식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 최근 개최한 ‘첨단 동물대체시험법 표준화 국제심포지엄’을 통해 미국 FDA, NIEHS 및 OECD 등과 협력할 수 있는 발판을 마련했다고 28일 밝혔다.NIEHS(National Institute of Environmental Health Science)는 첨단 동물대체시험 연구 및 인체·환경 보건 등을 담당하는 미국 규제기관이다.이번 심포지엄에서는 미국 FDA, NIEHS 및 OECD 전문가가 참석해 첨단 동물대체시험법 개발 현황, 가이드라인 진행 상황, 규제적용 방안, 국제 협력 중요성 등에 대해 발표했다.식품의약품안전처, NIEHS, OECD는 사전 회의를 통해 동물대체시험법 등 정보를 공유하고 시험법 표준화에 필요한 사항을 함께 논의했다.특히 식약처는 국내 개..

유유제약(대표이사 유원성)은 28일 서울 사무소와 제천 공장, 광교 연구소 및 전국 영업지점을 화상으로 연결해 창립 83주년 기념식을 진행했다.유원상 대표이사는 기념사를 통해 "지난해 혁신경영 체제 전환에 능동적으로 대처해준 모든 임직원들에게 감사하다"고 말했다.이어 "지난 83년 역사를 바탕으로 유유제약이 국내 시장뿐만 아니라 글로벌 제약산업에서 자리매김하는 그 날까지 임직원 모두 합심해 정진하자"고 덧붙였다.이번 기념식에는 35년 간 근속한 이장훈 노조 위원장 등 총 31명에게 장기근속상이 수여됐다.한편, 유유제약은 2023년 연결기준 잠정실적 매출액 1372억 원과 영업이익 4억원으로 전년 대비 흑자 전환했다.

지아이이노베이션 알레르기 치료 신약후보 물질이 기술수출상을 수상했다.지아이이노베이션(대표 이병건, 홍준호)은 알레르기 치료제 ‘GI-301’이 제25회 대한민국신약개발상(KNDA)의 기술수출상을 수상한다고 28일 밝혔다. 대한민국신약개발상은 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부 후원으로 국내 바이오 산업 발전과 신약 연구개발 의욕 고취를 위해 매년 수여된다.지아이이노베이션 알레르기 치료제 ‘GI-301’은 기존 항IgE 항체인 로슈-노바티스 오말리주맙과 비교해 혈중 IgE 수치가 매우 높은 환자군에서 시장 미충족 수요를 충족시키는 약물이다.특징으로는 △강력하고 지속적인 IgE 활성 억제 △ 알레르기를 유발하는 자가항체 활성 억제 △낮..

전승호 대웅제약 대표이사가 6년 만에 퇴임한다. 대웅제약을 6년간 이끌며 '매출 1조 시대'를 연 전승호 대표이사가 오는 3월 퇴임한다. 이창재 현 대웅제약 대표와 박성수 부사장이 신규 각자대표로 선임되며 글로벌 사업과 연구개발(R&D)을 이끌 예정이다.27일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 대웅제약은 3월 28일 열리는 정기주주총회에서 사내이사로 이창재 대표와 박은경 본부장, 사외이사로 조영민 후보를 선임하는 안건을 상정한다. 전승호 대표의 사내이사 재선임 안건은 상정하지 않았다.1975년생인 전 대표는 2014년 대웅제약에 입사, 지난 2018년 43세의 나이로 최연소 CEO 자리에 오른 인물이다.대웅제약은 각자대표 체제로 운영되고 있는데, 전 대표는 글로벌 사업과 R&D를, 이창재 대표..

영화 로기완에서 배우 송중기 엄마 역할을 맡으며, 최근 제2의 전성기를 맞이하고 있는 배우 김성령씨가  광고모델로 발탁됐다.‘꿀피부’, ‘세대를 뛰어 넘는 여배우’라는 수식어를 가지고 있는 배우 김성령씨는 3월부터 ㈜제이비케이랩 프리미엄 건기식 브랜드인 ‘셀메드’ 새 광고모델로 낙점됐다.3월부터 본격적인 셀메드 건강캠페인 광고모델로 활동하는 김성령씨는  송중기가 주연을 맡은 영와 ‘로기완’에서 그의 엄마 역할을 맡아 열연했다.김성령 배우는 다양한 드라마와 영화, 광고에서 고급스럽고 세련된 이미지로 대중의 호평을 받아왔다. 꾸준한 자기 관리로 ‘나이가 들수록 더 아름다운 배우’로 손꼽힌다.제이비케이랩 관계자는 “김성령 배우의 고급스럽고 세련된 이미지가 프리미엄 건기식 브랜드인 셀메드 정..

동구바이오제약이 제조·판매하고 있는 ‘록소리스정’(해열·진통·소염제) 등 2개 품목이 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치에 들어간다.식품의약품안전처는 록소리스정(성분명 록소프로펜나트륨수화물), 글리파엠정2/500mg 등 2개 품목에 대해 이 같은 조치를 실시한다고 27일 밝혔다.식약처는 동구바이오제약의 GMP 준수 여부 등에 대한 점검을 실시한 결과, 해당 2개 제품을 제조하는 과정에서 ➊첨가제 등을 임의로 변경해 허가 사항과 다르게 제조하고, ➋제조기록서에는 허가 사항과 동일하게 제조한 것처럼 거짓 작성하는 등 약사법 위반 사항을 확인했다.이번 제조·판매중지 조치는 동구바이오제약에서 회수와 품목 변경허가 등 필요한 안전 조치가 완료될 때까지 유지된다.해당 2개 품목의 품질 적정 여부를 검증하..

이원다이애그노믹스(EDGC)가 경영권 매각을 위해 유상증자를 실시했다는 보도에 대해 "경영권 매각과 관련 없는 유상증자"라고 해명했다.EDGC는 27일 "자금조달을 위해 3자배정 유상증자를 포함한 다각적인 방법을 검토하고 있으나, 이사회 결의 등의 사항이 확정된 바는 없다"고 밝혔다.이어 "1월 30일 공시한 유상증자 공고 건은 경영권 매각과 관련이 없는 7, 8회차 전환사채를 상계 납입하는 건"이라고 설명했다.EDGC는 최근 이사회를 열고 3자배정 유상증자를 실시하기로 의결했는데, 이 과정에서 경영권 매각 의혹이 불거졌다.투자자 및 유증 규모는 확정 전이지만 기존 최대주주 지분을 뛰어넘는 수준이 될 것으로 보인다는 보도가 나오면서 투자자 이목이 집중됐다.이에 따라 23일 주가는 전 거래일 대..

전 세계가 바이오 산업 투자를 늘리는 가운데 정부가 유망기술을 선정 발표했다.과학기술정보통신부(장관 이종호)와 한국생명공학연구원(원장 김장성, ‘KRIBB’)은 지난 26일 바이오 분야의 미래 비전을 제시하기 위한 ‘2024년 10대 바이오 미래유망기술’을 발표했다.과기정통부는 2015년부터 바이오 미래유망기술을 발굴하고 있다. 올해는 플랫폼바이오(기초), 레드바이오(보건의료), 그린바이오(농업), 화이트바이오(화학·에너지) 등이 유망기술로 꼽혔다. 구체적으로 향후 5~10년 내 실현이 기대되는 10개 바이오 유망기술에는 플랫폼바이오 분야 △ 차세대 롱리드 시퀀싱 △ DNA 나노모터△ 인간-기계 상호작용 제어기술, 레드바이오 분야 △ 마이크로바이옴 표적 항암백신 △ 신경질환 치료 전자약 △ ..

제약·바이오 기업들이 주주소집통보를 시작했다. 정기 주주총회 시즌이 다가오면서 경영권 변화가 예상되는 기업들이 상정한 안건에 이목이 쏠리고 있다.27일 업계에 따르면 오는 3월 중순부터 정기 주주총회가 본격적으로 시작된다.이번 주총에서는 2세 경영이 본격화될 예정인 삼진제약과 회장직 신설로 잡음이 있었던 유한양행, 오너가 경영권 분쟁 중인 한미약품, 주주들과 갈등을 겪고 있는 셀리버리 등이 주목을 받고 있다.삼진제약, 조규형·최지선 부사장 사내이사 선임…2세 경영 본격화삼진제약은 내달 22일 열리는 정기주주총회에서 조규형, 최지선 부사장을 사내이사로 선임하는 안건을 상정하기로 결의했다.삼진제약은 조의환, 최승주 회장이 공동 경영을 하고 있다.조의환 회장의 장남은 조규석 사장, 차남은 조규형 부사장..

차바이오텍이 양이온성 화합물인 폴리머를 활용해 개발 중인 NK세포(Natural Killer cell, 자연살해세포)치료제의 항암효능을 높이는 연구를 시작한다.이번 연구에 사용하는 양이온성 화합물은 합성 폴리머로, 분자량이 낮은 분자인 단위체가 반복해 결합된 고분자의 한 종류다. 차 의과학대학교 의생명과학과 박경순 교수팀은 NK세포의 기능을 강화하는 화합물을 찾는 연구를 진행한 결과, 특정 합성 폴리머와 NK세포를 함께 배양했을 때 삼중 음성 유방암 및 난소암 마우스 모델에서 NK세포의 항암효능이 높아지는 것을 확인했다.연구 결과는 2022년 8월 미국면역항암학회에서 발간하는 '암 면역요법 저널'(Journal for ImmunoTherapy of Cancer, JITC)에 게재됐다.차바이오텍..

세포치료제 개발 회사 GC셀(지씨셀)이 미국 세포치료제 CDMO(위탁개발생산) 회사 바이오센트릭과 공정기술 이전 계약을 체결했다.지씨셀(대표 제임스박)은 관계사인 바이오센트릭과 회사 대표 항암면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’(Immuncell-LC Inj.)의 공정기술 이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.지씨셀과 바이오센트릭은 이번 공정 기술 이전 협력을 통해 이뮨셀엘씨주 생산공정 기술 및 품질시험법, 노하우 등을 제공할 계획이다. 이번 기술이전 계약에 대한 세부사항은 양사 합의하에 비공개로 진행된다.이뮨셀엘씨주는 고형암(간암)에서 효과 입증 후 FDA 희귀의약품 지정 항암면역 세포치료제로, 간암과 뇌암, 췌장암 치료 등에 대한 희귀의약품 지정을 받았다. 초기 간세포암종 환자 대상 대규모 3상 임상..

한국팜비오(회장 남봉길)는 최근 코오롱제약(대표 전재광, 김선진)과 국내 독점판매계약을 맺고 ‘클리퍼지속성장용정’의 단독판매에 들어갔다고 27일 밝혔다. ‘클리퍼지속성장용정’은 국내 유일의 국소 스테로이드제 궤양성 대장염치료제로, 코오롱제약이 이태리 키에시(Chiesi)사와 라이선스 인계약을 통해 도입된 오리지널 궤양성 대장염치료제다.기존 경구 스테로이드제의 항염증 효과는 유지하면서 전신 부작용의 문제점을 해소한 제품이다. 정제의 크기가 작아 복약 순응도가 높으며 하루에 한번 복용으로 불편을 최소화했다. 5-ASA(메살라진)와 클리퍼정 병용 처방 시 5-ASA 단독 사용 대비 궤양성 대장염 환자 관해유도 효과가 25% 향상됐다는 연구 결과도 나왔다.소화기계 시장 역량..

이지혜 알리코제약 신임 상무 이사(왼쪽에서 세 번째)와 이항구 부회장(왼쪽에서 네 번째)알리코제약 오너 2세 이지혜 이사가 상무로 승진한다. 여기에 사내이사에 재선임하는 안건을 상정하고 주요 보직을 맡게 되면서 회사 경영에 보다 적극적으로 개입할 전망이다.26일 제약업계에 따르면 이지혜 알리코제약 이사가 상무로 승진하면서 동시에 사내이사에 재선임하는 안건을 상정했다. 오는 3월 22일 정기 주주총회에서 최종 확정될 예정이다. 이 상무는 COO(Chief Operating Officer)로 전사 운영 총괄을 맡게 된다. 이를 통해 이항구 부회장의 뒤를 이어 경영 보폭을 넓혀가는 모양새다. 특히 이 상무는 오너 2세 중 유일하게 회사 주요 직책을 이어오고 있다. 장녀 이정..

메디톡스가 비동물성 액상형 톡신 제제의 미국 진입을 위해 현지 법인을 설립하고 전문가를 영입했지만 FDA가 본심사를 거절하면서 일정에 차질이 빚어질 전망이다.메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)이 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'의 품목허가 심사를 거절했다고 26일 공시했다.MT10109L은 메디톡스가 자체 개발한 비동물성 액상형 톡신 제제로, 중등증 및 중증 미간주름과 외안각주름 개선을 위한 적응증을 가지고 있다.균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고, 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염의 가능성을 원천 차단한 것이 특징이다.또 원액 제조 공정에서 화학처리 공정 횟수를 최소화해 유효 신경독소 단백질의 변성 가..

셀트리온이 스웨덴 스톡홀름에서 열린 ‘2024 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)’에서 개최한 램시마SC 의료진 대상 세미나를 통해 제품 경쟁력을 다시 한번 입증했다.전 세계 의료 전문가 8000여 명이 참석한 ECCO는 21일부터 24일까지(현지시간)까지 진행됐다. 셀트리온은 국내 기업 중 유일하게 단독 홍보 부스를 열고 여러 마케팅 활동을 진행했다.우선 이탈리아 밀라노 대학교 소속 플라비오 카프리올리 교수는 '이탈리아에서 경험한 인플릭시맙 SC: 리얼월드 데이터' 제하의 세미나를 통해 램시마SC의 경쟁력을 소개했다. 해당 세미나에선 염증성 장질환(IBD) 분야에서 내시경적 관해가 주목 받고 있는 가운데, IV 제형의 인플릭시맙 제품에서 램시마SC로 전환한 43명 환자 중 92%가 이를 달성했다고 설..

알테오젠은 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ALT-L2 임상 완료에 따라 마일스톤 조건을 만족했다는 통지를 받아, 송장을 발행해 이를 청구했다고 26일 밝혔다.알테오젠의 ALT-L2는 2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상을 성공적으로 마쳤으나, 글로벌 시장의 경쟁이 심화돼 자체 개발을 중단했다. 그러나 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 지난 2017년 기술수출을 진행했다. 치루는 중국에서 2022년 말에 임상 3상을 마쳤고 현재 CSR을 완성했다.이번 마일스톤은 계약에 따라 정해진 일정 조건을 충족해 이에 대한 청구를 진행하게 된 것으로, 품목허가 과정 및 시판을 위한 진행이 되고 있음을 의미한다고 회사는 설명했다. 치루 제약의 허셉틴 바이..

JW신약은 JW중외제약의 자회사 C&C신약연구소와 혁신 항암 세포치료제 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 계약에 따라 JW신약은 미국 바이오 벤처기업 큐어에이아이 테라퓨틱스에 이어 C&C신약연구소와 함께 고형암을 타깃하는 신규 CAR-NK 세포치료제를 개발한다.JW신약은 지난해 12월 자사의 연구법인 JW크레아젠으로부터 핵심 연구 과제인 CAR-NK 세포치료제에 대한 판매 로열티, 기술료 등을 포함한 개발 권리를 확보한 바 있다.해당 과제는 JW크레아젠이 항암 분야의 AI 기반 R&D 플랫폼을 보유하고 있는 큐어에이아이와 2030년 글로벌 시장 출시를 목표로 지난해부터 공동연구해 왔다.양사는 앞으로 큐어에이아이와 공동연구를 통해 CAR-NK 세포치료제 후보물질을 발굴하고, 유전자 ..

국내 제약기업 최대 규모의 장학사업을 전개하고 있는 종근당고촌재단(이사장 김두현)이 올해도 파격적인 장학생 지원에 나선다.장학금은 물론 지방에서 올라온 대학생들을 위한 기숙사, 더 나아가 생활비 지원까지 말 그대로 대학생활 전주기 지원이라는 평가다종근당고촌재단(이사장 김두현)은 최근 서울 충정로 종근당 본사에서 장학생에게 장학금 및 무상 기숙사 지원과 관련해 ‘2024년도 장학증서 수여식’을 진행했다.재단은 올해 신규로 선발된 113명을 포함한 장학생 453명에게 졸업 때까지 장학금 및 무상기숙사를 지원할 계획이다.종근당고촌재단은 지난 1973년 기업 이윤의 사회환원을 목표로 종근당 창업주 고(故) 고촌(高村) 이종근 회장의 사재로 설립된 장학재단이다.국내를 넘어 인도네시아와 베트남 등 해외 장학생..

바이오 특화단지 조감도.경기도 고양특례시가 지난해 착공한 일산테크노밸리를 세계적 바이오 산업 클러스터로 조성한다는 계획이다.고양시는 2023년 10월 착공을 시작한 일산테크노밸리 87만1840㎡ 규모 부지를 '암-오가노이드' 바이오 특화단지 조성을 주요 골자로 한 청사진을 제시했다.26일 고양시에 따르면 국립암센터를 포함한 지역 내 6개 종합병원, 유럽 룩셈부르크 국립보건원, 국내 바이오·의료기기 관련 협회들과 '국가첨단전략산업 바이오 특화단지' 유치전에 돌입했다.고양시는 의료 인력, 연구, 우수한 교통 등이 암 특화단지 최적지로 판단, 일산테크노밸리에 투자의향서(LOI) 체결 50여 개의 기업들과 글로벌 바이오 특화단지 조성에 힘을 쓰기로 했다.앞서 산업부는 지난해 6월 바이..

HK이노엔이 최근 프리미엄 두피케어 브랜드 스칼프메드 신제품 ‘골드바이옴 리페어’ 라인을 출시했다. 골드바이옴 리페어 라인은 손상 모발 케어 및 탈모 증상 완화 제품이다.포트마리골드꽃추출물과 꿀추출물 등을 담은 골드콤플렉스와 유산균 발효물의 결합 성분인 골드바이옴이 두피와 모발에 풍부한 영양을 공급한다.▲골드바이옴 리페어 샴푸 ▲골드바이옴 리페어 트리트먼트 ▲골드바이옴 리페어 에센스 등 3종으로 구성됐다. 골드바이옴 리페어 샴푸는 일명 ‘100시간 샴푸’로, 민감한 두피와 손상된 모발에 단백질과 영양감을 제공한다. 회사 측에 따르면 인체 적용 평가를 통해 사용 후 100시간 동안 모발의 단백질 결합(코팅)이 지속되는 효과와 즉각적인 모발 큐티클(각피) 개선에 도움을 준다.탈모 증상 완화 ..

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오가 면역항암제 TU2218의 임상 1b/2a상 임상시험계획서(IND) 변경승인 신청 내용을 23일 공시했다.TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 '형질전환성장인자(TGF-ß)'와 '혈관내피생성인자(VEGF)' 경로를 동시에 차단해 면역항암제 효능을 극대화하는 경구용 이중 저해제다.티움바이오는 현재 키트루다(성분명 pembrolizumab)와 병용 투약하는 임상 1b상을 미국에서 진행하고 있다.TU2218의 임상 2a상 진행을 위한 적응증을 담도암, 두경부암, 대장암 3개 암종으로 변경 선정했고 이에 대한 IND 변경을 식약처에 신청했다.임상 2a상 목표 대상자 수는 담도암 40명, 두경부암 36명, 대장암 40명으로 최대 116명이며 키트루다와..

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 "지난 2월 22일 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’이 식품의약품안전처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정받았다"고 25일 밝혔다.희귀의약품 지정은 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 국내 환자수가 2만명 이하 질환에 필요한 의약품으로 치료법이 없거나 기존 의약품보다 안전성·유효성이 높으면 지정한다.희귀의약품 지정되면 신속심사 대상에 포함돼 임상 2상만으로 ‘조건부 허가’를 받아 신약을 출시할 수 있다.이번 희귀의약품 지정으로 젬백스는 국내 2상 임상시험에서 유효성을 확인하면 조건부 허가 신청이 가능케 됐다. 이 외에도 품목허가 유효기간 연장 및 시장 독점권 부여 등 다양한 특례를 적용받는다. 향후 젬백스는 FDA 등 해..

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 지난 20일 이사회에서 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표이사가 제15대 회장으로 선임됐다고 25일 밝혔다.배경은 신임 회장은 지난 2013년 9월 KRPIA 이사진에 선출됐다. 2015년 2월부터 부회장단의 일원으로 풍부한 경험과 보건의료 제도·정책에 대한 통찰력으로 KRPIA 발전에 기여해 왔다. 특히 1994년부터 30여년간 글로벌 제약사에서의 사업부 총책임자, 미국 지역 글로벌 프로덕트 디렉터, 항암제 및 전문의약품 사업부 총괄, 대표이사직 등 다양한 경험을 거쳤다.현재 대표이사로 재직 중인 사노피-아벤티스 코리아에서는 10년 이상 수장 역할을 맡으며 백신사업부인 사노피 파스퇴르와 스페셜티케어 사업부인 사노피 젠자임 등을 단일 브랜드로 통합하는 과정을 주..