명문제약, 서울제약, 한미약품 등의 일부 품목이 영업자 회수 및 폐기 조치에 들어간다. 식품의약품안전처는 “명문제약 항우울제 ‘로세틴캡슐10mg(성분명 플루옥세틴)’ 일부 대상이 회수에 들어간다”고 25일 밝혔다. 시중 유통품에서 불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치다. 대상 제품 제조번호는 22007(2025-08-15), 22008(2025-08-15), 22010(2025-09-06), 22011(2025-09-06)이다.서울제약 고혈압약 ‘서울암로디핀베실산염정(성분명 암로디핀베실산염)’ 일부 제조번호도 회수가 이뤄진다. 사유는 낱알 식별 각인이 잘못돼 다른 제품으로 오인할 우려가 있기 때문이다. 영업..

삼성바이오로직스가 글로벌 바이오 콘퍼런스인 ‘2024 바이오 프로세스 인터내셔널(BioProcess International·이하 ’BPI‘)’에서 CDO 신규 플랫폼 2종을 공개했다고 25일 밝혔다. 이번에 공개한 ‘에스-에이퓨초(S-AfuCHOTM)’와 ‘에스-옵티차지(S-OptiChargeTM)’는 각각 항체의 항암 효과를 증대시키고 고품질 단백질 생산을 가능케 하는 효과가 있어 CDO 고객만족도를 높일 수 있을 것으로 전망된다.BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오업계 행사다. 삼성바이오로직스는 위탁개발(CDO) 사업에 진출한 지난 2018년부터 올해까지 7년 연속 참가해 전시장 내 단독부스를 선보였..

안국문화재단은 AG갤러리에서 오는 9월 30일까지 2023년도 ‘AG신진작가대상’ 공모전에서 대상을 수상한 작가의 수상특전 초대전으로 ‘아구아 비바 - 이나하전(展)’을 개최한다.안국약품이 후원하고 안국문화재단에서 운영하는 AG갤러리는 신진작가 발굴 및 지원을 위해 매년 6명의 선정작가를 AG신진작가 대상 공모전을 통해 배출하고 있다. 선정된 작가는 멤버쉽 구성원으로 지속적인 전시와 작품 매입 등의 지원을 받으며, 작가 면모를 키워갈 수 있도록 배려하고 있다.특히 매년 대상 받은 작가들에게 특전의 기회로 개인전 초대를 통해 역량을 집중 발휘할 수 있도록 하고 있다.이나하 작가의 아구아 비바는 클라리시 리스펙토르 동명의 책에서 따온 ‘살아있는 물’ 혹은 ‘해파리’를 의미하는 단어로, 이 작가는 구조가 존재..

한국거래소가 국내증시 저평가 해소를 위한 밸류업 프로그램 일환으로 ‘코리아 밸류업 지수(Korea Value-up Index)’를 개발한 가운데, 편입 100종목을 확정했다. 이 중 헬스케어 업종에서는 셀트리온를 비롯해 한미약품, 종근당 등 12개 기업이 포함됐다.한국거래소는 24일 코리아 밸류업 지수를 발표하고 구성 종목과 세부 선정 기준을 공개했다.거래소는 “지수 개발 과정에서 연기금, 자산운용사 등 시장참가자들의 다양한 의견을 수렴하고 각계 전문가 자문 등을 거쳐 밸류업 지수를 마련했다”고 밝혔다.지수는 시가총액 등 외형 요건 외에 객관적으로 적용 가능하고 보편적으로 인정되는 다양한 질적 요건을 평가지표로 채택했다. 또 선정 기준 적용 시 특정 산업군에 편중되거나 소외되지 않고 고르게 편입될 수..

한미약품이 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’ 프로젝트 과제 임상 및 비임상 개발 성과를 내면서 기대감이 커지고 있다. H.O.P는 비만 치료 전주기적 영역에서 도움을 줄 수 있는 다양한 ‘맞춤형 치료제’를 순차적으로 선보이는 것을 골자로 한 한미약품 신약 개발 프로젝트다. 한미약품은 프로젝트 파이프라인 중 그동안 공개되지 않았던 ‘신개념 비만치료제’ HM15275의 임상 상황을 공개하면서 관련 연구에 대한 관심이 높다.이번에 공개한 신개념 비만신약은 체중 감량 시 근육 손실이라는 기존 치료제 한계를 넘도록 디자인됐다. 인크레틴과는 다른 작용 기전으로 체중 감량 시 근육을 증가시키도록 만들어졌다.이 같은 신개념 비만치료제는 오는 11월 미국비만학회(ObesityW..

셀메드 세포교정의약학회(회장 백경신)는 오는 10월 6일(일) 대한약사회관 4층 대강당에서 회원 약사를 대상으로 ‘천연비타민 새로운 지견과 임상적 응용’에 대한 심포지엄을 진행할 예정이다.셀메드 세포교정의약학회는 지난 2010년 설립됐으며 한국논문 인용색인(KCI)에 등재된 정식 학회로 2,700여 명의 약사가 정회원으로 참여하고 있는 임상영양 약국학술단체다. 국제학술지인 CellMed를 통해 약국 회원들의 영양요법과 식이요법 등 만성질환 예방 및 치료에 도움이 되는 다양한 논문을 발표하고 있어 최근 약국학회에서 주목받고 있다. 이번 심포지엄 주제는 ‘천연비타민의 새로운 지견과 임상적 응용’이다. 천연비타민의 최신 학술적인 연구와 임상 사례 등에 대해 의약계 전문가인 교수와 연구자, 임..

바이오노트가 일본 반려동물 췌장염 진단키트 시장 진입에 속도를 낸다.24일 바이오콘텐츠 및 동물진단 기업 바이오노트(대표 조병기)는 개∙고양이 췌장염 진단키트 ‘Vcheck cPL 2.0/Vcheck fPL 2.0’가 일본 농림수산성(MAFF) 인허가 등록을 완료했다고 밝혔다.췌장염은 반려동물에서 흔히 발생하는 질환 중 하나로, 정확한 진단을 위해 병력, 임상증상, 혈액검사 및 초음파검사 결과를 고려해야 된다. 그동안 반려동물에게서 췌장염은 식욕부진, 무기력, 구토 등과 같은 비특이적인 증상으로 진단하기 쉽지 않은 부분이 있으며, 기존의 생화학검사는 진단 특이도가 낮은 한계가 있어왔다.바이오노트의 췌장염 진단키트는 혈액 검사 중 민감도와 특이도가 높은 바이오마커로 췌장에서만 분비되는 특이적 효소를 측정해..

혁신형 제약기업 지아이이노베이션이 “인공지능(AI) 성과 예측 솔루션 기업 아이디바인과 신약개발 차별화를 위한 인공지능(AI) 협력 양해각서(MOU)를 체결했다”고 24일 밝혔다. 지아이이노베이션 본사에서 진행된 체결식에는 지아이이노베이션 이병건 회장을 비롯해 장명호 CSO, 홍준호 대표, 윤나리 전무 그리고 아이디바인 김송미 대표가 참석했다.양사는 이번 협약으로 지아이이노베이션의 핵심 항암 파이프라인 GI-102과 GI-108의 최적 임상개발 전략 수립 및 뉴타깃 발굴에 중점에 두고 아이디바인의 AI 기술을 활용할 예정이다. 아이디바인은 전 세계 10억 건 이상 특허, 논문 및 바이오 데이터를 실시간으로 분석하는 독자적인 AI 모델 및 거대언어모델(LLM)을 기반으로 상업화 성공 가..

유영제약이 과거 리베이트 적발 품목들로 인해 약가인하 및 급여정지, 과징금 등 행정처분이 예고됐다.24일 제약업계에 따르면 유영제약(대표 유주평)이 10년 전(前) 불법 리베이트 관련 혐의로 적발됐던 약제 147품목과 관련해서 오는 건강보험심의위원회를 통해 행정처분 의결될 예정이다.유영제약은 앞서 지난 2011년 7월부터 2015년 6월까지 4년간 요양기관 770곳을 대상으로 선지원금 등을 명목으로 25억원 규모의 불법 리베이트를 제공한 것으로 알려졌다.이에 정부는 리베이트 관련 약제에 대한 제제에 나섰다. 행정처분은 2014년 7월 개정 시행된 국민건강보험법에 따라 약가인하·급여정지·과징금으로 나눠 진행됐다.구체적으로 행정처분 받게 되는 품목은 147개 ..

엘앤씨바이오는 “‘메가덤 스타(MegaDerm Star)’에 대한 특허권을(유방재건용 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법) 취득 및 수령했다”고 24일 밝혔다. 2021년 2월 특허를 출원한지 약 3년 7개월 만이다.  이번 특허는 염기성 용액을 사용, 표피층 제거 및 탈세포화 공정을 통해 유방재건 수술에 ‘메가덤 스타’를 이식했을때 안전성을 향상했다. 또한 무세포화된 ‘메가덤 스타’는 유방 재건 보형물을 감쌀 수 있는 적절한 크기와 형태로 디자인 프로그램을 통해 추가 조작 없이 보형물을 완전히 감싸 고정할 수 있다.‘메가덤 스타’는 유방재건 수술의 장액종 부작용을 최소화하고 무세포 진피의 추가 조작 없이 보형물을 완전히 감싸 고정할 수 있는 기술이 집약된 제품이다. ..

국내 CSO(Contract Sales Organization, 의약품 영업대행)를 활용하는 제약사들이 급증하는 지급수수료로 인해 수익성 측면에서 희비가 갈리고 있다.급증하는 CSO 비용에 영업적자를 기록하는 업체들이 속출하는가 하면, 다른 경쟁 제약사는 사업 경쟁력 확대 및 적절한 비용 관리로 성과를 내고 있어 눈길을 끈다.24일 업계에 따르면 CSO 체제를 활용하고 있는 제약사 가운데 국제약품·안국약품·유유제약이 금년 상반기 매출 및 영업이익 실적이 대폭 개선됐다.CSO는 의약품 영업대행 업체로 이를 활용하는 제약사들은 의약품 판매에 따른 매출, 영업활동 증가 등에 따라 이들 CSO 업체에 수수료를 지급한다.국내 일부 제약사들은 몇 년 새 회사 고정비용인 영업인력 인건비를 줄이기 위해 CSO..

셀트리온은 “유럽망막학회(European Society of Retina Specialists, 이하 EURETINA)에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘CT-P42(제품명 아이덴젤트)’ 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다”고 23일 밝혔다.셀트리온은 학술대회 첫째 날 열린 발표 세션에 참가해 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상의 52주 결과를 구두 발표했다.해당 임상에서는 DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 무작위 배정, CT-P42의 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성 등을 52주간 평가했다. 그 결과, 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA) 평균 변화량이 베이스라..

대웅그룹이 네이버, KMI한국의학연구소와 인공지능(AI) 기반 건강검진과 코칭 서비스를 선보였다.대웅그룹 AI 의료 빅데이터 기업 다나아데이터(대표 이창재)는 “네이버클라우드, KMI한국의학연구소와 협력해 AI 기반 건강코칭 서비스 ‘에스크미’를 공식 오픈했다”고 23일 밝혔다.에스크미는 기존 건강검진 결과 제공 관련 한계를 극복하기 위해 개발된 서비스로, 건강검진 수검자가 검진 결과를 보다 쉽게 이해하고 관리할 수 있도록 돕는다.에스크미는 개인 건강검진 데이터를 기반으로 한 맞춤형 코칭을 제공, 수검자들이 건강 상태를 깊이 이해하고 실질적인 건강 관리를 할 수 있도록 돕는다.강점은 네이버 초거대언어모델 하이퍼클로바X를 기반으로 AI 시스템을 통해 정보 오류를 최소화하고, KMI의 검..

동아쏘시오홀딩스는 통합보고서 가마솥이 ‘2023 LACP 비전 어워즈(Vision Awards)’에서 금상을 수상했다고 23일 밝혔다.LACP 비전 어워즈는 글로벌 마케팅 조사기관인 미국 커뮤니케이션 연맹(LACP, League of American Communications Professionals)이 주관한다. LACP가 해마다 전 세계 기업과 기관이 발간한 지속가능경영보고서, 연차보고서 등 보고서를 평가해 시상한다.동아쏘시오홀딩스는 올해 처음으로 LACP 비전 어워즈에 참여했으며, ▲표지 디자인 ▲스토리 구성 ▲창의성 ▲정보 전달력 등에서 높은 평가를 받아 100점 만점에 98점을 기록했다.동아쏘시오홀딩스는 전 세계 출품작 가운데 가장 우수한 100대 작품에도 선정됐으며, 40위를 차지했다. 아울..

조아제약이 수 년 째 지속되는 수익성 악화로 자본잠식 우려가 커지고 있다. 20일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 조아제약은 2024년 상반기 매출액 304억원, 영업손실 35억원을 기록한 것으로 나타났다. 매출액은 전년 동기 대비 5.9% 감소했고, 영업손실 규모는 전년(-7억 9886만원) 대비 338.7% 늘면서 수익성이 더 악화됐다. 적자에 따라 매년 자기자본금이 감소하면서 자본잠식 문제가 대두될 수 있는 상황에 직면했다.국내 전통 제약사 중 자본잠식 위험에 처해 있는 제약사는 손에 꼽기 어려운 상황이다. 보수적인 업계 특성상 ‘수익’을 포기하면서 까지 신사업, R&D 투자에 나서지는 않기 때문이다. 조아제약은 창업주인 조원기 회장이 1988년 삼강제약사를 인수해 설..

마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발·제조 플랫폼 기업 인벤티지랩이 글로벌 제약사 베링거인겔하임과 장기지속형 주사제 공동 개발에 나서기로 계약한 가운데 390억 원대 자금 조달에 나서며 사업 확장을 위한 투자를 확대하고 있다.인벤티지랩은 “베링거인겔하임과 펩타이드 신약에 대한 장기지속형 주사제 공동개발 계약을 체결했다”고 22일 밝혔다.인벤티지랩은 이번 공동개발 프로젝트를 통해 베링거인겔하임 신약후보 물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료 공급을 담당하게 된다.이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상 개발 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업화를 위한 글로벌 공급계약 형태로 공동 개발에 나선다. 제품이 발매된 이..

의약품 유통업계가 명문제약의 의약품 유통마진 인하 통보에 반발하면서 갈등이 고조되고 있다. 유통사 반발에도 회사 측은 수익성 악화에 따른 불가피한 조치라는 입장을 고수하고 있다.22일 업계에 따르면 국내 제약사 명문제약은 최근 거래 중이던 일부 의약품 유통업체들에게 ‘의약품 유통마진 인하’를 통보한 것으로 알려졌다. 유통마진 인하율은 2~3% 수준이다.명문제약이 유통마진을 인하한 배경은 CSO(의약품 영업대행)를 적극 활용하는 과정에서 수수료 부담이 커졌고, 영업이익 감소 등 수익성이 악화했기 때문이다.명문제약은 지난 2020년 CSO를 도입한 이후 초기 영업이익이 흑자로 전환되는 등 성과를 보였다. 다만 지난해부터 지급수수료 상승 등으로 수익성이 다시 악화된 ..

삼성바이오에피스가 유럽 의약품청으로부터 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 ‘오퓨비즈TM(프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)’의 품목 허가 긍정 의견을 획득했다고 22일 밝혔다.품목 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회 승인에 결정적 역할을 하며, 일반적으로 품목 허가 긍정 의견을 받게 되면 2~3개월 뒤 공식 품목 허가 여부가 결정된다.오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제다.혈관내피 생성인자(Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하고 있으며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 12조원에 달한다.삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 8종의 바이오시..

HLB 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약은 “9월 20일(미국시간) 간암신약 허가를 위한 재심사 신청서 제출을 완료했다”고 22일 밝혔다.이로써 지난 5월 16일 FDA로부터 CRL(보완서신)을 수령한 뒤 약 4개월 만에 캄렐리주맙의 CMC(생산공정 및 품질관리)에 대한 보완업무가 완료, 다시 심사 절차에 돌입하게 됐다. 앞서 FDA는 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법에 대한 심사 이후 캄렐리주맙의 CMC 부문에 대해 보완요청을 한 바 있다. 서류를 접수한 FDA는 앞으로 한달 내 심사기간을 정해 회사에 통보하게 된다. 미국 FDA 판단기준에 따라 Class 1일 경우 접수일로부터 2개월, Class 2일 경우 6개월 내 허가여부를..

유한양행이 4세대 EGFR 표적항암제 개발 필요성이 떨어졌다고 보고 추가 공동연구를 중단한다.유한양행은 “EGFR 변이 표적 항암제인 4세대 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 타이로신 키나제 억제제(TKI) 개발을 위한 얀센 바이오테크(Janssen Biotech)와 연구 협력을 종료하기로 했다”고 20일 발표했다.유한양행은 “3세대 EGFR 표적 항암제 렉라자와 얀센 모회사 존슨앤존슨(J&J) EGFR과 MET 수용체를 동시 표적하는 이중 항체 리브리반트(아미반타맙)의 병용 치료를 받은 환자에서 EGFR 2차 저항성 변이 발생률이 현저히 감소해 4세대 개발 필요성이 없다”고 판단했다.기존 병용 치료 효과 및 우수성이 입증된 만큼 유한양행과 얀센은 4세대 EGFR TKI ..

온코크로스가 상장 철회 우려를 불식시키며 코스닥 시장 입성에 속도를 내게 됐다.20일 한국거래소에 따르면 인공지능(AI) 신약개발 기업 온코크로스(대표 김이랑)가 AI 기반 플랫폼 기술을 통해 상장예비심사를 승인 받았다. 8개월이 넘도록 승인 소식이 없었으나 끝내 상장이 가시화되는 모습이다.온코크로스는 금년 1월 5일 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사를 청구했다. 상장 주식수는 1185만 7937주, 공모 예정주는 142만 3000주로 주관사는 미래에셋증권이다. 지난 2015년 설립된 온코크로스는 AI 신약개발 플랫폼 ‘랩터 AI’를 바탕으로 제일약품, 대웅제약, 동화약품, JW중외제약, 보령과 신약을 개발하는 등 협력을 통해 그 가치를 극대화하고 있다.현재 글로벌 임상 2상을 ..

LG화학이 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘제미글로(제미글립틴)’에 대한 용도특허 소송에서 잇따라 패소했다.20일 업계에 따르면 특허심판원은 보령, 제일약품, 동구바이오제약, 대화제약, 제뉴원사이언스가 제기한 ‘제2형 당뇨병 치료용 약제학적 조성물’에 대한 특허 무효 심판에서 청구 성립 심결을 내렸다.제미글로 용도특허는 2039년 10월 만료되는데 지난해 5월 신풍제약, 보령, 제일약품, 한국프라임제약, 대화제약, 동구바이오제약, 삼천당제약, 셀트리온제약 등이 회피 심판을 청구했다.이들 중 셀트리온제약이 가장 먼저 승소했다. 이어 보령, 제일약품, 동구바이오제약, 대화제약, 제뉴원사이언스가 잇따라 승리를 거두게 됐다.LG화학은 현재 셀트리온제약의 특허 무효 심판 1심 결과에 불복해 특허법원에 심..

한미약품 차세대 표적항암 혁신신약 ‘EZH1/2 이중 저해제(HM97662)’ 임상시험 결과가 주요 암 학회에서 잇따라 발표되며 주목받고 있다.한미약품은 “지난 9월 13일부터 17일까지(현지시각) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO Congress 2024)에서 HM97662 연구 성과를 포스터 발표했다”고 20일 밝혔다. ESMO 2024에 이어 미국 호놀룰루에서 18일까지(현지시각) 진행된 세계약물연구학회(ISSX)를 통해서도 해당 신약 임상 연구 성과로 큰 관심을 받았다.‘유전자 조절 스위치’로 불리는 EZH(Enhancer of Zeste Homolog) 단백질은 세포 내 특정 유전자 발현을 활성화하거나 억제해 세포 성장과 분화를 조절하는 중요한 역..