일성신약이 일성아이에스(대표 윤석근)로 사명을 바꾼 이후 우울증치료제 이상반응 추가에 이어 일부 의약품 불순물 검출 등 악재가 끊이지 않고 있다. 당뇨병 치료제 제품 급여도 중지되면서 겹악재에 시달리고 있다.3일 보건당국 및 업계에 따르면 일성아이에스는 최근 우울증치료제 '센시발정(염산노르트립틸린)' 의약품에 대해 '이상반응'을 새롭게 추가하게 됐다.이는 식품의약품안전처가 국내외 안전성 정보와 해외 규제기관 허가사항 등을 검토해 노르트립틸린 성분 제제 등의 허가사항 변경에 나서면서 결정됐다.일성아이에스 '센시발정'은 우울증 환자에 처방되는 약품으로 이상반응에 혈압 강하 및 상승, 빈맥, 심계항진, 심근경색, 부정맥, 졸도에 이어 '브루가다 증후군(빈..

전공의 사직으로 인한 의료대란 사태가 제약사에 이어 의약품 유통사에도 피해가 번지는 모양새다.3일 의료계에 따르면 국내 주요 대형병원들이 최근 의약품 유통 대금 결제 시기를 수 개월 이상 미루면서 의약품 유통사 매출 피해가 확대될 조짐이 일고 있다.서울대병원은 최근 자금 압박을 이유로 의약품 유통업체에게 대금지급 시기 변경 관련 공문을 발송했다. 대금지급 시기를 3개월 이내에서 6개월 이내 지급으로 변경하자는 것이 주요 골자다.대금지급 시기 변경으로 인해 당장 자금 확보에 어려워 졌을 뿐만 아니라 종합병원 중심의 의약품 도매 매출도 실제로 줄고 있다는 얘기가 나오고 있다.현재 한국의약품유통협회 등은 공문을 통해 국내 및 다국적 제약사들..

한미약품이 미국 보건당국 임상시험계획 승인을 신청하면서 차세대 비만치료제 임상시험에 속도를 낸다. 한미약품은 미국 식품의약국 FDA에 한국인 맞춤 차세대비만 치료 '삼중작용제'의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다. 신청 일자는 미국 현지시각으로 3월 29일자다.이번에 신청하게 된 임상시험계획은 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 삼중작용제 HM15275(LA-GLP/GIP/GCG)의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용이다. 한국 식약처에는 HM15275를 지난 2월 29일에 IND를 제출했고, 한 달 만에 미국에도 승인 신청했다. 상용화 목표 시점을 2030년으로 설정하고, 임상을 빠르게 추진하고 있는 모..

한올바이오파마(공동대표 정승원·박수진)는 "미국 현지 법인과 보스턴 바이오텍 클러스터 투어 기회를 제공하는 제2회 ‘전국 약대생 아이디어 공모전’이 성황리에 마무리됐다"고 3일 밝혔다.대상은 ‘무궁무진한팀’으로 아이디어를 제출한 이화여자대학교 장나영, 덕성여자대학교 김예진 학생 팀이 수상했다. 이어 ‘연듀(연세대 박정현, 이준근)’, ‘심사숙고(숙명여대 이용은, 제선영)’ 팀이 최우수상에 이름을 올렸다.약대생 아이디어 공모전은 한올바이오파마가 국내 약대생을 대상으로 신약 개발에 대한 관심을 높이기 위해 기획됐다. 공모전에서 대상을 수상한 팀은 5박 6일간 한올바이오파마 미국 법인이 위치한 미국 록빌(Rockville) 지역과 보스턴 지역 내 신약개발 현장을 탐방할 수 있는 자격이 주어진다. 최..

비보존그룹과 보령이 오피란제린 국내 상업화를 위해 협력하고, 신약 파이프라인에 대한 전략적 파트너십 방안을 논의한다.3일 비보존과 비보존제약은 보령과 어나프라주(성분명 오피란제린) 국내 상업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 또한 비보존그룹이 연구개발 중인 파이프라인에 대한 전략적 파트너십 및 투자, 양사 제품 협력 방안 등도 논의한다.오피란제린은 다중타깃 신약 발굴 플랫폼을 이용해 비보존이 자체 개발한 수술 후 통증에 사용되는 비마약성 진통제다. 국내 임상 3상 시험을 통해 유효성을 입증한 국산 신약으로 올해 식품의약품안전처 품목허가를 앞두고 있다. 비보존그룹은 식약처 품목허가 획득 후 오피란제린을 완제품 형태로 보령에 제공하고, 양사가 유통 및 판매에서 역할을 분담..

슬로우 에이징에 대한 관심이 높아지면서 필러 시술에 대한 수요도 급증하고 있다. 하지만 국내 필러 시장은 HA(히알루론산) 필러 중심으로 소비자들 선택지가 넓지 않다.이 문제를 해소하기 위해 한국비엔씨(대표 최완규)가 가교HA(히알루론산)에 PN(폴리뉴클레오티드) 성분을 결합한 차세대 필러 ‘JUVEGEL(쥬브겔)’을 런칭했다.‘쥬브겔’은 최적화된 핸들링과 몰딩감, 슈팅감을 위해 가교HA와 PN을 주성분으로 활용한 필러 제품이다. JUVEGEL Fine, JUVEGEL Classic, JUVEGEL Volume 3가지 라인으로 출시됐다. ‘가교HA’는 히알루론산(HA)에 접착제와 같은 역할을 하는 가교제를 첨가해 HA 입자들을 이어줘서 체내에서 바로 분해되거나 흩어지지 않고 모양..

유럽 9개국에 황반변성치료제 아일리아(애플리버셉트) 바이오시밀러를 독점 공급한다는 소식이 전해지면서 삼천당제약 주가가 2배 가까이 급등했으나, 미국에서 특허 관련 소송이 제기됐다는 소문이 돌면서 급락했다.2일 한국거래소에 따르면 삼천당제약은 전 거래일 대비 2만5200원(17.92%) 하락한 11만5500원에 거래를 마감했다.이날 시장에선 삼천당제약 아일리아 바이오시밀러가 미국에서 특허 관련 소송에 휘말려 현지 진출이 어려워질 것이라는 소문이 퍼졌다.이에 개장 직후 매도 물량이 쏟아졌으며, 장 중 한때 주가가 11만2000원까지 떨어졌다.삼천당제약은 "아일리아 바이오시밀러 미국 계약 불발 및 특허소송, 미국 특허 등록 무효화 등의 악성 루머는 사실무근이다. 큰 문제 없이 사업 진행 중"이라고 해명했지만..

박셀바이오가 보건당국 승인을 받지 않고 사용기간을 임의 변경, 임상시험 정지 처분을 받게 됐다.3일 식품의약품안전처에 따르면 항암면역치료제 개발 업체 박셀바이오(대표 이제중)는 진행성 간세포암 환자 대상 자가유래 NK세포치료제 Vax-NK/HCC 임상2a상 시험 업무정지 45일(1.5개월) 행정처분을 받았다. 업무정지 기간은 4월 1일부터 오는 5월 15일까지다.박셀바이오는 2020년 기술특례로 코스닥에 입성한 기술기업이다. 진행성 간세포암을 비롯해 소세포폐암, 췌장암 관련 NK 면역세포치료제, 혈액암과 고형암 CAR-T/CAR-NK세포 치료제를 개발 중이다.이번에 처분 받는 Vax-NK/HCC 임상 연구는 HAIC(간동맥주입화학요법)와 병용 치료로 진행된 임상시..

한미약품그룹과 OCI그룹의 통합이 무산되면서 우기석 부광약품 대표이사가 자진 사임했다. 부광약품은 지난 4월 1일 우기석 대표이사 사임에 따라 각자 대표이사 체제에서 이제영 대표이사 체제로 변경한다고 2일 공시했다.우 대표는 1994년 한미약품에 입사해 약국사업 본부장을 역임했으며, 현재 온라인팜의 대표이사로 재직 중이다.우 대표는 한미그룹과 OCI그룹 통합 추진 과정에서 OCI 계열사인 부광약품의 신임 대표로 지난달 22일 선임됐다.하지만 지난달 28일 열린 한미사이언스 주주총회에서 이우현 OCI홀딩스 대표이사 회장의 한미사이언스 사내이사 선임 안건이 부결되고 통합이 무산되면서 자진 사임을 결정하게 됐다.한편, 한미약품 사내이사로 선임된 서진석 OCI홀딩스 사장도 사의를 표명했으며, 임주현 ..

국제약품이 셀트리온 '아일리아' 바이오시밀러를 품에 안으며 안과 치료제 라인업을 확대한다.국제약품은 셀트리온이 개발한 안과 망막질환 치료제 'CT-P42'(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)의 국내 판매를 위한 전략적 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 2일  밝혔다.이번 계약에 따라 셀트리온제약은 'CT-P42' 국내 판매권을 국제약품에게 독점적으로 공급하게 되며 국제약품은 CT-P42가 식품의약품안전처의 허가 절차를 마침과 동시에 국내 판매유통을 통해 환자들에게 고품질 바이오의약품을 처방받을 수 있는 기회를 제공한다.아일리아는 미국 리제네론에서 개발한 제품으로 혈관내피생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth factor)에 결합해 신생혈관을 억제, 신생..

유유제약의 비뇨기 질환 치료제인 '유힐릭스 연질캡슐(성분명 두타스테리드)'이 필리핀 및 미얀마 식약처로부터 품목허가를 받아 제품 등록을 완료했다. 이에 따라 동남아 의약품 시장을 대상으로 한 유유제약 수출 증대에 탄력을 받을 전망이다. 유힐릭스의 필리핀 제품명은 '아마다트(ARMADART)'이며, 미얀마 제품명은 유힐릭스로 국내와 동일하다. 유힐릭스 연질캡슐은 ▲양성 전립선 비대증 증상 개선 ▲급성 요저류 위험성 감소 ▲ 성인 남성의 남성형 탈모 치료 등 총 4개의 적응증에 사용된다.동남아 의약품시장 진출전략을 분석한 한국보건산업진흥원 '2023 글로벌 제약바이오시장 수출지원 보고서'에 따르면 동남아는 세계에서 제약시장이 가장 빠르게 성장하는 지역이다. 2015~2019년 동남아..

식품의약품안전처가 광동제약, 팜젠사이언스, 일성신약 등 제품 일부의 회수·폐기를 명령했다. 심혈관질환자 대상 항혈전제로 사용되는 클로피도그렐 제제 '불순물'이 검출됐기 때문이다.　식품의약품안전처(식약처장 오유경)에 따르면 광동제약, 팜젠사이언스, 일성신약, 알피바이오 등이 클로피도그렐 제제 성분 제품에 대해 회수·폐기 처분을 명령 받고 자진회수를 진행 중이다.이들 품목은 대웅바이오 안성공장 외 동국제약 진천 2공장, 서울제약, 이연제약, 영일제약, 한국파비스제약, 신일제약 등 다수 제조소에서 생산되고 있는 위수탁 제품이다.모두 공장 내 장기안정성 시험결과, 내부 유연물질 검출로 회수가 진행 중이다.이와 관련 대웅바이오 측은 "회수제품을 포함해서 회수과정 중 발생한 운송비 등 일련의 제반비..

국내 제약업계서 경쟁관계가 치열했던 대웅제약과 종근당이 2000억원 P-CAB 신약 시장에서 손을 맞잡는다. 대웅제약이 개발한 위식도역류질환 신약 '펙수클루'를 국내 1등 의약품으로 만들기 위해서다. 업계에선 이번 협업에 대해 매우 이례적이라는 반응이다. 과거 양사가 주력 의약품 판권을 두고 다툰 바 있고, 기존 보기 어려웠던 상위 제약사 간 합종연횡 방식의 계약이기 때문이다. 가장 눈 여겨 봐야 할 점은 HK이노엔 케이캡을 시장 1위로 올려 놓았던 종근당이 이번 대웅제약과 협업을 통해 다시 한 번 펙수클루를 시장 선두에 올려 놓을지 여부다. [편집자주]종..

동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 MASH치료제로 개발 중인 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집을 완료했다고 2일 밝혔다.뉴류보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받았으며, 같은 해 9월 첫 환자 투약을 개시했다.DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1은 49명의 MASH 환자를 대상으로 위약군과 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나눠 16주간 다기관 및 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241 효능과 안전성을 평가한다.뉴류보 파마슈티컬스는 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트2도 진행 중이다. 파트2에서는 DA-1241과 시타글립틴(Sitaglipti..

대한민국 무역수지가 연속 흑자를 기록했다. 수출은 늘고 수입은 줄면서 무역수지가 정상화되는 모습이다. 반도체의 경우 지난달에 이어 사상 최고 수출을 기록, 전체 무역수지를 끌어올렸다.특히 5대 유망 산업 ‘바이오헬스’도 마찬가지로 다섯 달 연속 흑자를 이어가고 있는 것으로 나타났다.산업통상자원부(장관 방문규, 이하 산업부)가 지난 1일 발표한 ‘2024년 3월 수출입 실적 분석 및 동향’ 조사 결과에 따르면 바이오·헬스 산업이 다섯 달 연속 수출이 증가한 것으로 나타났다.구체적으로 한국 ‘바이오헬스’ 산업의 ▲금년 3월 수출액은 13억 1800만달러(한화 약 1조 7753억원)을 기록했다. ▲ 전년 동기 대비 '10.0%' 증가했다. 금년 들어 최대 상승률이다.직전 3개월 수출 추이를 살펴보..

임종윤·종훈 형제가 경영권 분쟁에서 승리한 가운데 한미사이언스가 이번 주에 이사회를 개최할 예정이어서 그 결과에 관심이 모아진다. 오너일가 간 경영권 분쟁 과정에서 한미사이언스 사장, 한미약품 사장직에서 해임된 임종윤·임종훈 형제의 경영 복귀가 예상되는 가운데, 한미그룹을 떠났던 임원들 복귀도 초미의 관심사다.이번주 한미사이언스 이사회 개최 예정…임종윤·임종훈 형제 '경영 복귀' 전망1일 업계에 따르면 한미사이언스는 이번 주 중 이사회를 개최할 것으로 전망된다.앞서 지난 3월 28일 개최된 제51회 정기주주총회에서는 임종윤·종훈 형제 측이 표 대결에서 승리하면서 이사회 9명 중 절반을 넘는 5명이 이사회 진입에 성공했다.이에 따라 이번 이사회에서 임종윤·종훈 형제의 경영 복귀가 이뤄질 것이란..

유한양행 오창공장 전경.유한양행이 폐암 신약 ‘렉라자’ 수요에 대비해 오창공장·중앙연구소 등 설비 투자에 나선다.2일 데일리메디 취재결과 유한양행(대표 조욱제)은 올해 충북 청주 오창공장에 270억원, 경기도 용인 중앙연구소에 60억원 투자를 계획 중인 것으로 파악됐다. 의약품 생산력 확보 차원이다.여기에 원료의약품(API) 생산 자회사인 유한화학 화성공장 생산동 추가 증설에도 ‘770억원’을 투입하기로 했다. 이를 통해 금년 설비 확충·증설 등에 총 ‘1100억원’ 규모의 투자를 예고했다.우선 유한양행은 오창공장에 270억원을 투자할 계획이다. 의약품 제조를 위한 기계와 생산라인 등을 추가로 확충하고 생산 능력을 더..

동아에스티 ADC 전문 계열사 앱티스는 프로젠과 이중 타깃항체-약물 접합체(Bi specific antibody-drug conjugate, 이하 BsADC) 자가면역질환 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 협약은 앱티스 AbClick®과 프로젠 NTIG® 등 양사 고유의 플랫폼 기술을 활용하는 것을 골자로 하고 있다.앱티스의 AbClick® 링커 플랫폼 기술은 기존 ADC 한계를 극복한 3세대로 원하는 위치에 선택적으로 약물을 도입할 수 있고, 돌연변이 항체 제작이 필요하지 않으며 항체-약물 비율(Drug-to-Antibody Ratio, DAR) 조절을 통해 균일한 생산 품질 확보가 가능하다.스위스 글로벌 CDMO (위탁생산개발) 기업인 론자는 AbClick®..

동아에스티는 "온라인 배당 조회 서비스를 오늘(1일)부터 도입한다"고 밝혔다.동아에스티는 사회책임경영 실천과 주주 편의성을 높이고자 온라인 배당 조회 서비스를 도입했다.이번 온라인 배당 조회 서비스를 통해 우편발송 시 사용되는 종이와 배송 과정에서 발생하는 탄소 배출량이 감소할 것으로 전망된다.또한, 우편 배당통지서 오배송 및 보관상 부주의로 인한 개인정보 유출 문제를 사전에 방지할 수 있다.동아에스티 주주들은 간단한 회원 가입과 주주 인증을 통해 배당 내역 확인이 가능하다. 지난해 결산 배당금 조회 기간은 오는 4월 30일까지며, 배당금은 19일 지급될 예정이다.동아에스티 관계자는 "자본시장 트렌드를 적극 반영하고 사회책임경영 실천과 주주들 편의성을 높이고자 온라인 배당 조회 서비스를 도입하게 됐다"..

제일약품은 "최근 말레이시아 국립대학교(UKM) 의과대학병원과 의약품 독점 공급 및 R&D 협력에 대한 양해각서를 말레이시아 현지에서 체결했다"고 1일 밝혔다.국내 제약기업이 말레이시아 국립의과대학에 의약품 독점 공급과 R&D 협력에 대한 업무협약 체결은 이번이 처음이다.이번 체결식은 말레이시아 국회의사당에서 다툭 세리 잠브리 압드 카디르 말레이시아 교육부장관이 참석한 가운데, UKM 부총장인 모하맛 에흐완 토리만 교수와 제일약품 글로벌사업본부장 김수미 상무가 협약서에 서명했다.이번 협약에 따라 UKM은 제일약품 공급 의약품이 말레이시아 보건부 산하 국가의약품관리청(NPRA)에 패스트트랙으로 등록 될 수 있도록 적극 지원하할 예정이다. 이와 함께 제일약품 의약품에 대한 말레이시아 현지 홍보를 아..

HK이노엔(대표 곽달원)이 창립 40주년을 기념해 지난 3월 29일 충북 오송 본사에서 창립 기념행사를 개최했다고 1일 밝혔다.이날 40주년 창립기념 행사에는 콜마홀딩스 윤상현 부회장, HK이노엔 곽달원 대표를 비롯해 임직원 1500여 명이 참석해 자리를 빛냈다.'40년 도전 발자취, 또 다른 성장의 새로운 출발선'이라는 슬로건 아래 열린 행사에서 참석자들은 먼저 영상을 통해 HK이노엔이 40년간 쌓아온 역사를 돌아봤다.이어서 장기 근속 임직원을 축하하는 시간을 갖고 소통과 화합, 시너지를 도모하는 다양한 프로그램이 진행됐다. 창립 40주년을 맞아 임원진들이 기부한 물품으로 사내 경매 행사도 진행했다. 경매 수익금은 충청북도 사회복지공동모금회를 통해 본사 소재지인 오송지역 취약계층에게 전달..

한국비엔씨는 최근 멕시코에서 열린 SMCME(Sociedad Mexicana Científica de Medicina Estética)에 참가해 현지 파트너사와 함께 다양한 제품들을 선보이며 많은 주목을 끈 것으로 알려졌다.SMCME는 멕시코에서 가장 큰 에스테틱 및 항노화 미용의학학회로, 한국비엔씨는 이번 행사를 통해 최신 기술과 제품을 소개함으로써 라틴아메리카 현지 시장에 제품에 대한 인지도를 높였다.한국비엔씨는 이번 행사에서 주력 제품 보툴리눔 톡신 ‘비에녹스(BIENOX)’, 히알루론산 필러 ‘볼리필(VOLIFIL)’, 그리고 가교 HA와 PN을 결합한 필러 쥬브겔(JUVEGEL)을 소개했다.비에녹스는 한국비엔씨에서 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제품으로 깊은 주름 개선을 위해 사용되며, 볼리필..

대웅제약이 종근당과 국산 34호 신약 ‘펙수클루’ 공동 판매에 나선다.대웅제약(대표 이창재∙박성수)과 종근당(대표 김영주)은 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 공동 판매한다고 1일 밝혔다.이번 협력은 동반성장 가치를 앞세우고 양사가 영업·마케팅 역량을 모아 시너지를 극대화하기 위한 차원에서 진행됐다.대웅제약은 종근당과 전략적 동반자 관계를 새롭게 구축해 펙수클루의 ‘1품1조(1品1兆)’ 비전 실현에 박차를 가한다는 계획이다.펙수클루는 대웅제약이 2022년 7월 발매한 국산 신약으로 지난 2월 기준 누적 처방액 776억원을 기록하며 단숨에 블록버스터로 성장한 품목이다. 이와 함께 발매 2년차에 위식도역류질환 치료제 시장에서 2위로 뛰어올랐다.특히 이 기록은 미란성 위식..

신라젠은 지난달 29일 서울특별시 양천구 목동에 소재한 한국방송회관에서 제 18기 정기 주주총회를 개최했다고 1일 밝혔다. 이날 주주총회 의장을 맡은 김재경 대표는 인사말을 통해 각 파이프라인 개발이 매우 순조롭게 진행되고 있으며 향후 회사가 신약개발의 성공 가능성을 높이고 글로벌 바이오 기업으로 발돋움하기 위해 임직원들이 부단한 노력을 기울일 것을 약속했다.이어 신라젠은 참석 주주를 대상으로 감사 보고와 영업 보고, 내부회계 관리 제도 운영실태 보고를 진행했으며, 부의 안건 결의도 원안대로 모두 가결됐다. 부의 안건은 구체적으로 재무제표 승인의 건, 이사 보수 한도 승인의 건, 감사 보수 한도 승인의 건, 사내이사 선임의 건(박상근 전무, 재신임) 등이다.부의 안건 의결을 끝으로 공식..