“OCI그룹이 제약·바이오 분야에 앞으로도 계속 투자하고 정진하는 건 변함없는 사실이다. 현재 미국 기업 한 곳과 동남아 기업 한 곳을 투자 대상으로 보고 있다.”이우현 OCI그룹 회장은 지난 14일 서울 중구 본사에서 열린 기자 간담회에서 “매도권리(풋옵션)를 가진 재무적 투자자와는 함께하지 않을 것”이라며 이같이 말했다.이날 간담회는 OCI그룹 지주사 OCI홀딩의 출범 1주년을 맞아 진행됐으며 이우현 회장은 한미그룹 인수 실패에 대한 소회와 제약바이오 기업 투자 가능성을 다시 한 번 피력했다.이우현 회장은 “올해 한미그룹과 발표하면서 큰 사고를 친 것 같았다”며 “조사해보니 지난 10년간 OCI가 미디어에 언급된 게 약 8000번이였는데, 지난 석 달 동안 12만건을 넘었다”고 운을 ..

미국에서 열리는 ‘임상종양학회(ASCO)’를 앞두고 국내 제약바이오 업체들의 임상 데이터에 대한 기대감이 높아지고 있다.‘ASCO’는 세계 3대 암학회 중 하나로, 제약바이오 업체들의 핵심 파이프라인 임상 결과가 공개되는 자리다. 기업들의 성패를 가늠해 볼 수 있어 업계에선 ‘빅 이벤트’로 꼽힌다.특히 국내 제약사들 주가에도 적잖은 영향을 미칠 수 있어 투자업계에서도 관심이 높다. 올해 학회 관심사는 폐암, 면역항암제, 간암, ADC, 이중항체, AI(인공지능) 등으로 요약된다.주요 발표 기업에는 유한양행, 지아이이노베이션, HLB, GC지놈 등의 임상 데이터에 관심이 모아지고 있다. 이 외에도 리가켐바이오, 에이비엘바이오 등이 발표를 진행할 예정이다.유한양행·지아이이노베이션·HLB 등 임상 결과 ..

김우연 카이스트 화학과 교수가 ‘바이오코리아(Bio Korea) 2024’ 콘퍼런스에서 발표하고 있는 모습. 최진호 기자“인공지능 신약 개발의 기술발전 단계를 살펴보면 지금 버블은 꺼지고 있는 단계다. 앞으로 2~5년 안이면 성숙기로 접어들어갈 것으로 보이며 분명 예전과 다른 시대로 가고 있다.”김우연 카이스트 화학과 교수(前 한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터 센터장, 히츠 대표)는 서울 코엑스에서 열린 ‘바이오코리아(Bio Korea) 2024’ 콘퍼런스에서 이같이 말했다.이날 김우연 교수는 바이오코리아 2024 메인 세션 ‘AI 플랫폼 기반 신약개발 가속화 전략’을 주제로 AI 신약 개발 활용과 발전 단계, 한계점, 극복 방안 및 전략 등을 공유했다.김우연 카이스트 교수는 “생성형 AI와..

한국 바이오벤처와 일본 제약기업이 함께 세계 시장에 진출하기 위해 머리를 맞댔다. 중소벤처기업부(장관 오영주, 중기부)는 최근 일본 쇼난 iPark(아시아 최대 생명협력지구(바이오클러스터))에서 ‘한-일 생명(바이오) 친환경(에코) 시스템 원탁회의’를 개최했다고 13일 밝혔다. 오영주 장관이 주재한 이번 행사는 국내 바이오 벤처 대표와 일본의 글로벌 제약기업 대표들이 참석했다. 한국에서는 주지현 입셀 대표(가톨릭의대 교수), 송지환 IPS대표(차의과대 교수), 박현숙 세포바이오 대표, 유승호 유스바이오 대표, 황준성 큐피크바이오 대표, 김상용 인게니움 테라퓨틱스 부사장 등이 자리했다. 일본 측에서는 히로아키 우에노 일본 제약공업협회장(미쓰비시타나베 회장), 타로마스..

휴온스그룹의 의료기기 및 감염관리 전문기업 휴온스메디텍은 “신임 대표로 前 휴온스글로벌 기획조정본부장 이진석 전무를 선임했다”고 14일 밝혔다.휴온스메디텍은 14일 성남 사옥에서 임시 주주총회를 열고 이진석 신임 대표의 사내이사 선임 건을 의결한 후 이사회를 통해 대표이사로 선임했다.이진석 신임 대표는 1971년생으로 성균관대학교 국제통상학 석사를 졸업했으며, 한미약품 및 북경한미약품을 거쳐 지난 2018년 휴온스그룹에 합류했다.이 대표는 휴온스글로벌 재직 시 오픈 이노베이션을 통한 전략적 투자유치와 다수의 인수합병 등을 통해 신규 파이프라인을 지속적으로 확대시키며 휴온스그룹 성장에 기여했다.이진석 대표는 “혁신적인 의료기기 개발과 새로운 사업 영역 확대 등을 이뤄내 글로벌 시장에서 영향력 있는 메디컬 ..

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 코스닥 상장을 본격화한다.14일 한국거래소 코스닥시장본부에 따르면 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 코스닥 상장을 위한 예비심사 청구를 신청했다. 상장 주관사는 NH투자증권으로 상장 청구일은 10일이다.온코닉테라퓨틱스는 지난해 매출액 210억원, 순이익 16억원을 기록했다. 이번에 신청한 상장 예정 주식수는 1080만 3960주로 공모 예정 주식수는 155만주다. 이번에 코스닥 시장 입성에 나서는 온코닉테라퓨틱스는 지난 2020년 설립된 신약 연구개발 기업으로, 제일약품이 스핀오프해 만든 자회사다. 온코닉테라퓨틱스는 회사가 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔)’이 식약처로부터 최종 품목 허가를 승인받으면서 높은 잠재력을 인..

한미사이언스 이사회가 송영숙 회장의 공동 대표이사를 해임 결정했다. 한미약품그룹 오너일가 경영권 분쟁이 마무리되지 못하고 격화되는 모양새다.14일 업계에 따르면 고(故) 임성기 한미약품 창업주 장·차남이 이끄는 한미약품 지주사 한미사이언스 이사회는 오늘 오전 10시 임시 이사회를 소집해 송영숙 회장을 대표에서 해임했다.이번 안건은 임시 이사회에서 해임 동의 과반을 넘어 결정된 것으로, 차남 임종훈 대표는 지난달 송영숙 회장과 함께 한미사이언스 공동대표로 올랐지만 한 달 만에 단독대표 체제로 전환됐다.앞서 지난달 열린 이사회에서는 장남 임종윤 사내이사가 한미약품을 맡고, 차남 임종훈 사내이사가 한미사이언스 대표를 맡기로 했었다.당초 이사회에서 송영숙 회장..

비보존제약은 올해 1분기 연결기준 매출액이 199억 원으로 전년동기대비 45.4% 증가했다고 14일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 7억 원을 기록했다. 이번 분기는 일반의약품(OTC) 사업부의 가파른 성장세가 돋보였다. OTC 사업부 매출액은 32억 원으로 전년동기대비 220% 이상 성장했다. ‘리버타인액’ 등 일반의약품 신규 공급처 확보에 성공했고 지난해 유한양행과 체결한 ‘라라올라액’ 독점 공급계약을 통한 공격적인 영업·마케팅이 매출 성장에 크게 기여했다. 전문의약품(ETC) 사업부도 매출이 102억 원으로 전년 동기대비 37% 증가했다. 고이익 핵심 제품 영업에 집중한 결과 제이비카정(고혈압), 아토르바스타틴정(고지혈증), 콜린세레이트정(뇌기능 개선제) 등 만성질..

삼성제약, 동성제약, 글락소스미스클라인(GSK) 일부 품목이 약사법 위반으로 행정처분을 받았다.식품의약품안전처에 따르면 삼성제약 소염진통제 ‘아세크로나정(성분명 아세클로페낙)’에 품목 제조업무정지 3개월 처분을 내렸다. 처분 기간은 5월 17일부터 8월 16일까지다. 의약품 위탁자로서 수탁자 관리 및 감독을 소홀히 한 것이 처분 사유다. 소염진통제 용기에 타사 제품이 혼입돼 긴급 회수 조치에 들어간 바 있다. 아세크로나정은 류마티스성 관절염, 골관절증 또는 강직성 척추염의 만성 관절질환은 물론 치통, 수술 후 또는 분만 후 통증 등에도 탁월한 효능을 나타내는 페닐아세트산 계열 소염진통제다.동성제약은 2개 품목이 행정처분을 받았다. 위궤양치료제인 ‘바미피드정(성분명 레바미피드)..

동아에스티는 내달 9일까지 ‘제19회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실’ 참가자를 모집한다.‘청소년 환경사랑 생명사랑 교실’은 환경 속에 살아있는 생명을 내 손으로 지킨다는 생명존중의 정신을 기르는 행사로 동아에스티가 2004년부터 주최하고 있다.이번 행사는 오는 7월 22일부터 26일까지 4박 5일 동안 변산반도국립공원 일대에서 진행된다.올해에는 참가자를 20명 늘려 총 80명(남, 여 40명)의 중학생을 선발한다.참여를 원하는 중학생은 누구나 ‘청소년 환경사랑 생명사랑 교실’ 홈페이지를 통해 신청 가능하다.선발된 최종 참가자는 오는 6월 17일 홈페이지 발표 및 참가자에게 개별 통보된다.참가비용은 주최사인 동아에스티가 전액 지원하며, 참가자에게는 8시간의 자원봉사시간도 부여된다.

국내 바이오 벤처기업인 아리바이오가 중국에서 먹는 알츠하이머 치매치료제 신약 후보물질(AR1001)에 대한 임상 3상 시험을 진행한다.14일 아리바이오는 중국 국가약품관리감독국 산하 의약품평가센터로부터 AR1001 임상 3상 시험 계획에 대한 승인을 받았다고 발표했다.이로써 아리바이오는 중국을 포함한 11개 국가에서 200여 개 임상 센터에서 임상 3상 시험을 실시하게 됐다. 아리바이오는 지난 2022년 12월 미국에서 임상 3상을 시작했으며, 한국·영국·독일·프랑스·스페인·이탈리아·덴마크·네덜란드·체코에서 임상시험을 진행하고 있다.중국 임상 3상은 20개 임상센터에서 초기 알츠하이머병 환자 약 150명을 대상으로 52주 동안 실시한다. 주요 평가지표는 치매 등급을 알 수 있는 인지 시험과 설문조사..

유유제약이 회사 노동조합 신청 및 한국노총 제천·단양지역지부의 추천으로 제천시로부터 노사상생 및 화합문화 구축을 위해 노력한 사업장에 수여되는 노사평화상을 수상받았다.유유제약은 노조와 함께 한 지역사회 기부 및 자원봉사 등 사회공헌활동과 우수한 가족친화 직장문화, 복지제도 등 근로자 친화적 경영, 지역경제 활성화 및 지역내 일자리 창출에 기여한 공로를 인정받아 수상기업으로 결정됐다.유유제약의 노사평화상 수상은 2022년에 이어 두 번째로 사측이 아닌 노동조합이 수상을 신청했으며, 한국노총 제천·단양지역지부의 수상 추천으로 결정된 것으로 의미가 크다.유유제약은 충북 중소기업대상 경영대상, 청년친화 강소기업 인증, 노사협력 표창(고용노동부), 명문장수기업 표창(산업통상자원부), 가족친화기업(여성가족부), 청..

이연제약의 항생제 원료 독점공급 계약이 잇따라 해지되고 있다. 러시아에 이어 최근 인도 독점공급 계약이 해지된 가운데, 중국 계약 만료를 앞두고 현지 허가가 지연되고 있어 추가 계약 해지에 대한 우려가 커지고 있다.13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이연제약이 인도 제약사 ALKEM LABORATORIES LIMITED에 항생제원료 아르베카신을 독점공급하기로 한 계약이 지난 8일 해지됐다.해지 금액은 75억7900만 원으로 최근 매출액 951억 원의 7.96%에 달한다.이연제약은 앞서 지난 2011년 1월 ALKEM LABORATOIES LIMITED와 아르베카신 독점공급 계약을 체결한 바 있다.당초 계약기간은 5년(등록기간 2년, 판매기간 3년)이었으나, 인도 현지 의약품 허가승인 과..

HLB제약은 13일 공시를 통해 “금년 1분기 매출액 334억5100만 원, 영업이익 12억1500만 원을 달성해 흑자 전환했다”고 밝혔다.   전문의약품 사업부와 수탁 사업부의 동반 매출 상승, 위탁제품 자사전환 증대를 통한 원가 구조 개선, 관절 건강 브랜드 ‘콴첼’의 안정적인 시장 안착을 통한 비용 구조 개선이 주효했다.특히, 지난해 25% 이상의 성장률을 보인 전문의약품 사업부는 올해 1분기에도 견조한 성장세를 보이고 있고, 향남공장에서도 까스명수 등 대표적인 수탁제품의 시장 수요가 증가함에 따라 수익 구조가 큰 폭으로 개선되고 있다.또한 로수듀오 등 주요 품목에서 연이어 생동성시험에 성공하며, 위탁 생산하던 제품의 자사 생산 전환율을 높인 것도 주효했다. 이밖에 전문..

대한민국 무역수지가 연속 흑자를 기록하며 무역수지가 정상화되는 모습이다. 반도체를 비롯 대부분의 산업군에서 수출 플러스를 달성하면서 전체 무역수지를 끌어올렸다.특히 5대 유망 산업 ‘바이오헬스’의 경우 여섯 달 연속 흑자 달성과 함께 금년 처음으로 두 자릿수 이상의 성장세를 기록해 관심이 모아진다.산업통상자원부(장관 안덕근, 이하 산업부)가 이달 발표한 ‘2024년 4월 수출입 실적 분석 및 동향’ 조사 결과에 따르면 바이오·헬스 산업이 여섯 달 연속 수출이 증가한 것으로 나타났다.한국 ‘바이오헬스’ 산업의 ▲금년 4월 수출액은 12억 4400만달러(한화 약 1조 7041억원)을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 21.3% 증가한 수치로 금년 최대 성장률을 기록했다.직전 3개월 수..

서울지역 마트와 슈퍼마켓 500곳을 방문 조사한 결과 38개소(7.6%)에서 의약품 불법판매가 확인됐다.대표적인 위범행위는 의약품 개봉 후 낱개 판매(6개소), 유통기한 경과 제품 판매(1개소) 등이다.표본조사 결과를 확대할 시 불법판매가 더욱 늘어날 수 있어 소비자 안전 위협에도 각별한 주의가 요구된다.  사단법인 미래소비자행동은 지난달 5일부터 15일까지 10일간 서울지역 마트 및 슈퍼 500개소(25개구, 20개소)를 방문해 의약품 판매 여부를 조사한 결고를 공개했다.이후 4월 17일부터 4월 24일까지 8일간 의약품 개봉판매 여부 등 기타 위법행위 여부에 대한 2차 조사를 진행했다. 조사는 사전교육을 받은 조사원이 방문해 의약품 판매 여부 확인 후 실제 판매 중인 의약품을 구매..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국로슈의 다발성 경화증 치료제 희귀의약품 ‘오크레부스주(성분명 오크렐리주맙)’를 허가했다고 13일 밝혔다.다발성 경화증은 뇌, 척수, 시신경으로 구성된 중추신경계에 발생하며 환자 면역체계가 건강한 세포와 조직을 공격하는 자가면역 만성질환이다.‘오크레부스주’는 선택적으로 CD20을 발현하는 B세포를 표적으로 하는 재조합 인간화 단클론항체(mAb, IgG1)로 B세포의 수를 줄이고 기능을 감소시켜 다발성 경화증을 억제한다.용법‧용량은 처음에 600mg을 2회에 나눠 정맥 주입으로 분할 투여하고 이후 600mg을 6개월마다 정맥 주입으로 단회 투여한다.식약처는 “이 약이 재발형 다발성 경화증과 일차 진행형 다발성 경화증 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다”며..

대웅제약 신약 ‘펙수클루’가 지난해 가장 폭발적인 성장세를 기록했다.대웅제약은 P-CAB 계열 치료제 ‘펙수클루’가 지난해 국내 원외처방시장에서 처방액 성장 1위를 기록했다고 13일 밝혔다.유비스트(UBIST)에 따르면, 펙수클루 처방액은 2022년 129억 원에서 406억 원 증가, 지난해 535억 원을 기록했다. 연간 성장률이 무려 315%에 달한다. 반면 국내 전문의약품 상위 10개 품목의 처방액 증가는 평균 230억 원에 그쳤다. 펙수클루는 이들보다 두 배 가량 더 성장했다.대웅제약은 이 같은 성장 요인으로 펙수클루 약효를 꼽았다. 2022년 7월 출시된 국산 34호 신약 펙수클루는 P-CAB 계열 3세대 위식도역류질환 치료제다. 기존 위식도역류질환 치료제인 H2RA(..

휴젤이 금년 1분기 매출액 743억원, 영업이익 240억원, 당기순이익 227억원으로 최대 실적을 달성했다.매출액은 전년 동기 대비 15.4% 성장해 1분기 사상 최대 실적을 달성했다. 영업이익과 당기순이익도 각각 전년 동기 대비 약 30%, 34% 급증했다.회사 측은 보툴리눔 톡신과 HA필러가 국내외 시장에서 안정적으로 성장하면서 규모와 수익성 모두 성장한 것으로 평가했다.보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’는 국내에서 300단위 대용량 제품이 긍정적인 반응을 얻었으며 호주·일본·태국·대만 등 아시아 태평양 지역 매출이 46% 급증, 견고한 성장세를 이어가고 있다.HA필러(‘더채움’, ‘바이리즌 스킨부스터 HA’)는 더채움 론칭 10주년을 맞아 다양한 마케팅 및 학술 활동을 지속하고, 아시아 태평양·북남미·유..

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 실적 공시를 통해 올해 1분기 매출 546억원, 영업손실 9억원, 당기순손실 15억원을 달성했다고 밝혔다. 매출액은 전년 동기 대비 28% 상승하며, 1분기 기준 역대 최대 매출을 기록했다. 영업이익과 순이익은 적자 전환했다. 이 같은 매출 상승은 기존 톡신제제 라인업에 ‘뉴럭스’가 가세, 타깃별로 세분화해서 공략한 마케팅 전략과 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’의 꾸준한 해외 매출 성장이 주효하게 작용했다. 여기에 더마코스메틱 시장에 진출한 ‘뉴라덤’의 연이은 홈쇼핑 흥행에 힘입어 신성장 동력 확보에 힘을 보탰다.1분기 기준 사상 최대 매출 달성에도 대규모 소송비용 발생으로 영업이익과 순이익은 적자 전환했다. 주희석 메디톡스 부사장은 “여러 소송 등의 영..

국내 대형병원들이 바이오헬스 분야 사업 기술 교류의 장(場)인 바이오코리아 2024에 참여, 올해도 적극적으로 홍보 활동을 펼쳤다.지난 10일 폐막한 바이오코리아 2024에는 홍콩 소재 대학교를 비롯해 바이오업체, 글로벌 제약사 등도 참여하는 등 해외 업체들 참여가 늘어난 모습이다. 다만, 올해는 대학병원들 부스와 국내 제약사 부사 참여가 예년에 비해 크게 줄어든 것으로 파악됐다. 지난해 바이오코리아 전시회에는  10여 개 대학병원이 참여했는데 올해는 절반 수준에 불과했다.국내 대학병원 중 올해 부스를 마련해 참여한 곳은 삼성서울병원, 분당서울대병원, 경북대병원 등으로 나타났다. 충남대, 강원대 등 병원이 아닌 대학의 직접 참여도 있었다.분당서울대병원의 경우 ..

앞으로 식품의약품안전처 지정 임상시험 실시기관이 아닌 지역 의료기관들도 임상시험에 일부 참여할 수 있는 기회가 열린다. 신속한 의약품 개발이 이뤄질 수 있게 임상시험 승인 절차가 개선되고, 의약품 시판 후 안전관리도 효율성을 높이는 방향으로 달라진다. 식약처 신경승 임상정책과장, 김춘래 의약품정책과장, 김영주 의약품허가총괄과장, 김정연 의약품품질과장, 이유빈 의약품 관리과 사무관은 최근 식약처 출입 전문지 기자단을 만나 변화하는 의약품 관련 정책에 대해 설명했다. 우선, 제약사가 진행하는 임상시험에 지역 의료기관도 참여할 수 있다. 기존 임상 실시기관 관리‧감독 아래 임상시험 관련 대상자 선별 및 일반 진료환경에서 수행할 수 있는 모니터링 검사 등이 ..

국내 주요 제약바이오 업체들이 바이오코리아 2024(BIO KOREA 2024)을 통해 글로벌 사업 파트너링에 나섰다.한미약품, 유한양행, 에스티팜이 지난 5월 8일부터 10일까지 진행된 바이오코리아 2024에 전시 부스를 마련해 파트너링을 적극 모색했다.특히 파트너링을 위한 신약 파이프라인 홍보와 ‘위탁개발생산(CDMO)’을 강조한 부스를 마련해 글로벌 기업 간 사업 협력 여부에 관심이 모아진다.전체적인 참여 업체는 예년에 비해 줄었다. 지난해 바이오코리아 2023에는 총 51개국 729개 기업이 참여했으나, 금년 행사에는 국가는 55개국으로 늘었지만 업체는 641개 기업으로 줄었다.올해의 경우 제약사들의 경우 사업부에 따라 부스 규모를 줄여 진행했기 때문에 전통 제약사의 참여는 저조했고, 반면 ..