셀트리온이 페루에서 공공기관 입찰에 연이어 성공하며 중남미 시장을 확대해 나가고 있다.우선 페루 공공기관 시장 중 가장 규모가 큰 보건부(CENARES) 입찰에서 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙) 500mg이 낙찰됐다. 근로자보험공단(EsSalud) 입찰에서도 트룩시마 100mg이 낙찰되면서 셀트리온은 두 건의 낙찰로 페루 리툭시맙 시장의 50% 이상을 확보하게 됐다.셀트리온은 이번 수주 성공으로 보건부에 2회에 걸쳐 트룩시마 500mg을 공급하고, 근로자보험공단에는 이달부터 1년 간 트룩시마 100mg을 공급할 계획이다.근로자보험공단 입찰에서는 유방암 및 위암 등 치료에 쓰이는 항암제 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)도 함께 낙찰됐다. 페루 트라스투주맙 시장의 53%에 해당하는 물량이..

큐리옥스가 생명과학자동화학회 SLAS에 참여해 편의성을 대폭 강화한 세포분석 기계 HT2100을 선보였다.세포분석 공정 자동화 연구기업 큐리옥스바이오시스템즈(대표 김남용, 이하 큐리옥스)는 최근 미국 보스턴에서 열린 생명과학자동화학회 SLAS(Society for Laboratory Automation and Screening)에 참여, 최신 생명공학 기술과 제품을 공개했다고 15일 밝혔다.SLAS는 생명과학 및 바이오테크놀로지 분야 전문가들이 최신 연구 성과와 기술을 공유하는 자리다. 큐리옥스는 최근 출시된 세포분석 기계 HT2100을 중점 소개했다.HT2100은 개선된 그래픽 사용자 인터페이스와 수작업이 필요한 부분을 자동화시켜 사용자 편의성을 크게 향상시켰다. 특히 큐리옥스 주요 고객 ..

설 연휴 휴장을 앞두고 올빼미 공시가 쏟아진 가운데, 대부분이 악재성 공시로 파악되면서 대책 마련이 필요하다는 지적이 나오고 있다.15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 설 연휴 전(前) 마지막 거래일인 지난 2월 8일 장마감 이후 총 332건의 공시가 이뤄졌다. 시장별로는 코스피 120건, 코스닥 127건, 코넥스 4건, 기타법인 81건 등이다.올빼미 공시는 악재성 공시를 장 마감 후나 주말 또는 연휴 직전에 하는 것을 말한다. 주로 주가 방어를 위해 이뤄진다.지난 8일 바이오 기업 중에는 HLB파나진, HLB바이오스텝, 알리코제약, 아이진, 일성신약, DXVX 등이 장 마감 후 악재성 공시를 했다.HLB파나진은 지난해 매출액이 전년 대비 13.5% 감소하고, 적자전환했으며 이날 파생상..

종근당(대표 김영주)은 최근 기억력 감퇴 개선제 브레이닝(Braining) 캡슐 출시를 발표했다.브레이닝은 은행엽건조엑스와 인삼추출물인 인삼 에탄올 건조엑스를 복합한 일반의약품이다. 회사 측에 따르면 이 제품은 ▲집중력 및 주의력 저하 ▲기억력 감퇴 ▲현기증 ▲말초동맥 순환장애 증상 개선 등에 효능이 있다.또한 제조사인 스위스 SFI社 임상 결과, 약물 복용 첫날부터 인지기능 개선이 시작됐으며 복용 30일 후 인지기능이 뚜렷하게 개선됐다. 이어 12주 동안 복용한 후에는 평균 7.5% 기억력 개선 효과를 보였으며 2주 간 휴약기 중에도 효과가 유지됐다.종근당 관계자는 “초고령사회로 진입하며 노인성 질환에 대한 관심이 지속적으로 증가할 것”이라며 “브레이닝이 바쁜 현대인들의 뇌건강 관리..

한미약품이 자체 개발한 이상지질혈증 치료 복합신약 '로수젯'이 한국에서 가장 많이 처방된 전문의약품으로 등극했다. 한미약품은 지난 1월 한 달간 집계한 원외처방 매출 기준(UBIST)으로 '로수젯'이 167억여원을 달성하면서, 한국 전문의약품 시장 1위 품목으로 올라섰다고 14일 밝혔다. 이는 이상지질혈증 치료제 시장에서 경쟁하고 있는 수입의약품의 처방 매출을 넘어선 것이다. 한미약품 관계자는 "2000년 의약분업이 시행된 이래 국내 제약회사 자체 개발 전문의약품이 원외처방 매출 시장 1위를 차지한 첫 사례"라고 설명했다.  이상지질혈증을 치료하는 '에제티미브(Ezetimibe)'와 '로수바스타틴(Rosuvastatin)' 2개 성분이 복합된 '로수젯'은 20..

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 ‘2024년 시지바이오 우수파트너스 데이(이하 파트너스 데이)’ 행사를 개최, 파트너사들과 상생 도모 시간을 가졌다고 알렸다.파트너스 데이는 시지바이오가 주요 파트너사들과 지난 한 해 성과를 돌아보고 올해 중점 추진 사항 및 향후 비전을 공유하는 자리로 작년에 이어 2회째 개최됐다.이번 행사는 품목별 시장 트렌드를 분석해 올해 중점 추진 및 사업 전략을 공유하는 자리로 기획됐다. 이를 기반으로 시지바이오는 영업마케팅 활동 효율성을 높일 계획이다.특히 회사 측은 올해 무세포 동종진피 ‘시지덤 원스텝’의 유방 재건 시장 점유율 확장, 음압 창상 치료 기기 ‘큐라시스’ 파이프라인 강화, 대표 골이식재 브랜드 ‘노보시스’ 마케팅 강화 등으로 자사 입지를 ..

휴젤은 연결 기준 2023년 4분기 매출액 889억 원, 영업이익 368억 원, 당기순이익 171억 원을 기록하며 역대 분기 사상 최대 성과를 달성했다고 밝혔다. 이는 전년 동기에 비해 매출액은 4%, 영업이익은 22.4%, 당기순이익은 451.6% 성장한 수치다.2023년 전체 매출액 및 영업이익, 당기순이익 또한 3197억 원, 1178억 원, 971억 원을 달성, 전년 동기 대비 각각 13.5%, 16.2%, 60% 증가하며 역대 최대치를 경신했다.보툴리눔 톡신 '보툴렉스’는 입증된 품질과 안전성 등을 바탕으로 8년 연속 국내 시장 점유율 1위 자리를 유지하고 있으며, 해외 시장의 경우 호주·중국 등 아시아 지역과 남미 지역에서 매출이 호조세를 나타냈다.HA 필러('더채움', '바이리즌')..

SK케미칼이 파마(제약) 사업부 매각을 추진했으나, 5개월 만에 철회를 결정했다.SK케미칼은 파마 사업을 매각하지 않기로 결정했다고 14일 공시했다.회사 측은 "대내외 여러 변수와 급변하는 경영 환경 속에서 현재의 사업 포트폴리오 유지하며 안정적으로 사업을 추진해 나가기로 했다"고 매각 철회 이유를 설명했다.SK케미칼은 지난해 9월 사모펀드 글랜우드프라이빗에쿼티(PE)와 파마사업 매각에 대한 MOU를 체결하고 협의를 진행해 온 바 있다.매각 규모는 6000억 원 수준으로, 글랜우드PE는 지난해 말 SK케미칼 파마 사업 부문에 대한 실사도 마쳤다.SK케미칼은 매각 추진 이유에 대해 친환경 소재 사업인 그린 케미칼에 집중하기 위해 제약 사업 등을 담당하는 라이프 사이언스 부문은 매각하기로 결정했다고 밝힌 ..

폐렴 입원환자 대상으로 프로칼시토닌(PCT) 검사 급여 적용이 확대된다. 이로써 불필요한 항생제 남용을 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 한국로슈진단㈜(대표이사 킷 탕)은 "ElecsysⓇ BRAHMS PCT가 2024년 2월부터 폐렴 입원환자들을 대상으로 건강보험 급여 적용이 확대된다"고 14일 밝혔다. 폐렴은 호흡기질환의 다섯 가지 주요 증상이 나타나는 탓에 다른 질환과의 감별이 어렵다. 때문에 폐렴이 의심되는 경우 어떤 감별진단을 해야 하는지가 중요한 고려사항이다. PCT는 체내에서 세균감염이 발생한 경우 첫 2~6시간 동안 급격히 증가, 6~24 시간 사이 정점을 찍는다. 이런 특징으로 2022년에 PCT 정량검사는 폐렴 환자에게 있어 염증지표들과 병행해 박테리..

GC녹십자웰빙이 주사제 중심 ‘메디컬 솔루션 바이오 기업’으로 사업을 재편한다.GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 지난 2월 13일 이사회를 열고, 건강기능식품 사업부문을 물적분할해 신설법인을 설립하는 사업구조재편을 단행키로 했다. 물적분할을 통해 사업 전문성을 높이고 경영 효율성을 강화하겠다는 전략이다. 물적분할 대상이 되는 건기식 사업은 매년 수십억원의 적자를 기록하는 등 성장 저해 요인으로 작용해왔다.또 회사 내 B2B부문(주사제)과 B2C사업(건기식)이 혼재돼 있어 각 사업 특성에 맞는 최적화 전략 추진에 어려움이 있었다.이번 물적분할을 통해 존속법인인 GC녹십자웰빙은 뉴트리션·에스테틱 주사제 사업을 핵심으로 해 안정적 이익 기반을 강화하는 B2B 고객 중심으로 사업구조를 재편하게 된다. 이..

안국약품이 "바이오 벤처기업을 포함한 외부 기관과 전략적 제휴 및 공동연구를 강화할 계획"이라고 14일 밝혔다. 안국약품은 바이오의약품 연구 노하우를 통해 공동연구에 나선다.안국약품은 항체 라이브러리, 자체 동물실험시설, 유세포 분석기를 포함한 최신 장비와 바이오의약품 연구에 특화된 전문 석, 박사급 연구원을 두루 갖추고 있다.앞서 지난 2021년에 항체전문 벤처기업인 머스트바이오에 이중항체 원천기술을 양도했을 뿐만 아니라 신규 후보물질의 유효성 평가 등 다양한 공동연구를 진행해왔다.또, 2023년에는 ADC 전문기업인 피노바이오와 전략적 투자(SI) 계약을 체결하고 후보물질의 유효성 평가 분야에서 공동연구를 진행 중이다. 피노바이오 관계자는 "면역항암제 개발 및 평가 전문인력과 ..

대웅제약이 인도네시아에서 재생의료 글로벌 시장 공략을 본격화한다. 대웅제약은 "현지 법인 대웅바이오로직스 인도네시아가 현지 보건부로부터 줄기세포 처리시설 허가를 취득했다"고 13일 밝혔다. 줄기세포 처리시설 허가는 줄기세포를 연구하고 생산하는 시설에 대한 허가다. 인도네시아 보건부(Ministry of Health, MOH)와 식약처(BPOM)가 위생, 안전, 품질 관리 등 공정 전반의 역량 검증하고 현장 실사까지 진행해서 최종 승인한다. 대웅제약은 이번 줄기세포 처리시설 허가 취득을 통해 재생의료 사업의 핵심인 줄기세포를 현지에서 취급할 수 있게 됐다.인도네시아 헬스케어 산업은 고속성장하고 있다. 인도네시아 제약시장은 2022년 13조 원 규모로 2026년에는 18조 원에 달..

엠에프씨(대표이사 황성관)가 상장예비심사신청서를 제출했다.엠에프씨는 "스팩 합병 상장을 위한 상장예비심사신청서를 한국거래소에 제출했다"고 7일 밝혔다. 합병 대상은 하나금융21호 스팩으로 주관사는 하나증권이다.엠에프씨는 원료의약품(API) 및 핵심의약소재 개발 및 제조 전문기업이다. 핵심 기술인 고순도 결정화 기술을 바탕으로 신약 후보물질 및 개량신약, 오리지널의약품 소재 등을 개발한다. 특히 원료의약품 개발 자체 기술력을 보유하고 있다. 고지혈증치료제 피타바스타틴과 로수바스타틴 핵심출발 소재인 TBFA를 세계최초로 고순도 결정화 개발 및 상용화에 성공했다. 이를 기반으로 개발된 고순도 소재 제품들은 JW중외제약, 삼진제약 등에 공급된다. 최근 소재개발 기술력을 바탕으로 CD..

휴온스가 지난해 사상 최대 실적을 기록했다.휴온스는 2023년 연결기준 매출액 5520억 원, 영업이익 550억 원, 당기순이익 497억 원을 기록하며 전년 대비 각각 12%, 35%, 120%, 성장했다고 14일 밝혔다.호실적 배경으로는 미국 FDA ANDA(의약품 품목허가) 승인을 받은 리도카인 국소마취제 등 주사제 5개 품목이 북미시장에서 연간 262억 원의 수출고를 기록하며 성장을 견인한 점이 주효했다.전문의약품 사업은 마취제 수출의 고성장과 순환기계, 소화기계 등 다양한 질환군별 의약품 처방 매출이 고르게 성장해 2612억 원을 기록하며 전년 대비 22% 증가했다.뷰티·웰빙 사업은 비타민 주사제 등 비급여 의약품과 건기식 사업의 안정적인 성장을 토대로 매출액 1888억 원 달성하며 전년 대비 8..

JW중외제약은 미국 의약품 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상 3상 1차 결과를 긍정적으로 판단하고 임상을 지속할 것으로 권고했다고 14일 밝혔다.미국 류마티스학·약리학·신장학·통계학 전문학자들로 구성된 DSMB는 지난달 31일(현지시간) 에파미뉴라드의 임상 3상 데이터를 토대로 임상시험 지속 여부를 논의했다.위원회는 에파미뉴라드 임상시험에서 현재까지 등록된 통풍 환자의 안전성 데이터를 검토하고 기존 계획대로 연구를 진행할 것을 만장일치로 권고했다.JW중외제약은 이번 제1차 DSMB 결정에 따라 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발하고 있는 에파미뉴라드 임상 3상 시험을 한층 가속화할 방침이다.먹는 약으로 개발하고 있는 ..

고(故) 임성기 한미그룹 창업주 장남 임종윤·차남 임종훈 사장이 경영 복귀 입장을 피력한 가운데, 한미그룹 측이 유감스럽다는 입장을 밝혔다.한미그룹과 OCI그룹 통합을 둘러싼 갈등이 격화하면서 비방전으로 번지고 있다.13일 한미그룹은 최근 한미약품 임종윤 사장 등이 스스로를 한미사이언스 사내이사로 선임하는 내용을 담은 주주제안을 제출한 것과 관련해 "예상된 수순으로 이 같은 행보는 사익을 위해 한미를 이용하는 것으로 밖에 보이지 않는다. 매우 유감스럽게 생각한다"고 입장을 밝혔다. 이날 임종윤·종훈 사장은 "이사회를 통해 경영권 교체 후 지주사 한미사이언스 대표에 임종훈 사장이, 자회사 한미약품 대표이사로 임종윤 사장이 각자 대표이사로 직접 경영에 나서려고 한다"고 밝힌 바 있다.임종윤..

                                                             국내 제약바이오기업의 리스크 관리 인식이 부족하다는 평가가 나왔다. 이로 인해 잠재된 가치를 끌어올리지 못하고 있다는 지적이다.해결 방안으로는 ▲리스크 관리를 경영상 과제 인식 ▲경영 일환으로 정착 ▲전(全) 직원이 리스크 관리에 참여할 수 있는 기업 문화 조성 등의 인식 전환이 제시됐다.한국보건산업진흥원(원장..

피노바이오가 "코스닥 상장예비심사를 철회했다"고 13일 밝혔다. 회사는 작년 5월 예심 청구 후 파두 사태 등 대내외 변수로 계속해서 심사가 지연된 데 따른 결정이라는 입장이다. 피노바이오 관계자는 "거시경제 불확실성과 금리인상 여파로 주식시장 전반의 불안감이 커지고 있는 상황에서 회사 기업가치를 제대로 평가받기 어려운 상황이라 판단했다"며 "무리하게 상장을 추진하는 대신 시장 상황을 지켜보며 최적의 시점에 다시 도전하는 것이 적절하다 판단해 철회를 결정했다"고 말했다.이어 "거래소 심사가 1년 가까이 지연되면서 기술성 평가 이후 진척된 당사의 R&D 성과를 적정 밸류로 반영하기 어려웠다. 심사 기간 동안 당사는 저분자 화합물 1종의 미국 임상 1상을 완료하고 효능 데이터를 확보했고..

삼성바이오로직스가 글로벌 지속가능경영 평가기관인 CDP로부터 기후변화 대응 부문 '리더십 A-' 등급을 획득했다고 13일 밝혔다. 국내 바이오·제약 업계에서 이 등급을 받은 기업은 삼성바이오로직스가 최초로, 지난해 '매니지먼트(B)' 등급에서 한 단계 상향됐다.CDP(Carbon Disclosure Project·탄소정보공개 프로젝트)는 2000년 영국에서 설립된 비영리 국제단체로, 전세계 주요 상장기업을 대상으로 환경 이슈 대응 관련 정보 공개를 요청하는 프로젝트를 수행하고 있다. 2023년에는 2만3000여 개 기업이 참여했다.CDP 평가는 GSK, 아스트라제네카, 노바티스 등 글로벌 제약사 및 투자자 등이 기업의 기후변화 대응 수준을 파악하기 위한 지표로 활용하고 있으며, 다우존스 지속..

한미약품그룹과 OCI그룹의 통합을 둘러싸고 한미약품그룹 오너들 간 갈등이 격화되고 있는 가운데 고(故) 임성기 한미약품그룹 창업주 장남 임종윤·차남 임종훈 사장이 경영 복귀 입장을 피력, 향후 추이가 주목된다.임종윤·종훈 사장은 13일 "이사회를 통해 경영권 교체 후 지주사 한미사이언스 대표에 임종훈 사장이, 자회사 한미약품 대표이사로 임종윤 사장이 각자 대표이사로 직접 경영에 나서려고 한다"고 밝혔다.임종윤·종훈 형제는 지난 8일 본인들을 한미사이언스 사내이사로 선임하는 내용을 담은 주주제안을 제출한 바 있다.두 형제 측은 "이번에 행사한 주주 제안의 목적은 단순한 이사회 진입이 아니라 선대 회장 뜻에 따라 지주사와 자회사의 각자 대표이사로 한미약품그룹을 경영하겠다는 분명한 의지를 표명한 것"이라고 ..

GC녹십자는 R&D부분 신임 RED(Research & Early Development) 임원으로 마성훈 본부장을 영입했다고 13일 밝혔다.신임 본부장은 서강대학교 화학과를 졸업하고 동대학원에서 유기화학 석사학위를 취득한 후, 미국 퍼듀 대학교에서 유기화학 박사학위를 받았다. 이후 미국 소재 다양한 신약개발 연구기관에서 경험을 쌓았고, 최근까지는 엑셀리시스에서 Discovery Medicinal Chemistry 부문 책임을 역임하며 키나아제 억제제(kinase inhibitor) 개발 중심의 항암연구를 진행했다.GC녹십자의 RED본부는 신약개발에 있어 초기 연구개발을 담당하는 부서다. 신규 과제 도출 및 후보물질 발굴, 유효성 검증을 통한 개발 물질 확보 및 효력 확인, CRO 관련 업무까지 책..

JW중외제약은 만 1세 미만 A형 혈우병 환자를 대상으로 '헴리브라(성분명 에미시주맙)' 약효와 안전성을 입증한 연구 중간결과가 최근 국제학술지 'Blood誌'에 게재됐다고 13일 밝혔다.헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다.지난해 5월에는 건강보험 급여 대상이 만 1세 이상의 비항체 중증 A형 혈우병 환자로 확대됐지만 8인자 제제 사용 이력이 없거나 만 1세 미만인 환자는 국내 급여 혜택을 받지 못하고 있다.미국 미시간대 소아병리학 스티븐 파이프 교수팀은 헴리브..

셀트리온이 미국에 이어 유럽에서 '악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙' 바이오시밀러 CT-P47의 품목허가 신청을 완료하며, 자가면역질환 포트폴리오를 확장하고 있다.셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 13일 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 코로나-19(COVID-19) 등 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명: 로악템라)가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 류마티..

헬릭스미스의 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 중증하지허혈(CLI)을 대상으로 엔젠시스를 사용해 실시한 궤양 완치 목적의 임상시험 3상에서 주평가지표를 달성한 가운데, 헬릭스미스 창업주인 김선영 부회장이 결과를 미리 알고 주식을 매수했다는 의혹이 불거졌다.이와 관련, 헬릭스미스는 "사실무근"이라며 "주가가 낮아서 매수한 것일 뿐 중국 임상과 관련이 없다"고 해명에 나섰다.지난 2월 7일 이데일리는 "김선영 부회장 일가가 금년 1월 4일부터 8일까지 총 5374만 원어치의 주식을 매수한 것과 관련, 한국거래소가 미공개 정보 이용 의혹으로 조사에 착수했다"고 보도했다.헬릭스미스는 지난달 2일 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용해 진행한 DPN(당뇨병성 신경병증) 임상시험 3상(3-2와 3-2b)의..