셀트리온이 장(腸) 질환 분야 신약 파이프라인 확대에 나선다. 바이오벤처 고바이오랩이 개발한 마이크로바이옴 기반 후보물질 3종을 도입하며 차세대 치료제 개발에 본격 시동을 건다.셀트리온은 25일 고바이오랩과 장(腸) 질환 치료제 후보물질 ‘KC84’, ‘KBL382’, ‘KBL385’에 대한 라이선스인 계약을 체결했다고 밝혔다. 셀트리온은 임상 개발과 상업화 독점 권한을 확보했다.계약 조건은 선급금 10억원을 포함해 개발 단계별 마일스톤 최대 72억원, 허가 단계별 마일스톤 최대 130억원 등으로 구성됐다. 여기에 상업화 이후 일정 수준의 순매출을 달성할 경우 최대 1840억원 규모 기술료가 추가 지급된다. 총 계약 규모는 최대 2052억원이다.이번에 확보한 후보물질은 셀트리온과 고바이오랩..

식품의약품안전처와 관세청이 온라인상 의약품 오남용 정보 확산과 해외직구를 통한 불법 유통 차단에 공동 대응을 강화한다.식약처는 최근 일부 온라인에서 이른바 ‘김소영 레시피’로 불리는 의약품 비정상 사용법이 확산되고 있다는 보도와 관련, 해당 게시물이 게재된 사이트는 이미 플랫폼사를 통해 삭제 조치됐다고 26일 밝혔다.식약처는 “SNS와 온라인 쇼핑몰 등에서 의약품 불법 판매를 알선하거나 광고하는 게시물을 지속적으로 적발하고 있으며, 방송통신심의위원회에 접속 차단을 요청하는 방식으로 대응하고 있다”고 설명했다.특히 “항우울제 등 의약품을 정상적인 용법과 다르게 사용할 경우 호흡부전, 고열, 발작 등 심각한 부작용이 발생할 수 있으며, 최악의 경우 사망에 이를 수 있다”며 “이러한 정보의 활용이나 공유 ..

“종근당은 기존 주력 품목과 신규 품목 매출 확대로 성장세를 이어왔지만, 미래 먹거리 확보를 위한 연구개발(R&D) 투자 확대 영향으로 이익은 다소 줄었다. 올해는 신제품 적기 출시와 제품 경쟁력 강화로 기업 가치를 올리고 내실 있는 이익 성장을 만들겠다.”김영주 종근당 대표는 26일 서울 충정로 종근당 본사에서 열린 제13기 정기 주주총회에서 이같이 밝히며 수익성과 미래 성장동력 확보를 동시에 추진하겠다는 방침을 제시했다.이날 종근당은 2025년도 연결 기준 매출 1조6924억원, 영업이익 806억원의 경영실적을 보고했다. 아울러 액면가 대비 20%인 주당 500원의 현금배당도 결정했다.김 대표는 올해 경영 방향으로 신제품 출시 확대 및 제품 경쟁력 제고, 시장 대응력 강화를 제시했다. 단기..

비만이 단순 의지의 문제가 아닌 뇌·심리·대사 신호가 복합적으로 작용하는 만성질환이라는 사실을 재확인, 위고비(성분명 세마글루티드) 임상적 의미를 논의하는 자리가 마련됐다.노보노디스크제약(대표 캐스퍼 로세유 포울센)은 지난 24일 의료전문가 1만 여명을 대상으로 비만 치료의 최신 지견을 공유하는 라이브 웨비나 ‘LIVE LIGHTER with Wegovy: 식욕 조절에 대한 대사와 정신의학적 접근’을 개최했다고 26일 밝혔다.첫 세션에서 오은영 박사(오은영아카데미 원장)는 ‘왜 우리는 먹고 싶은 마음을 참기 어려울까?’를 주제로 과식이나 감정적 섭식이 단순한 의지 부족이 아니라 스트레스, 감정, 환경에 의해 반복적으로 강화되는 행동 패턴임을 설명했다. 오 박사는 특히 사람들이 힘들거나 지친 상황에..

미국 바이오텍 디날리(Denali Therapeutics)의 혈액-뇌 장벽(BBB) 셔틀 기술 적용 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하면서, 관련 플랫폼 기술을 보유한 에이비엘바이오에 대한 시장 관심이 높아지고 있다.디날리는 “헌터증후군 치료제 ‘AVLAYAH(tividenofusp alfa)’가 FDA로부터 가속 승인을 받았다”고 26일 밝혔다. 해당 치료제는 헌터증후군 환자 신경학적 증상을 타깃으로 하는 효소대체약으로, 기존 치료제들이 해결하지 못했던 중추신경계(CNS) 영역을 겨냥한 것이 특징이다.AVLAYAH는 디날리 핵심 기술인 TfR(Transferrin Receptor) 기반 BBB 셔틀을 적용해 효소를 뇌로 전달할 수 있도록 설계됐다. 기존 헌터증후군..

일양약품이 한국거래소 기업심사위원회 심의 끝에 상장유지 결정을 받으면서 상장폐지 우려를 털어냈다. 이에 따라 주식 거래도 재개됐다.이번 결정으로 일양약품은 일단 퇴출 리스크를 해소하게 됐지만, 시장 시선은 향후 경영쇄신 조치가 실제로 얼마나 이행될 지에 쏠린다. 26일 한국거래소에 따르면 일양약품은 거래소가 진행한 기업심사위원회 심의 결과 상장유지가 결정되면서 주권 매매거래가 재개된다. 앞서 일양약품은 내부회계관리제도와 관련한 비적정 의견을 받으면서 상장적격성 실질심사 대상에 올랐다. 이후 거래소로부터 약 4개월의 개선기간을 부여받았고, 지난달 개선계획 이행내역서를 제출한 뒤 상장 심사를 받아왔다.일양약품 역시 상장유지 결정 직후 경영투명성 제고를 위한 개선 방안을 내놓으며 후속 대..

보령이 이스라엘계 신약 개발 바이오기업 케모맙 테라퓨틱스 투자에서 손을 뗐다. 26일 업계에 따르면 보령(대표 김정균)은 나스닥 상장사인 케모맙 테라퓨틱스 보유 지분 전량(4%)을 처분했다. 주가 부진과 수익성 저하, 중동 지역 지정학적 불확실성 등을 고려한 투자 포트폴리오 재조정으로 보인다. 보령은 2020년 해외 바이오 투자 확대 기조에 따라 케모맙 테라퓨틱스에 38억원을 투입했다. 당시 업계는 이를 신약 파이프라인 확대와 중장기 성장동력 확보를 위한 전략적 투자로 해석했다. 실제 보령은 당시 사업보고서에서 자체 개발 신약과 개량신약, 오픈이노베이션을 핵심 축으로 제시한 바 있다. 당시 보령 입장에서는 케모맙 테라퓨틱스는 이듬해 나스닥에 상장했고, 보령은 ADS(미국예탁주식)를 부여받으면서 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 “성병, 마약류, 독감에 대해 자가검사용 체외진단의료기기 품목을 신설하는 내용의 ‘체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처 고시)’ 개정안을 25일 행정예고하고 4월 14일까지 의견을 받는다”고 밝혔다. 그간 국민이 질병 등의 감염여부를 간편하게 확인할 수 있도록 자가검사용 체외진단의료기기 품목을 확대해야 한다는 사회적 요구가 있어, 식약처는 지난해 9월부터 관련 단체 등과 함께 성병, 마약류, 독감 등 3개 분야에 대해 자가검사용 체외진단의료기기 허가를 받을 수 있도록 개정안을 마련했다.이번 개정안에 따라 ▲성매개감염체(매독, 임질, 클라미디아, 트리코모나스) ▲마약류 대사체 검사 ▲인플루엔자(독감) 바이러스 총 3개 분야에 대해 자가검사용 ..

동아에스티가 자회사 앱티스와 함께 세계 최대 암학회 중 하나인 미국암연구학회(AACR 2026)에서 항암 신약 후보물질 연구 결과 9건을 공개한다.자체 개발 과제부터 공동 개발 파이프라인, 이중항체 ADC 플랫폼까지 폭넓은 비임상 성과를 앞세워 글로벌 무대에서 기술 경쟁력을 알려 네트워킹을 본격화 한다. 동아에스티는 25일 앱티스와 오는 4월 17일부터 22일까지(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘AACR 2026’에 참가해 총 9건의 항암 연구 성과를 발표한다고 밝혔다. 이번 학회에서 동아에스티는 독자적으로 개발 중인 PARP7 억제제, HK이노엔과 함께 개발하고 있는 EGFR 표적 단백질 분해제, 앱티스와 공동 연구 중인 이중항체 ADC 등을 소개할 예정이다. 우선 PARP7 억제제 ..

제일약품이 성석제 대표이사 재선임 안건을 원안대로 의결하면서 최장수 전문경영인 기록을 이어간다. 제일약품은 20년 넘게 회사를 이끌어 온 성 대표의 상징성을 지켜나가게 됐다.제일약품과 제일파마홀딩스 지난 24일 서울 서초구 본사에서 각각 정기 주주총회를 열고 재무제표 승인, 이사 선임, 정관 변경 등 주요 안건을 원안대로 의결했다. 우선 제일약품은 지난해 매출액 5672억원, 영업이익 207억원, 당기순이익 320억원의 경영실적을 보고했다. 사내이사 선임의 안건에서는 성석제 대표와 한상철 대표가 재선임됐다. 김성훈 사외이사는 신규 선임돼 감사위원도 맡게 됐고, 김왕성 사외이사는 감사위원이 되는 사외이사로 재선임됐다.무엇보다 업계 시선은 성석제 대표의 8..

알테오젠 최대주주 일가의 잇따른 지분 매각을 둘러싸고 주주 반발이 확산되는 분위기다.25일 업계에 따르면 알테오젠 2대주주인 스마트앤그로스 형인우 대표는 최근 알테오젠 사업보고서에 기재된 최대주주 특수관계인의 주식 매도와 관련해 문제를 제기했다.지난 23일 제출된 알테오젠 사업보고서 주주 현황에는 최대주주 박순재 대표 자녀인 박수민씨 주식 매도 사실이 ‘기중매도’라는 간략한 문구로만 기재됐다. 이에 대해 형 대표는 “매도 시점 및 수량, 평균 단가, 매도 사유 등 구체적인 정보가 충분히 공개되지 않았다”고 지적하며 “해당 내용과 관련해 회사 IR팀에 세부 정보를 요청했다”고 25일 밝혔다.또한 형 대표는 최대주주 및 경영진의 주식 매수는 내부자 정보 이용 우려로 엄격히 제한되는 반면 특수관계인..

삼성바이오로직스는 3월 23일부터 26일까지(현지시간) 미국 뉴욕에서 열리는 ‘디캣 위크(DCAT Week) 2026’에 참가해 글로벌 수주 활동을 강화한다고 25일 밝혔다.디캣 위크는 1890년 뉴욕 상공회의소 주관으로 시작된 글로벌 제약·바이오 네트워킹 행사로 130년이 넘는 전통을 이어오고 있다. 현재는 디캣 협회가 매년 개최하고 있으며 참가자 90% 이상이 의사결정권을 가진 고위 임원들로 구성돼 있어 기업 간 파트너십 논의에 최적화된 행사로 평가받는다.삼성바이오로직스는 코로나19로 인해 행사가 열리지 않았던 2020년을 제외하고 2016년부터 11년 연속으로 디캣 위크에 참가해 왔다. 올해도 행사장 메인 위치에 전용 미팅룸을 마련하고 글로벌 제약사들과 총 50건 이상 비즈니스 ..

식품의약품안전처가 신약 허가심사 기간을 기존 295일에서 240일로 단축하기 위한 본격적인 작업에 착수했다. 이번 주부터 ‘신약 허가 혁신 방안’ 운영을 위한 협의체를 가동하며 인력 확충을 기반으로 한 심사 체계 전반 재정비를 통해 목표 기일 단축을 위한 구체적 실행 단계에 돌입했다.식약처는 2024년 12월 허가 수수료 인상에 따른 ‘신약 품목허가·심사 업무절차’를 발표했다. 전담팀 구성을 토대로 신약 허가심사 기간은 총 295일이며, 접수–예비심사–본심사–보완–전문가 자문–최종 허가 흐름으로 진행됐다.이 과정에서 비임상·임상 자료 검토와 함께 GMP(제조 및 품질관리) 실태조사 및 GCP 점검이 병행되며, GMP 실태조사는 접수 후 90일 이내 우선 실시토록 운영됐다. 식약처는 이를 토대로 심..

삼천당제약 전인석 대표가 최근 공시된 지분 일부 매각 계획과 관련해서 주주들에게 직접 입장을 밝혔다. 매각 목적은 세금 납부 재원 마련이며, 회사 경영이나 펀더멘털과는 무관하다는 점을 강조했다.전 대표는 지난 24일 주주서한을 통해 “금번 지분 매각은 전액 증여세 등 세금 납부를 위한 불가피한 조치”라며 “대한민국 최고세율에 따른 조세 의무를 성실히 이행하기 위한 것으로 개인적인 사유일 뿐 회사 상황과는 전혀 관련이 없다”고 밝혔다.시장에서는 최대주주 지분 매각이 주가에 미치는 영향을 주목하고 있는 가운데 전 대표는 경영권 안정성에 대해서도 선을 그었다.그는 “지분 매각 이후에도 최대주주 지위와 경영권은 확고하게 유지된다”며 “오히려 불확실성이 해소된 만큼 회사 성장과 글로벌 진출에 더욱 집중할 수 있..

삼진제약은 24일 서울 마포구 서교동 본사 강당에서 제 58기 정기주주총회를 개최하고 2025년 매출 3091억 원과 영업이익 268억 원 달성에 대한 경영실적 성과를 보고했다. 더불어 주주가치를 제고하고자 전년과 동일한 주당 800원 현금 배당을 결정했다. 주요 안건인 조규석·최지현 대표이사의 사내이사 재선임과 민경훈 사외이사 선임은 원안대로 가결됐다.이어 주요 경영전략 보고에서 삼진제약은 올해를 미래 경쟁력을 좌우할 중요한 시기로 인식하고 ▲수익성 제고를 위한 성장 축 다각화 ▲수익성 중심 사업구조 재편 ▲미래 경쟁력을 위한 핵심 R&D 역량 강화 ▲전사적 내실경영 지속 추진 등 실질적 목표 달성을 위한 중장기 성장 전략을 수립했으며, 이를 실행해 나갈 것이라고 밝혔다. ..

한국팜비오(회장 남봉길)는 최근 영업 및 마케팅 부문의 전문성 강화와 지속적인 성장을 위해 임원 승진 인사를 단행했다고 25일 밝혔다. 이번 인사로 백영태 상무이사가 전무이사(마케팅 본부장)로, 최진희 MA팀 부장이 상무보로 각각 승진했다. 백영태 신임 전무는 1991년 제약영업을 시작해 2003년 한국팜비오에 입사했다. 이번 승진과 함께 신임 마케팅 본부장으로 발탁돼 회사의 마케팅 전략 전반을 진두지휘하게 됐다.최진희 신임 상무보는 성균관대 제약학과를 졸업한 약사 출신으로 MA(Medical Affairs)팀을 중심으로 회사 핵심 질환군 시장 확대와 학술 역량 강화에 중추적인 역할을 할 것으로 기대된다.한국팜비오 관계자는 “이번 임원 인사는 각 분야에서 탄탄한 실무 ..

삼천당제약 전인석 대표가 보유 주식 일부를 매각한다. 세금 납부 재원 마련이 목적이라는 점에서 통상적인 지분 조정 성격이지만 거래 규모가 적지 않아 시장 영향에도 관심이 쏠린다.3월 24일 공시에 따르면 전 대표는 보유 주식 79만9700주(지분 3.41%) 가운데 26만5700주(1.13%)를 처분할 계획이다.거래는 4월 23일부터 5월 22일까지 약 한 달간 진행되며, 방식은 시간외매매로 이뤄질 예정이다.처분 목적은 연부연납 세액 납부 및 양도소득세 재원 확보 등으로 명시됐다. 이는 경영권 이슈나 사업 판단과는 무관한 개인적 자금 수요 성격이 강한 것으로 해석된다.이번 매각이 완료되면 전 대표의 지분은 기존 3.41%에서 약 2.28% 수준으로 낮아질 전망이다.거래 규모도 적지 않다. 공시 기준 ..

SK바이오팜 핵심 연구개발(R&D) 인력 박정신 부사장이 회사를 떠난 것으로 파악됐다. 박정신 부사장이 맡아온 전임상개발본부장 자리는 3개월째 공석인 상태로, 회사 안팎에서 연구개발 조직 운영 및 후속 인선 방향에 관심이 쏠리고 있다. 연구개발 차질 우려도 나온다.25일 업계에 따르면 SK바이오팜 전임상개발본부장인 박정신 부사장이 퇴임하면서 후임자 인선에 속도를 내고 있다. 박 부사장은 작년 말 기점으로 SK바이오팜에서 퇴사했는데 당분간 자문 역할을 맡는 것으로 알려졌다.  이와 관련, 회사 관계자는 “개인적인 사유로 퇴사했다”면서 “현재 조직 개편을 진행 중으로 각 팀 및 센터장 등이 박 부사장 역할을 분담해서 수행하고 있다”고 말했다.박 부사장은 SK바이오팜 전임상과..

식품의약품안전처가 ‘설글리코타이드’ 성분 유효성을 인정하지 않고, 이로 인해 건강보험 급여에서 빠지게돼 국내 위장약 처방 구조에 변화 조짐이 예상된다.단순히 특정 품목이 시장에서 빠지는 수준을 넘어 그동안 관성적으로 유지돼 온 ‘위장약 3종 세트’ 처방이 변할 수 있다는 분석이다.‘PPI+운동제+보호제’…관성 처방 구조그동안 국내 개원가에서 위장 증상 환자 처방은 오랜기간 일정한 패턴을 유지해왔다. 위산 억제제(PPI 또는 P-CAB) 및 위장운동제, 점막보호제를 함께 처방하는 이른바 ‘3종 세트’다.기능성 소화불량 등 비특이적 증상이 많고, 짧은 외래 진료 환경에서 병인을 명확히 구분하기 어려운 현실이 반영된 결과다.이 같은 처방 구조는 위장약이 보조 개념을 넘어 사실상 기본 처방처럼 자리잡..

권기범 동국제약 회장 장남이자 오너 3세 권병훈 실장이 이사(대우) 승진을 통해 경영 전면에 나선다. 창업주 손자가 임원 반열에 오르면서 경영 행보에 관심이 쏠린다.24일 업계에 따르면 동국제약은 최근 임원 인사를 통해 권기범 회장 장남인 권병훈 재무기획실장을 이사대우로 승진시켰다. 2024년 회사에 합류한 이후 약 2년만의 승진이다.고(故) 권동일 명예회장 손자이자 권기범 회장 외아들인 권 이사는 미국 코넬대에서 정책분석·경영학과 경제학을 전공했다. 이후 보스턴컨설팅그룹(BCG), 미래에셋벤처투자 등을 거치며 재무·투자 분야 경험을 쌓았다.2024년 동국제약 재무기획실에 입사한 뒤 회장 곁에서 경영관리와 전략 수립 전반을 익혀온 것으로 전해진다. 동국제약이 2024년에 인수한 화장품 ODM 업체 ..

서정진 셀트리온그룹 회장이 약 11년 만에 주주총회 의장으로 복귀했다.서 회장은 24일 인천 송도 컨벤시아에서 열린 정기 주주총회에 직접 의장으로 참석해 주주들과 소통에 나섰다. 서 회장이 주총 의장을 맡은 것은 2015년 이후 처음이다. 회사 측은 최근 대외 환경 변화 속에서 중장기 전략을 보다 명확히 전달하기 위한 결정이라고 설명했다.이날 서 회장은 올해 실적에 대해 분기별 성장 흐름을 제시했다. 1분기는 시장 기대치를 하회하지 않을 것이며 이후 분기로 갈수록 개선될 것이라고 강조했다. 간담회에서는 영업이익 목표를 1분기 3000억 원, 2분기 4000억 원, 3분기 5000억 원, 4분기 6000억 원으로 제시했다.신사업으로는 4세대 비만치료제 개발 계획을 언급했다. 오는 5월 동물임상..

정부가 제약바이오벤처의 성장 단계별 지원 공백을 해소하고, 글로벌 기술이전과 임상 진입 확대에 나선다.투자-연구개발-사업화-글로벌 진출이 유기적으로 연결되는 선순환 구조를 구축, 국내에서 개발된 기술이 글로벌 시장에서 상업적 성과로 이어지는 K-바이오 성장 사다리를 마련한다는 방침이다.보건복지부(장관 정은경)와 중소벤처기업부(장관 한성숙)는 24일 한국제약바이오협회에서 합동 정책간담회를 개최하고 ‘제약바이오벤처 육성 전주기 협업방안’을 발표했다.이번 협업방안은 지난 1월 30일 대통령 주재 국가창업시대 전략회의 후속으로 제약바이오벤처 성장과 글로벌 진출을 체계적으로 지원하기 위한 조치다.중기부에서 지난 국가창업시대 전략회의에서 발표한 ‘모두의 창업’ 프로젝트와 연계, 유망 벤처의 혁신신약 창출 기반을 ..

부산지방식품의약품안전청(청장 주선태)은 전신마취제 에토미데이트와 아나볼릭 스테로이드 등 전문의약품을 불법 유통·판매한 총책 등 6명을 약사법 위반 혐의로 검거했다고 밝혔다.A씨(남·40대)와 의약품 도매상 대표 B씨(남·40대) 등 총 6명을 약사법 위반 혐의로 검거하고 그중 총책 1명을 구속했다고 24dlf 밝혔다.수사 결과 총책 A씨는 2021년부터 2025년까지 약 4년간 총 1만2155회에 걸쳐 44억3000만원 상당의 전문의약품을 헬스장 트레이너 등 다수에게 판매한 것으로 확인됐다. 특히 이들은 전문의약품으로 관리됐던 에토미데이트 1600박스(앰플 16만개, 160만㎖)를 불법으로 판매했다. 이는 최대 32만명이 동시에 투약할 수 있는 양이다.총책 A씨는 텔레그램 등 해외서버 기반 메신..

올해 폐기능 검사가 국가건강검진 항목에 새롭게 포함되면서 대웅제약이 디지털 폐기능검사기 보급 확대에 본격적으로 나섰다.대웅제약(대표 이창재·박성수)과 티알(대표 김병수)은 최근 디지털 폐기능검사기 ‘더스피로킷(The Spirokit)’ 공급계약을 맺고, 전국 건강검진센터를 겨냥한 시장 공략에 나섰다고 24일 밝혔다.이번 계약에 따라 티알은 제품 개발과 생산을 담당하고, 대웅제약은 전국 단위 영업조직을 바탕으로 유통과 판매, 마케팅을 맡는다.이번 협업은 의료기기 전문기업 기술력과 제약사의 폭넓은 영업 네트워크가 결합한 사업 제휴라는 측면에서 의미가 있다. 티알은 안정적인 판로와 마케팅 기반을 확보하게 됐고, 대웅제약은 디지털 의료기기를 포트폴리오에 더하며 디지털 헬스케어 분야 입지를 넓힐 수 있게 됐..