유한양행의 원료의약품 연구개발 자회사 유한화학(대표 서상훈)이 ESG 활동과 성과, 미래 비전을 담은 첫 ‘2023 지속가능성 보고서’를 발간했다고 21일 밝혔다.이번 보고서는 글로벌 지속가능경영 보고 기준인 GRI Standards 2021을 준수하며, UN SDGs(지속가능발전목표, United Nations Sustainable Development Goals)의 지표를 참고했다.또한 신뢰성 있는 보고서 발간을 위해 전문 검증기관인 사단법인 한국 ESG경영지원협회에 제3자 검증을 의뢰해 ESG 검증 표준인 AA1000AS v3 기준의 검증도 완료했다.유한화학은 의약품의 유익성과 환경에 끼칠 생산 공정의 잠재적인 부정적 영향의 딜레마에서 인류를 위한 환경보호의 중요성을 인식한 ESG경영 활동을 펼쳐..

마더스제약(대표이사 김좌진)은 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)과 건성황반변성 치료제 후보물질 ‘MTS-001’ 연구개발 협약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약으로 마더스제약은 2년 동안 국가신약개발사업단으로부터 MTS-001의 임상 1상 IND 승인을 위한 비임상 연구개발 지원을 받게 된다.황반변성은 연령 관련 노화로 인해 황반에 변성이 발생, 말기에 이르면 실명(失明)이 되는 질환으로 70대 이상에서는 당뇨성 망막병증과 함께 실명 원인 1위다. 세계적으로 황반변성 환자의 10%를 차지하는 습성황반변성은 아일리아와 루센티스 같은 안구 내 주사용 항체 치료제가 있지만 황반변성 환자 90%인 건성황반변성 치료제는 개발되지 않았다.‘MTS-001’은 건성황반변성 주요 원인 중 하나인 시세포 사멸..

SK케미칼(대표이사 안재현)은 아스트라제네카와 공동개발한 당뇨병 복합제 ‘시다프비아’ 위탁생산(CMO) 공급계약을 체결했다고 20일 공시했다.시다프비아는 포시가(성분명 다파글리플로진)와 시타글립틴 복합제로 만 18세 이상 성인의 제2형 당뇨병 치료제로 국내 허가됐다. 이번 공급계약 체결에 따라 SK케미칼은 시다프비아의 생산과 공급을 맡고, 아스트라제네카는 향후 포시가 복합제의 품목허가권자(MAH)로서 상업화를 담당한다.지난달 말 식품의약품안전처의 허가로 국내 환자들에게도 곧 공급되며, 향후 다른 국가에도 시다프비아 공급이 확대될 예정이다. 안재현 SK케미칼 대표이사는 “제약 기술력과 생산 능력을 인정받아 보다 많은 국가에 의약품을 공급할 수 있는 발판을 마련하게 됐다”며 “이번 당뇨병 ..

[기획 下] 'K-제약'이 국내를 너머 해외시장으로 뻗어나가고 있다. 규모가 적고, 경쟁이 치열한 국내 시장을 벗어나 새로운 활로 모색에 나선 것이다. 특히 베트남은 이들에게 '기회의 땅'으로 꼽히고 있다. 풍부한 자원과 인력, 성장의 가능성을 두루 품고 있기 때문이다. 물론 베트남 시장은 높은 잠재력 만큼 위험성도 존재한다. 이런 한계를 극복하고 베트남 시장에 안착해 과감하게 영역 확대에 나서고 있는 국내 제약사 베트남 법인장 6인에게서 기업 소개와 시장 진출 노하우 등을 들어봤다. [편집자주] (왼쪽부터) 양진영 법인장, 양길춘 법인장, 홍상기 법인장●질문순서●1) 회사 소개2) 성장 비결3) 애로사항4) 베트남 진출 팁&제언◆"규제 새 판 깔리는 베트남, 韓 정부 지원..

국내 상장 중견기업 주식담보대출액(이하 주담대)이 1조 5000억원에 달하는 가운데, 상장 중견기업 오너일가 주담대 상위 제약사 중 제약사 오너가 다수 포함된 것으로 나타났다.20일 기업연구소 CEO스코어 ‘상장 중견기업 오너일가 주식담보대출 현황’ 조사에 따르면, 국내 중견제약사 중 이연제약과 동구바이오제약이 가장 많은 주식담보대출액(주담대)을 기록했다. 광동제약(대표 최성원) 등은 그 뒤를 잇는다.중견제약사 오너 중 가장 많은 주담대를 실행한 곳은 이연제약(대표 유용환, 사진 왼쪽)으로 오너 2세 유용환 대표는 보유 주식 266만 84주를 담보로 257억원을 대출받았다. 전체 보유주식 527만주 대비 50.4%로 거의 절반이다.이는 상장 중견기업 오너일가 상위 20..

이창양 산업통상자원부 장관이 지나 19일 서울 동대문구 서울바이오허브에서 바이오경제 2.0 추진방향을 발표하고 있다. 사진=산업통상자원부정부가 ‘바이오경제 2.0 추진 방향’을 발표하고 한국판 ‘BioMADE’를 설립 등 바이오 경제 생태계 구축에 속도를 낸다.산업통상자원부(이하 산업부, 장관 이창양)는 지난 19일 서울 바이오허브(홍릉 바이오 클러스터)에서 ‘바이오 경제 2.0 원탁회의’를 개최하고 바이오 경제 실현을 위한 추진 방향을 공유했다.이번 회의는 지난 6월 대통령 주재로 진행된 수출전략회의 바이오 분야 규제완화, 인재육성을 위한 정책 등 과제 이행을 위한 후속 조치다. 지난달엔 바이오 경제 얼라이언스를 발족한 바 있다. 회의엔 존림 삼성바이오로직스 대표를 비..

소비자에게 의약품 불법판매 알선 광고임을 알리는 조치가 마련된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인상 의약품 불법 판매·광고 행위에 대한 관리를 강화하도록 하는 약사법 개정안이 시행됨에 따라 시행령을 마련, 20일 입법예고했다.  식약처장은 의약품에 대한 판매 알선·광고가 약사법을 위반한 불법이라는 사실과 정보통신서비스 제공자 등이 해당 판매 알선·광고 게시물에 대해 소비자 접근을 제한한 사실을 게시토록 요청할 수 있다.의약품 불법판매 모니터링 업무 위탁 기관·단체를 ▲공공기관 ▲정부 출연기관 ▲약사법 제67조에 따라 조직된 사단법인 ▲그 밖에 식약처장이 인정하는 기관 및 단체 중 식약처장이 정해 고시한다. 또 현행 약사법령의 투명하고 예측 가능한 운영을 위해 '..

JW중외제약은 호주 특허청으로부터 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’에 대한 특허를 취득했다고 20일 밝혔다.JW0061은 피부와 모낭 줄기세포에 있는 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진하는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다.이번 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모치료제 신약후보물질에 관한 것으로 ‘JW0061의 신규한 헤테로 사이클 유도체 및 이의 염 또는 이성질체,​ 그리고 이를 유효성분으로 포함하는 조성물’을 보호하는데 목적이 있다.JW0061의 물질 특허가 등록된 것은 지난 3월 러시아에 이어 두 번째다. 회사는 내년 상반기 JW0061의 임상시험 개시를 목표로 현재 비임상시험규정(GLP)에 따른 독성평가를 글로벌 기관서 수행 중이며, 임..

서울 서초구 양재동 소재 일동홀딩스 사옥. 사진=일동제약일동제약이 단기차입을 통해 회사 운영 자금을 일부 마련하기로 했다.  19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 일동제약은 금융기관 메리츠증권을 통해 총 300억원을 단기차입하기로 결정했다. 담보 제공 자산은 서초구 양재동 소재 일동홀딩스 사옥이다.단기차입금 규모는 자기자본 1982억원 대비 15.13%로, 대출 기간은 차입예정일(7월 21일)로부터 1년이다. 일동홀딩스는 총수익스왑(TRS) 계약으로 일동제약 대신 부동산을 담보로 제공했다.일동제약 측은 단치차입금 활용 목적에 대해 "운영자금 및 기존 차입금 상환 등"이라고 밝혔다.일동제약은 올해 1분기 기준 단기차입금 규모가 1144억원 수준이었다. 하지만 ..

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 태국과의 협력 강화에 속도를 내고 있다.지속적 교류를 약속한 태국 대학교 홈페이지 소식을 전하며 글로벌화에 대한 기대감을 표했다.태국 탐마삿대학교와 콘켄대학교는 최근 열린 대한민국 국제 첨단의료기기 및 의료산업전에 참여해 홍보관을 운영하는 한편 케이메디허브와 업무협약도 체결한 바 있다.이후 본국으로 돌아간 두 대학 관계자들은 홈페이지를 통해 케이메디허브와의 업무협약식 내용을 전했다.지난해 11월 열린 아시아태평양 임상연구 및 연구윤리 연합을 통해 아시아-서태평양 국가들에게 케이메디허브가 알려진 후 재단은 태국 주요 관계자들로부터 여러 협력 문의를 받았다.탐마삿대학교와 콘켄대학교는 케이메디허브가 보유한 전문 인력·기술력·연구시설뿐 아니라 2025년 완..

일제 인드릭소네(Ilze Indriksone)  라트비아 경제부 장관이 지난 13일 서울 서초구 엘타워 별관에서 열린 이종호 과학기술정보통신부 장관과의 면담에서 발언하고 있다. 사진=과학기술정보통신부정부가 라트비아와 제약·바이오 분야에서 협력을 강화키로 하면서 현지 진출 국내 제약사에 대한 관심이 쏠린다.특히 라트비아 현지 글로벌 임상에 나선 바 있는 동아에스티를 비롯해 프레스티지바이오, 한국콜마 등이 정부 간 협력과 투자 확대에 따라 수혜가 예상된다. 단 일주일 사이 산업통상자원부 주요 관계자를 비롯 유정복 인천시장, 김동연 경기도지사 등이 라트비아 경제 사절단 및 경제부 장관과 잇따라 면담을 가지면서 협력에 물꼬가 트는 모습이다.지난 14일&nb..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 에타젠 등 24종 물질을 마약과 향정신성의약품으로 신규 지정한다.이 같은 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행령' 개정안을 입법예고하고 8월 29일 의견 조회에 들어간다. 마약 지정을 추진하는 물질은 제66차 유엔 마약위원회(CND)에서 마약으로 지정한 에타젠, 에토니타제핀, 프로토니타젠, 2-메틸-에이피-237 등 4종이다.  향정신성의약품 지정을 추진하는 물질은 유엔에서 향정신성의약품으로 지정한 클로나졸람 등 4종과 식약처 평가결과 중추신경계 작용, 의존성 등이 확인된 4-플루오로에틸페니데이트 등 16종이다.식약처는 "이번 신규 마약류의 지정이 마약류의 오남용과 불법 유통 방지에 도움될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 국제협력 등..

제일약품(대표 성석제)은 경기도 용인 백암공장에 태양광 발전 설비를 구축하고 본격 친환경 생산 가동을 시작했다고 19일 밝혔다.이번에 새롭게 구축된 태양광 발전 설비는 백암공장 무균완제 및 고형제 건물 옥상 부지를 활용해 각각 1417㎡(429.4평), 459㎡(139.2평) 면적에 총 395.3Kw 용량으로 설치됐다. 연간 예상 발전량은 505MWh로 이는 175가구가 한 해 동안 사용할 수 있는 용량이다.이와 함께 에너지 모니터링 시스템이 신규로 설치됐으며, 보일러 시스템과 에어컴프레서 교체를 통해 기존 시설에 대한 효율 개선도 이뤄졌다. 이로 인해 공장 에너지 사용량이 전년대비 약 10% 절감됐으며 온실가스 배출량은 약 5% 저감되는 개선효과를 거둘 것으로 전망된다.제일약품은 이러..

베트남 현지 유통사 PCVN의 DINH THI KIEU OANH 대표와 메디톡스 주희석 부사장이 파트너십 계약 체결 후 기념 촬영을 하고 있다. 사진=메디톡스 메디톡스가 베트남 현지 유통사와 화장품 공급계약을 체결하며 동남아시아 시장 공략에 나선다.글로벌 바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 베트남 현지 유통사 'PCVN(대표 DINH THI KIEU OANH)'과 '뉴라덤(NEURADERM)' 공급 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.‘PCVN’은 베트남 전역 500개 이상 병원과 스파 등을 영업처로 확보하고 있는 의료기기 및 화장품 유통사로 60여개 지역 의사들과 협업을 통해 자체 브랜드와 파트너사 제품을 공급하고 있다. 특히 ‘PCVN’은 이번 공급 계약을 앞두고 온라인 영업에 특화된 회사..

허가된 적응증 외 광고로 논란이 된 포시가 제네릭 보유 제약사들에 대한 행정처분 결과 발표가 임박한 것으로 보인다. 18일 식품의약품안전처는 출입 기자단에 포시가 제네릭 광고 논란과 관련해서 "허가된 적응증 외 광고한 사례는 관할청에서 해당 제약사를 점검하고 있다"고 밝혔다. 이어 "그 결과 위반사항이 확인된 경우 처분 등 조치를 진행하고 있으며, 행정처분 정보는 조만간 공개될 예정"이라고 덧붙였다. 포시가 제네릭이 오리지널 제품과 동일한 성분을 사용했다고 하더라도, 약사법 제68조에 따라 허가·변경허가를  한 후가 아니면 의약품의 효능이나 성능에 관해 광고하지 못한다는 게 식약처의 입장이다.위반 사실이 확인된 제약사들은 의약품 등 안전에 관한 규칙 내 행정..

국내 제약업계가 인공지능(AI) 신약개발 시장 규모 확대에 따라 글로벌 경쟁이 본격화하고 있다.18일 제약·바이오업계에 따르면 AI 신약 개발 시장이 확대 전망됨에 따라 국내 제약사들은 물론 글로벌 기업들의 AI 신약 개발 진출이 활발해지고 있다. 국내 제약사들로서는 글로벌 기업들과의 경쟁에서 대응에 고심이 깊어지고 있다.구글 클라우드는 지난 5월 신약 개발 기간과 비용을 대폭 절감해주는 AI 기반 도구(타깃 앤드 리드 식별 제품군, 멀티오믹스 제품군)를 출시하는 등 의료 및 바이오 분야 확대에 적극적이다.한국과학기술정보연구원(KISTI)에 따르면 현재까지 AI 신약 개발 관련 서비스에 참여 중인 글로벌 기업은 구글, 엔비디아, 슈뢰딩거, 클라우드파머수티클, 영국의 엑스사이언티아 등이 꼽힌다.&n..

식품의약품안전처가 뇌전증·영아연축 치료제 ‘사브릴정’ 회수와 관련 "의약품 부족 상황을 인지하고 전문가 단체들과 협의 하에 진행했다"는 입장을 내놨다. 희귀질환 치료제인 사브릴정 회수와 관련해 환자들이 의약품 공급 부족으로 고통 받고 있다는 지적이 제기된 데 대한 조치다. 식약처는 해당 품목 회수에 앞서 의료현장 수요와 공급 현황 파악을 위해 대한아동병원협회와 간담회, 전문가 자문, 업계 협의를 거쳐 국내 제조사인 한독에 사브릴정 공급을 독려했다.  그 결과 한독은 오는 12월 수입 예정인 원료 98만정(5개월 사용 가능량)을 7월 내 수입키로 결정했으며, 오는 21일에 통관될 예정이다. 식약처 관계자는 "현재 업체가 보유한 유통 가능량 즉 회수 대상이 아닌 9만20..

대웅바이오 신공장 조감도. 사진=대웅제약대웅바이오가 항생제 사업을 1000억원 규모로 키우기 위해 전략적 투자를 단행한다. 현재 운영 중인 성남시의 세파 항생제 공장은 시설 낙후 등의 사유로 오는 2024년까지만 가동한다.대웅바이오(대표 진성곤)는 "최근 500억원을 투입해 ‘세파로스포린(세파)’ 항생제 전용 신공장 건설을 결정한 데 이어 항생제 사업 등을 지속 투자해 1000억 규모로 확대할 계획" 이라고 18일 밝혔다.세파 계열 항생제는 원자재 가격 상승, 낮은 약가 등으로 시장성이 떨어지는 사업으로 평가되고 있다. 항생제 사업 철수를 고민하는 제약사들로 인해 수급난에 대한 우려도 나오고 있다.미국 식품의약국(FDA)도 최근 항생제 등의 의약품 공급부족 문제를 발표하기도 ..

“우리는 더 열심히 뛰면 매출 5조까지 뛸 수 있는 견고한 회사가 될 것이다. SK바이오팜만이 미국에서 사명이 찍힌 명함을 들고 다닐 정도로 현지 인력을 갖췄고 차별화된 힘이 있다.”이동훈 SK바이오팜 사장은 오늘(18일) 서울 여의도 콘래드 호텔에서 진행된 회사 중장기 성장 전략을 담은 '파이낸셜 스토리(Financial story)'를 주제로 한 기자간담회를 개최하고 이같이 말했다.SK바이오팜은 ▲뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’ 성장 가속화 ▲제2 상업화 제품 인수 ▲유망기술 확보 등을 통해 글로벌 ‘빅 바이오 텍’으로 도약한다는 계획이다.이동훈 SK바이오팜 사장은 이를 위한 준비는 충분하다고 봤다. SK바이오팜이 기존 가지고 있는 신약 등을 통해 내년부터 흑자 전환이 가..

식품의약품안전처가 국내 임상시험 분야 규제개선을 위해 규제전문가와 협업에 나선다.식약처는 국내 임상시험 업계 현장의 의견을 듣고 새롭게 도입되는 제도의 원활한 운영을 지원하기 위해 업계와 ‘임상시험 분야 협의체’를 구성·운영한다고 18일 밝혔다. 협의체는 한국제약바이오협회와 한국글로벌의약산업협회, 한국바이오의약품협회에서 추천한 제약, 백신·세포치료제 등 바이오 업계 규제전문가 14명을 위원으로 구성했다. 1차 협의체 회의는 지난 13일 한국글로벌의약산업협회에서 개최됐다.이번 협의체 회의에서는 ▲임상시험관리기준(GCP) 실태조사 주요 개선방안, 실태조사 주요 결과 공개 ▲최신 안전성 정보 보고(DSUR) 의무화 ▲해외 임상시험용의약품의 치료 목적 사용 제도 등을 공유·안내하고 관련 세부 기준·절..

휴온스그룹 상장 3사 휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스는 주주 편의성 제고를 위해 ‘온라인 배당 조회 서비스’를 도입한다고 18일 밝혔다.그룹은 서비스 도입을 통해 우편으로 발송하던 기존의 오프라인 배당 통지서 대신 PC 및 모바일에서 실시간으로 확인이 가능하도록 했다. 6월말 기준 휴온스그룹의 주식을 보유한 주주의 배당금 내역은 차기 이사회에서 배당금이 확정된 이후 각 사 홈페이지에서 회원가입 및 주주인증을 통해 실시간으로 확인할 수 있다. 그룹은 이번 조치로 친환경 경영 가치 실현과 정보 보호 강화 효과도 기대하고 있다.온라인 배당 조회 서비스 시행으로 우편발송 시 사용되는 종이와 배송 과정에서 발생하는 탄소 배출량이 감소할 것이라는 전망이다.휴온스그룹 관계자는 “지난해 말 기준 휴온..

[기획 中] "삼일제약 호치민 공장은 글로벌 안과 위탁생산(CMO) 강자로 발돋움하기 위한 도전입니다. 최고 설비를 갖춘 자동화 점안제 생산공장을 전초기지 삼아 세계 시장을 공략할 계획입니다."지난해 11월 준공된 삼일제약 베트남 공장이 언론에 공개됐다. 최근 호치민시 사이공 하이테크 파크(SHTP)에 위치한 공장에서 만난 권태근 전무는 "현재가 아닌 미래를 내다본 투자"라고 말했다.입구에 들어서면 사면이 대형 스크린으로 둘러싸인 로비[사진 右]가 등장한다. 삼일제약 비전과 목표를 담은 다채로운 영상이 시선을 사로잡는다. "삼일제약 비전 달성 위해 심혈 기울인 최첨단 공장"제약공장이 아닌 최첨단 하이테크 기업에 온 것 같다는 기자의 말에 권 전무는 "글로벌 도약을 꿈꾸는 삼일..