대원제약은 "바이오·의료 스타트업을 위한 창업 혁신 플랫폼 서울바이오허브와 함께 오픈이노베이션 프로그램을 추진한다"고 13일 밝혔다.이번 프로그램을 통해 대원제약이 추진하는 신사업 분야와 관련된 핵심 기술을 보유한 스타트업을 모집한다.선정된 스타트업에는 제품 시장성 검토 및 피드백을 제공하고, 혁신적 아이디어가 실제 의약품으로 구현될 수 있도록 시제품 제작을 지원하는 '대원제약 더함 프로그램' 참여 기회를 부여한다. 공동 연구 및 기술 이전, 제품 개발 및 출시, 투자사 추천 및 투자 유치 기회 제공 등의 혜택도 포함돼 있다. 또한 선정된 스타트업은 서울바이오허브로부터 체계적인 기업 진단과 맞춤형 솔루션, 전문가 공동연구 및 기술 사업화 컨설팅, 해외시장 검증 및 개발, 판로 개척 등..

매출 부재로 관리종목 지정 위기에 처한 셀리드가 항암 백신 개발과 위탁개발생산(CDMO), 포베이커 인수로 매출을 내겠다는 계획을 발표했다.또, 엔데믹에도 코로나19 백신 개발을 이어가고 있는 가운데 상업성에 대한 자신감을 드러내며 개발 지속하겠단 방침을 밝혔다.셀리드는 12일 서울 여의도 한국거래소에서 개인투자자, 애널리스트, 기관투자자 및 언론매체 기자 등을 대상으로 기업설명회를 개최했다.셀리드는 이번 설명회에서 각 사업부문 현황과 성장 전략 등 미래 비전에 대해 발표했다. 오미크론 대응 코로나19백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 글로벌 임상3상 시험 진행 현황과 인허가 전략, BVAC 파이프라인 임상 현황, GMP센터의 C(D)MO사업 확대 방안 등이다.오미크론 대응 코로나19 백신..

박성수 대웅제약 대표(오른쪽)가 데이비드 모아타제디 에볼루스 대표에게 대웅제약 톡신 생산시설을 설명하고 있다.에볼루스가 대웅제약 나보타 생산공장을 찾아 제조시설을 살펴보고, 양사 임원 미팅을 통해 미국 및 글로벌 시장 확대를 협력을 예고했다.12일 대웅제약에 따르면 보툴리눔 톡신 ‘주보’ 미국 출시 5주년을 맞아 파트너사 에볼루스 데이비드 모아타제디 CEO와 경영진이 최근 대웅제약 보툴리눔 톡신 공장을 방문했다.에볼루스는 대웅제약의 보툴리눔 톡신을 생산, 관리 제조시설과 품질관리 시스템을 직접 확인하고, 대웅제약 관계자들과 글로벌 사업 현황 및 미래 계획에 대한 의견을 나눴다. 대웅제약이 개발한 보툴리눔 톡신 제제는 2019년 아시아 제품 중 최초로 FDA 승인을 획득하고 ‘주보(JEUVEA..

대원제약(대표 백승열)은 임직원 합창단 '대원하모니'의 제14회 정기연주회를 11일 저녁 서울시 송파구에 위치한 롯데콘서트홀에서 개최했다고 12일 밝혔다.대원하모니는 2007년 창단한 임직원 합창단이다. 합창을 통해 직원 간 유대와 소통의 장을 만들고, 문화 봉사를 통해 이웃에게 사랑을 전하고자 매년 정기연주회를 개최해 왔다.대원제약의 대표적인 문화 공헌 활동인 대원하모니 정기연주회는 지난 2013년부터 하트-하트재단의 발달장애인 오케스트라 '하트하트오케스트라'와 합동 공연으로 진행하고 있다.하트-하트재단은 가난, 질병, 장애 등의 이유로 고통받는 이들을 위해 국내외를 대상으로 보건, 교육, 재활 등 다양한 복지 사업을 추진하는 사회복지단체다. 또한 발달장애인들의 자립과 문화 예술 분야 지원을 위해 ..

사망 사례 보고로 논란이 된 SK바이오사이언스의 수두백신 '스카이바리셀라주 백신'에 대해 전문가들은 "안전성 문제가 없다"고 결론내렸다. 이에 따라 국가예방접종에 계속 사용할 수 있다. 질병관리청은 "스카이바리셀라주 수두 백신의 접종 후 이상사례 신고가 증가하면서 관련 전문가, 식품의약품안전처 등과 함께 심층 조사·분석을 진행했다"고 12일 밝혔다.그 결과, "스카이바리셀라주 수두 백신 안전성에 특이사항이 없다"고 결론내렸다. 식약처도 "종합적으로 분석한 결과, 백신 자체의 안전성에 특이적인 문제는 확인된 바가 없다"고 밝혔다.지난 2018년 이후 금년 5월까지 확인된 수두 백신접종은 총 1,888,631건이며, 백신접종 이후 대상포진 발생으로 총 29건이 신고돼 신고율은 0.0015..

항체 신약 개발 바이오벤처 오름테라퓨틱이 코스닥 상장에 본격적으로 나선다.12일 한국거래소 코스닥시장본부에 따르면 오름테라퓨틱(대표 이승주)은 최근 코스닥 상장을 위한 상장예비심사 청구를 신청했다. 회사는 본격적인 상장 절차에 돌입한다.오름테라퓨틱의 예비심사 청구 일자는 지난 10일자로, 공모 예정주는 300만주, 상장 예정 주식수는 2142만9118주다. 상장주관사는 한국투자증권, 감사인은 삼일회계법인이다.오름테라퓨틱은 항체약물접합체(ADC)와 표적단백질분해제(TPD)를 융합해 신약 개발을 하고 있는 기업으로, ADC와 TPD 융합 신약 임상이 진행 중인 곳은 오름이 유일하다.이승주 오름테라퓨틱 대표는 미국 UC버클리에서 박사학위를 받은 후 2년간 스탠퍼드대에서 박사 후 연구원을 거친 뒤 LG..

대웅제약 ‘펙수클루’가 좋은 약효만큼 빠르게 매출 1000억 원 고지를 넘었다.대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 지난 5월 기준 누적 매출 1020억 원을 기록했다고 11일 밝혔다. 지난해 의약품 표본 통계정보 유비스트(UBIST) 기준 위식도역류질환 치료제 시장 점유율 2위, 국내 원외처방시장 처방액 성장 1위 등의 성과를 기록한 펙수클루 대세 행보가 이어지고 있다.국산 34호 신약 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년 간 자체 기술로 개발에 성공해 2022년 7월 출시한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 제제다. 현재 적응증으로는 미란성 위식도역류질환, 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선이 있다.펙수클루는 지난 2022년 7월 출시 직후부터 고..

신라젠과 큐리에이터는 항암제 BAL0891와 PD-1 계열 면역관문억제제 병용 연구를 3D 종양 면역 미세환경(TIME) 모델에서 평가하기 위한 공동연구 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 큐리에이터는 미국 캘리포니아 샌디에이고에 본사를 두고 있으며 인체 조직칩을 이용한 3D 질병 모델 연구에 특화된 생명공학 회사다. 다양한 환자 유래 세포를 활용한 정밀의학 연구를 선도하고 있으며 신약개발 실패율을 낮출 수 있는 해결책을 제시한다. BAL0891은 이중 TTK/PLK1 억제제로 기존 단일표적 치료제보다 우수한 전임상 효능을 보였다. 이번 연구는 BAL0891과 anti-PD-1 항체의 시너지 효과를 3D TIME 모델을 통해 평가하는 것을 목적으로 한다. 특히..

비보존은 "식품의약품안전처로부터 경구용 비마약성 진통제 'VVZ-2471'에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다"고 12일 밝혔다.임상 2상은 서울성모병원과 서울대병원에서 대상포진 후 신경통 환자 90명을 대상으로 진행되며, 올해 3분기에 환자 등록이 시작될 것으로 예상된다. 앞서 비보존은 분당서울대병원에서 진행된 VVZ-2471 임상 1상에서 내약성과 안전성을 검증한 바 있다.회사는 VVZ-2471이 경구용 진통제인 만큼 주사제로 개발된 오피란제린(VVZ-149)과 향후 큰 시너지 효과를 내도록 개발한다는 전략이다. 다중-타깃 비마약성 진통제 오피란제린 주사제는 관계사 비보존제약(082800)이 임상 3상을 성공적으로 마치고 현재 품목명 '어나프라주'로 식약처 품목허가를 신..

보툴리눔 톡신 균주 도용 여부를 놓고 메디톡스와 휴젤이 공방을 벌인 가운데, 미국 ITC가 예비 심결에서 휴젤의 손을 들어줬다. 휴젤이 지난 3월 FDA로부터 '레티보'에 대한 품목 허가를 받은 가운데 불확실성이 해소되면서 미국 시장 진출에 탄력이 붙을 전망이다.휴젤은 메디톡스 측이 제기한 '보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사(Inv. No. 337-TA-1313)'에서 미국 국제무역위원회(이하 ITC)로부터 "휴젤 위반 사실이 없다는 예비 심결(Initial Determination)을 받았다"고 11일 밝혔다.ITC 행정법 판사는 "메디톡스 측이 제기한 '균주 절취' 주장을 지지하지 않으며, 특정 보툴리눔 톡신 제품 및 그 제조 또는 관련 공정을 미국으로..

일동제약그룹 신약 연구개발 회사인 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 "최근 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽간학회(EASL)에 참가, 현재 개발 중인 간섬유화증 치료제 'IL1512'에 관한 연구 성과를 발표했다"고 10일 밝혔다.IL1512는 간과 폐 등의 장기 섬유증을 치료하는 경구용 약물로 개발 중인 CXCR7(C-X-C chemokine receptor 7) 작용제(agonist) 기전의 혁신 신약(first in class) 후보물질이다.CXCR7은 케모카인 리간드(chemokine ligand) 중 CXCL11과 CXCL12에 결합해 G단백질결합수용체 역할을 하며, 섬유아세포 활성화, 염증, 조직 복구, 혈관 신생 등 다양한 섬유화 발생 경로에 관여하는 치료 표적으로서 잠재성이 크다는 게 회사..

지아이이노베이션 면역항암제가 미국 희귀의약품으로 지정 되면서 글로벌 진입에 속도가 붙을 전망이다.지아이이노베이션(대표 이병건)은 "미국 FDA로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 진행성 또는 전이성 육종에 대한 희귀의약품 지정을 받았다"고 11일 밝혔다. 지아이이노베이션의 이번 희귀의약품(ODD) 지정은 GI-101 메르켈 세포암에 이어 두번째다.ODD는 연간 유병률이 10만명 미만 난치성 질환을 목표하는 치료제에 대한 지원 정책이다. 희귀 질환을 목표로 하는 치료제는 세액 공제, 수수료 면제, 시판 후 7년간 독점 판매권 등 혜택을 받는다.GI-102가 ODD 허가를 받은 육종은 암세포들이 지방, 근육, 신경, 섬유상 조직, 혈관 등 연부조직에서 형성되는 종양으로 성인 악성 종양의..

동아제약은 최근 안구건조 증상에 따라 선택 가능한 인공눈물 브랜드 '아이오쿨'을 출시했다고 밝혔다.회사에 따르면 '아이오쿨'은 눈을 뜻하는 'EYE'와 북유럽어로 빙하를 뜻하는 '요쿨(Jökul)'에서 착안했다. 건조한 눈에 촉촉함과 시원함을 전하는 의미를 담았다.증상에 맞춘 단계별 제품 구성이 특징이다. △아이오쿨 수 0.5% △아이오쿨 수1.0% △아이오쿨 프로 총 3가지 라인업으로 구성했다.아이오쿨 수 2종의 주성분은 카르복시메틸셀룰로오스수화물로, 농도에 따라 아이오쿨 수 0.5%와 아이오쿨 수 1.0% 두 가지로 이뤄졌다. 회사 관계자는 "증상에 따라 단계별로 선택가능한 아이오쿨로 건조하고 뻑뻑해진 눈에 보습력을 더해 눈건강을 챙기시길 바란다"고 말했다.

JW중외제약이 일본 제약사와 자궁근종 치료 신약의 국내 개발 및 독점 판매권을 획득했다.JW중외제약(대표이사 신영섭)은 11일 “킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스(Linzagolix)’의 국내 개발 및 판매를 위한 독점 기술도입 계약을 체결했다”고 밝혔다.이번 일본 제약사와의 라이선스 계약을 통해 ‘린자골릭스’에 대한 개발 및 제조, 그리고 국내 판매 및 유통에 대한 독점적 권한을 확보하게 됐다.JW중외제약이 공동개발에 나서는 린자골릭스는 하루에 한 번 먹는 GnRH(성선자극호르몬분비호르몬) 길항제로, 일본 킷세이제약이 개발한 신약이다. 특히 여성 호르몬 에스트로겐 생성을 억제해 자궁근종으로 인한 과다월경출혈 등의 증상을 완화시킨다. 자궁근종은 35세 이상 여성 약 40%에서 나타나는 흔한 ..

보툴리눔 톡신 균주 도용 여부를 놓고 메디톡스와 휴젤이 공방을 벌인 가운데, 미국 국제무역위원회(ITC)가 예비 심결에서 휴젤 측 손을 들었다.휴젤은 메디톡스 측이 제기한 '보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사(Inv. No. 337-TA-1313)'에서 미국 국제무역위원회(이하 ITC)로부터 "휴젤 위반 사실이 없다는 예비 심결(Initial Determination)을 받았다"고 11일 밝혔다.ITC 행정법 판사는 "메디톡스 측이 제기한 '균주 절취' 주장을 지지하지 않으며, 특정 보툴리눔 톡신 제품 및 그 제조 또는 관련 공정을 미국으로 수입할 경우 미국관세법 337조에 위반하는 사항은 없다"고 판단했다.메디톡스는 지난 2022년 3월 휴젤 및 휴젤 아메리카, 크로..

엔케이맥스가 소액주주들과 갈등을 겪고 있는 가운데 서울회생법원이 회생절차 개시를 결정했다.엔케이맥스는 서울회생법원이 회생절차 개시를 결정했다고 지난 10일 공시했다. 김용만(사내이사), 이종범(제3자)이 공동관리인으로 선임됐으며, 임기는 회생계획안의 인가 결정일로부터 60일까지다.엔케이맥스는 앞서 지난 4월 경영정상화 및 향후 계속기업으로서의 가치 보전을 위해 회생절차 개시 신청을 한 바 있다.반대대매로 박상우 대표 지분 급감…대주주 공백 사태엔케이맥스는 지난 1월 30일 고금리 사채에 대한 반대 매매로 박상우 대표 지분이 12.94%(1072만6418주)에서 0.01%(5418주)로 급감, 대주주 공백 사태가 빚어졌다.이후 엔케이맥스는 감사보고서 제출 지연, 공시번복, 공시불이행 등으로 불성실공시법인 ..

LG화학이 고형암 환자들의 치료 기회 확대를 위한 차세대 면역관문억제제 임상에 본격 착수한다. LG화학은 "첫 자체개발 항암신약 물질인 'LB-LR1109(연구과제 코드명 LR19155)' 미국 임상 1상에 시험자를 등록했다"고 11일 밝혔다.  이 후보물질은 'LILRB1(Leukocyte Immunoglobulin Like Receptor B-1)' 억제 기전의 단일 항체 약물로 다양한 면역세포에서 발현되는 면역관문(면역계 회피) 신호 분자인 'LILRB1'과 암세포에서 발현돼 면역세포 공격을 막는 단백질인 HLA-G(Human Leukocyte antigen-G) 결합을 방해, 체내 면역세포 전반의 기능을 동시다발적으로 활성화하는 역할을 한다.LG화학은 타깃 단백질인 'L..

휴젤(대표이사 문형진)이 "유럽 조지아에서 현지 미용·성형 의료전문가들(HCPs)을 대상으로 ‘보툴렉스 워크숍’을 성료했다"고 10일 밝혔다.이번 워크숍은 조지아 내 피부과 및 성형외과 전문의를 포함해 의료전문가 350여명이 참여한 가운데, ‘보툴렉스와 함께 하는 자연스러운 웰에이징(Well-Aging)’을 주제로 진행됐다.독일 모리 클리닉스 소속 성형외과 전문의 베잔 술타니는 풍부한 임상 경험을 기반으로 보툴렉스의 특장점 및 안전성을 소개했으며, 미간·눈가 주름 등 얼굴 부위별 시술 노하우를 공유했다.이론 강의 후 보툴렉스와 휴젤 HA필러 리볼렉스(국내명 더채움)를 활용한 풀페이스 시술법에 대한 라이브 데모가 이어졌다. 참석자들은 연자 시술을 참관하며 시술에 대한 이해도를 높였다.이어 직접 실습을 ..

비마약성 진통제 개발 선두기업으로 주목받는 비보존제약이 본업 경쟁력뿐만 아니라 펀더멘털(기초체력) 개선이 이뤄지면서 제약계 관심을 받고 있다.10일 업계에 따르면 지난해 6월 비수익 사업이었던 광사업(LED) 및 헬스케어 사업부를 정리하며 체질 개선에 나선 비보존제약은 수익성 위주로 사업부를 개편, 실적 및 재무건전성 제고 성과를 거뒀다. 제약사업에 집중하겠다는 회사의 경영효율화 전략은 적중했다. 비보존제약의 지난해 매출은 713억원으로 전년 대비 38% 증가했다. 영업이익도 7년만에 흑자전환을 이뤄냈다.비보존제약은 작년 2분기 이후 4분기 연속 외형성장 및 흑자 기조를 이어가며 실적 개선 및 지속가능성을 증명해 내고 있다. 올해 1분기에도 연결 기준 매출액은 199억원으로 전년 ..

표적항암제 개발 기업 지피씨알(GPCR)의 코스닥 시장 입성이 좌절됐다.11일 한국거래소에 따르면 표적항암제 신약 개발 기업 지피씨알(대표이사 신동승)이 코스닥 상장을 위한 예비심사 청구 신청을 최근 철회한 것으로 나타났다.지피씨알은 지난해 12월 상장예비심사 신청서를 한국거래소에 제출했다. 공모 규모는 상장주 1238만주, 공모주 206만주, 주당 액면가액은 500원이다. 주관사는 대신증권이다.지난 2013년 설립된 지피씨알은 세계 최초 지(G)단백질 결합 수용체(GPCR) 헤테로머(이형중합체·페어)를 억제하는 표적항암제 개발 회사로, 독자 파이프라인을 통해 상장을 추진했다.현재까지 표적항암제 시장은 GPCR 모노머(단량체·솔로)를 억제하는 형태의 표적항암제만 개발된 상태로, 이와 차별화된 제..

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(KOSDAQ: 321550)가 '국제혈전지혈학회(International Society on Thrombosis and Haemostasis; 이하 ISTH)'에서 혈우병 치료 신약 'TU7710'의 임상 성과를 최초로 발표한다.티움바이오는 건강한 성인 남성 대상으로 혈우병 우회인자 치료제 TU7710의 안전성 및 약동학, 약력학적 특성을 평가한 임상 1a상에서 탁월한 임상 중간결과를 확인했다고 10일 밝혔다.공개된 연구 초록에 따르면, TU7710 100μg/kg 투약그룹(cohort1)의 반감기 평균값은 14.81시간, 200μg/kg 투약그룹(cohort2)은 12.33시간으로 나타나 기존 치료제인 노보세븐(Novoseven) 반감기 대비 6~7..

에스티팜은 미국 보스턴 소재 바이오텍 기업 인테론(Interon Laboratories)과 TNFR(tumor necrosis factor receptor, 종양괴사인자 수용체) 저해제 개발 공동연구 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 공동연구 계약을 통해 양사는 2024년 6월부터 2년간 공동연구를 진행해서 TNFR을 선택적으로 저해하는 저분자 전임상 후보물질을 도출할 계획이다.인테론은 2020년 허준렬 하버드 의대 교수와 글로리아 최 매사추세츠공과대학(MIT) 교수가 공동창업한 바이오텍 기업이다. 신경생물학 및 면역학 분야 파이프라인을 통해 새로운 치료제를 개발 중이다. 특히 독점적인 자체 특허 플랫폼 기술을 활용, 다양한 염증 및 자가면역 질환을 치료할 수 있는 신약을 개발하고 있다.이번 공동연..

국제약품의 롱그뷰가 홈쇼핑 단일 판매량이 크게 늘면서 시장에서 관심이 커지고 있는 모양새다.국제약품(대표 남태훈)은 10일"눈가 케어 브랜드 롱그뷰가 출시한 이후 지속적으로 시장에서 주목 받으면서 홈쇼핑 판매 만으로 누적 판매량 30만개를 돌파했다"고 밝혔다.국제약품 측이 자체적으로 집계한 따르면 3월 기준 ‘롱그뷰 아이래쉬&브로우 멀티 세럼’은 출시 이후 누적판매는 18만개, ‘롱그뷰 이지드로잉핏 아이라이너’는 11만개를 돌파했다. 롱그뷰는 65년 전통의 국제약품 눈가케어 브랜드다. 민감한 눈가를 효과적으로 관리해 준다.출시된 제품 가운데 ‘롱그뷰 아이래쉬&브로우 멀티 세럼’은 볼륨없이 쳐진 속눈썹으로 인해 고민인 소비자들을 위해 개발됐다. 내장 돼있는 스크류 브러쉬 및 팁 부분을..

GC녹십자가 산필리포증후군 A형 치료제 후보물질의 미국 시장 진입을 위한 임상에 속도를 낸다.GC녹십자(대표 허은철)는 "노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’가 미국 FDA로부터 패스트트랙으로 지정받았다"고 10일 밝혔다.지난달 미국 보건당국인 FDA로부터 약물 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 승인 받은데 이어 이번에 패스트트랙 지정을 받아 'GC1130A' 신약 개발이 빨라질 전망이다.FDA는 소위 중대하거나 미충족 의료수요가 큰 질환에 대한 치료제 및 신약 개발 속도를 높이기 위한 방안으로 패스트트랙 제도를 운용하고 있는데 GC1130A가 지정받은 것이다.패스트트랙으로 지정될 경우 개발 단계에서부터 임상 및 허가 전반에 이르기까지 FDA와 수..