과 신장질환 임상연구계획이 정부 심의를 통과했다.보건복지부(장관 조규홍)는 지난 26일 ‘2024년 제9차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’를 개최했다.먼저 위원회는 첫 과제로 소아조로증 환자 대상 동종 골수유래 중간엽줄기세포를 이용, 치료하는 고위험 임상연구를 심의했다.‘소아조로증’은 체내 유전자 돌연변이로 인해 평균 연령 대비 작은 키, 튀어나온 눈, 소악증, 피부노화, 탈모 등의 증상이 나타난다.급속히 노화가 진행돼 평균 만 13세에 사망하는 희귀유전질환으로 국내에는 현재 3명의 소아조로증 환자가 보고됐다.해당 연구는 동종 골수유래 중간엽줄기세포를 투여, 염증 억제, 면역 조절, 혈관 재생..

환인제약(대표 이원범)은 최근 경기도 안성시 신소현동 소재 안성공장 물류 자동화 창고를 완공하고 준공식을 가졌다.지난해 2월 착공, 1년 7개월 여만에 준공한 자동화 창고는 입출고 작업 자동화와 실시간 재고 관리가 가능한 설비를 갖췄다.이번 자동화 창고 준공은 효율적인 재고 관리와 물류 처리 증대를 위해 진행됐으며, 건축면적 3738㎡, 연면적 8782㎡ 규모에 지상 4층으로 건립됐다.주요 설비로는 DPS(Digital Picking System) 자동화 피킹 설비 시스템과 24시간 모니터링 및 입출고 가능 무인지게차 등이 있다.이원범 환인제약 대표는 "안성공장 자동화 창고 준공으로 물류 시스템과 시설을 추가적으로 확보했다"며 "앞으로 첨단 시설과 뛰어난 생산 능력을 바탕으로 안전하고 좋은 제품을 생산..

2025학년도 수학능력시험을 앞두고 의료용 마약류 불법 유통이 3.3배 폭증했다.국회 보건복지위원회 한지아 의원(국민의힘)에 따르면 지난 9월 모의고사를 앞두고 실시한 '수험생 관련 식의약품 불법유통 특별점검'에서 식품 53건, 마약류 669건을 적발한 것으로 확인됐다.이는 식약처가 지난해 수능을 앞두고 실시한 마약류 집중점검(200건) 대비 3.3 배 폭증한 수치다.적발된 669건 가운데  애더럴 486건 , 콘서타 142건 , 페니드 41건으로 집계됐다. 주로 SNS, 블로그 , 일반 쇼핑몰에서 유통된 해당 약물은 본래 ADHD 치료제로 사용되는 '의료용 마약류'다.시중에서 '공부 잘하는 약', '집중 잘되는 약'으로 둔갑한 채 불법 유통되는 ADHD치료제는 본래 중추신경 흥분제로 치료 대상..

셀트리온이 26일 미국에서 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'의 미디어 광고를 시작했다. 우선 유튜브를 통해 개시하고 다음달부터 여러 TV 채널과 OTT 플랫폼을 통해 미국 전역으로 TV 광고도 송출할 예정이다. 미국에서는 한국과 달리 일반 대중을 대상으로 한 전문의약품 광고가 허용된다. 이를 통해 의약품 정보에 보다 쉽게 접근할 수 있고, 의약품 선택 과정에서 더욱 주도적인 역할을 수행할 수 있다.이번 짐펜트라 광고는 투약 편의성이 높다는 제품 강점을 활용해 환자 스스로 삶의 질을 개선해 나갈 수 있다는 내용으로 구성돼 있다. 짐펜트라는 20년 이상 효과성과 안전성이 입증된 인플릭시맙 제제의 투약 편의성을 높인 제품으로, 이미 유럽 등..

종근당홀딩스(대표 최희남)는 이달 27일부터 오는 10월 6일까지 세종문화회관 미술관에서 ‘제2회 종근당 예술지상 역대 선정작가전’을 개최한다.이번 기획전은 ‘회화와 삶이 춤추는 시간’이라는 주제로, 종근당 예술지상 역대 선정 작가들의 작품 활동 변화와 최근 회화 경향을 조명한다. 전시는 2017년~2021년까지 ‘종근당 예술지상’에 선정됐던 작가 15명의 신작 81점을 선보인다. 더불어 2012년~2016년 선정작가 15인, 2022년~2024년 선정작가 9인의 최근 작품들을 선보이는 특별전시도 진행된다.뿐만 아니라 13년 동안 종근당 예술지상에 선정된 작가들의 인터뷰 영상과 도록, 작가 개인 출판물 등을 전시하는 아카이브 구역을 마련하여 작가와 관람객들이 소통하는 기회를..

의사들에게 불법 리베이트를 제공한 혐의로 조사를 받은 고려제약 임직원 2명에 대해 검찰이 구속영장을 청구했다.27일 경찰 및 법조계에 따르면 서울중앙지검은 고려제약 임원 A씨와 회계담당 직원 B씨에 대한 구속영장을 청구했다. 구속영장 청구일자는 지난 24일이다.구속영장 청구 대상이 된 임원들은 회사 영업관리 업무와 회계 사무를 맡으며 의사들에게 고려제약 제품을 쓰는 대가로 경제적 이익을 제공에 관여한 혐의를 받는다. 이에 오늘 오전 서울중앙지방법원에서 이들에 대한 구속 전 피의자 심문(영장실질심사) 열릴 예정이다. 법원이 영장을 발부하면 A 씨와 B 씨는 이 사건으로 구속되는 첫 사례가 된다.앞서 경찰은 올해 초부터 고려제약이 수년간 의사들에게 현금이나 가전제품, 골프..

스위스 제약사와 국내 제약·바이오 기업 간 비즈니스 협력이 강화된다.한국바이오협회는 지난 9월 24일 스위스 혁신센터 불어권지역(SIP W EPFL)과 전략적 파트너십 양해각서(MOU)를 체결하고 제약·바이오 산업 강화를 위한 협력에 나서기로 했다.협회는 한-스위스 파트너링 데이 행사를 열고 스위스 로잔연방공과대학교(EPFL)과 공동 연구 프로젝트, 기술 상용화 지원, 스타트업 소프트랜딩 프로그램 등 분야에서 협력하기로 했다.특히 스위스는 이미 지난해 한국무역협회와 의료·제약바이오 글로벌 M&A 지원사업 등에 대해 협력 및 논의한 바 있기 때문에 이번 협업을 통해 더욱 긴밀한 관계를 형성할 전망이다.현재 스위스는 글로벌 제약사 로슈, 노바티스 등 700여 개사와 연구기관 200여 개로 구성된 첨단 바이..

대화제약이 "경구용 파클리탁셀 제제인 리포락셀액(리포락셀)의 중국 국가약품감독관리총국(NMPA)으로부터 위암 치료에 대한 시판허가 승인을 획득했다"고 26일 밝혔다.리포락셀액은 세계 최초 난용성 약물인 파클리탁셀을 경구화한 첫 번째 결과물로, 위암에 대해서는 지난 2016년 9월 식품의약품안전처로부터 개량신약으로 승인 받았다.이후 지난 2024년 2월 유럽의약품기구(EMA)로부터 위암 치료에 대한 희귀의약품 인증(ODD)을 획득한 바 있다.  회사 측은 위암 임상시험에서 정맥주사요법 대비 다양한 부작용 중 탈모와 말초신경병증 등에서 개선된 결과를 보여, 환자 편의성 및 안전성 측면에 크게 도움이 될 것으로 기대하고 있다.리포락셀은 지난 2017년도 9월 ..

반기 자본잠식률이 50%를 초과해 거래소로부터 투자주의 환기종목으로 지정된 에스바이오메딕스가 "올해 7월 기준으로 진행된 임의 감사 검토를 통해 자본잠식률이 50% 미만임을 확인했다"고 26dlf 밝혔다.이에 투자주의 환기종목 지정에서 해제될 수 있을지 추이가 주목된다.에스바이오메딕스는 "8월 16일 투자주의 환기종목 지정과 관련해 주주분들 걱정이 많으셨을 거라 생각한다"며  "이와 관련해 다시 한번 사죄 말씀을 드린다"고 밝혔다.이어 "금번 상황을 계기로 당사의 감사인(회계법인)과의 협의를 통해 회계 정책을 변경했다"며 "변경된 회계 정책을 반영해 2024년 7월 기준 임의 감사 검토를 진행했다"고 덧붙였다.회사 측은 "이러한 임의 감사 검토는 의무 사항이 아니지만, 변경된 회계 정책을 통해..

제21회 한독학술경영대상 수상자로 전북대학교병원 유희철 병원장이 선정됐다.한독학술경영대상은 한독과 대한병원협회가 공동으로 제정했으며 지난 2004년부터 매년 국민보건의료 향상과 병원경영 발전에 기여한 의료계 인사에게 수여되고 있다.유희철 병원장은 충청·호남권 최초로 간이식 100례, 신장이식 600례 이상을 집도하며 병원장이자 전문의로 탁월한 성과를 거뒀다. 150여 편의 우수한 논문을 발표하며 의학연구 및 교육 활동을 꾸준히 이어가고 있고, 외과 분야 전문 서적 집필에도 활발히 참여하는 등 의학 발전에 기여하고 있다.유희철 병원장은 국립병원 최초로 감염관리센터를 개소하고 연구 인프라를 확대하는 등 환자중심 병원을 만들기 위한 노력을 이어가는 중이다. 또 혁신경영, 스마트경영, 인재경..

동아에스티는 26일 "메쥬 심전도 모니터링 플랫폼 'Hicardi+(이하 하이카디플러스) H100'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 인증을 획득했다고 밝혔다. 의료 전문가가 생체신호 분석 및 리포트 발행에 사용할 수 있는 클라우드 기반 소프트웨어인 '라이브스튜디오'도 인증에 포함됐다.하이카디는 디지털 헬스케어 스타트업 메쥬에서 개발한 환자 모니터링 플랫폼이다. 동아에스티는 '하이카디', '하이카디플러스', '라이브스튜디오' 국내와 해외 판권 계약을 체결한 바 있다.이번 인증은 패치 자체에서 실시간으로 생체 신호를 분석하는 '온 디바이스 머신러닝' 기술이 적용된 스마트 패치로는 국내 최초 사례라는 점에서 의미가 있다.하이카디플러스 H100은 패치형 디지털 헬스케어 기기로 심전도, ..

정부의 신약 허가 수수료 인상에 대해 다국적 제약사들이 불만을 제기했다. 유례없는 높은 상승폭인데다, 높은 약가와 큰 시장 규모의 선진국에 비해서도 높은 수준이라는 지적이다.지난 9일 식품의약품안전처는 신약 허가 혁신 방안 일환으로 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’ 개정안을 행정예고 했다.해당 개정안은 수익자 부담 원칙을 전면 적용함에 따라 기존 883만원이던 신약 허가 수수료를 50배에 달하는 4억1000만원으로 인상토록 했다.이에 대해 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 우선 신약 허가 수수료의 현실화, 심사역량 강화 및 허가기간 단축 추진 필요성 등 제도 취지에는 공감의 뜻을 밝혔다. 식약처가 큰 인상폭의 허가 수수료를 결정한 배경에는 새로운 산업현장 수요와 환경변화에 맞춘 신약..