국내 상장된 바이오업체들이 진행 중인 신약 임상시험에서 원하는 결과 도출에 실패하는 사례가 이어지고 있어 향후 추이가 주목된다.주식시장 침체 등과 더불어 바이오업계 신뢰도에 대한 의문이 계속 제기되고 있는 상황에서 이 같은 임상시험 결과는 업계 전반에 악재가 될 전망이다.20일 업계에 따르면, 최근 브릿지바이오·올리패스 등이 진행한 임상이 원하는 결과 도출을 이뤄내지 못한 것으로 알려졌다. 브릿지바이오는 한국, 미국 등 5개국에서 궤양성대장염 치료제 후보물질인 'BBT-401-1S'에 대한 임상 2a를 진행했다.안전성에는 문제가 없었으나 위약과 효능을 비교한 결과, 유의미한 반응률 차이를 확보하지 못해 사실상 임상이 실패한 것으로 보인다.이와 관련, 브릿지바이오 측은 “지난 저용량군 시험 대비 ..

한국다이이찌산쿄 김대중 대표이사 사장이 퇴임 후 고문을 맡게 된다. 신임 대표이사에는 현(現) 김정태 부사장이 선임됐다.20일 회사에 따르면 김정태 부사장이 오는 4월 1일자로 대표이사 사장에 취임한다.김정태 신임 사장은 한국다이이찌산쿄와 다이이찌산쿄 본사에서 다양한 보직을 역임하며 폭넓은 경험과 전문성을 축적했다.그는 2008년 한국다이이찌산쿄의 약사팀에서 경력을 시작, 경영기획 및 사업개발 업무를 통해 비즈니스 구조 재편 및 비전 수립 과정을 주도해 왔다. 2017년부터 다이이찌산쿄 ASCA(Asia, South & Central America) 지역 마케팅을 거쳐 다이이찌산쿄 본사 경영추진부에서 전략기획을 담당해 왔다.2020년 한국다이이찌산쿄로 복귀한 후 마케팅 및 영업업무를 총괄하는..

노보 노디스크제약이 창립 100주년을 맞아 과거 100년 역사와 함께 미래 계획 등을 전했다.20일 글로벌 제약사 노보 노디스크제약이 서울 강남구에 위치한 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 창립 100주년을 맞아 '사이언스와 이노베이션’ 주제로 기자간담회를 개최했다. 노보 노디스크제약은 ‘100년 동안의 연구개발과 향후 100년의 기여’, ‘당뇨병 및 대사질환 관리 100년의 발전과 도전’, ‘노보 노디스크 미래 파이프라인’ 등의 축사와 프로그램을 마련했다이날 간담회는 사브리나 미어슨 마이네케 주한덴마크 대사대리, 이영신 한국글로벌의약산업협회 부회장, 사샤 세미엔추크 노보 노디스크제약 대표이사, 원종철 상계백병원 내분비내과 교수, 한설희 건국대학교병원 신경과 교수가 참석했다.간담회 축사에는 사브..

삼성제약이 오는 3월 실적 발표를 앞두고 연간 적자가 이어질 거란 전망이 나오면서 회사 운영에 대한 의구심이 커지고 있다.20일 금융감독원에 따르면 삼성제약이 지난해 영업 실적에서 3분기 연속 적자를 기록하면서 연간 영업적자를 기록할 것으로 예고된다. 영업적자만 9년 연속 기록하게 될 전망이다.지난해 3분기까지 누적 영업적자 89억원을 기록한 상황으로, 분기별 80억원 이상 영업이익이 난 경우가 없었던 것을 감안하면 사실상 연간 영업적자가 확정적이다.삼성제약은 2014년 영업적자 198억원, 2015년 8억원, 2016년 61억원, 2017년 69억원, 2018년 48억원, 2019년 65억원, 2020년 100억원, 2021년 181억원의 적자를 기록했다.김상재 젬백스그룹 회장이 삼성제약 인..

방사성의약품 전문 기업 듀켐바이오(대표 김종우)의 뇌질환 진단제 ‘에프도파18F (제품명 도파체크주사)’가 파킨슨 진단 시에도 쓰이게 됐다.20일 듀켐바이오에 따르면 도파체크주사는 뇌종양, 신경내분비종양, 갈색세포종 진단을 위해 사용해온 방사성의약품이다. PET-CT 촬영 시 함께 쓰인다. 미국, 유럽 등에서는 파킨슨 진단에 도파체크주사가 널리 활용되고 있다.국내서는 금년 1월 25일 파킨슨 진단에 대한 신의료기술평가가 고시, 파킨슨증후군과 파킨슨병 진단용으로도 사용이 가능해졌다. 듀켐바이오는 기존 생산 중인 파킨슨병 진단제 'FP-CIT'와 함께 도파체크주사를 공급하면서 우선 비급여로 도입된 파킨슨 진단에 대한 도파체크주사 급여 지정도 추진할 계획이다. 김종우 듀켐바이오 대..

브릿지바이오테라퓨틱스가 궤양성 대장염 신약 후보물질 임상시험 결과를 공개했다.브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 2월 17일 공시를 통해 "궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 BBT-401의 제 2a상 중·고용량군 임상시험 결과보고서를 수령했다"고 밝혔다.임상시험은 한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드 및 우크라이나 5개국 소재 37개 의료기관에서 중등증 및 중증의 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행됐다. 전체 시험대상자 38명은 BBT-401 800mg을 하루 1회 경구 복용하는 중용량군과 2회 복용하는 고용량군, 그리고 위약 대조군에 무작위 배정됐다. 총 16주간의 투약 기간을 거쳐 기저 시점 대비 치료 반응 및 부작용 등을 종합적으로 비교, 평가하는 방식으로 시험이 진행됐다.BBT-401 중·고용량군 2a상 임..

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 최근 저신장아동 성장호르몬제 기증식을 열고 148명의 저신장증 아동들에게 8억원 상당의 성장호르몬제를 지원하기로 했다. 동아에스티는 지난 2013년부터 매년 성장호르몬제를 기부했으며, 지난해까지 800여 명의 어린이들에게 약 49억원 상당의 성장호르몬제를 지원했다.회사는 아동들을 위해 자사 성장호르몬제 ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’를 한마음사회복지재단에 기부한다. 재단은 전국종합병원 소아내분비 전문의 추천과 서류심사를 통해 대상을 선정하고, 선정된 어린이들은 1년간 성장호르몬제를 지원받는다. 동아에스티 관계자는 “앞으로도 아이들의 건강과 꿈을 위해 늘 관심을 갖고 성장호르몬제 기부를 확대하겠다”고 말했다.

윤석열 대통령이 바이오헬스에 대한 육성 의지를 내비치면서 제약바이오혁신위원회 설치에 힘이 실릴지 업계가 기대하고 있다.해당 위원회는 윤 대통령이 후보시절 내놨던 공약 사항이었으나 해가 넘도록 감감무소식이었기 때문이다.17일 대통령실에 따르면 바이오헬스를 제2의 반도체 산업으로 키워야 한다고 주문한 것으로 알려졌다.이에 보건복지부 등은 연구개발 지원이나 규제 완화 방안 등 구체적인 지원 방안을 내놓을 것으로 보인다.바이오헬스 분야 산업 육성에 대한 의지를 내비침에 따라 제약업계 염원이었던 제약바이오혁신위 설치에 대한 기대감이 어느 때보다 높은 상황이다.그동안 제약바이오 산업에 대한 지원 사업은 복지부, 산자부, 과기부 등 다양한 부처에서 파편화된 형태로 진행되고 있었다.총리실 산하 제약바이오혁신위는 그동안..

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 2월 15일  제출한 민사 1심 판결의 집행정지 신청에 대해 서울중앙지방법원 제62민사부가 항소심 판결 선고시까지 집행정지를 인용하는 결정을 내렸다고 17일 밝혔다. 이로써 나보타 제조·판매를 포함한 모든 사업은 정상적으로 진행된다. 대웅제약 관계자는 "서울중앙지방법원의 집행정지 인용은 불복 이유로 주장한 사유가 법률상 정당한 이유가 있다고 인정된 것"이라고 강조했다.또 대웅제약은 "서울중앙지방법원 제61민사부 판결에 대해 서울고등법원에 지난 15일 항소를 제기했다"고 밝혔다. 이번 판결은 지난 2022년 2월 4일 서울중앙지검이 광범위한 수사 끝에 “메디톡스 고유의 보툴리눔 균주와 제조기술이 대웅제약으로 유출됐다는 점을 인정할 증거..

동성제약이 의료인에 판매 촉진을 목적으로 리베이트를 제공한 사실이 적발돼 식약처 행정처분을 받았다.최근 식약처는 동성제약이 보유한 의약품 34개에 대해 판매정지처분 3개월 처분을 내렸다.판매정지기간은 오는 28일부터 5월 27일까지며, 동성제약은 이 기간동안 해당 처분을 받은 의약품에 대해 판매를 할 수 없게 된다.식약처 특별사법경찰인 위해사범중앙조사단은 2018년 동성제약 리베이트건으로 조사를 진행한 바 있다.이 조사를 통해 동성제약은 처방유도·거래유지 등 판매촉진을 목적으로 2010년경부터 2019년 5월경까지 의료인에게 경제적이익을 제공한 사실이 적발됐다.동성제약은 당시 약사·의사 수백명에게 의약품 납품을 조건으로 상품권을 지급하는 등 100억원대 리베이트를 제공했다는 혐의를 받은 바 있다.동성제..

한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 한국노바티스와 혁신적 의약품 개발 연구 협력 지원을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 업무협약은 올해 신규 사업인 ‘글로벌 연구협력 지원사업’ 일환으로 ‘글로벌 바이오헬스 기업 협력 연구(한-스위스 제약사 연구협력)’ 분야 지원을 위해 이뤄졌다.이 협약에 따라 진흥원과 한국노바티스는 합성의약품, 바이오의약품, X-RNA, 방사성 리간드 치료제, 유전자·세포 치료제 등의 분야에서 국내 연구기관 신약개발 촉진을 위해 협력키로 했다.  특히 진흥원은 국내 연구기관에 연구비를 지원하고, 한국노바티스는 국내 연구기관을 대상으로 의약품 후보물질 개발 및 평가를 위한 주기적 전문가 자문을 제공할 예정이다.  진흥원 김현철 연..

동아쏘시오홀딩스의 작년 매출이 1조원을 돌파했다. 17일 회사에 따르면 이는 2013년 지주사 전환 후 최대 실적으로, 동아제약 등 자회사들이 고르게 성장하며 전년(8819억원) 대비 14.9% 증가한 1조131억원을 달성했다. 영업이익은 전년대비 38.6% 감소한 378억원, 순이익은 55.4% 감소한 270억원을 기록했다. 자회사 중 일반의약품 전문회사인 동아제약은 어린이 해열제, 피로회복제 '박카스' 등을 필두로 전(全) 부문 매출이 늘었다.   박카스는 2497억원의 매출을 올렸다. 이는 전년 대비 11% 증가한 실적이다. 일반의약품 부문에서는 어린이 해열제 '챔프'가 전년대비 무려 163.4% 증가한 134억원의 매출을 기록했다. 감기약..

조아제약이 금년 3월 정기 주주총회를 앞두고 창업주인 조원기 회장이 임기 만료를 앞두고 있는 것으로 나타났다.16일 업계에 따르면 조아제약이 오는 3월 정기 주주총회를 앞두고 조원기 회장을 비롯해 임원들이 등기이사에 재선임 될 수 있을지 업계 이목이 쏠리고 있다.조아제약 창업주인 조원기 회장은 지난 1988년 삼강제약사를 인수, 회사를 30여 년간 이끌고 있다. 조아제약으로 사명을 바꾼 이후 일반의약품 등 성장세를 통해 코스닥에도 상장했다.주목할 점은 조원기 회장이 오는 3월 임기 만료를 앞두고 회장직에서 내려올 가능성이 일부 관측되고 있는 상황이다. 조원기 회장 나이 및 현재 경영상황 등이 그 이유다.조원기 회장은 1940년생으로 회사 창립 후 현재까지 경영 총괄로 회사를 진두지휘하고 있다. 올해..

대봉엘에스 자회사 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센터(P&K)는 최근 강스템바이오텍과 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 양사는 피부 오가노이드 기반 효능평가 플랫폼 개발 및 사업화 등을 위해 협력한다. 탈모 및 노화 완화 제품의 유효성 평가 플랫폼을 공동 개발하고, 새로운 피부 안전성 및 효능 평가 대체시험 시장을 개척한다. 기존의 3D 배양모델로 진행되던 시험의 한계를 넘어서는 피부 효력 평가 모델 및 인체적용시험 대체 가능한 피부 모델을 제시한다는 목표다. 양사는 각자의 노하우와 기술로 시너지를 낼 것으로 기대 중이다. P&K는 지난 13년간 피부 인체적용시험을 통해 쌓은 다양한 노하우를 보유하고 있다. 강스템바이오텍은 세계 최초로 서..