코오롱제약과 동구바이오제약이 불순물 검출로 일부 의약품을 회수한다.15일 식품의약품안전처에 따르면 코오롱제약과 동구바이오제약의 일부 의약품에서 니트로사민류(NDSRIs) 불순물이 허용 기준을 초과해 검출됐다. 이에 따라 식약처는 시중에 유통 중인 해당 품목에 대해 회수 조치를 내렸다.코오롱제약의 경우 라미핀정(테르비나핀염산염) 시판후 안전성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine)이 허용기준 초과 검출돼 영업자 회수 조치됐다.회수 대상은 △2208001(사용기한 2025년 11월 13일) △2407001(사용기한 2027년 9월 11일) 등 총 2개 제조번호이며, 포장단위는 30정/병과 100정/병이다.라미핀정은 무좀·칸디다증 등 진균 감염 치료에 쓰이는 ..

한국유나이티즈제약 재단법인 유나이티드문화재단(이사장 강덕영 대표)은 최근 서울 강남구 유나이티드 역삼빌딩 더글라스홀에서 열린 ‘제1회 HUFS 미네르바포럼’을 후원했다.이번 포럼은 한국외국어대학교 총동문회가 주관하고 유나이티드문화재단이 후원한 행사로 사회·정치·문화·경제 등 각 분야 주요 인사를 초청해 시대적 통찰과 지혜를 나누는 지식 교류의 장이다.행사에는 박정운 한국외대 총장, 김세원 전 EBS 이사장, 최맹호 전 동아일보 대표, 김형진 세종텔레콤 회장을 비롯한 한국외대 동문 및 각계 인사 등 80여 명이 참석했다.강연자로 초청된 라파엘 하르파즈 주한 이스라엘 대사는 ‘이스라엘 혁신과 기업’을 주제로 강연을 진행했다. 하르파즈 대사는 스타트업 강국으로 불리는 이스라엘 혁신 생태계와 기업가 정신을 소개..

광저우시에 위치한 코스맥스와 중국 색조 브랜드 '퍼펙트다이어리' 모회사 '이센'그룹의 합작 공장 전경. 사진=코스맥스 글로벌 화장품 기업 코스맥스가 중국 광저우 소재 화장품 제조 법인을 청산했다.13일 업계에 따르면 글로벌 화장품 ODM(연구·개발·생산) 기업 코스맥스(대표 심상배)가 중국 광저우 소재의 화장품 제조 업체인 ‘완미일기화장품(광주)유한공사’를 청산한 것으로 나타났다.완미일기화장품은 코스맥스가 중국 색조 화장품 그룹 이센과 지분을 절반씩 갖고 있는 합작사 성격을 가진 법인으로, 이센 그룹 자회사 퍼펙트다이어리(完美日記, 완미일기) 제품을 생산하기 위해 만들어진 곳이다.코스맥스는 2021년 초에 이센 그룹과 ‘완미일기화장품(광주)유한공사’를 종속회사에 편입시키고 코스맥스가..

시판 허가를 목전에 둔 신약 후보물질 지원을 위한 ‘특화펀드’가 처음으로 신설됐다. 정부를 이를 위해 600억원의 예산을 순증 편성했다.정부 예산을 지원(융자) 받아 신약 개발에 나선 제약사가 개발에 실패하더라도 정부 융자금 상환 의무를 면제하거나 일부 감면하는 ‘신약 성공불 융자’ 도입을 위한 연구도 시작된다.14일 보건복지부 보건산업진흥과는 “정부 입장에서도 적극적으로 신약 발굴 의지를 드러낸 것으로 보면 된다”면서 “특화펀드를 구성했다는 사실은 주목할 만하다”고 밝혔다.이어 “임상3상 R&D(연구개발)를 지원하는 첫 사례로 내년 예산 책정의 가장 인상적인 부분”이라며 “성공시 그 규모도 늘려나갈 수 있을 것”이라고 강조했다.앞서 복지부는 임상3상 특화펀드와 성공불 융자 도입 연구 내년 예산을 60..

동화약품이 인수한 베트남 약국 체인 중선파마(Trung Son Pharma) 건강 여정 프로젝트. 사진 중선파마 홈페이지국내 제약바이오 기업들이 베트남 정부의 제약바이오 및 의료산업 육성 계획에 따라 현지 사업에 대한 기대감이 커지고 있다.베트남은 의료 인프라 부족, 높은 민간 의료비 의존도, 고령화 등 복합적 문제 해결을 위해 바이오의료 문호 개방에 나서고 있다. 한국 포함 기업들에겐 새로운 기회가 열리게 됐다.14일 제약업계에 따르면 베트남 바이오의료 시장에 진출해 있는 삼진제약, 동화약품, 동구바이오제약, 오가노이드사이언스 등이 동남아 신흥 성장 거점에서 사업 확장 가능성이 점쳐지고 있다.베트남은 빠른 경제 성장에도 불구하고 의사·간호사·약사 수는 OECD 평균의 절반에도 못 미치고, 병상 수 역시..

치매 치료제 개발 바이오 기업 아리바이오(대표이사 정재준)가 고령층 인지 기능과 심리 상태를 개선할 수 있는 ‘경두개 음향진동자극(tVAS)’ 임상 연구 성과를 국제적으로 인정받았다.특히 이번 결과는 SCI급 국제 학술지 프런티어스 인 에이징 뉴로사이언스(Frontiers in Aging Neuroscience)에 게재돼 뇌(腦) 건강관리 패러다임 전환 가능성을 보여줬다는 평가다.이번 임상은 아시안치매연구재단의 승인을 받아 55~85세 일반인 30명을 대상으로 진행됐다. 참가자들은 20Hz와 40Hz 두 그룹으로 나뉘어 8주간 하루 30분씩 저주파 음향진동 자극을 받았다. 연구진은 인지기능(CERAD-K), 우울감(CES-D), 타액 내 코르티솔 농도, 뇌파(EEG), 사건 관련 전위(ERP) ..

식품의약품안전처가 바이오시밀러(생물의약품 복제약) 허가 수수료 조정을 핵심으로 한 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’ 일부 개정안을 11일 행정예고했다. 이번 개편은 지난 5일 인천 송도에서 열린 이재명 대통령 주재 ‘바이오 혁신 토론회’에서 논의된 후속 과제 중 하나다. 신약 허가 절차에 적용된 혁신 방안을 바이오시밀러로까지 확대해 심사 기간을 단축하고 심사 역량을 강화하겠다는 취지다. 개정안에 따르면 바이오시밀러 허가 수수료는 현행 800만 원에서 3억1000만 원으로 크게 오르게 된다. 늘어난 재원은 전담 심사팀 운영과 약사·의사 심사자 확충 등 전문 인력 확보에 투입되며, 이를 통해 허가 소요기간을 기존 406일에서 295일로 줄이는 것이 목표다. 다만 업계 부담을 완화하기 위한..

동성제약 경영권 다툼이 장기전에 접어들었다. 나원균 대표와 삼촌인 이양구 前 회장 갈등이 임시주주총회에서도 뚜렷한 승자를 가리지 못하면서 향후에도 불안정한 공존이 이어질 전망이다.12일 서울 서초구 오클라우드호텔에서 열린 임시주총에서 안건 표결이 줄줄이 무산됐다. 나 대표 해임 안건은 특별결의 요건을 충족하지 못해 상정이 철회됐고, 이 전 회장이 추진한 사외이사 선임안도 후보자 사퇴로 무산됐다. 다만 함영휘·유영일·이상철이 사내이사로, 원태연이 사외이사로 새롭게 합류하며 이사진 일부가 바뀌었다.결국 나 대표 측은 대표직을 지켜 최소한의 방어에는 성공했다. 그러나 이 전 회장 측도 이사회 내 영향력을 확보할 수 있는 여지를 마련, 경영권 분쟁은 단기간에 끝나지 않을 가능성이 커졌다...

파마리서치(대표이사 손지훈)는 최근 ‘2025 리쥬란 다이아 멤버십’에 선정된 의료기관을 대상으로 인증패 시상을 진행했다고 3일 밝혔다.‘리쥬란 다이아 멤버십’은 파마리서치 대표 브랜드 ‘리쥬란’ 시술 경험과 임상적 기여도가 높은 의료기관에 수여되는 최상위 등급 멤버십으로  올해는 총 20개 병원이 선정됐다.파마리서치 윤관식 전무는 “이번 인증패 시상은 리쥬란 안전성과 효과를 축적해온 의료기관과의 협력 관계를 강화하고, 고객 만족도를 높이기 위한 활동의 일환”이라고 말했다.이어 “앞으로도 병원과 긴밀히 협력해 사용성 평가, 소비자 설문 등 다양한 활동을 이어가며 국내외 고객 의견에 더욱 귀 기울일 계획”이라고 전했다.한편, 리쥬란은 2014년 출시 이래 대한민국 대표 스킨부스터로 자리매김했으며 미..

한국유나이티드제약(대표이사 강덕영)은 창립 38주년을 맞아 경기도 광주시 히스토리 캠퍼스에 위치한 유나이티드 글로벌 홍보관을 새롭게 단장한다고 12일 밝혔다.이번 리뉴얼은 38년간의 성장 발자취를 정리하는 동시에 다가올 새로운 시대를 준비하는 한국유나이티드제약의 기업 비전과 혁신 전략을 담는 데 초점이 맞춰졌다. 회사는 이번 프로젝트를 통해 과거와 현재, 그리고 미래를 아우르는 한국유나이티드제약의 아이덴티티를 강화하고, 글로벌 무대에서의 도약 의지를 알릴 계획이다.리뉴얼된 글로벌 홍보관은 ‘한국인이 주인인 다국적 제약기업’이라는 슬로건 아래, 창립 배경과 연구개발 성과, 최신 생산시설, 글로벌 진출 현황, 개량신약 개발, 사회공헌활동 등 다양한 기업 성과를 생생하게 전달할 예정이다. 방문객들은 단순한 ..

일양약품이 중국 합작법인을 종속회사로 잘못 편입해 10년간 재무제표를 부풀린 것이 드러나면서 금융당국의 중징계를 받았다.이에 따라 최근 3개년도 실적이 대폭 축소됐으며 상장적격성 실질심사 사유도 발생하게 됐다.12일 업계에 따르면 금융위원회 산하 증권선물위원회(증선위)는 최근 정례회의에서 정유석 일양약품 사장, 김동연 부회장 등 공동대표와 담당 임원에게 해임 권고 및 직무정지 6개월을 의결하고 검찰 통보했다. 일양약품 법인에는 과징금 부과와 감사인 지정 3년 조치가 내려졌다.증선위는 일양약품이 종속회사가 아닌 중국 법인을 연결 재무제표에 포함해 수 년 간 당기순이익과 자기자본을 과대계상했으며 감사 과정에서 위조 서류까지 제출했다고 밝혔다. 위반 행위는 2014년부터 2023년까지 10년간 ..

보령(대표 김정균)은 경기도 안산에 위치한 보령 안산 캠퍼스에서 페니실린 생산시설 확장과 자동화 설비 투자를 단행한다고 11일 밝혔다.이는 코로나19 팬데믹을 거치며 전 세계적으로 부각된 항생제 공급망 불안에 대응하고, 국민 건강을 지키는 국가필수의약품의 안정적 공급 기반을 다지기 위한 조치다.경구용 페니실린계 항생제는 식품의약품안전처가 2023년 국가필수의약품으로 지정한 품목으로, 보령은 이미 국내 수탁 공급량의 60% 이상을 담당하며 최대 생산 거점 역할을 해왔다.이번 증설로 생산시설은 연면적 840평에서 1,320평으로 50% 이상 늘어나며, 연간 생산능력은 기존 대비 두 배 이상 확대된다.보령 관계자는 “이번 증설은 단순한 생산능력 확충이 아니라 공급망 탄력성을 높이는 전략적 투자”라며 “계절..

셀트리온 그룹 계열사 셀트리온스킨큐어가 시트마스크 ODM 전문기업 이미인에 신규 투자하며 화장품 공급망 및 B2B 역량 강화에 나섰다.12일 업계에 따르면 셀트리온스킨큐어(대표 유헌영)는 글로벌 마스크팩 전문업체 이미인 지분 2.26%를 약 ‘30억 원’에 취득한 것으로 나타났다. 이미인이 전략적투자자(SI)를 대상으로 진행한 프리IPO 투자에서 셀트리온스킨큐어가 30억원을 투자한 것이다. 단순 자금 조달보다 해외 확장 및 협력 차원 전략이라는 평가가 나온다.이미인은 지난 2006년 설립된 화장품 OEM(주문자상표부착)·ODM(주문자위탁생산) 기업으로 ‘글로벌 No.1 시트마스크 ODM’을 표방하며 K-뷰티 브랜드 및 해외 파트너사와 협력 중이다.현재는 시트마스크를 넘어 패치·스킨케어 등으로 ..

유한양행(대표이사 조욱제) 건강정보 채널 ‘건강의 벗’ 콘텐츠가 오는 12일부터 14일까지 사흘간 베리미디어(대표 하용운) ‘리빙TV’와 협업을 통해 케이블 TV채널에서 방영된다. 유한양행은 이후에도 다양한 건강정보 콘텐츠를 TV와 연계해 방영할 계획이다.이번 방영은 헬스케어 정보 접근성 향상을 위해 운영되는 건강의 벗 본연에 목적에 맞춰 건강 콘텐츠 대중성과 유익성을 널리 알리는 동시에 고객 접점을 확대하기 위한 취지에서 기획됐다.리빙TV를 통해 방영될 콘텐츠는 ‘건강의 벗’ 유튜브 채널 인기시리즈 중 하나인 ‘배워봅시다’이다. 건강정보에 대한 진입 장벽을 낮추기 위해 건강한 삶을 위한 정보를 제공하는 데 중점을 두고, 건강 기초 상식부터 파크골프, 배드민턴, 탁구 등 생활 스포츠까지 폭넓은 주제로 ..

신풍제약(대표 유제만)이 ‘2025 신풍제약 한마음 걷기 캠페인’을 통해 마련한 후원금 1000만원을 9일 안산빈센트 의원에 기탁하며, 지난 4년간 이어온 나눔의 성과를 이어가고 있다.올해 진행된 ‘2025 신풍제약 한마음 걷기 캠페인’은 지난 4월 14일부터 약 한 달간 진행됐으며, 전 임직원이 참여해 목표 걸음을 달성함으로써 1000만원의 후원금이 조성됐다. 9일 경기도 안산빈센트 의원에서 열린 기탁식에는 신풍제약 유제만 대표를 비롯한 신풍제약 임직원과 안산빈센트 의원 토마스 모어 대표원장 수녀 등이 참석했다.전달된 후원금은 저소득층과 외국인 근로자 등 의료사각지대 소외된 이웃을 위해 사용될 예정이며, 추석 명절을 앞두고 지역사회에 따뜻한 온기를 나누는 계기가 될 것으로 기대된다.신풍제약의 지역사회 ..

종근당홀딩스(대표 최희남)는 11일부터 22일까지 서울 종로구 세종문화회관 미술관 1관에서 ‘제12회 종근당 예술지상 기획전’을 개최한다.‘회화의 시간, 너무 이르거나 너무 늦은‘이라는 주제로 열리는 이번 전시는 ‘종근당 예술지상 2023’ 선정작가인 국동완, 박미라, 한지형 작가가 3년간 창작한 회화 작품 35점을 선보인다.국동완 작가는 꿈과 출산 등 언어로 표현하기 어려운 경험을 기호와 기하학적 형상으로 재구성하며 의식과 무의식, 자아와 타자 사이의 경계를 탐구한 작품을 내놓는다. 박미라 작가는 검은색으로 화면을 가득 채운 드로잉 속 사물과 형상을 통해 인간 사회의 어두운 단면을 우화적으로 드러낸다. 한지형 작가는 문명이 해체된 이후의 모습을 상상하며 현실과 가상을 넘나드는 새로운 세계를 회화적으로 ..

일동제약이 인도네시아 파트너사인 칼베 파르마(Kalbe Farma)와 고지혈증 치료제 '드롭탑(Droptop)' 공급과 관련한 기존 계약 범위를 확대하고 인근 동남아국가에 추가 진출한다.드롭탑은 체내 콜레스테롤 합성을 저해하는 스타틴(statin) 계열 약물인 로수바스타틴(rosuvastatin)과 콜레스테롤의 체내 흡수를 억제하는 에제티미브(ezetimibe) 성분을 조합한 이상지질혈증 치료용 복합제이다.일동제약은 지난 2020년 인도네시아 1위 제약사인 칼베 파르마와 드롭탑 공급과 관련된 파트너십 계약을 체결했으며, 허가 등록 및 출시 절차를 거쳐 2023년부터 수출을 진행하고 있다.드롭탑은 '로제트(Rozet)'라는 상품명으로 현지에서 시판되고 있다. 출시 후 3년간 연평균 성장률 125%를 기록..

한국화이자제약의 성장호르몬 치료제 수급 불안이 예상된다. 다만, 일부 적응증은 국내에 다른 대체 가능 품목이 존재, 이들 품목 수요 확대 가능성이 점쳐진다.10일 업계에 따르면 한국화이자제약은 최근 성장호르몬 치료제 ‘지노트로핀 고퀵펜주36IU(12mg)’·‘지노트로핀주 12mg’(성분명 소마트로핀)에 대한 공급부족을 식품의약품안전처에 보고했다.해당 품목들에 대한 공급부족 발생 예상일자는 오는 10월 30일로, 공급 정상화는 연말 경 가능할 것으로 전망된다.공급부족 사유는 의약품 시험 검사기관 에스엘에스(SLS)바이오의 의약품 시험/검사기관 지정 유효기간 만료로 인한 출하승인 지연이다.에스엘에스바이오는 이달 3일 식약처로부터 품질검사 기관 재지정 불허를 결정받았다. 이후 한국거래소로부터 상장 폐지 결정..

SK바이오팜은 글로벌 ESG 평가기관 모건스탠리캐피털인터내셔널(Morgan Stanley Capital International, 이하 MSCI)이 발표한 2025년 ESG 평가에서 최고 등급인 AAA를 획득했다고 10일 밝혔다. SK바이오팜은 지난해에 이어 2년 연속 AAA를 유지하며, 국내 제약바이오기업 중 유일하게 글로벌 AAA 그룹에 포함됐다.올해 ESG 평가는 한층 강화된 기준과 치열한 경쟁 속에서 진행됐다. MSCI는 매년 전 세계 약 8500개 상장기업을 대상으로 환경(Environment), 사회(Social), 지배구조(Governance) 부문을 종합 평가한다. 올해 평가 대상 203개 제약사 중 단 6개사(3%)만 AAA를 획득했으며, SK바이오팜은 그 중 한 곳..

R&D 비중 상향 조정 및 불법리베이트 등 결격 기준 배점화 등을 포함하는 정부의 혁신형 제약기업 인증 개선안이 내달 입법예고 된다. 제약산업 육성·지원위원회 심의 및 승인이 늦어진데다 현장의견 수렴 기간이 다소 길어지면서 예상보다 늦어졌다. 지난달 국정과제 이행계획에 해당 내용이 발표돼 더는 지체할수 없다는 판단이다.보건복지부 보건산업진흥과는 “혁신형 제약기업 인증 개선안이 10월 중 입법예고 된다. 현재 내부 보고만 남은 상태로 시행은 내년 1월이 될 것”이라고 밝혔다.이어 “한국제약바이오협회, 한국글로벌의약산업협회 등과 면담, 토론회 등을 수행해 왔다”면서 “그동안 제시된 현장 의견을 적극 수용할 것”이라고 강조했다R&D 투자 비중이 높은 기업에 약가 우대, 세제 지원 등의 혜택이 부여되는..

국내 고혈압 환자가 매년 증가하면서 복합제 중심의 치료 시장이 빠르게 다변화하고 있는 가운데, 부작용을 최소화하면서 혈압을 효과적으로 낮추고 복약 순응도를 높일 수 있는 '저용량 병용요법'이 새로운 트렌드로 주목받고 있다.한미약품은 이러한 변화에 발맞춰 지난 8월 1일 세계 최초로 1/3 저용량 3제 항고혈압제 '아모프렐(암로디핀 1.67mg/로사르탄 16.67mg/클로르탈리돈 4.17mg)'을 출시하며 국내외 고혈압 치료 패러다임 변화를 예고했다.한미약품은 10일 서울 송파구 본사에서 아모프렐 출시 기념 기자간담회를 개최했다. 한미약품이 개발한 '아모프렐'은 암로디핀(Amlodipine), 로사르탄(Losartan), 클로르탈리돈(Chlorthalidone) 성분을 기존 상용량 3분의 1로 ..

지아이이노베이션은 "면역항암제 GI-101A 제형 특허가 유럽에서 등록됐다"고 9일 밝혔다.이번 특허는 GI-101A 약물 안정성 및 체내 전달 효율, 환자 편의성을 높이는 제형 기술을 보호하는 것으로 정맥주사(IV)에 피하주사(SC) 제형에도 적용된다는 점에서 임상·상업적 가치가 크다. 지아이이노베이션은 파이프라인 특성에 따라 최적의 제형을 스크리닝할 수 있는 자체 플랫폼을 보유하고 있다. 이번 특허 역시 이러한 기술 역량을 기반으로 확보하게 됐다. 이번 특허를 통해 GI-101A 물질특허보다 더 긴 존속기간을 확보함으로써 GI-101A 지적재산권 포트폴리오를 한층 강화하면서 글로벌 상업화 전략에 중요한 전기를 마련했다.GI-101A는 현재 임상 2상 진입을 앞두고 있다.임상 2상 시험에서는 ..

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’이 심혈관 환자 치료 환경에서 기존 PPI(프로톤펌프억제제) 대비 안전성을 입증했다.10일 HK이노엔(대표 곽달원)은 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원 심장내과 김용철 교수(교신저자)·이오현 교수(제1저자) 연구팀이 경피적 관상동맥중재술(PCI) 후 이중항혈소판요법(DAPT)을 받은 급성 심근경색 환자를 대상으로 한 연구 결과를 공개했다고 밝혔다.이번 연구 결과는 지난달 스페인 마드리드에서 열린 유럽심장학회(ESC 2025)에서 포스터로 발표됐다. DAPT는 허혈성 사건 예방에 필수적인 치료법이지만 위장관 출혈 위험을 높이는 단점이 있다.이를 보완하기 위해 PPI계열 약물이 널리 사용되고 있으나, 항혈소판제와의 약물 상호작용에 대한 ..

대우제약이 부산 사하구 본사 부지에 신공장 건설을 본격화했다. 이번 프로젝트는 단순한 생산시설 증축이 아니라 안과 전문 제약사로서의 도약을 알리는 계기라는 측면에서 의미가 크다.대우제약(대표 지용훈)은 "9월 8일 부산 사하구 본사에 위치한 신공장 증축 부지에서 점안제공장 신축공사 기공식을 진행했다"고 10일 밝혔다.이날 기공식에는 창업주 지현석 회장을 비롯해 지용훈 대우제약 대표이사, 임직원들이 참석해서 회사의 새로운 출발을 축하했다.지용훈 대우제약 대표이사는 "신공장은 대우제약 역사에 가장 큰 도약을 상징하는 거점이 될 것"이라며 "안과 전문성을 기반으로 국민께 신뢰받는 의약품을 공급해 나갈 것"이라고 강조했다.대우제약은 해당 부지에 연면적 6403㎡, 지상 7층 규모 신공장을 건립..