지아이이노베이션이 코스닥 상장을 위한 공식 절차에 속도를 낸다.지아이이노베이션은 "1월 30일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 상장 절차를 진행한다"고 31일 밝혔다.지아이이노베이션은 2017년 설립된 융합 단백질 기반으로 차세대 면역치료제 연구개발 바이오벤처로, 면역 항암제와 면역질환 치료제를 연구하고 있다. 핵심 기술인 혁신신약 플랫폼 GI-SMARTTM은 최적의 이중융합단백질 후보물질을 조기에 발굴할 수 있는 고효율 스크리닝 시스템이다.주요 파이프라인으로는 이중융합 면역항암제 ‘GI-101’과 알레르기 치료제 ‘GI-301’이 있다.GI-SMARTTM를 바탕으로 제작된 ‘GI-101’은 ‘CD80’과 ‘IL-2’ 변이체 기능을 동시에 가진 이중융합단백질로 암환자의 말초 림프절과 미세..

GC녹십자와 경동제약이 위식도 역류질환 치료제 상표권을 두고 분쟁을 이어오고 있다.30일 업계에 따르면 GC녹십자와 경동제약이 위식도 역류질환 치료제 ‘에소카’, ‘에소카보’ 상표명을 두고 특허청을 통해 상표권 침해 관련 법적 공방을 3년째 이어오고 있는 것으로 나타났다. GC녹십자는 지난 2021년 6월 경동제약을 상대로 경고장을 보냈다. GC녹십자가 등록한 PPI+제산제 복합제 상표 ‘에소카’와 경동제약이 상표 출원한 ‘에소카보’ 이름이 유사하다는 이유에서다.당시 GC녹십자는 유사한 제품명이 현장에서 혼선을 빚을 수 있다는 판단에 경고장을 발송했는데, 경동제약이 상표명 에소카보가 성분명을 포함했을 뿐이라고 반박하면서 갈등이 이어지고 있다.에소카는 ‘에스오메프라졸마그네슘삼수화물’과..

연간 1200억원대 처방 매출을 기록하고 있는 HK이노엔 위식도역류질환치료제 '케이캡'이 물질특허 도전에 직면했다.물질특허는 제네릭 출시를 방어할 수 있는 최후의 보루로 인식돼 있는 만큼 회피 여부에 관심이 모인다.최근 제약업계에 따르면, 삼천당제약은 특허심판원에 케이캡 물질특허를 회피하기 위한 권리범위확인심판을 제기했다.케이캡이 보유하고 있는 특허는 총 2개가 있다. 2031년 8월 특허가 만료되는 물질특허와 2036년 3월 만료되는 결정형특허다.결정형 특허에 대해서는 지난해 12월부터 삼천당제약을 필두로 80개 업체가 특허를 회피하기 위한 권리범위확인 심판을 제기한 바 있다.하지만 최근 또 다시 삼천당제약이 국내 제약사 중 처음으로 케이캡 물질특허까지 도전하면서 HK이노엔은 새로운 도전에 직면..

"제약바이오를 국가 핵심 전략산업으로 육성하겠다는 약속대로 제약주권 확립을 최우선 국정과제로 삼아달라."30일 한국제약바이오협회 원희목 회장은 '제약주권 없이 제약강국 없다'를 주제로 신년 기자간담회를 개최했다.원 회장은 "코로나19 팬데믹을 통해 세계 각국 보건의료체계 붕괴와 필수 의약품 부족 사태 등 대혼란을 목도하며 보건안보 중요성을 절감했다"며 말문을 열었다.이어 "한 국가가 백신과 필수의약품 등을 자력으로 개발·생산·공급하는 역량을 갖추지 못할 때 국민의 소중한 생명과 건강을 제대로 지킬 수 없다는 뼈저린 교훈을 얻었다"고 말했다.원 회장은 "제약주권 확립은 대한민국 미래를 위해 기필코 달성해야 할 제약강국 도약 초석"이라며 "제약주권 토대를 탄탄하게 구축하는 것이야 말로 대한민국을 넘어 글로벌..

동아에스티가 B형간염치료제 라인업 보강을 통해 시장 공략을 강화할 전망이다.특히 국내제약사 중 첫 베믈리디 후속약 발매로 경쟁업체보다 한발 더 빠르게 시장 공략이 가능할 것으로 기대된다.최근 복지부는 동아에스티 '베믈리아' 약가를 정당 2474원으로 책정하는 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표'를 일부 개정·발령했다.베믈리아는 길리어드 '베믈리디' 후속약으로 내달부터 보험 급여를 받아 판매할 수 있게 된다.오리지널인 베믈리디 정당 약가는 3535원이다. 후속약 베믈리아 약가는 오리지널 약가 70%선에서 정해졌다.베믈리아 약가 상한선은 오리지널 대비 90% 수준이나 동아에스티가 자진 약가 인하를 통해 약값이 저렴해졌다.동아에스티 관계자는 "B형간염치료제는 환자들이 평생 먹어야 하는 만큼 환자 약값 부담을..

JW중외제약은 최근 독일 머크 라이프사이언스(머크)와 인공지능(AI)을 이용한 신약 원료의약품 연구개발을 위한 업무협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 연구개발(R&D) 효율을 높이기 위해 AI 기술을 신약연구에서 원료의약품 연구 분야까지 확장한다는 복안이다.   이번 협약으로 머크는 JW중외제약에 AI 소프트웨어 ‘신시아’를 제공한다. 이는 신약개발 단계 원료의약품 합성 루트를 신속하게 분석, 제공하는 프로그램이다. 또 주문합성연구소 ‘CS랩’ 신규 물질 합성 노하우를 JW중외제약에 컨설팅한다. JW중외제약 원료연구센터는 자체 신약후보물질 합성연구에 신시아를 적극 활용한다. 비임상·임상 시험에 사용할 화합물(주성분) 제조방법에 대한 연구 시간 단축, 비..

          국내 제약·바이오기업 가운데 의사 출신 사외이사 일부가 오는 주총을 앞두고 임기만료가 다가오고 있다. 29일 금융감독원에 따르면 국내 매출 상위 상장 제약·바이오기업 100곳 가운데, 올해 3월 열리는 정기 주주총회에서 의사 출신 사외이사 ‘9명’이 임기 만료를 앞두고 있는 것으로 나타났다.100개 제약·바이오 업체 가운데 의사출신 사외이사 임기 만료를 앞두고 있는 곳은 유한양행, HK이노엔, 동화약품, 지씨셀, 영진약품, 녹십자엠에스, 마크로젠 등 7개 회사다.사외이사는 기업에 대한 경영 세부사항을 감시하는 역할과 더불어 회사의 전략 등에 대해 조언 하는 역할을 맡는다. 통상 1~2년간 사외이사직을 맡으면서 본업을 겸직해 ..

CJ바이오사이언스가 적자를 벗어나지 못하고 있다.29일 업계에 따르면 CJ바이오사이언스는 지난해 매출 감소와 더불어 영업적자를 기록하면서 실적 부진을 이어가고 있는 모습이다. 미주 현지 바이오 계열 실적도 순손실을 기록했다.CJ그룹은 2022년 1월 마이크로바이옴 치료제 사업을 영위하는 천랩을 인수 후 CJ바이오사이언스라는사명으로 바꿔 공식 출범했다. 그룹 차원의 바이오 시장 진출이 필요하다는 이유에서다.CJ바이오사이언스는 바이오 전문기업을 표방하고 마이크로바이옴 기반 신약 개발과 난치병 치료 등 경쟁력을 강조했다. CJ제일제당의 미생물·균주 기술과 시너지를 극대화한다는 설명이다.현재 초점을 맞추고 있는 사업 전개 방향은 크게 4가지로 연구개발(R&D) 역량 확보, 바이오-디지털 플랫폼 기반 신약개..

삼성바이오로직스가 글로벌 인플레이션 등 경제 위기에도 불구하고 제약바이오 업계 최초 연간 매출 3조원을 돌파했다. 영업이익 1조원 수준으로, 사상 최대 실적이다. 삼성바이오로직스는 공시를 통해 지난 2022년 연간 연결준 매출 3조 13억원, 영업이익 9836억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 수주 확대 및 공장 가동률 상승을 비롯해 삼성바이오에피스 100% 자회사 편입에 따른 외형 확대 등의 영향으로 전년 동기 대비 각각 91%, 83% 늘었다. 별도기준으로도 매출 2조4373억원, 영업이익 9681억원을 기록했다. 전년 대비 매출은 55%, 영업이익은 80% 증가했다. 매출액은 지난 2020년 1조원 달성 이후 2년 만에 2조원을 넘어섰다.자회사 삼성바이오에피스는 매출 9463..

안국약품 어진 부회장이 자진 사임 10개월 만에 다시 경영 일선에 복귀했다.27일 안국약품은 임시주주총회를 열고 '어진 부회장 사내 이사 선임 건'을 상정, 이를 의결했다.지난해 3월 어진 부회장은 대표이사직과 사내이사직을 동시에 사임하며 경영 일선에서 물러났다.어진 부회장 사임에 따라 안국약품은 원덕권 사장 단독대표 체제로 운영되고 있었다.어 부회장은 사내선임에 따라 경영 자문 등의 역할을 맡게 되며, 원덕권 사장 대표 체제는 그대로 유지된다.안국약품 측은 어진 부회장 사내이사 추천 사유로 "오랜기간 안국약품 대표이사로 재직하며 회사의 성장에 큰 기여를 했다"며 "제약분야 폭 넓은 지식과 풍부한 회사 경영 경험을 바탕으로 회사의 비전 수립, 전략 제시를 통해 기업가치 제고에 크게 기여할 것"이라고 ..

원인을 모르는 특발성 폐섬유증 질환 극복을 위해 국내 제약바이오 기업들이 미국 무대에서 속도를 내고 있다. 신호탄을 쏘아올린 대웅제약에 이어 넥스트젠바이오사이언스, 브릿지바이오테라퓨틱스도 미국 임상시험 진행을 본격화한다.  26일 제약업계에 따르면 특발성 폐섬유증은 폐가 서서히 굳어가는 질환으로 적절한 치료를 받지 않으면 환자 절반 이상이 3~5년 내 사망한다. 근래 인구 노령화 및 코로나19 후유증 등을 계기로 주목받으며 신약개발 수요가 많아졌다. 대웅제약은 신약 후보물질 '베르시포로신(DWN12088)'으로 국내와 미국에서 글로벌 임상 2상을 승인 받은 상태로 현재 가장 앞서고 있다. 해당 후보물질은 2018년 미국식품의약국(FDA)으로부..

삼아제약 허준 회장, 신신제약 이병기 사장, 안국약품 어진 부회장지난 2022년 고인이 된 국내 제약사 창업주들이 보유하던 주식이 대부분 회사 경영에 관여하고 있는 2세에게 승계된 것으로 나타났다.주식 상속을 받은 2세들이 회사 최대주주에 등극하면서 경영권 분쟁 가능성도 적어진 것으로 보인다.지난해 타계한 국내 제약사 창업주는 ▲신신제약 이영수 명예회장 ▲안국약품 어준선 명예회장 ▲대웅제약 윤영환 명예회장 ▲일성신약 윤병강 명예회장 등이다.삼아제약 허억 명예회장은 2세 경영인으로 1963년부터 약 40년 동안 회사를 경영했으며, 지난해 유명을 달리했다.지난해 타계한 허억·이영수·어준선 명예회장은 이미 지난해 보유하던 주식에 대한 상속 작업을 마무리했다.삼아제약 허억 명예회장 보유주식은 20만95..

HK이노엔·지씨셀 등 국내 제약사들이 연초부터 기술수출 성과를 내고 있는 것으로 나타났다.새해가 시작된 지 한달이 채 지나지 않았으나, 기술 수출 소식을 알린 곳이 벌써 4개 업체다.26일 제약바이오협회가 집계한 기술수출 현황에 따르면, 지씨셀·이수앱지스·진코어·HK이노엔 등이 개발 중이거나 판매 중인 의약품에 대한 기술수출을 성사시켰다.우선 올해 첫 기술 수출 포문을 연 업체는 GC녹십자 계열사인 지씨셀이다. 지씨셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스와 T세포 림프종 치료제 ‘AB-205’에 대한 기술수출 계약을 체결했다.AB-205는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타겟으로 하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다.지씨셀은 국내와 미국 FDA 가이드라인에 ..

                                          백신 전문 기업 큐라티스가 한국거래소 코스닥 기술성 상장을 위한 상장예비심사를 통과했다고 26일 밝혔다. 통과 일자는 지난 1월 19일이다. 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약(QTP101)과 차세대 mRNA 코로나19백신 신약(QTP104) 등 면역 관련 백신을 개발하고 있는 글로벌 백신 전문 기업이다. 이번 통과는 지난해 3월 기술성 평가 지정 기관 이크레더블과 나이스평가정보 평가를 통과해 같은 해 8월 예비..

동구바이오제약이 라오스에 제네릭 생산공장을 짓고 동남아 헬스케어 시장에 진출한다.동구바이오제약은 최근 라오스 1위 민간기업 LVMC홀딩스와 협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 한국 내수의 전략적 허브와 라오스 신성장 동력을 만드는 제약 선도 기업 육성 프로젝트를 진행키로 했다. 양사는 K 제네릭 생산 공장 건립 등을 포함한 신사업 공동추진을 위해 머리를 맞댄다. 구체적으로는 ▲라오스 내수 시장 점유 및 한국을 포함 인도차이나반도 내 국가 수출 전략 ▲인도차이나 중심 토탈 헬스케어 산업 분야 진출 및 선점 등이다.동구바이오제약은 위탁개발생산(CDMO)으로 쌓은 우수 의약품 개발 및 제조 노하우와 의약품 영업·마케팅 역량을 전수한다. 또 파트너사의 우수..

앞으로는 냉장·냉동 보관 의약품 중 일정 기간 냉장·냉동이 아닌 온도에서 보관이 가능하도록 허가된 제품의 경우 수송설비 기준이 완화된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘냉장·냉동 보관 의약품’ 운송 시 지켜야 하는 온도관리 방법을 합리적으로 개선하는 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안을 입법예고한다고 26일 밝혔다.  현재 모든 냉장·냉동 보관 의약품은 운송 시 ‘자동온도기록장치’가 설치된 수송설비를 사용해야 한다. 그러나 개정안을 통해 냉장·냉동 보관 의약품을 2개 제품군으로 구분했다. 냉장·냉동 보관 제품군과 일정 기간 냉장·냉동이 아닌 온도에서 보관이 가능하도록 허가된 제품군을 신설한 것이다.이중 신설된 제품군은 입·출고 시 온도가 허가된 보관 조건에 부..

SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제인 다파글리플로진 함유 제제에 '투석 중 환자 투약 금지'가 사용상 주의사항에 추가될 예정이다. 식품의약품안전처는 미국 식품의약품청(FDA)의 다파글리플로진 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련했다고 26일 밝혔다.변경안을 보면 다파글리플로진 투약금지 환자에 '투석 중인 환자'가 새롭게 포함된다. 나머지는 기존 허가사항과 동일하다.현재 국내 허가된 다파글리플로진 함유 제제는 총 104개 품목으로 확인된다. 라벨이 변경되는 품목들은 '다파글리플로진·메트포르민', '다파글리플로진·삭사글립틴' 조합이다.다파글리플로진·메트포르민 복합제 대표 품목은 한국아스트라제네카 '직듀오'다. 이 외에 일양약품 '일양다파메서방정', 바이..