동국제약(대표이사 송준호)은 GC녹십자(대표이사 허은철)와 인슐린 바이오시밀러 ‘글라지아’ 국내 판매 및 마케팅 활동 업무 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. GC녹십자의 글라지아프리필드펜(인슐린글라진)은 바이오콘 바이오로직스로부터 도입한 기저인슐린 바이오시밀러 제품이다. 협약에 따라 동국제약은 올해 6월부터 글라지아에 대한 국내 판매와 마케팅을 맡아, 유일한 국내 판매사로서 인슐린 주사 시장에서 외국 제약사들과 경쟁하게 됐다. 동국제약 마케팅 관계자는 “전문의약품 시장 신성장동력 핵심으로 당뇨병 시장에 초점을 맞추고 있다”며 “이번 협약을 통해 타사와 차별화된 경쟁력을 갖추게 됐다”고 말했다.이어 “앞으로 GC녹십자와의 상호 협력 관계도 적극적으로 모색해 나갈 예정”이라고 덧붙..

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 ESG 경영 주요 성과와 중장기 추진 전략을 담은 2022 ESG 보고서를 발간하면서 작년 연간 사회적 가치 창출 금액이 3조원 수준이라고 밝혔다.올해로 3번째 발간된 이번 보고서는 지난해 지분 전량을 인수한 삼성바이오에피스와의 첫 연계 공시로 GRI, SASB, TCFD 등 글로벌 가이드라인을 준수해 작성됐다.삼성바이오로직스는 이사회 산하 ESG위원회를 통해 ESG 관련 정보 공개 범위를 확대하고 과제 이행 수준 평가를 강화하는 등 ESG 경영 고도화에 주력하고 있다. 올해 ESG 보고서에는 기업이 사회·환경에 미치는 영향과 지속가능경영이 기업에 미치는 재무적 영향을 양방향으로 평가하는 이중 중대성 평가를 새롭게 도입했다.삼성바이오로직스는 해당 평가를 통해 도출된 1순..

현대약품 탈모 치료제 용기에 치매치료제가 혼합 유통된 가운데 식품의약품안전처가 "두 제제가 혼합돼 포장된 것은 아님을 확인했다"고 3일 밝혔다. 현재까지 라벨오류로 신고된 내용은 1건(1병 30정)인 것으로 확인됐으나, 식약처는 해당 사안의  심각성을 고려해 면밀한 점검을 진행 중이다.앞서 식약처는 의지난달 23일 ‘현대약품 현대미녹시딜정 제조번호 23018’에 대해 직접 포장용기에 타제품 표시기재 사항이 일부 부착됨에 따른 영업자 회수조치했다고 공지한 바 있다.조사 결과, 치매 치료제 포장용기에 고혈압 치료제 라벨이 붙어 있는 것으로 확인됐다. 하지만 두 제제가 혼합돼 유통됐다는 추가 보고가 나오면서 해당 사안도 검토에 들어갔다. 식약처는 "이번 표시 오류는 타미린서방정 ..

HK이노엔 P-CAB계열 위식도역류질환 신약인 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 건강보험 적용범위가 확대된다. 이를 통해 케이캡 적응증 5개 모두 보험급여가 적용되는 셈이다.HK이노엔은 "지난 1일자로 케이캡이 소화성 궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 제균을 위한 항생제 병용 요법에 쓰이는 경우에도 보험급여가 적용된다"고 3일 밝혔다.케이캡은 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제로 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법 ▲위궤양 ▲소화성궤양/만성 위축성위염 환자 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 적응증을 보유하고 있다.헬리코박터파일로리균(Helicobacter pylori, 이하 ‘헬리코박터균’)은 위장 점막에 주로 감염..

동성제약(대표이사 이양구)은 "정로환(정제, 환제)의 캄보디아 품목 허가를 완료했다"고 2일 밝혔다.캄보디아 보건부는 올해 1월부터 6개월 간 대한민국 식약처의 품목허가증을 검토하고 주성분에 대한 효과와 안전성을 검토한 끝에 동성제약 정로환의 시판을 허가했다.이번 캄보디아 품목 등록은 동성제약의 캄보디아 협력사 의약품 도매 법인인 KORAMBO Health Care(대표이사 전용택)가 맡아 진행했다. 동성제약은 향후 접촉중인 현지 제약사에 정로환 제조설비를 보내 생산하고 이를 수인성 질환이 연중 다발하는 동남아 전역에 공급할 계획이다.또 연내 타 의약품 품목 허가도 신청, 캄보디아 수출을 교두보 삼아 동남아 시장 확대를 모색할 예정이다.한편, 정로환은 1972년 출시된 동성제약 대표 일반의약품..

현대약품 중증 고혈압 치료제 및 탈모 치료제 미녹시딜정 제품. 사진=약학정보원현대약품이 탈모약 통에 치매약을 넣어 팔았던 것이 신고, 적발되면서 자진 회수에 나섰다.식품의약품안전처에 따르면 현대약품(대표이사 이상준)은 최근 탈모약 ‘현대미녹시딜정’ 통에 치매 치료제 ‘타미린정’이 섞여서 유통된 사실을 확인, 자진회수에 나섰다.해당 사실은 한 약사가 현대약품 탈모약 치료제 통에서 치매 치료제 일부가 섞여 있었던 것을 확인하고 식약처에 신고하면서 현대약품 측에도 알려졌다.이번에 회수처리 되는 제품은 현대미녹시딜정 30정(제조일 2023년 5월 15일, 사용 기한 2026년 5월 14일 제품, 제품번호 23018)이다. 회수 대상 제품은 모두 1만 9991병 생산됐다.두 약은 동일 공정 라인에서 생성 되는..

한독(대표이사 김영진, 백진기)이 최근 지속가능경영 일환으로 유엔글로벌콤팩트(UNGC)에 가입했다고 2일 밝혔다.UNGC는 UN에서 발족한 세계 최대 자발적 기업시민 이니셔티브로 전세계 160여개국 2만여개 기업이 참여하고 있다. 인권, 노동, 환경, 반부패분야의 10대 원칙을 기업 운영과 경영전략에 내재화시켜 지속가능성과 기업시민의식 향상에 동참할 수 있도록 권장한다.한독은 지속가능경영을 선도적으로 펼쳐오고 있다. 1964년 국내 최초의 기업박물관인 한독의약박물관 설립해 의약유물을 수집, 보존, 전시하고 있으며 생산공장이 위치한 충북 음성군과 지역 활성화를 위한 산업관광 활동에 협력하고 있다. 이와 더불어 1997년 환경친화경영을 선언하고 2000년 제약업계 최초로 녹색기업으..

광동제약이 세계보건기구(WHO)가 발암물질로 지정 예정인 아스파탐과 관련해서 공식 입장을 전했다.WHO 산하 국제암연구소(IARC)가 설탕 대체 인공감미료로 쓰이고 있는 ‘아스파탐’을 발암 가능 물질로 분류할 예정인 것으로 알려졌다. 관련 제품에 대한 우려가 커지고 있다.2일 광동제약은 “비타500 및 비타500 제로는 WHO가 발암 가능 물질로 분류 예정인 인공감미료 아스파탐과 무관하다”며 “해당 제품뿐만 아니라 당사의 다른 음료제품에도 아스파탐은 일절 포함되지 않았다”고 밝혔다. 최근 식음료업계에서 다양한 무설탕 제품을 출시하며 소비자들 호응을 얻고 있는 가운데, 해당 감미료를 포함한 업체들이 제품 안전성을 다시 한번 점검하는 등 논란에 적극 대응하는 모습이다.

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 '누시바(국내 제품명 나보타)'가 선진국 미용 적응증 파트너사인 에볼루스(Evolus)를 통해 이탈리아에 출시했다고 30일 밝혔다.이탈리아는 영국, 독일, 오스트리아에 이어 대웅제약의 누시바가 진출하는 네 번째 국가다. 글로벌 시장조사기관 FBI(Fortune Business Insight)에 따르면 유럽 보툴리눔 톡신 시장은 연간 6500억 원의 규모를 형성하고 있다.보툴리눔 톡신 시장 규모의 경우 영국과 독일, 프랑스에 이어 이탈리아가 4위 규모로, 올해 780억 원에 이를 것으로 예상된다. 대웅제약은 4개 국가 중 프랑스를 제외하고 모두 진출하게 된다.대웅제약 파트너사 에볼루스는 이탈리아에서 누시바 유통과 마케팅을 담당한다. 에볼루스는 현지 미용 ..

환인제약(대표이사 이원범)이 2세대 항히스타민제인 ‘베포실정(베포타스틴베실산염)’을 지난 1일 발매했다. 2일 회사에 따르면 베포실정의 주성분 베포타스틴은 히스타민 작용을 억제해 알레르기 염증성 반응을 억제하고 다년성 알레르기 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증(습진, 피부염, 양진 등)을 개선시킨다.또 비진정성 2세대 항히스타민제로 분류돼 1세대 항히스타민제에 비해 졸음, 진정 등의 부작용을 유발할 가능성이 낮고 약제의 효과도 더욱 빨리 나타난다. 장시간 지속이 장점이다.국내 임상 가이드라인에 따르면 베포타스틴은 2세대 항히스타민제로써 만성 자발성 두드러기와 알레르기 비염 치료에 있어 초기 치료에 우선적으로 사용할 것으로 권고될 수 있는 약물이다.1회 10mg, 1일 2회 복용하..

한미그룹 창업주 고(故) 임성기 회장의 철학과 유지를 잇기 위해 설립된 임성기재단이 생명공학 및 의약학 부문에서 혁신적 성과를 낸 ‘제3회 임성기연구자상’ 수상 후보자를 공모한다.임성기재단(이사장 이관순)은 총 4억원의 상금을 수여하는 ‘제3회 임성기연구자상’ 수상 후보자 공모를 오는 7월 1일부터 8월 31일까지 두 달간 진행한다고 30일 밝혔다.임성기재단이 주관하는 임성기연구자상은 국내 최고 권위 생명공학 및 의약학 분야 상으로, 상금 3억원의 ‘임성기 연구대상’ 수상자 1명, 상금 각 5000만원 ‘임성기 젊은연구자상’ 수상자 2명을 선정한다.임성기연구자상 자격 기준은 한국인 또는 한국계 인사(해외 거주 포함)로서 성취 또는 이룩한 업적들이 생명공학, 의약학 분야에서 높은 평가를 받고 신약개발에 유..

국내 31번째 신약 유한양행 렉라자가 비소세포폐암 1차 치료제 허가로 적응증이 확대됐다.유한양행은 "상피세포 성장인자 수용체(이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제로 렉라자(성분명 레이저티닙)를 식약처로부터 허가 받았다"고 30일 공시했다.유한양행 렉라자는 지난 2021년 1월 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가 받았다. 지난해 10월 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암 1차 치료로 수행한 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미있는 무진행 생존기간(PFS, progression-free survival) 개선을 확인했다.이에 유한양행은 금년 3월 EGFR 변이 양성 1차 치료제로 렉라자의 국내 품목 허가 신청서를 제출했는데, 이번에 식약처로부터..

SK바이오팜이 미국 로이반트가 설립한 표적 단백질 분해(TPD) 합작법인 프로테오반트사이언스를 인수한다.SK바이오팜은 프로테오반트 사이언스의 지분 60%(4000만주)를 620억원을 들여 취득하기로 결정했다고 30일 공시했다. 취득 규모는 자기자본 대비 19.6%에 해당한다.프로테오반트는 미국 로이반트와 SK가 설립한 조인트벤처(JV)로, 표적단백질분해(TPD) 기술을 보유하고 있다. 이번 인수 결정은 중장기 성장을 위한 신규 성장동력 확보 차원에서 진행됐다.글로벌 제약사들은 단백질 분해 플랫폼 기술(TPD)을 확보하기 위한 대규모 투자를 하고 있지만 국내 연구는 아직 초기 단계 수준이다. SK그룹은 투자에 적극적인 상황이다.SK바이오팜은 "이번 인수를 통해 단번에 글로벌 수준의 TPD 플랫폼..

만성 C형 간염 치료제 유효성 평가기간이  24주에서 12주로 단축된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 임상시험 유효성 평가 기준을 국제 조화하고 만성 C형 간염 치료제표준치료법을 반영한 '만성 C형 간염치료제 임상시험 평가 가이드라인'을 개정했다.이번 개정의 주요 내용은 ▲주요 유효성 평가항목 평가기간 변경 ▲복합제에 대한 독성시험 면제기준 제시 ▲최신 만성 C형 간염 표준치료법 정보 반영 등이다.  C형 간염 치료제의 유효성을 평가하는 데 사용되는 ‘지속적 바이러스 반응’의 평가 기간을 기존 24주에서 12주로 단축한다. 그간 허가된 의약품의 임상시험 결과를 분석한 결과 12주와 24주간 상관관계(98~100%)가 확인됐고 해외 규제기관과의 규제 조화도 고려했다...

7월 1일부터 한국노바티스 셈블릭스정, 한국화이자제약 시빈코정, 한국쿄와기린의 네폭실캡슐이 건강보험 급여 적용된다. 상한금액은 최대 7만6371원, 2만5942원, 377원이다.보건복지부(장관 조규홍)는 중증질환자 치료접근성 향상을 위해 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 7월 1일부터 이 같은 내용의 보험 혜택을 확대한다고 30일 밝혔다.만성골수성백혈병 환자 치료제인 한국노바티스 셈블릭스정(성분명 애시미닙염산염)이 건강보험 급여 적용 된다. 상한금액은 20mg 5만914원, 40mg 7만6371원이다. 이전 급여 기준은 2가지 이상의 티로신 키나아제 억제제(TKI)에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성기의 필라델피아 염색체 양성인 만성 골수성 백혈병(Ph+ CML) 성인 환자를 대상으로 가능하도..

JW중외제약은 "오는 7월 7일부터 이틀 간 서울 소재 ‘호텔 나루 서울-엠갤러리’에서 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 론칭 심포지엄을 개최한다"고 29일 밝혔다.헴리브라는 혈우병 환자 몸 속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. 금년 5월 만 1세 이상 비항체 중증 A형 혈우병 환자까지 건강보험 급여가 확대됐다.‘헴리브라로 A형 혈우병 치료의 패러다임 전환’이라는 주제로 열리는 이번 심포지엄에는 혈우병 분야 국내외 석학이 참석한다.심포지엄 첫날인 7일에는 헴리브라 개발사인 일본 주가이제약 아츠미 무토(Atsushi Muto) 신약개발본부장이 비임상시험 책임자로서 헴리브라 개발 배경과 작용기전 등에 대해 발표한다.또 영국 혈우병센터의사협회(UKHCDO) 회장을 역임한 혈우병 치료 권위자..

동아쏘시오홀딩스 물류전문 자회사 용마로지스(대표이사 사장 이종철)는 보유 중인 용인 토지와 건물을 매각한다고 29일 밝혔다.이번에 부동산 투자개발 특수목적 법인 용인기흥PFV에 매각하는 물건은 용마로지스가 보유한 경기도 용인 기흥구 신갈동 소재 부동산으로 매각금액은 약 520억원이다.용마로지스는 매각대금을 신허브센터 건립 등 인프라 투자에 활용할 계획이다. 신허브센터는 대외적으로 늘어나는 화주 물량을 용이하게 대응하고, 서비스 품질 향상을 위해 건립된다. 회사는 센터를 통해 업무 효율성과 수익성을 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 용인기흥PFV는 매수한 부지 위치적 특성을 고려해 공동주택 개발사업을 추진하고, 수익성을 극대화할 방침이다. 이와 함께 동아쏘시오홀딩스는 용..

동성제약(대표이사 이양구)은 국전약품과 ‘포노젠’ 공급체계 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다.포노젠은 동성제약이 개발한 광과민제로 이번 협약은 임상 2상을 위한 원활한 원료 공급과 생산을 위해 체결됐다. 동성제약은 포노젠(DSP-1944) 임상 연구 등을 진행하며 국전약품은 포노젠 원료 공급을 맡아 향후 본격적인 판매시 원료 생산을 담당할 예정이다.동성제약은 이번 협약을 통해 포노젠 임상이 완료되면 안정적인 원료 생산을 바탕으로 시장에 즉시 공급할 수 있는 체계를 갖추게 됐다. 회사는 최근 포노젠 원료가 되는 클로린E6(Ce6) 우수성을 국제학술지에 연달아 발표하고, 국제광역학학회 주요 후원사로 참여하는 등 적극적인 행보를 보이고 있다. 더불어 식품의약품안전처의 ..

셀트리온을 비롯해 종근당, 제일헬스사이언스 등이 잇달아 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 "최근 해당 제약사들이 약사법을 위반한 일부 품목에 대해 이 같은 처분을 내렸다"고 29일 밝혔다. 셀트리온(대표이사 기우성)은 '도네리온패취 87.5mg(도네페질)' 등을 수탁자(아이큐어)에게 맡기고 관리·감독을 철저히 하지 않아 품목 제조정지 3개월 처분을 받았다.식약처는 셀트리온 '도네리온패취 175mg'에 대해서도 3개월 제조정지 처분을 내렸다. 처분 기간은 오는 7월 3일부터 10월 2일까지다. 구체적인 사유는 공개되지 않았지만 수탁자인 아이큐어가 제조 기준을 준수하지 않은 것이 적발됐다. 근거법령은 약사법 제18307호 제31조 제..

유한양행(대표이사 조욱제)은 "국산 비소세포폐암 신약인 렉라자(성분명 레이저티닙)의 다국가 임상 3상 결과가 종양학 분야 최고 권위 국제학술지인 '임상종양학회지(JCO)'에 게재됐다"고 29일 밝혔다. JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 발간하는 국제학술지로 '글로벌 논문 피인용 지수(Impact Factor)'가 무려 50.739인 종양학 분야 세계 최고 권위 국제학술지다.논문 내용은 렉라자 3상 임상시험(LASER301) 주요 결과를 포함하고 있다. 일차 평가변수인 시험자 판독에 근거한 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과, 레이저티닙 투여군은 20.6개월, 게피티니브 투여군은 9.7개월로 레이저티닙 투여가 통계적으로 유의미하게 무진행 생존기간을 개선시킨 것이 확인됐다.(위험비 0.4..

LG화학은 최근 미국 샌디에이고에서 열린 미국당뇨병학회(ADA)에서 당뇨 치료 복합제 ‘제미다파(제미글립틴+다파글리플로진)’ 성분 조합 임상(SOLUTION-2) 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. ADA는 2012년부터 올해까지 총 15개 ‘제미글로(성분명 제미글립틴)’ 기반 연구성과를 초록으로 채택한 바 있으며, 이번 발표는 연구에 참여한 한경아 을지의대 교수가 맡았다.LG화학은 당뇨병 치료 1차 약제인 ‘메트포르민’ 단일 약제로 혈당이 적절히 조절되지 않는 국내 당뇨병 환자 469명을 모집, 임상시험을 진행했다. ▲메트포르민에 제미글립틴+다파글리플로진을 동시에 추가 투여한 3제 병용군 ▲메트포르민+제미글립틴 ▲메트포르민+다파글리플로진 병용군으로 구분해 세군 간 효능 및 안전성을 비..

사진=픽사베이바이오연료를 활용한 실증연구가 확정되면서 바이오업계 및 정유업계 간 협업이 빨라질 전망이다.산업통상자원부·국토교통부·해양수산부는 민관 합동 '친환경 바이오연료 활성화 얼라이언스'(이하 얼라이언스) 제3차 전체회의를 개최하고 바이오항공유·선박유 실증연구 추진계획을 확정했다.정부는 지난해 11월부터 관련 업계가 참여하는 얼라이언스를 발족해 실증연구를 논의해 왔다. 국제환경 규제에 효과적으로 대응하고 경쟁력 제고를 위해 바이오항공유 도입을 추진해 왔다.바이오연료 얼라이언스는 정부(산업, 국토, 해수부), 기관(석유관리원, 에경연, 에기연, 에기평), 업계(바이오에너지, 정유, 항공, 해운, 조선업계 협․단체 및 주요기업)의 공동 협업이다.이에 따라 오는 8월부..