메디톡스(대표 정현호)가 최근 태국식품의약품청(TFDA)로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’(수출명 뉴로녹스)의 판매 승인을 받고 수출을 본격 시작한다고 4일 밝혔다.매출 100억원을 넘어서며 태국 1등 톡신 제제로 자리매김했던 메디톡신이 다시 태국시장에 출시되며, 현지 합작법인 메디셀레스(MedyCeles)는 대대적 마케팅을 통한 시장 탈환을 예고했다.지난달에는 태국 방콕 시암 켐핀스키 호텔에서 ‘뉴로녹스(Neuronox)’의 재런칭을 앞둔 대규모 기념행사도 개최하며 메디톡신의 태국 복귀를 공식 축하하는 자리도 가졌다. 메디톡신의 태국 판매 재개를 기념하는 해당 행사에서는 현지 전문가와 개원의 700여 명이 참석하며 태국의 미용성형, 뷰티 분야 최신 시술 트렌드에 대한 정보 등을 교류했다.김희진 연세..

ABL503 작용구조. 에이비엘바이오(ABL바이오, 대표 이상훈)가 나스닥 상장사 아이맵과 진행 중인 ABL503(PD-L1x4-1BB)의 고형암 환자 임상 1상에서 완전관해(CR) 및 부분관해(PR)를 확인했다고 4일 밝혔다. 암세포가 완전히 사라지는 완전관해 사례는 완치가 어려운 고형암에서 흔히 볼 수 없는 것으로, 임상이 진행 될수록 ABL503의 가치가 더욱 높아지고 있는 상황이 이엊고 있다.회사 측은 초기에 불과한 임상 단계에서 확인되고 있는 유효한 사례들은 단독요법에서 강력한 항암 효과뿐만 아니라 기존 항암제들과의 병용요법 가능성까지 열어줄 수 있다고 평가했다.이번 완전관해 사례는 난소암, 부분관해는 피부암과 위암 및 두경부암에서 확인됐다.현재 ABL503의 임상 1상은 미국 및 한국..

신신제약은 신신파스 아렉스가 6년 연속 '올해의 브랜드 대상'에 선정됐다고 4일 밝혔다.신신파스 아렉스는 한국소비자포럼에서 주관하는 2023 올해의 브랜드 대상 '붙이는 관절염 치료제' 부문에 선정되며, 2018년 최초 수상 이후 6년 연속 소비자들 선택을 받았다.올해 21회를 맞이한 '올해의 브랜드 대상'은 매년 소비자가 최고 브랜드와 제품을 부문별로 선정해 시상하는 행사로 기초 조사를 통한 후보 브랜드 선정, 대국민 소비자 투표, 최종 선정을 위한 위원회 심의 등의 절차를 거친다. 올해는 대국민 소비자 투표에서 37만 명 이상 소비자가 참여해 약 800만 건의 투표가 이루어졌다.신신제약은 신신파스 아렉스의 장기 수상 이유를 탁월한 제품력과 소비자 친화적인 브랜드 이미지 덕분이라고 분석했다. ..

안국약품(대표이사 원덕권)은 지난 1일 서울 영등포구 대림동 본사 강당에서 창립 64주년을 맞아 기념식을 진행했다고 4일 밝혔다. 원덕권 안국약품 사장은 기념사를 통해 “지금의 안국약품이 있기까지 각고의 노력과 헌신을 다하신 故 어준선 회장님을 비롯한 전현직 임직원들 노고에 감사하다”고 말했다.원덕권 사장은 '안국약품과 임직원이 더 나음(Better)'을 주제로 한 영상을 시청했다. 이어 장기근속자와 더불어 평소에 모범이 되는 직원을 선발해 모범상을 시상했다.최순주 생산지원팀 주임이 30년 장기근속상을, 정세영 개발임상실 이사 외 3명이 20년 근속상을, 홍유미 임상팀 책임연구원 외 6명이 10년 근속상을, 정인혜 단백질연구개발팀 과장 외 2명이 5년 근속상을 수상했다. 이상석 품질관리..

대원제약(대표 백승열)은 국내 최초로 개발한 5제 복합 진해거담제 ‘코대원에스시럽’에 ‘상기도 감염’ 적응증이 추가됐다고 4일 밝혔다.기존의 ‘급성 기관지염 증상 및 징후 개선’ 적응증에 ‘급성 상기도감염 기침, 가래’ 적응증이 추가됨으로써 급성 호흡기질환에 폭넓은 처방이 가능해졌다.2020년 이후 발매 진해거담제 대부분은 급성 기관지염 환자에게만 처방이 가능했다. 코대원에스시럽은 급성 상기도염 환자에게도 처방토록 적응증을 확대했다는 점에서 더욱 의미가 크다.코대원에스시럽은 진해거담제 최초로 우월성을 입증하는 임상시험을 진행한 바 있으며 그 결과 대조군 대비 우월성을 입증했다. 이번 ‘상기도 감염’ 적응증 추가를 위한 임상에서는 대조군과의 직접 비교를 통해 비열등성을 만족했으며 뛰어난 증상 개선 효과를 ..

서울아산병원 정훈용 교수가 싱가포르 케이캡 런칭심포지엄에서 의료진을 대상으로 강연하고 있다. 사진 HK이노엔HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 싱가포르에 출시됐다. 이를 기념해 국내 및 해외 소화기 석학이 연자로 나서 싱가포르 의료진에게 케이캡 특장점과 실제 처방 경험을 소개했다.HK이노엔(대표 곽달원)은 지난 8월 31일 싱가포르 콘래드 센테니얼 호텔에서 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 출시 기념 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.싱가포르 소화기내과 전문의를 대상으로 열린 이번 심포지엄은 현지 파트너사 UITC가 주관했다. 심포지엄엔 소화기 업계 권위자 미국 가왈리 교수(워싱턴의대 반스 쥬이시 소화기내과)와 한국 정훈용 교수(서울아산병원 소화기내과, 현(現) 대한상부위장관 헬리코박터학..

국제약품이 다양한 성분의 당뇨치료제를 지속적으로 발매하면서 라인업 확대에 나서고 있다. 최근 당뇨병치료제 신제품을 출시한 데 이어 내달 신제품 2개를 더 발매하며 당뇨병 치료제 시장에서 입지를 더욱 확고히 하겠다는 전략이다.국제약품은 지난 2일 DPP-4 억제제 기전의 시타글립틴 성분의 신제품 '자누디정', 시타글립틴과 SGLT-2 억제제 성분의 다파글리플로진 복합제 '포시비스정'을 출시했다고 4일 밝혔다.'자누디정' 주성분은 시타글립틴으로 DPP-4를 억제해 GLP-1, GIP의 지속시간을 늘려 혈당을 감소시키는 작용을 가지며, 65세 이상 당뇨병 환자에서 위약 대비 유의한 당화혈색소, 공복 혈당 수치의 개선 효과를 보인 유효성과 내약성이 입증된 성분이다.'포시비스정'은 시타글립틴과 다파글리플로진 복..

앱클론은 CAR-T(카티) 치료제 AT101에 대한 임상1상 결과를 업데이트한 내용을 지난 9월 1일 ICBMT 2023(대한조혈모세포이식학회 국제학술대회)을 통해 발표했다고 4일 밝혔다. 이번 발표는 AT101 임상을 진행한 서울아산병원 암병원 CAR-T센터 소장 윤덕현 교수가 진행했으며, 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표한 내용에 더해 환자 투여 후 경과에 따른 후속 관찰 결과가 업데이트됐다.AT101은 앱클론이 개발 중인 카티 치료제로, 기존 카티 치료제와 다른 신규 인간화 항체를 적용함으로써 임상1상에서 차별화된 효과를 보여주고 있다. 해당 임상은 저용량, 중용량, 고용량의 투여군으로 구분해 총 12명(저∙중∙고용량 각 6명, 3명, 3명)의 환자를 대상으로 진행됐다.이번..

헬릭스미스가 운영자금 조달을 위해 카나리아바이오엠을 상대로 제3자배정 유상증자를 결정했지만 수차례 납입이 연기되고 있다. 최근 주요 파이프라인인 엔젠시스 임상 결과 공개도 미뤄진 가운데 자금 조달까지 연기되며 주가 하락세도 지속되고 있다.3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 카나리아바이오엠은 유상증자 납입일을 기존 8월 31일에서 10월 10일로 연기했다. 헬릭스미스는 지난 2월 경영 자금 조달을 위해 제3자배정 유상증자를 결정했다. 신주 93만6066주, 주당 1만683원이었다.하지만 카라니아바이오엠은 최초 납입일이었던 4월 11일에서 4월 28일로 납입을 연기했다. 당시 주가는 8770원으로 신주 발행가액보다 1187원(18%) 낮다.이후 카나리아바이오엠이 총 4차례 납입일을 연기하는 동안 주가..

SCM생명과학이 대규모 유상증자를 단행한다. 자본금과 유통주식수를 늘려 재무건전성을 확보하겠다는 방침이지만 매출 발생 지연으로 10분기 연속 적자가 이어지면서 실적 개선에 대한 불확실성이 커지고 있다.금융감독원 전자공시시스템에 따르면 SCM생명과학 최대주주인 송기령 사외이사는 신주 배정받은 물량(15%)에 대한 청약참여자금을 확보하기 위해 지난 8월 22일 시간외매매 방식으로 3만4000주를 매도했다.SCM생명과학 관계자는 "매도물량이 시장 예상보다 소규모로 진행됐다"며 "송 사외이사는 층분리배양법으로 생산된 고순도∙고효능 줄기세포에 대한 성공적인 연구∙임상 성과에 대한 임직원들 신뢰와 기대감을 시장에 알리기 위해 청약참여자금 마련을 위한 매도물량을 최소화해 증자 후 최대주주 지분율 17%를 유지했다..

대웅제약(대표 이창재·전승호)은 식품의약품안전처에 국내 최초 SGLT-2 당뇨병 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 3제 병용 장기 3상 임상시험을 신청했다고 3일 밝혔다.지난 4월 SGLT-2 억제제 병용 급여 적용이 확대됐다. 대웅제약은 엔블로정 0.3mg(이나보글리플로진)에 대해 제미글립틴과 메트포르민 등 병용 장기 안전성과 유효성을 입증할 계획이다.엔블로는 허가임상연구에서 체중 및 혈압감소·지질 프로파일 개선·인슐린 저항성 개선 효과를 보이고, 신장 기능이 저하된 제2형 당뇨병 환자에서 동일 계열 약물 대비 우수한 혈당 강하 및 단백뇨 개선 효과를 확인했다. 국내 당뇨병 환자들이 꾸준히 증가하는 가운데 3제 병용요법도 증가하고 있다. 엔블로는 혈당 조절이 불충분했던 환자들에게 새로운 치..

일동제약이 지난달 R&D부문 분사를 결정한 데 이어 새 최고운영책임자(COO)에 이재준 부사장을 선임했다. 수익성 개선과 조직 안정화로 경영 쇄신을 이뤄내겠다는 전략이다.일동제약은 새 최고운영책임자(COO)에 이재준 부사장을 선임했다고 1일 밝혔다.이재준 부사장은 글락소스미스클라인(GSK) 상무이사, 동아ST 전무이사, 영진약품 대표이사 등을 역임하며 다양한 실무 경력과 함께 사업 및 조직 운영 경험 등을 쌓았다.지난해 일동제약에 합류했으며, 글로벌사업본부장으로서 해외 전략, 해외 영업, 사업 개발(BD, business development), 위·수탁 사업 등 회사의 글로벌 사업을 총괄해왔다.이 부사장은 당분간 △수익성 개선 등 효율화 추진 △사업 재정비 및 신사업 발굴·육성 △조직 안정화 등에 역..

광동제약은 '광동 경옥고' 새 모델로 백종원을 선정하고 신규 CF를 공개한다고 1일 밝혔다.광동제약은 제품의 신뢰감을 전달하기 위해 친근하면서도 믿음직스러운 프로페셔널 백종원을 새 모델로 발탁했다. 총 2편으로 제작된 신규 CF에서는 기업 CEO이자 방송인이면서 세 아이 아버지인 만능 백종원의 자기관리로 광동 경옥고를 소개하며 프리미엄 경쟁력을 강조한다. 1편은 '백PRO(professional)' 건강비결로 광동 경옥고의 회복력을 꼽으며 언제 어디서나 챙길 수 있는 제품의 장점을 부각한다. 2편은 '백종원' 이름으로 제작한 삼행시 형식의 카피를 통해 제조과정, 효능효과 등 우수한 제품력을 전달한다. 광동제약 관계자는 "대중성과 신뢰감을 겸비한 백종원과 함께 광동 경옥고 회..

SK바이오사이언스는 코로나19 백신 '스카이코비온(GBP-510)'의 유럽의약품청(EMA) 조건부허가 신청을 자진 철회했다고 1일 공시했다.SK바이오사이언스는 지난해 7월 30일 EMA에 스카이코비온 조건부허가를 신청했다.회사 측은 "엔데믹 전환 및 최근 WHO에서 변이 백신 균주로 XBB 계통 조성을 권고함에 따라 당사 전략을 변경해 오리지널(우한주)백신에 대한 허가 신청을 자진 철회했다"고 밝혔다.SK바이오사이언스는 전략 변경에 따라 넥스트 팬데믹에 대응하기 위한 백신을 개발하겠다는 계획이다.

휴젤이 현지시간 8월 31일 미국 식품의약국(FDA)에 미간주름 적응증 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(국내 제품명 보툴렉스)’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가 재신청했다.휴젤은 지난해 10월 레티보 2개 제품에 대한 품목허가를 신청해 올해 4월 FDA로부터 보완요구서한(CRL, Complete Response Letter)을 수령했다. 해당 CRL 내용에 따라 공장 설비 및 일부 데이터·문헌에 대한 보완 작업을 완료하고 허가 신청서를 재제출했다. 회사 측은 내년 1분기 내 레티보에 대한 품목허가 획득이 가능할 것으로 기대하고 있다.레티보는 국내 보툴리눔 톡신 시장 점유율 1위 제품으로서 중국·유럽·호주 현지 시장에 출시 됐다. 지난해 6월 품목허가를 획득한 캐나다 역시..

대웅제약의 보툴리눔 톡신 나보타(NABOTA)가 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 획득했다. 허가 용량은 100 유닛이다. 현지 유통 및 판매는 하이픈스 파마(Hyphens Pharma Malaysia Sdn Bhd)가 담당한다. 하이픈스 그룹은 아세안 6개국에 자회사를 둔 동남아 제약 그룹이다. 말레이시아는 인도네시아와 함께 동남아시아를 대표하는 주요 이슬람 국가 중 하나로, 경제활동인구 비율이 70%를 넘어 소비가 활발한 시장이다. 인구 증가와 중산층 성장으로 구매력이 점차 높아질 전망된다. 글로벌 시장조사기관 인사이트 파트너스 따르면 2028년까지 말레이시아 톡신 시장은 연평균 15.6%의 높은 성장률이 예상된다.대웅제약과 하이픈스 파마는 젊은 소비층, ..

마이크로바이옴 헬스케어 및 신약개발 플랫폼 전문기업 에이치이엠파마(HEM Pharma)는 "기술성평가를 통과함으로써 코스닥 상장을 위한 준비에 본격적으로 나선다"고 1일 밝혔다.에이치이엠파마는 한국거래소에서 지정한 전문평가기관 2곳인 나이스디앤비와 한국기술신용평가로부터 기술의 완성도, 경쟁력 등에서 인정을 받으며 상장기준 요건을 충족했다.지난 2017년 설립된 에이치이엠파마는 생명과학 박사 출신인 경영 총괄 지 요셉 CEO와 마이크로바이옴 분야 세계적 석학 빌헬름 홀잡펠(Wilhelm Holzapfel) CTO(최고기술책임자)를 주축으로 운영되고 있다.에이치이엠파마는 올해 초 IPO를 준비하며 지속 성장을 위한 핵심 전략으로 ▲매출 극대화 ▲R&D 고도화 ▲가속성장 동력 구축 ▲LBP신약 비즈니스 파트너..

입주 예정인 일성신약 과천 신사옥. 사진 일성신약윤종욱 일성신약 대표이사가 회사 대표직에서 물러난다.1일 업계에 따르면 윤종욱 일성신약 대표이사가 대표이사를 사임하기로 했다. 일성신약은 기존 윤석근, 윤종욱 공동 대표이사 체제에서 윤석근 단독 대표이사 체제로 바뀐다.사임 일자는 지난 8월 31일자로, 사내이사 직은 유지하기로 했다. 윤종욱 사내이사는 일성신약 오너 3세로 윤석근 일성신약 회장 차남이다. 이번 윤종욱 일성신약 대표의 사임에 대해 회사 측은 별도 입장을 전하지는 않았다. 다만 업계에서는 윤종욱 대표 취임 이후 실적 부진에 대한 책임론에 무게를 싣는 분위기다.윤 전 대표는 지난 2015년 회사 입사 후 기획 업무를 담당하다가 2019년 1월 대표이사 자리에 올랐다. 하지만 대표이사..

휴온스가 셀레늄 결핍 치료 시장 입지 강화에 나선다.휴온스는 최근 성남 판교 본사에서 비오신코리아와 '셀레나제' 국내 독점 판매에 관한 재계약을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 계약은 지난 2013년 양사가 체결한 기존 '셀레나제' 국내 독점 판매 계약을 확대·연장하는 것으로, 양사의 두터운 신뢰와 높은 성장 가능성에 대한 상호 이해를 바탕으로 이뤄졌다. 휴온스는 이번 재계약을 통해 오는 2028년까지 고용량 셀레늄 주사제·경구액제 시장 1위 브랜드 '셀레나제'의 국내 독점 판매권을 확보하게 됐다.셀레나제는 셀레늄 결핍 시 나타나는 질환 치료를 위한 의약품이다. 1987년 독일 비오신(biosyn Arzneimittel GmbH)이 연구·개발해 최초로 출시, 현재 연간 120억 원대 매출을 기록하는 블록버스..

뉴메코의 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’가 국내 품목허가를 획득하며 시장에 진입한다.바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 계열사 뉴메코(대표 주희석)가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다.뉴메코의 첫 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’는 동결건조 제형의 차세대 톡신 제제로 수 십년간 톡신 분야를 연구해온 메디톡스와 뉴메코의 R&D 역량 및 노하우가 담긴 성과다.보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'는 뉴메코(舊 메디톡스코리아)가 메디톡스로부터 차세대 톡신 후보물질 ‘MBA-P01’을 기술 이전 받아 국내 허가를 목표로 개발해온 차세대 보툴리눔 톡신 제제다. 뉴럭스는 원액 생산 과정에서 동물유래성분 배제 후 안전성을 강화한 것이 특징이다. 비화학..

신약개발기업 지아이이노베이션(대표 이병건·홍준호)은 "홍준호 대표가 프로바이오틱스 제품 생산 기업 메디오젠 신임 대표이사로 선임됐다"고 1일 밝혔다.홍준호 대표는 메디오젠 마이크로바이옴 건기식 제조, 균주개발 등 기존 사업과 글로벌 CDMO 등 신규사업 및 코스닥 상장을 진두지휘할 예정이다. 지아이이노베이션 대표도 겸직한다.홍 대표는 프라이스워터하우스쿠퍼스컨설팅(PWC) 경영컨설턴트를 거쳐 인터파크 의약품 유통사 안연케어 대표, 인터파크바이오컨버전스(IBCC) 초대 대표이사 등을 역임했다. 지아이이노베이션으로 자리를 옮긴 이후에는 1603억원대 PRE-IPO 유치 및 코스닥 상장을 이끌었다.지아이이노베이션은 메디오젠 신규 사업 확장을 위해 김병권 지아이바이옴 상무도 CDMO 총괄로 선임했다..

셀트리온은 호주 식품의약품안전청(이하 TGA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 31일 밝혔다.셀트리온은 이날 호주에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 앞서 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 국내 식품의약품안전처에도 CT-P43품목허가 신청을 완료한 바 있다.셀트리온은 지난 2015년부터 호주에서 자가면역질환 치료제 램시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마, 혈액암 치료제 트룩시마, 자가면역질환 치료제 유플라이마 등 주요 제품 허가를 획득했다. 오세아니아 시장 내 입지를 넓히고 ..

최근 혈전 이상사례를 두고 GC녹십자와 논쟁을 벌인 JW중외제약이 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'(성분명 에미시주맙) 효과와 안전성에 대한 연구결과를 발표하며 진화에 나서고 있다. JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'의 한국인 항체 환자 대상 효과와 안전성을 입증한 연구결과가 최근 국제학술지 '헤모필리아(Haemophilia)'에 게재됐다고 30일 밝혔다.헴리브라는 혈우병 환자 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 국내 중증 A형 혈우병 항체 환..