SK바이오사이언스는 자체 개발 대상포진 백신 ‘스카이조스터’가 4분기 연속 시장 점유율 신기록을 갱신했다고 28일 밝혔다.글로벌 시장조사기관 IMS 데이터에 따르면 스카이조스터의 지난해 국내 시장 점유율은 판매량 기준 54%로 국내 대상포진 백신 시장 1위를 달성했다. 분기별로는 1분기 51%, 2분기 52%, 3분기 56%, 4분기 57%로 시장 점유율을 확대해왔다.스카이조스터는 SK바이오사이언스가 자체 기술력을 바탕으로 개발한 세계 두 번째이자 국내 최초 대상포진 백신이다. 지난 2017년 정식 출시된 스카이조스터는 우수한 안전성과 면역원성, 편의성, 합리적인 가격을 바탕으로 시장 진출 2년 만에 누적 판매량 100만 도즈를 달성해 블록버스터 백신으로 올랐다. 지난해 7월 식품의약품안전처가 ..

동성제약(대표 이양구)은 자사 대표 탈모 관리 제품 3종에 대한 베트남 신규 총판 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.‘동성미녹시딜액(3%, 5%)’과 ‘동성 모텍 샴푸액’, ‘동성 프로비올’ 등이다. 동성제약 관계자는 “베트남 탈모시장은 매년 빠르게 성장하고 있다”며 “대표 탈모치료제인 미녹시딜 뿐 아니라 모발 건강기능식품·샴푸를 통해 베트남 소비자의 탈모 고민이 줄어들길 바란다”고 전했다.한편, 동성제약은 베트남 당국 인허가 절차를 거치고 있으며, 완료 후 베트남 현지 약국·마트·편의점 등 오프라인 채널에 론칭된다. 

제네릭 등장에도 매출을 유지하고 있는 종근당 항궤양제 '에소듀오' 방어벽이 한층 두터워질 전망이다.에소듀어 단점으로 지적됐던 약(藥) 크기를 획기적으로 줄인 제품을 허가받아 시장 출격을 앞두고 있기 때문이다.식품의약품안전처는 최근 종근당 '에소듀오에스'에 대한 시판을 승인했다.에소듀오는 PPI제제인 에스오메프라졸과 제산제인 탄산수소나트륨 성분을 복합한 항궤양제다. PPI 제제는 단독 성분으로 많이 쓰이지만, 약효가 즉각 나타나지 않고 야간에는 산 분비를 못 막는 것이 단점이었다.이에 따라 제약사들은 PPI 제제에 제산제인 탄산수소나트륨를 결합해 신속하게 약효가 발현되는 복합제를 시장에 내놨다.이 시장 선두주자는 종근당이 내놓은 에소듀오가 대표 제품이다. 지난 2018년 국내에서 처음 출시됐..

메디톡스의 아랍에미레이트(UAE) 두바이 현지 톡신 완제 공장 건립을 위한 실사가 급물살을 타고 있다.메디톡스(대표 정현호)는 "두바이 국영기업 테콤그룹 산하 두바이사이언스파크(이하 DSP, 대표 마르완 압둘아지즈 자나히)가 메디톡스 오송공장 실사를 진행했다"고 27일 밝혔다.메디톡스 실사를 받은 공장은 2·3공장으로, 지난 2월 23일부터 24일까지 양일간 진행됐다.DSP의 방한은 지난 달 메디톡스가 윤석열 대통령 아랍에미리트(UAE) 순방 경제사절단에 참여해 체결한 톡신 완제 공장 건립에 관한 양해각서(MOU)에 대한 후속 조치로 성사됐다.DSP 사절단은 미국 FDA cGMP와 유럽 EMA의 EU GMP 기준의 생산시설이자 세계 최초·유일 비동물성 액상 톡신 제제 ‘MT10109L' 전용 생산 시..

오는 3월 코스닥 상장을 추진 중인 지아이이노베이션 관계사인 지아이바이옴(대표 양보기·김영석)이 "자체 개발한 항노화 및 노인성 근감소증 개선용 균주 조성물에 대한 물질 및 용도 특허를 등록받았다"고 27일 밝혔다.  현재까지 근감소증 치료제로 승인받은 약물은 없지만 관련 헬스케어 시장은 오는 2030년 약 6조원 이상 규모로 성장할 전망이다. 채유진 지아이바이옴 특허팀장은 "근감소증은 치료제가 없고 단백질 보충 등 영양적 접근이 주를 이루고 있다"며 "이번 특허는 마이크로바이옴과 천연물을 혼합한 기능성 조성물로 근력 저하를 개선할 수 있는 새로운 가능성을 인정받은 사례로서 의미 있다"고 말했다.조성물의 근력 증진 효과를 확인하기 위해 지아이바이옴 연구팀은 프랑스 잔비어..

신라젠(대표 김재경)은 유사분열 관문 억제제(MCI) 'BAL0891'의 미국 임상 1상 시험의 첫 환자가 등록됐다고 27일 밝혔다.스위스 제약사 바실리아 기술도입 이후 약 5개월 만에 첫 환자를 등록한 것으로, IND transfer 이후 4개월 만에 달성했다.지난 23일(현지시간) 미국 포클랜드주에 있는 ‘Oregon Health & Science University Knight Cancer Institute(OHSU)’에서 BAL0891 임상 1상 첫 환자 등록이 완료됐다. Shivaani Kummar 박사가 임상시험 책임자(PI)다. OHSU를 비롯해 ‘Mary Crowley Cancer Research’, ‘Montefiore Medical Center’ 등 미국 주요 4개 기관에서 임상 1상이..

한국유나이티드제약이 자사 대표 개량신약 중 하나인 '실로스탄CR'을 보강할 수 있는 복합제를 조만간 발매할 예정이다.실로스탄CR은 2019년부터 지난해까지 400억원 처방액을 기록하고 있으나, 최근 성장이 하향 곡선을 그리고 있어 신규 복합제가 신규 처방을 창출할 것으로 기대된다.최근 한국유나이티드제약은 실로스타졸과 로수바스타틴 성분 복합제인 'UI022·UI023' 품목허가를 식약처에 신청한 것으로 나타났다.해당 복합제는 만성동맥폐색증을 호소하는 고콜레스테롤혈증 환자를 위한 치료제로 개발됐다.유나이티드제약은 2018년 11월 임상시험 승인을 받았고 분당서울대병원, 고대구로병원, 세브란스병원, 서울성모병원 등 국내 39개 병원에서 해당 질환을 가진 환자들을 대상으로 임상을 진행한 바 있다.그 결과, 유..

면역세포치료제 기업 바이젠셀이 GMP 센터 투어를 통해 회사 시설을 공개했다.지난 23일 면역세포치료제 기업 바이젠셀이 가산디지털단지 내 GMP센터 시설을 공개했다. 시설 특징과 경쟁사와 차별점, 연구개발(R&D) 시설 및 회사 현황 등을 설명했다.김태규 바이젠셀 대표는 “코스닥 상장에 안착한 이후 첨단의약품 GMP센터에 가장 먼저 투자를 했다”라며 “파이프라인의 신속한 임상시험 등이 가능케 돼 자랑스럽다”고 운을 뗐다.그러면서 “면역치료제 맞춤을 넘어 범용 치료제 생산에도 큰 역할을 할 것으로 기대한다”라며 “면역세포치료제 뿐만 아니라 면역세포 유전자치료제까지 구현할 수 있는 시설”이라고 말했다.바이젠셀은 T세포를 항원 특이 살해 T세포(CTL)로 분화, 배양시키는 플랫폼 ‘바이티어..

한국의료기기산업협회는 2월 24일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 오키드룸에서 제24회 정기총회를 개최했다.  정기총회는 1부와 2부로 나눠 진행됐으며 1부에서는 ‘2022년 사업 및 결산보고 승인의 건’, ‘2023년 사업계획 및 수지예산(안) 승인의 건’과 함께 ‘이사회 위임의 건’ 등을 의결했다.2부에서는 보건의료 및 의료기기산업 발전 공로가 있는 의료기기 업체 CEO, 종사자 및 전문기자에게 정부 부처장관, 유관기관장 및 협회장 표창 등 수여식을 진행했다.표창 대상자는 보건복지부장관 표창 3명, 식품의약품안전처장 표창 8명, 건강보험심사평가원장 표창 5명, 한국보건산업진흥원장 표창 4명, 한국의료기기안전정보원장 표창 2명이다.또 한국보건복지인재원장 표창 4명, 특허청..

최근 뇌기능 개선제 '옥시라세탐' 제제 품목 폐기 직격탄을 맞은 고려제약이 중추신경계(CNS) 파이프라인 강화 및 사업 다각화로 돌파구를 찾는다. 이 과정에서 의사도 사외이사로 선임한다.  21일 고려제약에 따르면 지난해 회사 매출은 약 799억원으로 지난 4년 새 큰 폭으로 늘어났지만, 연 100억원대의 매출을 기록하던 옥시라세탐 제제 '뉴로메드정'의 빈자리로 매출 감소가 불가피할 것으로 전망된다.이와 관련, 고려제약 측은 "뉴로메드정 수익을 치매치료제 등 CNS 약물을 중심으로 대체하고 있다"며 "바이알(주사 유리병) 제품의 경우 생산량이 주문량을 못따라갈 정도로 주문이 늘고 있다"고 현황을 전했다. 이어 "치매, 파킨슨, 뇌전증, 정신지체장애 치료제 등 종합병원 ..

한국거래소가 제약·바이오기업 공시시스템 개편에 나서고 있어 향후 영향에 업계가 촉각을 곤두세우고 있다.투자자에게 정확한 정보 제공을 통해 혼선을 방지하겠다는 것이 목적이지만, 개편 방향에 따라 오해의 소지가 생길 여지도 있기 때문이다.23일 업계에 따르면 한국거래소는 제약·바이오 공시시스템 개편을 준비하고 있는 것으로 알려졌다.개편 주요 내용은 제약·바이오 업체들이 공시하고 있는 임상 결과에 대한 오해가 없도록 공시 내용을 명확성을 높이겠다는 것이다.실제 일부 제약·바이오 기업들은 임상 결과를 공시하면서 성공과 실패의 잣대가 되는 1차 평가지표를 숨기거나 교묘한 표현을 통해 임상 실패가 성공으로 둔갑하는 사례도 있었다.또 1차 평가지표가 목표치에 도달하지 못했음에도 2차 평가지표 등에서 의미있는 결과..

안과치료에서 강점을 지니고 있는 삼일제약과 국제약품이 안구건조증 치료제 시장에 처음으로 레바미피드 성분 개량신약을 내놓을 예정이다.따라서 두 회사 간 향후 치열한 판매 경쟁도 주목된다.현재 안구건조증 치료제 시장 대부분을 차지하고 있는 히알루론산 성분 대체 품목으로 지목되고 있어 기대가 모인다.삼일제약 '레바케이점안액'과 국제약품 ‘레바아이점안액’은 국내 최초이자 세계 두 번째로 허가받은 레바미피드 성분의 안구건조증 치료제다. 두 제품 모두 지난해 허가받았으나, 급여 결정은 이번에 이뤄져 내달부터 본격 출시된다.레바미피드는 위점막·장점막·구강·결막 등 점막에서 분비되는 뮤신의 분비를 촉진시켜 점막을 보호하는 기전을 가지고 있다. 이미 일본에서는 2012년부터 이미 점안액으로 출시돼 ..