국산 34호 신약 대웅제약 펙수클루가 중국 헬리코박터 제균 치료 시장에 도전한다. 헬리코박터는 세계보건기구(WHO)가 1급 발암물질로 지정한 균으로 중국인 절반이 감염된 것으로 추정된다.대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다.헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터균을 제거하기 위해 항생제를 복용하는데, 이 때 펙수클루를 함께 복용하면 위산 분비를 억제해 위산에 약한 항생제가 효과적으로 헬리코박터균을 잡을 수 있도록 돕는다.세계보건기구(WHO)가 1급 발암물질로 ..

유한양행 렉라자와 아스트라제네카 타그리소.폐암 치료제 시장에서 타그리소(오시머티닙)와 렉라자(레이저티닙)의 경쟁이 확전 양상으로 전개되고 있다.아스트라제네카(AZ) 타그리소 병용요법이 최근 국내 허가되면서 병용 치료 경쟁이 격화되고 있다. 단독요법으로 기세를 잡은 유한양행이 병용 진입에 속도를 내고 있어 관심이 모아진다.제약업계에 따르면 AZ 타그리소+백금 기반 항암화학요법에 대한 ‘병용요법’이 폐암 1차 치료요법으로 최근 식품의약품안전처 허가를 받았다. 해당 병용요법은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암 1차 치료제로 허가받았다.이는 EGFR 변이가 일어난 비소세포폐암과 관련해 ..

한미약품이 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발 중인 HM15136(LAPS Glucagon analog)의 국제일반명(INN)이 ‘에페거글루카곤(efpegerglucagon)’으로 확정됐다.한미그룹 지주회사 한미사이언스는 세계보건기구(WHO)가 한미약품 HM15136 국제일반명을 이같이 공식 등재했다고 18일 밝혔다. 에페거글루카곤(efpegerglucagon)은 ‘ef-’(바이오 의약품 약효를 획기적으로 늘려주는 한미 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 단백질)라는 접두사와 ‘-glucagon’(수용체 작용제)을 접미사로 붙인 이름으로 ‘랩스커버리 기술이 적용된 지속형 글루카곤 유사체’라는 의미다. 앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 에페거글루카곤(efpegerglucagon)을..

광동제약은 굿윌스토어와 함께 친환경 자원순환 물품기부 캠페인 'KD굿사이클링'을 성황리에 마무리했다고 19일 밝혔다.올해 2회차를 맞는 KD굿사이클링은 광동제약 임직원과 가족들이 환경보호 및 나눔문화 확산을 위해 재사용 가능한 생활용품을 기부하는 행사다. 기부 물품은 비영리 사회복지법인 '굿윌스토어'에서 상품화 과정을 거쳐 판매되며, 수익금은 장애인 일자리 창출에 사용된다.회사 임직원이 이번 캠페인을 통해 모은 기부 물품은 의류∙잡화 및 도서, 기타 생활용품 약 4000여 점으로 지난해 1회차 대비 70% 증가했다.이 물품들은 굿윌스토어 밀알성남단대오거리점에 기증됐고 캠페인에 참여한 임직원들에게는 기부 물품 산정금액에 대한 세액공제 혜택과 사내 복지포인트가 제공됐다.광동제약은 2021년 음료 기..

대웅제약(대표 박성수·이창재)이 자체개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’ 국내 출시 10주년을 맞아 오는 20일 용산 드래곤시티호텔에서 ‘나보타 딥(DEEP) 심포지엄’을 개최한다고 17일 밝혔다.DEEP(Daewoong Medical-AEsthetic Expert Program) 심포지엄은 대웅제약의 메디컬 에스테틱 노하우를 집약해 만든 의료진 교육 프로그램이다. 세계 미용 의료 전문가들과 함께 심도있게 학습하고 견해를 공유한다는 의미를 담고 있다. 나보타 DEEP 심포지엄에서는 미국, 남미, 동남아시아 등 글로벌 주요 국가별 나보타 활용 사례 및 다양한 시술법이 소개될 예정이다.각 국가를 대표하는 의료진이 강의를 진행하며 현지에서 진행한 임상 데이터와 함께 시술법 및 환자 사례 등이 다뤄진다..

대원제약(대표 백승열)이 오는 4월 22일부터 26일까지 닷새간 전국 보건의료전문가를 대상으로 온라인 종합 학술 심포지엄 'D-Talks AGORA WEEK'를 개최한다.'디톡스(D-Talks)'는 2022년 개설된 대원제약 의료정보 교류 플랫폼이다. '건강한 디지털 습관 D-Talks'라는 슬로건으로 연간 200회 이상의 온라인 심포지엄을 진행하고 있다.상·하반기 두 차례 열리는 아고라 위크(AGORA WEEK)는 개원가 의료진이 진료에 도움이 되는 질환 관련 교육을 받으며 각 분야 전문가들과 실시간 질의 응답도 할 수 있는 종합 학술대회다.상반기 디톡스 아고라 위크는 22일 서울성모병원, 서울대학교병원, 세브란스병원 정형외과 김양수, 김세훈, 최윤락 교수가 진행하는 '근골격계 견주/수지 전문가를 ..

의약품 유통 기업 지오영이 2년 연속 4조원 대 매출을 달성했다.지오영은 2023년 그룹사 연결기준 매출액이 4조4386억 원을 기록했다고 19일 밝혔다.전년 동기 대비 5% 증가한 수치로, 창사 이래 최대 매출고다. 같은 기간 영업이익은 762억 원에서 869억 원으로 14% 상승했다.지오영 개별 기준으로는 매출액 3조63억 원, 영업이익 672억 원의 실적을 올렸다. 단일법인 기준으로 연매출 3조 원 돌파는 국내 제약·바이오업계를 통틀어 이번이 처음이다.지오영은 실적 개선의 이유로 핵심 사업 부문인 의약품 유통에서 고부가가치 제3자 물류(3PL) 및 4자 물류(4PL) 부문의 성장을 꼽았다.지오영은 업계 최고 수준의 제3자 물류(3PL) 및 4자 물류(4PL) 노하우와 설비를 바탕으로 국내..

엔케이맥스가 정족수 부족에도 이사회를 강행했다는 의혹에 대해 부인했다.엔케이맥스는 19일 "총 5명의 이사 중 3명의 참석 및 동의가 결의된 것으로 정족수 부족이 아니다"라고 밝혔다.회사 측에 따르면 지난달 29일 주총 전 총 5명 중 사외이사 1명이 이미 임기가 만료됐으며, 그 후 주주총회에서 전인오 사외이사, 이영열 사외이사, 신용열, 송영호, 정민영 이사가 선임됐다.이 중 신용열 이사, 송영호 이사는 투자를 조건으로 선임됐으며, 일자를 공란으로 비워 사임서를 받아 놓은 상태였다. 이 가운데 지난 15일 조용환 부사장이 사임서를 제출했고, 투자진행이 어려워져 16일 신용열, 송영호 등 총 4명의 이사가 사임 처리됐다. 이에 지난 4월 17일 열린 이사회 당시 총 5명의 이사 중..

한미그룹 경영권 방어에 성공한 임종윤 한미사이언스 사내이사가 미래의료 혁신연구회(한미연) 대표를 맡고 첫 공개 행보에 나섰다.19일 제약 업계에 따르면 임종윤 이사는 전날 서울 강남구 안다즈 호텔에서 열린 '한국미래의료  혁신연구회'에 공동대표로 참석해 ‘의료싱크탱크’ 역할 수행을 예고했다.임 사내이사는 모두발언을 통해 “의료 지적재산권은 국가와 국민에 귀속되는 것”이라며 “국가 의료 경쟁력과 미래 가치 제고를 위해 영속적인 미래의료 혁신 정책을 제안할 것”이라고 말했다.미래의료 혁신연구회는 지난달 출범한 단체로, 임 사내이사와 강대희 원격의료학회 회장(전 서울대 의대 학장)이 공동대표를 맡기로 했다.특히 이날 세미나에는 의사 출신 국회의원인 국민의힘 안철수 의원과 박수민 22대 국회의원 당선..

동아제약은 "동물과 함께 행복한 세상(이하 동행)과 유기동물 보호 및 입양 활성화를 위한 업무협약을 4월 18일 체결했다"고 19일 밝혔다.이번 협약에 따라 동아제약은 반려동물 영양제 브랜드 '벳플' 판매수익금 일부를 기부할 예정이다.또한 매월 임직원들이 자발적으로 신청해 만들어진 '동아 펫트너' 서포터즈가 발라당에서 보호하고 있는 유기동물을 위한 산책과 목욕 봉사활동에 참여하며, 사진과 영상을 직접 촬영해 입양 콘텐츠를 제작한다.동아제약은 동아 펫트너 서포터즈가 직접 만든 콘텐츠를 공식 SNS계정에 업로드, 유기동물 입양을 적극적으로 홍보할 예정이다.양사는 이번 협약으로 유기동물 보호와 입양 활성화, 사람과 동물 모두 건강한 삶을 살아가길 기대하고 있다.동아제약 관계자는 "이번 협약은 임직원들과 함께..

JW중외제약은 최근 JW과천사옥에서 '소비자중심경영(CCM) 강화 결의식'을 개최했다.소비자중심경영(CCM, Consumer Centered Management)은 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자 중심으로 구성하고, 관련 경영활동을 지속적으로 개선하고 있는지 평가하는 제도로 공정거래위원회가 인증하고 한국소비자원이 주관한다. JW중외제약은 지난 2022년 12월 CCM 신규 인증을 획득했으며, 올해 재인증을 앞두고 있다.결의식에 참석한 신영섭 JW중외제약 대표이사와 CCM운영위원, 유관 부서 임직원들은 최고 품질의 의약품을 제공하기 위해 노력하는 한편 고객 가치를 최우선으로 제약사의 책임과 소명을 다할 것을 다짐하고 서약서를 작성했다.이와 함께 소비자학 분야 전문가인 황진주 교수(서울대 소비..

휴젤이 대만 현지 법인 투자를 단행했다. 보툴리눔 톡신의 미국 시장 진입에 이어 동아시아 투자에도 적극 나서면서 세계 시장으로 보폭을 넓히고 있다.19일 업계에 따르면 휴젤(대표 한선호·문형진)이 대만 현지 법인 '휴젤 에스테틱 타이완' 지분을 전량 취득한 것으로 파악됐다. 지분 확대를 통해 동아시아 등 중화권 시장 공략을 본격화한다.'휴젤 에스테틱 타이완(Hugel Aesthetics Taiwan)'은 휴젤이 대만 현지 업체 더마케어와 대만 신베이 지역에 세운 합작법인이다. 2021년 설립 당시 휴젤이 보유한 지분은 51%다.휴젤은 중화권 시장 공략을 보다 적극적으로 나서기 위해 더마케어사의 보유 지분 49%를 모두 취득했다. 취득 시기는 지난해 10월로, 획득 잔여 지분은 15만6800주다.&..

동아ST가 주사제형 일부 품목에 대한 구조조정을 실시했다. 생산실적이 없거나 해외 수출용 품목들이 대상이다.식품의약품안전처에 따르면 동아ST는 금년 4월 한달간 주사제 총 10개 품목에 대한 허가를 자진 취하했다.대상 품목은 호중구감소치료제인 류코스팀주사액 75μg(수출용)·150μg·300μg, 류코스팀주사액프리필드시린지(수출용) 등 4품목이다. 류코스팀은 고형암, 급성 골수성 백혈병 등으로 항암화학요법을 받는 환자의 호중구 감소를 치료하기 위해 사용된다. 용량에 따라 용법이 조금씩 다르다.동아ST는 식약처에서 승인받은 류코스팀 관련 10건의 품목허가 중 절반가량을 자친 취하한다. 자가주사 제형과 수출 목적의 480μg 등을 제외한 나머지를 정리하는 것이다. 난임치료제인 고나도핀엔에프..

동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다.뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. 임상 1상 파트1 첫 환자 투약은 지난 17일 미국에 소재한 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다.DA-1726 글로벌 임상 1 상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 두 파트로 나뉘어 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 실시된다.파트1은 비만 환자 및 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회 투여 시험으로 진행되며, 2024년 3분기에 임상 결과가 공개될 예정이..

SK바이오팜은 중국 이그니스 테라퓨틱스와 비마약성 통증 치료제 후보물질의 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.계약에 따라 SK바이오팜은 비마약성 통증 치료제 후보물질인 SKL22544과 그 백업 물질들의 글로벌 개발·판권을 이그니스 테라퓨틱스에 이전하고, 계약금 300만 달러 및 최대 5500만 달러의 개발·승인 마일스톤과 추후 매출액에 따른 로열티를 수령할 예정이다.이번 계약을 통해 SK바이오팜은 중국 내 합작 회사인 이그니스 테라퓨틱스의 역량을 기반으로 디스커버리 단계 후보물질의 임상2상(P2a) 단계까지 개발 가속화를 기대 하고 있다. 이그니스 테라퓨틱스는 기존 SK바이오팜으로부터 도입한 중국 지역 세노바메이트와 솔리암페톨 판권 및 임상 단계 중추신경계 약물에 이어 통증 치료제 분야..

삼진제약(대표 최용주)이 ‘케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)’와 신규 면역항암제 발굴과 신약개발 네트워크 구축을 위한 공동연구 업무 협약을 체결했다고 지난 17일 밝혔다.이번 업무 협약으로 삼진제약과 ‘케이메디허브’는 공동 신약개발을 통한 의료산업 발전을 목표로 향후 긴밀한 협력체계를 마련하게 된다. 이에 연계 된 가시적인 성과 창출에 힘쓰기로 했다. 구체적으로 ▲신약 및 의약품 개발 공동연구 수행 ▲신약 및 의약품 연구와 관련된 상호 기술지원 ▲신약개발 네트워크 구축 및 연구 인력의 상호 교류 ▲기타 양 기관의 발전을 위한 상호 협력 활동 등을 추진할 예정이다.‘케이메디허브’는 현재 삼진제약이 주관기업으로 수행하고 있는 과기부 ‘인공지능 활용 혁신 신약 발굴사업’의 운영 지원을 맡아 연구 개발 ..

독감 치료제 '타미플루'로 유명한 오셀타미비르 성분 제제 이상반응에 '간부전'이 추가될 예정이다.식품의약품안전처는 최근 "스위스 보건당국의 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경안을 마련했다"고 밝혔다. 변경안에는 시판 후 조사 결과에 따라 이상반응으로 '간부전'이 추가된다. 기존에는 간 및 담도계 이상반응으로 간염, 간효소 수치 상승이 보고됐다. 이상반응은 정확한 수를 알 수 없는 집단에서 자발적으로 보고됐기 때문에 빈도 및 이 약과의 연관성을 확립하기 어렵다. 이번 허가 변경사항이 적용되는 품목은 163개다. 대표 품목은 한국로슈 '타미플루캡슐'이며, 더유제약 '오세타미캡슐75mg', 안국뉴팜 '애니플루캡슐', 동광..

셀트리온, 한미약품, 휴젤 등 국내 제약사들이 주주가치 제고를 위해 자사주 매입·소각에 적극적으로 나서고 있다.셀트리온은 지난 17일 이사회를 열고 자사주 추가 매입과 소각을 결정했다.우선 750억 원규모로 자사주 매입을 진행한다. 올해만 총 1500억 원 규모다. 지난달과 동일한 750억원 규모의 자사주 추가 매입을 통해 주가 안정을 도모하고 주주가치 제고를 위한 정책을 지속한다는 방침이다.이번에 매입할 자사주는 총 43만6047주로 취득 예정 금액 약 750억 원 규모다. 자사주는 이달 18일부터 장내매수를 통해 취득할 예정이다. 셀트리온은 지난해에도 주주가치 제고를 위해 약 1조2500억 원대 자사주 매입을 단행한 바 있다.자사주 매입과 더불어 셀트리온은 자사주 소각도 동시 진행한다..

엔케이맥스가 상장폐지 위기에 놓인 가운데, 최대주주 부재·불성실공시법인 지정 등의 사유로 대규모 투자유치가 무산됐다. 회사 측은 경영 정상화를 위해 기업회생절차 신청을 결의하며 수습에 나섰다.엔케이맥스는 17일 제3자배정 유상증자결정을 철회한다고 공시했다.엔케이맥스와 쇼우캉그룹은 지난해 10월 23일 제3자배정 유상증자 방식의 1000만 달러 규모 투자 계약을 체결한 바 있다.하지만 엔케이맥스의 최대주주 부재, 불성실공시법인 지정 등의 사유로 인해 기존 투자 조건대로 투자가 이뤄지는 데에 대한 쇼우캉그룹과 엔케이맥스의 의견이 엇갈리면서 결국 쇼우캉그룹이 투자의사를 철회했다.또, 1000만 달러 규모의 유상증자 외에 추후 4000만 달러에 달하는 투자 유치 및 합작투자법인 설립 등과 관련한 내용도 무산됐..

제일헬스사이언스 뿌리는 펭귄파스가 도전형 기부 행사에 힘을 보탠다.제일헬스사이언스(대표 한상철)는 전 세계 빈곤층을 돕기 위한 글로벌 기부 프로젝트 '2024 옥스팜 트레일워커'에 분사식 진통소염제 '제일파프쿨에어'를 후원한다고 18일 밝혔다.2024 옥스팜 트레일워커는 오는 5월 25일~26일 양일간 강원도 인제군 일대에서 개최되는 4명이 한 팀을 이뤄 100km 코스를 38시간 이내 완주하는 도전형 기부 행사다. 참가자들은 100km를 직접 걸으며 물과 생계를 위해 매일 수십km를 걸어야 하는 사람들의 고통을 공감하며 코스의 시작부터 마지막까지 팀원 모두가 힘을 합쳐 완주하게 된다.1981년 홍콩에서 처음 시작돼 현재까지 영국, 뉴질랜드, 프랑스, 인도, 호주 등 전 세계 ..

'세계 혈우인의 날'을 맞아 제약사들이 혈우병에 대한 인식 제고를 위한 캠페인을 진행했다.매년 4월 17일은 세계 혈우인의 날로 세계혈우연맹(World Federation Of Hemophilia, WFH)이 혈우병과 출혈성 질환에 대한 사회적 관심을 높이기 위해 지난 1989년 제정했다. 연맹은 혈우병 환자들의 치료 접근성을 높이고 예방요법을 강조하기 위해 올해 슬로건으로 '모두를 위한 공평한 접근: 모든 출혈 장애를 인식합니다'를 내세웠다.대부분의 혈우병 환자들은 관절 내에 출혈이 발생해 관절통을 겪는다. 이로 인해 활동량이 줄어 관절이 악화될 수 있어 평소에 가벼운 스트레칭으로 몸을 움직이는 습관을 길러 두는 것이 중요하다.JW중외제약은 혈우병을 비롯한 희귀질환에 대한 인식을 개선할 수 ..

동아제약 어린이 전문 상비약 브랜드 챔프가 어린이 알러지약 '챔프 알러논'을 출시한다고 17일 밝혔다.새롭게 선보이는 챔프 알러논은 2세대 항히스타민제인 세티리진염산염 성분 치료제다. 세티리진염산염은 알레르기성 비염, 결막염, 두드러기 등 알러지 증상 완화에 도움을 줄 수 있다.챔프 알러논은 세티리진염산염 성분의 국내 어린이 알러지약 최초로 5mL 스틱 파우치 형태를 선보여 복용 및 휴대 편의성을 높였다. 또한 어린이 제품만 집중적으로 연구하는 동아제약 어린이 건강연구센터 기술력을 접목, 약(藥) 쓴맛을 최소화했으며, 아이들이 선호하는 딸기 맛으로 복약 순응도를 향상했다.동아제약 관계자는 "챔프 알러논은 스틱 파우치 형태로 복용과 휴대가 간편해 장소에 구애받지 않고 손쉽게 사용 가능하다"며 "야..

정부가 신약 개발에 인공지능(AI)을 적극 활용한다. AI 기반 신약 개발 생태계 조성으로 개발 기간을 단축하고 비용을 줄일 수 있을 전망이다.보건복지부(장관 조규홍)와 과학기술정보통신부(장관 이종호), 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 17일 오전 ‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업단’ 개소식을 개최했다.이날 행사에는 권병기 복지부 첨단의료지원관, 황판식 과기정통부 기초원천연구정책관, 노연홍 한국제약바이오협회 회장, 김화종 사업단장 등 관계자 30여명이 참석했다.‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트’는 올해 2028년까지 5년간 총사업비는 348억원이 투입된다. 인공지능(AI)을 활용해 신약 개발 기간을 단축하고 비용을 절감하고자 복지부와 과기정통부가 함께 추진한다.여러 기업과 기관..

HLB 간암신약인 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법이 중국 간암치료 가이드라인에 '우선권고 요법(preferred regimen)'으로 등재됐다. 중국 국립보건위원회(NHC)는 지난 15일 중국판 NCCN(미국 종합 암 네트워크) 가이드라인이라고 할 수 있는 '원발성 간암 진단 및 치료지침서(2024년판)'에 대한 기자회견을 갖고, NHC 홈페이지에 해당 가이드라인을 공개했다. 해당 지침서는 간암 치료 효과와 안전성 등을 높이기 위해 의료진, 연구원 등에게 최적의 치료요법을 소개하는 자료다.NHC는 리보세라닙 병용요법이 간암 1차 치료에 있어 대조군 대비 높은 효능을 입증한 유일한 ‘신생혈관 TKI 저해제와 면역관문억제제의 조합’이라는 점을 강조했다. 또한 우선권고 요법으로 ..