식약처 "콜대원키즈펜시럽 잠정 판매중지"
"식현탁액 ‘상분리’ 현상 발생, 위반 사항은 미발견" 2023-05-17 19:55
식품의약품안전처는 대원제약의 '콜대원키즈펜시럽'과 수탁 제조 중인 다나젠의 '파인큐아세트펜시럽'에 대해 자발적 회수 권고 및 잠정 제조, 판매중지 조치를 했다고 17일 밝혔다.이번 조치는 콜대원키즈펜시럽에서 상분리 현상이 확인돼 식약처가 해당 제품을 포함한 아세트아미노펜 함유 액상시럽제와 현탁제 생산업체에 대해 점검 및 자문결과를 종합해 내린 결정이다 .대원제약에 대한 점검 결과 ‘콜대원키즈펜시럽’과 ‘파인큐아세트펜시럽’의 제조공정·품질관리 과정에서 위반사항은 발견되지 않았다. 추가로 ‘아세트아미노펜’을 단일 주성분으로 하는 국내 유통 중인 액상시럽제와 현탁제에 대해서도 확인한 결과, 상분리 현상이 다른 제품에서는 확인되지 않았다.이후 전문가에게 ‘상분리 현상에 따른 품질과 안전성·유효성의 적정 여부..