"제약바이오를 국가 핵심 전략산업으로 육성하겠다는 약속대로 제약주권 확립을 최우선 국정과제로 삼아달라."30일 한국제약바이오협회 원희목 회장은 '제약주권 없이 제약강국 없다'를 주제로 신년 기자간담회를 개최했다.원 회장은 "코로나19 팬데믹을 통해 세계 각국 보건의료체계 붕괴와 필수 의약품 부족 사태 등 대혼란을 목도하며 보건안보 중요성을 절감했다"며 말문을 열었다.이어 "한 국가가 백신과 필수의약품 등을 자력으로 개발·생산·공급하는 역량을 갖추지 못할 때 국민의 소중한 생명과 건강을 제대로 지킬 수 없다는 뼈저린 교훈을 얻었다"고 말했다.원 회장은 "제약주권 확립은 대한민국 미래를 위해 기필코 달성해야 할 제약강국 도약 초석"이라며 "제약주권 토대를 탄탄하게 구축하는 것이야 말로 대한민국을 넘어 글로벌..

동아에스티가 B형간염치료제 라인업 보강을 통해 시장 공략을 강화할 전망이다.특히 국내제약사 중 첫 베믈리디 후속약 발매로 경쟁업체보다 한발 더 빠르게 시장 공략이 가능할 것으로 기대된다.최근 복지부는 동아에스티 '베믈리아' 약가를 정당 2474원으로 책정하는 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표'를 일부 개정·발령했다.베믈리아는 길리어드 '베믈리디' 후속약으로 내달부터 보험 급여를 받아 판매할 수 있게 된다.오리지널인 베믈리디 정당 약가는 3535원이다. 후속약 베믈리아 약가는 오리지널 약가 70%선에서 정해졌다.베믈리아 약가 상한선은 오리지널 대비 90% 수준이나 동아에스티가 자진 약가 인하를 통해 약값이 저렴해졌다.동아에스티 관계자는 "B형간염치료제는 환자들이 평생 먹어야 하는 만큼 환자 약값 부담을..

JW중외제약은 최근 독일 머크 라이프사이언스(머크)와 인공지능(AI)을 이용한 신약 원료의약품 연구개발을 위한 업무협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 연구개발(R&D) 효율을 높이기 위해 AI 기술을 신약연구에서 원료의약품 연구 분야까지 확장한다는 복안이다.   이번 협약으로 머크는 JW중외제약에 AI 소프트웨어 ‘신시아’를 제공한다. 이는 신약개발 단계 원료의약품 합성 루트를 신속하게 분석, 제공하는 프로그램이다. 또 주문합성연구소 ‘CS랩’ 신규 물질 합성 노하우를 JW중외제약에 컨설팅한다. JW중외제약 원료연구센터는 자체 신약후보물질 합성연구에 신시아를 적극 활용한다. 비임상·임상 시험에 사용할 화합물(주성분) 제조방법에 대한 연구 시간 단축, 비..

          국내 제약·바이오기업 가운데 의사 출신 사외이사 일부가 오는 주총을 앞두고 임기만료가 다가오고 있다. 29일 금융감독원에 따르면 국내 매출 상위 상장 제약·바이오기업 100곳 가운데, 올해 3월 열리는 정기 주주총회에서 의사 출신 사외이사 ‘9명’이 임기 만료를 앞두고 있는 것으로 나타났다.100개 제약·바이오 업체 가운데 의사출신 사외이사 임기 만료를 앞두고 있는 곳은 유한양행, HK이노엔, 동화약품, 지씨셀, 영진약품, 녹십자엠에스, 마크로젠 등 7개 회사다.사외이사는 기업에 대한 경영 세부사항을 감시하는 역할과 더불어 회사의 전략 등에 대해 조언 하는 역할을 맡는다. 통상 1~2년간 사외이사직을 맡으면서 본업을 겸직해 ..

CJ바이오사이언스가 적자를 벗어나지 못하고 있다.29일 업계에 따르면 CJ바이오사이언스는 지난해 매출 감소와 더불어 영업적자를 기록하면서 실적 부진을 이어가고 있는 모습이다. 미주 현지 바이오 계열 실적도 순손실을 기록했다.CJ그룹은 2022년 1월 마이크로바이옴 치료제 사업을 영위하는 천랩을 인수 후 CJ바이오사이언스라는사명으로 바꿔 공식 출범했다. 그룹 차원의 바이오 시장 진출이 필요하다는 이유에서다.CJ바이오사이언스는 바이오 전문기업을 표방하고 마이크로바이옴 기반 신약 개발과 난치병 치료 등 경쟁력을 강조했다. CJ제일제당의 미생물·균주 기술과 시너지를 극대화한다는 설명이다.현재 초점을 맞추고 있는 사업 전개 방향은 크게 4가지로 연구개발(R&D) 역량 확보, 바이오-디지털 플랫폼 기반 신약개..

삼성바이오로직스가 글로벌 인플레이션 등 경제 위기에도 불구하고 제약바이오 업계 최초 연간 매출 3조원을 돌파했다. 영업이익 1조원 수준으로, 사상 최대 실적이다. 삼성바이오로직스는 공시를 통해 지난 2022년 연간 연결준 매출 3조 13억원, 영업이익 9836억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 수주 확대 및 공장 가동률 상승을 비롯해 삼성바이오에피스 100% 자회사 편입에 따른 외형 확대 등의 영향으로 전년 동기 대비 각각 91%, 83% 늘었다. 별도기준으로도 매출 2조4373억원, 영업이익 9681억원을 기록했다. 전년 대비 매출은 55%, 영업이익은 80% 증가했다. 매출액은 지난 2020년 1조원 달성 이후 2년 만에 2조원을 넘어섰다.자회사 삼성바이오에피스는 매출 9463..

안국약품 어진 부회장이 자진 사임 10개월 만에 다시 경영 일선에 복귀했다.27일 안국약품은 임시주주총회를 열고 '어진 부회장 사내 이사 선임 건'을 상정, 이를 의결했다.지난해 3월 어진 부회장은 대표이사직과 사내이사직을 동시에 사임하며 경영 일선에서 물러났다.어진 부회장 사임에 따라 안국약품은 원덕권 사장 단독대표 체제로 운영되고 있었다.어 부회장은 사내선임에 따라 경영 자문 등의 역할을 맡게 되며, 원덕권 사장 대표 체제는 그대로 유지된다.안국약품 측은 어진 부회장 사내이사 추천 사유로 "오랜기간 안국약품 대표이사로 재직하며 회사의 성장에 큰 기여를 했다"며 "제약분야 폭 넓은 지식과 풍부한 회사 경영 경험을 바탕으로 회사의 비전 수립, 전략 제시를 통해 기업가치 제고에 크게 기여할 것"이라고 ..

원인을 모르는 특발성 폐섬유증 질환 극복을 위해 국내 제약바이오 기업들이 미국 무대에서 속도를 내고 있다. 신호탄을 쏘아올린 대웅제약에 이어 넥스트젠바이오사이언스, 브릿지바이오테라퓨틱스도 미국 임상시험 진행을 본격화한다.  26일 제약업계에 따르면 특발성 폐섬유증은 폐가 서서히 굳어가는 질환으로 적절한 치료를 받지 않으면 환자 절반 이상이 3~5년 내 사망한다. 근래 인구 노령화 및 코로나19 후유증 등을 계기로 주목받으며 신약개발 수요가 많아졌다. 대웅제약은 신약 후보물질 '베르시포로신(DWN12088)'으로 국내와 미국에서 글로벌 임상 2상을 승인 받은 상태로 현재 가장 앞서고 있다. 해당 후보물질은 2018년 미국식품의약국(FDA)으로부..

삼아제약 허준 회장, 신신제약 이병기 사장, 안국약품 어진 부회장지난 2022년 고인이 된 국내 제약사 창업주들이 보유하던 주식이 대부분 회사 경영에 관여하고 있는 2세에게 승계된 것으로 나타났다.주식 상속을 받은 2세들이 회사 최대주주에 등극하면서 경영권 분쟁 가능성도 적어진 것으로 보인다.지난해 타계한 국내 제약사 창업주는 ▲신신제약 이영수 명예회장 ▲안국약품 어준선 명예회장 ▲대웅제약 윤영환 명예회장 ▲일성신약 윤병강 명예회장 등이다.삼아제약 허억 명예회장은 2세 경영인으로 1963년부터 약 40년 동안 회사를 경영했으며, 지난해 유명을 달리했다.지난해 타계한 허억·이영수·어준선 명예회장은 이미 지난해 보유하던 주식에 대한 상속 작업을 마무리했다.삼아제약 허억 명예회장 보유주식은 20만95..

HK이노엔·지씨셀 등 국내 제약사들이 연초부터 기술수출 성과를 내고 있는 것으로 나타났다.새해가 시작된 지 한달이 채 지나지 않았으나, 기술 수출 소식을 알린 곳이 벌써 4개 업체다.26일 제약바이오협회가 집계한 기술수출 현황에 따르면, 지씨셀·이수앱지스·진코어·HK이노엔 등이 개발 중이거나 판매 중인 의약품에 대한 기술수출을 성사시켰다.우선 올해 첫 기술 수출 포문을 연 업체는 GC녹십자 계열사인 지씨셀이다. 지씨셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스와 T세포 림프종 치료제 ‘AB-205’에 대한 기술수출 계약을 체결했다.AB-205는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타겟으로 하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다.지씨셀은 국내와 미국 FDA 가이드라인에 ..

                                          백신 전문 기업 큐라티스가 한국거래소 코스닥 기술성 상장을 위한 상장예비심사를 통과했다고 26일 밝혔다. 통과 일자는 지난 1월 19일이다. 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약(QTP101)과 차세대 mRNA 코로나19백신 신약(QTP104) 등 면역 관련 백신을 개발하고 있는 글로벌 백신 전문 기업이다. 이번 통과는 지난해 3월 기술성 평가 지정 기관 이크레더블과 나이스평가정보 평가를 통과해 같은 해 8월 예비..

동구바이오제약이 라오스에 제네릭 생산공장을 짓고 동남아 헬스케어 시장에 진출한다.동구바이오제약은 최근 라오스 1위 민간기업 LVMC홀딩스와 협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 한국 내수의 전략적 허브와 라오스 신성장 동력을 만드는 제약 선도 기업 육성 프로젝트를 진행키로 했다. 양사는 K 제네릭 생산 공장 건립 등을 포함한 신사업 공동추진을 위해 머리를 맞댄다. 구체적으로는 ▲라오스 내수 시장 점유 및 한국을 포함 인도차이나반도 내 국가 수출 전략 ▲인도차이나 중심 토탈 헬스케어 산업 분야 진출 및 선점 등이다.동구바이오제약은 위탁개발생산(CDMO)으로 쌓은 우수 의약품 개발 및 제조 노하우와 의약품 영업·마케팅 역량을 전수한다. 또 파트너사의 우수..

앞으로는 냉장·냉동 보관 의약품 중 일정 기간 냉장·냉동이 아닌 온도에서 보관이 가능하도록 허가된 제품의 경우 수송설비 기준이 완화된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘냉장·냉동 보관 의약품’ 운송 시 지켜야 하는 온도관리 방법을 합리적으로 개선하는 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안을 입법예고한다고 26일 밝혔다.  현재 모든 냉장·냉동 보관 의약품은 운송 시 ‘자동온도기록장치’가 설치된 수송설비를 사용해야 한다. 그러나 개정안을 통해 냉장·냉동 보관 의약품을 2개 제품군으로 구분했다. 냉장·냉동 보관 제품군과 일정 기간 냉장·냉동이 아닌 온도에서 보관이 가능하도록 허가된 제품군을 신설한 것이다.이중 신설된 제품군은 입·출고 시 온도가 허가된 보관 조건에 부..

SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제인 다파글리플로진 함유 제제에 '투석 중 환자 투약 금지'가 사용상 주의사항에 추가될 예정이다. 식품의약품안전처는 미국 식품의약품청(FDA)의 다파글리플로진 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련했다고 26일 밝혔다.변경안을 보면 다파글리플로진 투약금지 환자에 '투석 중인 환자'가 새롭게 포함된다. 나머지는 기존 허가사항과 동일하다.현재 국내 허가된 다파글리플로진 함유 제제는 총 104개 품목으로 확인된다. 라벨이 변경되는 품목들은 '다파글리플로진·메트포르민', '다파글리플로진·삭사글립틴' 조합이다.다파글리플로진·메트포르민 복합제 대표 품목은 한국아스트라제네카 '직듀오'다. 이 외에 일양약품 '일양다파메서방정', 바이..

브릿지바이오테라퓨틱스는 최근 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼 개발 기업 피노바이오와 신규 ADC 후보물질 발굴을 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 3세대 폐암치료제 복용 이후 나타나는 'EGFR C797S' 돌연변이를 겨냥한 표적 폐암 치료제를 개발 중이다.  나아가 항체-약물 접합체 플랫폼 기술을 활용, 비소세포폐암을 비롯한 다양한 암종에서의 새로운 치료제 후보물질을 도출하기 위해 피노바이오와 협력하게 된다.  양 기관은 향후 2년 간 기술 및 정보 교류를 이어간다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 비공개 항암 타깃을, 피노바이오는 자체 플랫폼 'PINOT-ADC'에 적용된 링커와 약물(payload)을 제공한다. 이후 신..

화일약품 상신리 공장 [제공 연합뉴스]화일약품·광동제약·파미셀이 생각지도 못했던 화재로 인해 생산공장 가동이 중단됐다.화재로 인해 소실된 부분을 복구해 일부 가동이 시작되기로 했으나, 완전 복구 소식은 아직까지 들리고 있지 않다.지난해와 올해 화일약품·광동제약·파미셀은 공장 화재로 인해 제품 생산에 차질을 빚고 있는 것으로 나타났다.원료의약품을 전문으로 생산하고 있는 화일약품은 지난해 9월 말 상신리공장에서 화재가 발생해 가동이 중단됐다. 당시 화재로 인해 사망자까지 1명 발생했으며, 공장 상당 부분이 소실될 정도로 큰 피해를 입었다.회사 측이 밝힌 소실 규모는 장부가액 77억8300만원, 재고자산 21억8500만원에 달한다. 이를 합하면 100억원에 이른다.화일약품 2021년 매출액은 1070억원이..

미국 보건당국이 일라이 릴리 치매치료제 ‘도나네맙’의 가속승인을 거부했다. 25일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 글로벌 제약사 일라이 릴리사가 개발한 알츠하이머 치료제 도나네맙(donanemab)을 가속승인 검토 끝에 반려키로 최종 결정했다.도나네맙은 지난 2021년 알츠하이머 치료 신약으로서 미국 FDA에 승인 신청했다. 신청 배경은 임상 2상의 초기 결과 때문이다. FDA로부터 혁신치료제로 지정됐다.일라이 릴리에 따르면 당시 임상 2상 분석 결과에서 도나네맙이 N3pG라는 치매 환자 베타 아밀로이드 단백질 플라크(찌꺼기)를 감소시키고 인지기능 저하를 다소 늦출 수 있다고 발표했다.임상 2상 결과를 통해 앞서 사용 승인을 받았던 경쟁 치매치료제 아두헬름(아두카누맙)에 비해 유효성..

한국다케다제약(대표 문희석)이 탑 임플로이어 인스티튜트(Top Employers Institute)가 주관하는 ‘2023 최우수 고용기업(Top Employer)’에 선정됐다.25일 회사에 따르면 올해 수상으로 7년 연속 대한민국 최우수 고용 기업에 선정됐다. 올해는 한국을 포함 전세계 22개국에서 최우수 고용 기업 인증을 받은데 이어 글로벌 및 아시아‧태평양 지역에서도 ‘최우수 고용 기업’에 선정돼 3관왕을 달성했다. 글로벌 부문에 선정되기 위해서는 글로벌 본사를 포함해 4개 지역 20개국 이상 지사에서 최우수 고용 기업 인증을 받아야 한다. 올해는 전세계에서 다케다제약 등 15개 기업만이 이름을 올렸다.한국다케다제약은 사내 다양성과 형평성, 포용(DE&I)을 강화하고 구성원들의 커리어 개발에 ..

대웅제약 보툴리눔 톡신 '나보타'가 이르면 올해 하반기 호주시장에 진출할 예정이다.호주는 전세계 보툴리눔 톡신 시장 10위권 안에 드는 시장을 형성하고 있어 기대가 모인다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 ‘나보타’(수출명 누시바, Nuceiva)가 호주에서 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했다.대웅제약은 향후 100개국 이상에서 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다.파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주 식품의약품안전청 허가를 받은 품목은 '누시바 100유닛'이다. 대웅제약은 지난 2021년 12월 품목허가를 신청한 지 1년여 만에 허가를 획득했다.누시바는 이르면 올해 하반기, 늦어도 내년 상반기 호주에 발매될 ..