HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡이 중동과 북아프리카 지역으로 진출한다.케이캡은 중국을 시작으로 아시아 전역 및 북미, 중남미를 넘어 중동과 북아프리카 시장까지 잇따라 진출하면서 글로벌 시장 지배력을 높이고 있다.  HK이노엔은 최근 사우디아라비아 ‘타부크 제약’과 중동·북아프리카 지역에 대한 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약에 따라 타부크 제약은 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 갖게 된다.   케이캡은 2019년 출시 이후 현재까지 이번 계약을 포함해 해외 45개국에 기술 수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다.타부크 제약은 사우디아라비아를 중심으로 중동·북아프리카(MEN..

신라젠이 신규 파이프라인 확대를 통한 회사 재건에 주력하고 있다. 헬스케어 기업 오에스알홀딩스와 협력을 통해 미국 시장 진입에 속도를 낸다.신라젠(대표 김재경)은 최근 헬스케어 기업 오에스알홀딩스(OSR홀딩스)와 미국 진출을 위해 전략적 협력을 강화하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.오에스알홀딩스는 골관절염 치료제 개발기업 다나테인, 의료기기 유통기업 알엠씨, 스위스 면역항암제 개발 기업 벡심(Vaximm AG)을 자회사로 두고 있다. 이 중 머크사 KGaA에서 스핀아웃 형태로 설립된 벡심은 교모세포종 치료제 개발을 위한 유럽 임상 2a상을 마친 상태다. 신라젠은 한때 코스닥 시총 2위까지 올랐지만 2019년 간암치료제 펙사백 임상3상 실패, 2020년 문은상 전 대표 등 경영진 횡령·배임 ..

GC녹십자(대표 허은철)가 미국 FDA에 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험 계획서(IND)와 패스트트랙 지정을 신청했다고 22일 밝혔다.패스트트랙은 FDA가 미충족 의료 수요가 큰 중증질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 주어진다.이번 IND 및 패스트트랙 신청으로 노벨파마와 공동개발 중인 MPS IIIA 치료제인 ‘GC1130A’의 임상과 신약 개발에 한층 속도가 붙을 전망이다.회사 측은 미국을 필두로 국내 및 일본에서 글로벌 임상시험을 진행할 계획이다. 이어 임상 1상을 통해 ‘GC1130A’의 안전성 및 내약성 등을 평가할 예정이다.산필리포증..

케이엠에스제약을 비롯해 엠에프씨, 건일바이오팜이 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 최근 이들 업체들이 약사법 위반 사항을 적발해 이 같은 조치를 내렸다고 밝혔다.케이엠에스제약는 해열·진통·소염제인 울트란정에 대한 제조업무정지 1개월 22일 처분을 받았다. 처분 사유는 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 위반이다. 주성분 외 성분의 분량 등 변경 사항이 발생했음에도 불구하고 변경 허가를 받거나 변경 신고하지 않았고, 제조방법 변경 등에 있어 기준소를 준수하지 않은 사실이 확인됐다. 허가사항에 명시된 원약 분량과는 다르게 원료를 칭량해 제조에 투입했으나 허가사항대로 제조한 것처럼 제조기록서를 거짓으로 작성하기도 했다.원료의약품 전문회사인 엠에프씨는 고혈압 치료 제제인 ..

종근당이 표재성 방광암 타깃 유전자치료제 개발을 위한 연구개발 및 상업화에 속도를 낸다.종근당(대표 김영주)은 22일 RNAi 기반 유전자치료제 개발 전문기업 큐리진(Curigin)과 유전자치료제 ‘CA102’ 도입 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 큐리진의 항암 신약 후보물질 CA102에 대한 글로벌 권리를 확보해 표재성 방광암을 첫 번째 타깃으로 독점 연구개발 및 상업화를 진행할 계획이다.큐리진은 siRNA로 두 개의 질병유전자를 억제할 수 있는 신개념 이중표적 RNAi 기술을 보유한 기업이다. 다양한 질병에 대한 표적유전자 선정 알고리즘 및 RNA 라이브러리를 확보하고 있다. 이번에 기술도입 계약을 맺은 CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현이 많이 되는 분자를 인지하..

종근당(대표 김영주)은 최근 서울 코엑스(COEX)에서 열린 ‘2024 World IT Show’에서 증강현실을 구현한 ‘메타버스 팩토리’를 공개했다. World IT Show는 정보통신기술(ICT) 분야의 최신 트렌드와 미래 기술 동향을 소개하는 국내 최대 ICT 종합 전시회로, 과학기술정보통신부가 주최하고 산업통상자원부가 후원한다. 매년 국내·외 ICT 분야 전문가 및 관계자들이 방문해 글로벌 네트워크 구축 기회를 갖는다.종근당은 해당 전시에서 메타버스 팩토리와 최첨단 스마트 제조환경 구축 성과를 전시해 첨단기술을 산업현장에 접목한 성공 사례를 적극 알리는 자리를 가졌다.메타버스 팩토리는 인공지능(AI)과 빅데이터, 자동화 시스템을 활용해 실제 공장과 동일한 쌍둥이 공장을 가상 공간에 구축하..

삼성제약이 상호 도용 및 유사상표 사용 행위에 대해 법적 대응에 나선다. 삼성제약은 23일 “반복적으로 삼성제약 상호를 도용하고 유사상표를 사용해 회사와 소비자들에게 피해를 준 업체 및 대표자에 대한 형사고소를 진행할 예정”이라고 밝혔다.해당 업체는 상호 및 상표 도용 행위뿐만 아니라 자체 고객 상담창구를 마치 삼성제약 공식 소비자센터인 것처럼 사칭하기도 했다.삼성제약은 지난해 1월 자사 제품과 유사한 상품을 판매하면서 제품 상호를 ‘삼성제약’으로 표기하거나 삼성제약에서 제조된 것처럼 판매해 온 업체를 고소했고, 현재 재판이 진행 중이다.이후에도 업체들의 부적절한 영업행위가 지속해서 벌어지자 회사 측은 소비자 피해 및 심각한 기업 이미지 훼손이 발생한다고 판단해 강력한 법적 조치에 나섰다.삼성..

삼진제약 노동조합이 2024년 임금 결정 등 모든 사항을 회사 측에 무교섭 위임하기로 했다.임금 무교섭 위임은 노조와 경영진이 불확실한 경영환경 속에서도 회사 미래 비전을 공유하고 현안을 논의하며 신뢰를 구축해왔기 때문에 가능했다고 회사 측은 평가했다.노사는 임금 협약 무교섭 위임을 계기로 보다 창조적인 노사문화를 조성하고 고용 안정과 기업 경쟁력 강화를 위해 최선을 다하기로 결의했다.삼진제약은 1968년 설립 후 단 한 번의 분규 없이 임금 및 단체협약을 체결해 오고 있다.이기태 노조위원장은 “최근 신규 사업에 매진하고 있는 회사를 위해 무교섭 위임이라는 큰 결정을 하게 됐다”며 “회사 경쟁력 확보와 임직원 복지 및 고용 안정에 원동력이 되길 바란다”고 밝혔다.최용주 대표이사는 “회사에 대한 믿음으로 ..

사모펀드(PEF) 운용사 MBK 파트너스가 의약품 유통 1위 기업인 지오영의 최대주주가 된다. 글로벌 PEF 블랙스톤은 인수 5년 만에 약 2배의 차익을 실현하게 된다.다만, 이번 계약에 조선혜 회장 지분은 포함되지 않으며 조 회장은 회사에 남아 경영을 이끌 예정이다.22일 업계에 따르면 MBK파트너스는 최근 블랙스톤과 지오영 인수를 위한 주식매매계약(SPA)을 체결했다.매각 대상은 블랙스톤이 보유한 지오영의 지주사 조선혜지와이홀딩스 지분 71.25%로, 1조9500억 원 규모다.또 MBK는 이희구 명예회장 지분도 인수해 총 77%의 지분을 확보하게 된다.현재 지오영의 최대주주는 블랙스톤으로, 지주사인 조선혜지와이홀딩스를 통해 지오영 지분 99.17%를 보유하고 있다. 2대 주주는 조선혜 ..

HA 필러 제조 업체 티지바이오가 베트남 시장에 도전장을 던지면서 해외 사업 확장 등 글로벌 시장 진입에 속도를 낸다.22일 티지바이오(대표 이진백)에 따르면 회사는 지난해 말부터 금년 초까지 베트남 시장 진입을 위해 회사 인수 및 지사 설립, 현지 영업 개시 등 경영 활동을 본격화하고 있다.티지바이오는 지난해 12월 베트남 화장품 유통회사 ‘나다움’을 인수합병하고 현지에 지사를 설립했다. 올해 1월부터는 베트남 1군, 7군 지역에서 영업을 시작했다.2021년 4월 설립된 티지바이오는 HA(Hyaluronic Acid) 필러 분야에 집중했다. 회사 출범 이후 2년 동안 16가지 HA 필러 브랜드를 론칭해 100만 실린지 판매를 기록하는 등 성장세가 가파르다. 현재 스킨부스터 OEM ..

HLB는 “특허 및 개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제로 새롭게 허가를 받았다”고 22일 밝혔다.이번 난소암 허가는 리보세라닙과 함께 항서제약의 PARP억제제 ‘플루조파립’을 병용, 진행성 난소암에 대한 백금 기반 항암제 치료 후 유지요법으로 승인됐다. 플루조파립은 세포주기 조절 및 DNA 복구 등에 관여하는 PARP라는 효소를 억제해 암세포를 사멸시키는 항암제다. 리보세라닙은 현재까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조 원 이상을 기록하고 있는데, 난소암 치료제로 허가를 받으면서 회사 측은 매출 규모가 더 빠르게 증가할 것으로 전망하고 있다.한편, 항서제약은 현재 리보세라닙 관..

큐로셀은 “식품의약품안전처에 안발셀의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다”고 22일 밝혔다.첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중요 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다.큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리를 지정받은 후 신약 허가를 진행할 계획이다.식약처는 첨단바이오의약품 품목허가심사 규정에 따라 신속처리 대상으로 지정한 품목에 대해 신약 허가 심사를 위한 전담인력을 구성하고 다른 품목보다 우선적으로 신속하게 심사해야 한다.  또한 해당 법령에는 허가 신청자의 준비된 자료부터 검토하는 맞춤형 심사 및 조건에 따라 임상 시험 자료 일부를 면제하는 혜택도 규정돼 ..

동아쏘시오홀딩스는 오늘(22일) 서울 동대문구 용두동 본사에서 동아쏘시오그룹 임직원 대상으로 기업 문화 프로그램 ‘동아 어른이날’을 진행했다.동아 어른이날은 근로자 날과 가정의 달을 앞둔 월요일, 임직원의 ▲월요병 해소 ▲소통 활성화 ▲몸과 마음 스트레스 해소 등 구성원에게 특별한 하루를 선사하기 위해 마련된 행사다.동아쏘시오그룹 서울 본사에는 동아쏘시오홀딩스를 비롯해 동아ST, 동아제약, 동아오츠카, DA인포메이션 등 약 1000명의 임직원이 근무하고 있다. 동아 어른이날 행사는 지난해 본사에서 처음 실시됐으며 이어 인천 송도에 위치한 에스티젠바이오와 동아에스티 송도캠퍼스, 바이오텍연구소에서 진행된 바 있다. 올해는 본사 외에 대구 달성군 소재 한국신동공업 및 동아에스티 대구캠퍼스에서 ..

JW그룹이 지난 4월 19일 고(故) 이종호 명예회장의 타계 1주기 추모 행사를 진행했다.이번 추모식은 이종호 명예회장이 지난 2023년 4월 30일 타계한 이후 경기도 과천시 소재 JW과천 신사옥에서 처음 열렸다. 생전 소탈하게 살아온 고인을 기려 간소하게 진행됐다. 추모묵념을 시작으로 약력 소개와 추모사 낭독, 추모 영상 상영, 이경하 JW그룹 회장 등 주요 경영진의 헌화로 이어졌다. 이날 추모식 이후 참석자들은 이종호 명예회장의 흉상 제막식을 갖고, 대한민국을 의약강국으로 만들기 위해 험한 길을 걸었던 고인의 정신을 기렸다.한성권 JW그룹 부회장은 추모사에서 “이종호 명예회장 생명 존중과 도전의 창업 정신은 오늘날 그룹 혁신과 성장을 이뤄내는 원동력이 됐다”며 “제약보국 꿈을..

국산 34호 신약 대웅제약 펙수클루가 중국 헬리코박터 제균 치료 시장에 도전한다. 헬리코박터는 세계보건기구(WHO)가 1급 발암물질로 지정한 균으로 중국인 절반이 감염된 것으로 추정된다.대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다.헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터균을 제거하기 위해 항생제를 복용하는데, 이 때 펙수클루를 함께 복용하면 위산 분비를 억제해 위산에 약한 항생제가 효과적으로 헬리코박터균을 잡을 수 있도록 돕는다.세계보건기구(WHO)가 1급 발암물질로 ..

유한양행 렉라자와 아스트라제네카 타그리소.폐암 치료제 시장에서 타그리소(오시머티닙)와 렉라자(레이저티닙)의 경쟁이 확전 양상으로 전개되고 있다.아스트라제네카(AZ) 타그리소 병용요법이 최근 국내 허가되면서 병용 치료 경쟁이 격화되고 있다. 단독요법으로 기세를 잡은 유한양행이 병용 진입에 속도를 내고 있어 관심이 모아진다.제약업계에 따르면 AZ 타그리소+백금 기반 항암화학요법에 대한 ‘병용요법’이 폐암 1차 치료요법으로 최근 식품의약품안전처 허가를 받았다. 해당 병용요법은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암 1차 치료제로 허가받았다.이는 EGFR 변이가 일어난 비소세포폐암과 관련해 ..

한미약품이 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발 중인 HM15136(LAPS Glucagon analog)의 국제일반명(INN)이 ‘에페거글루카곤(efpegerglucagon)’으로 확정됐다.한미그룹 지주회사 한미사이언스는 세계보건기구(WHO)가 한미약품 HM15136 국제일반명을 이같이 공식 등재했다고 18일 밝혔다. 에페거글루카곤(efpegerglucagon)은 ‘ef-’(바이오 의약품 약효를 획기적으로 늘려주는 한미 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 단백질)라는 접두사와 ‘-glucagon’(수용체 작용제)을 접미사로 붙인 이름으로 ‘랩스커버리 기술이 적용된 지속형 글루카곤 유사체’라는 의미다. 앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 에페거글루카곤(efpegerglucagon)을..

광동제약은 굿윌스토어와 함께 친환경 자원순환 물품기부 캠페인 ‘KD굿사이클링’을 성황리에 마무리했다고 19일 밝혔다.올해 2회차를 맞는 KD굿사이클링은 광동제약 임직원과 가족들이 환경보호 및 나눔문화 확산을 위해 재사용 가능한 생활용품을 기부하는 행사다. 기부 물품은 비영리 사회복지법인 ‘굿윌스토어’에서 상품화 과정을 거쳐 판매되며, 수익금은 장애인 일자리 창출에 사용된다.회사 임직원이 이번 캠페인을 통해 모은 기부 물품은 의류∙잡화 및 도서, 기타 생활용품 약 4000여 점으로 지난해 1회차 대비 70% 증가했다.이 물품들은 굿윌스토어 밀알성남단대오거리점에 기증됐고 캠페인에 참여한 임직원들에게는 기부 물품 산정금액에 대한 세액공제 혜택과 사내 복지포인트가 제공됐다.광동제약은 2021년 음료 기..

대웅제약(대표 박성수·이창재)이 자체개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’ 국내 출시 10주년을 맞아 오는 20일 용산 드래곤시티호텔에서 ‘나보타 딥(DEEP) 심포지엄’을 개최한다고 17일 밝혔다.DEEP(Daewoong Medical-AEsthetic Expert Program) 심포지엄은 대웅제약의 메디컬 에스테틱 노하우를 집약해 만든 의료진 교육 프로그램이다. 세계 미용 의료 전문가들과 함께 심도있게 학습하고 견해를 공유한다는 의미를 담고 있다. 나보타 DEEP 심포지엄에서는 미국, 남미, 동남아시아 등 글로벌 주요 국가별 나보타 활용 사례 및 다양한 시술법이 소개될 예정이다.각 국가를 대표하는 의료진이 강의를 진행하며 현지에서 진행한 임상 데이터와 함께 시술법 및 환자 사례 등이 다뤄진다..

대원제약(대표 백승열)이 오는 4월 22일부터 26일까지 닷새간 전국 보건의료전문가를 대상으로 온라인 종합 학술 심포지엄 ‘D-Talks AGORA WEEK’를 개최한다.‘디톡스(D-Talks)’는 2022년 개설된 대원제약 의료정보 교류 플랫폼이다. ‘건강한 디지털 습관 D-Talks’라는 슬로건으로 연간 200회 이상의 온라인 심포지엄을 진행하고 있다.상·하반기 두 차례 열리는 아고라 위크(AGORA WEEK)는 개원가 의료진이 진료에 도움이 되는 질환 관련 교육을 받으며 각 분야 전문가들과 실시간 질의 응답도 할 수 있는 종합 학술대회다.상반기 디톡스 아고라 위크는 22일 서울성모병원, 서울대학교병원, 세브란스병원 정형외과 김양수, 김세훈, 최윤락 교수가 진행하는 ‘근골격계 견주/수지 전문가를 ..

의약품 유통 기업 지오영이 2년 연속 4조원 대 매출을 달성했다.지오영은 2023년 그룹사 연결기준 매출액이 4조4386억 원을 기록했다고 19일 밝혔다.전년 동기 대비 5% 증가한 수치로, 창사 이래 최대 매출고다. 같은 기간 영업이익은 762억 원에서 869억 원으로 14% 상승했다.지오영 개별 기준으로는 매출액 3조63억 원, 영업이익 672억 원의 실적을 올렸다. 단일법인 기준으로 연매출 3조 원 돌파는 국내 제약·바이오업계를 통틀어 이번이 처음이다.지오영은 실적 개선의 이유로 핵심 사업 부문인 의약품 유통에서 고부가가치 제3자 물류(3PL) 및 4자 물류(4PL) 부문의 성장을 꼽았다.지오영은 업계 최고 수준의 제3자 물류(3PL) 및 4자 물류(4PL) 노하우와 설비를 바탕으로 국내..

엔케이맥스가 정족수 부족에도 이사회를 강행했다는 의혹에 대해 부인했다.엔케이맥스는 19일 “총 5명의 이사 중 3명의 참석 및 동의가 결의된 것으로 정족수 부족이 아니다”라고 밝혔다.회사 측에 따르면 지난달 29일 주총 전 총 5명 중 사외이사 1명이 이미 임기가 만료됐으며, 그 후 주주총회에서 전인오 사외이사, 이영열 사외이사, 신용열, 송영호, 정민영 이사가 선임됐다.이 중 신용열 이사, 송영호 이사는 투자를 조건으로 선임됐으며, 일자를 공란으로 비워 사임서를 받아 놓은 상태였다. 이 가운데 지난 15일 조용환 부사장이 사임서를 제출했고, 투자진행이 어려워져 16일 신용열, 송영호 등 총 4명의 이사가 사임 처리됐다. 이에 지난 4월 17일 열린 이사회 당시 총 5명의 이사 중..

한미그룹 경영권 방어에 성공한 임종윤 한미사이언스 사내이사가 미래의료 혁신연구회(한미연) 대표를 맡고 첫 공개 행보에 나섰다.19일 제약 업계에 따르면 임종윤 이사는 전날 서울 강남구 안다즈 호텔에서 열린 ‘한국미래의료  혁신연구회’에 공동대표로 참석해 ‘의료싱크탱크’ 역할 수행을 예고했다.임 사내이사는 모두발언을 통해 “의료 지적재산권은 국가와 국민에 귀속되는 것”이라며 “국가 의료 경쟁력과 미래 가치 제고를 위해 영속적인 미래의료 혁신 정책을 제안할 것”이라고 말했다.미래의료 혁신연구회는 지난달 출범한 단체로, 임 사내이사와 강대희 원격의료학회 회장(전 서울대 의대 학장)이 공동대표를 맡기로 했다.특히 이날 세미나에는 의사 출신 국회의원인 국민의힘 안철수 의원과 박수민 22대 국회의원 당선..