케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단) 전임상센터 성수은 연구원이 최근 열린 한국세포밖소포체학회 국제학술대회에서 ‘우수구두발표상’을 수상했다.성수은 연구원은 ‘중간엽줄기세포 유래 세포외소포체를 활용한 척수손상질환의 치료’라는 주제 발표를 통해 수상의 영예를 안았다.척수손상질환은 대표적인 난치성 질환으로 척수를 구성하는 신경세포 재생이 어려워 치료가 쉽지 않다. 때문에 전세계 연구자들이 치료제 연구를 진행 중이다.연구진이 수상한 주제는 중간엽줄기세포에서 나오는 세포외소포체(엑소좀)가 동물모델에서 염증 반응 감소를 통해 척수 손상의 개선을 확인한 연구다.세포외소포체는 기존 줄기세포 치료의 단점을 보완하는 대체 치료제로써 많은 각광을 받고 있다.케이메디허브 양진영 이사장은 “케이메디허브의 우수한 연구가 권위있는..

동아ST가 SGLT-2 억제제 계열 당뇨약 '포시가' 후발의약품을 국내 최초로 시장에 내놨다.제네릭은 포시가 물질특허가 만료되는 내년 4월경 출시될 예정이라 확실히 시장 선점 효과를 누릴 것으로 기대된다.동아ST는 이달 초 '다파프로' 약가를 등재해 판매하고 있다. 약가는 684원으로 오리지널 약가의 90% 수준이다.다파프로는 기존의 제네릭과는 다른 차별화된 전략을 통해 포시가 물질특허를 회피했다.일명 '프로드럭'(Pro-drug) 전략이다. 프로드럭은 그 자체는 약효가 없지만 몸 안에서 대사돼 구조가 변하면 효과가 나타나는 약물을 뜻한다. 국내사들이 대부분 활용하고 있는 단순 염 변경 약물과는 차이가 있다.다만 프로드럭 전략이 순탄치는 않았다. 물질특허 회피에 두번이나 성공했음에도 2심에서 결과가 뒤집..

내년 1월 2일부터 통풍치료제로 쓰이는 '페북소스타트' 제제 품목에 심혈관계 사망 경고 문구가 추가된다. 식품의약품안전처는 페북소스타트 단일제의 안전성과 유효성 심사결과를 반영한 이 같은 허가사항 변경 명령을 내렸다. 페북소스타트 제제는 심혈관계 안전성 연구(CARES) 결과 알로푸리놀로 치료할 때보다 심혈관계 사망률이 높게 보고돼, 투여여부를 결정할 때 위험성과 유익성을 함께 고려해야 한다.실제 심혈관계 질환을 동반한 통풍환자를 대상으로 알로푸리놀을 투여한 그룹에서는 1년간 환자 100명당 1.1명에서 심혈관계 사망이 발생됐지만 페북소스타트 투여군에서는 1.5명이었다. 이에 따라 만약 심근경색, 뇌졸중, 불안정 협심증 등 심혈관질환이 있는 환자라면 다른 치료가 ..

백신 접종률이 떨어지며 사용량이 저조했던 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원'이 겨울철을 맞아 다시 활발히 활용될 전망이다. 방역당국이 3, 4차 백신 접종 중단과 별개로 동절기 추가접종에 유전자재조합 방식의 스카이코비원을 활용할 수 있다고 권고했기 때문이다. 백경란 질병관리청장은 7일 코로나19 정례브리핑을 통해 "스카이코비원, 뉴백소비드 등의 백신도 동절기 접종이 가능하다"고 밝혔다. 이어 "동절기 추가접종은 mRNA 2가 백신 접종을 우선 권고하고 있지만 중증알레르기 발생 이력이 있는 등 예외적 경우에는 이들 백신을 사용할 수 있다"고 부연했다. 실제 스카이코비원 등에 적용된 유전자재조합 플랫폼은 인플루엔자, B형간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장..

동아제약(대표이사 백상환)이 염생식물을 활용해 치료제뿐만 아니라 건강기능 향상, 피부관리용 소재 개발에 나선다.  동아제약은 최근 전북대학교와 LED 스마트팜 기반의 첨단 식의약소재 산업화기술 개발 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 협약에 따라 동아제약은 전북대로부터 '염생식물을 활용한 항염 및 폐손상개선 물질' 기술을 이전 받고 제품화를 위한 연구개발에 나선다.염생식물은 바닷가 등의 염분이 많은 토양에서 자라는 식물이다. 그간 바닷가의 잡초 정도로 여겨졌으나 항염 효과와 폐손상 개선 기능에 관한 연구결과가 나오면서 의약 소재, 기능성 식품 등 다양한 분야로 개발이 이뤄지고 있다. 전북대는 LED농생명융합기술연구센터에서 염생식물을 배양해 동아제약에 공급할 예정이다.동아제약..

글로벌제약사를 중심으로 크게 반발하고 있는 약제 가격 참조국 확대 조치를 두고 정부가 “내년 재평가에 당장 적용하기에는 무리”라며 다소 유보적인 입장을 보였다.또 캐나다와 호주까지 포함된 A9 약가를 추후 일괄 약가 인하에까지 활용하는 것 아니냐는 제약계 우려에 대해서도 목적이나 취지에 맞지 않다고 선을 그었다.최근 심사평가원 약제관리실 약제평가부는 ‘약제의 요양급여대상여부 등의 평가기준 및 절차 등에 관한 일부개정 규정안’을 행정예고했다.여기에는 외국 조정가격 산출 기준 및 방법 규정화(이하 해외약가 참조기준)와 관련, 기존 A7 약가 참조국(미국, 일본, 영국, 독일, 프랑스, 이태리, 스위스)에서 캐나다와 호주를 추가해 A9 참조 국가로 확대한다는 내용이 담겼다.이를 두고 한국글로벌의약산업협회(KR..

광동제약 문성규 부사장, 광동제약 이채주 전무이사, 케이디인베스트먼트 최재원 전무이사, 코리아이플랫폼 김무삼 상무이사 광동제약(대표이사 최성원)은 생산본부 문성규 전무이사를 부사장으로, 전략기획실 이채주 상무이사를 전무이사로 승진시키는 임원 인사를 단행했다고 7일 밝혔다. 광동제약 측은 "급변하는 국내외 경영환경과 장기화되는 불확실성에 대비해서 이번 임원승진 인사폭을 최소화했다"고 설명했다.이어 "문성규 생산본부장의 높은 전문성을 바탕으로 생산 역량을 극대화하고, 전략기획·조직관리 전문가인 이채주 전략기획실장을 통해 관리 부문의 전사적 집중력을 강화코자 한다"고 말했다. 광동제약 계열사도 같은 날 임원인사를 단행했다. 신기술금융사 케이디인베스트먼트는 투자운영본부장인 최재원 상..

내년도 국내 보건산업 수출 규모가 전년 대비 5.4% 성장한 269억달러(35조4500 억원)를 기록할 것이란 전망이 나왔다. 특히 의약품은 단일 품목 기준 최초 100억달러를 돌파할 것으로 예측했다.7일 한국보건산업진흥원(원장 직무대행 김영옥)이 '2022년 보건산업 주요 수출 성과 및 2023년 수출 전망'을 발표했다.진흥원에 따르면 2022년 보건산업(의약품, 의료기기, 화장품) 수출은 전년 대비 0.3% 증가한 255억달러로 예상된다. 10월 기준 누적 수출액은 208억달러로 전년 동기대비 1.3% 증가했다.국내 보건산업 수출 시장은 코로나 백신‧치료제 및 진단제품 수요 증가에 힘입어 올 상반기 역대 최고 실적을 기록했으나, 하반기 엔데믹 전환에 따라 감소세가 두드러지고 있다.진흥원은 ..

미국 FDA 승인을 받은 한미약품의 ‘롤베돈(한국명 롤론티스)’이 미국국가종합암네트워크(NCCN)가 제시하는 열성 호중구감소증 예방 및 치료 옵션 가이드라인에 포함된 것으로 나타났다.NCCN은 암 환자 치료와 연구, 교육 등에 전념하는 미국 내 32개 선도적 암센터들이 결성한 비영리 연합기구다. NCCN이 제시하는 가이드라인은 암 치료 정책과 임상 방향에 대한 표준으로 인정받는다. 의학 전 영역에서 사용되는 가장 신뢰받는 임상 실무 지침이기도 하다. 이번 NCCN 가이드라인은 열성 호중구감소증 임상적 관리에서 적절한 성장 인자 사용을 권장하면서, 롤베돈을 호중구감소증 관리를 위한 치료 옵션에 포함시켰다. 롤베돈은 항암화학요법을 받은 암 환자에게 발생하는 중증 호중구감소증 치료 ..

앞으로 의약품 허가신청시 제출해야 하는 위해성 관리 계획을 개요만 우선 제출하고 시판 1개월 전까지 전체 계획을 제출하면 된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 위해성 관리 계획의 제출 시기 합리화 등의 내용을 담은 '의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)' 일부개정령을 12월 7일 개정·공포했다.주요 개정내용에 따르면 위해성 관리 계획 제출 기한이 조정된다. 기존에는 의약품 허가신청 시 제출해야 하지만, 향후에는 계획 개요만 먼저 제출한 뒤 시판 1개월 전 전체 내용을 제출하면 된다.  위해성 관리계획에는 환자용 사용설명서, 안전 사용 보장조치 등 식약처장이 정하는 위해성 완화 조치 방법을 포함하는 종합적인 의약품 안전관리 계획이 담겨 있다.또한 임상시험용의약품 치료목적 사용 승인 ..

제일파마홀딩스(대표 한상철)는 ESG(환경·사회·지배구조)경영 일환으로 사무실 내 다회용컵 사용을 권장하는 ‘종이컵 제로’ 캠페인을 시작했다고 7일 밝혔다.이번 캠페인은 지난 11월 24일부터 시행된 ‘자원의 절약과 재활용에 관한 법률 시행규칙’에 따라 사내에서 자주 사용하는 대표적인 일회용품인 종이컵 사용을 줄이기 위한 취지로 실시됐다.제일파마홀딩스는 ESG경영을 주체적으로 실천할 수 있는 문화를 만들어 나갈 계획이다. 사내 휴게실에 비치된 일회용컵을 없애고 다회용컵을 비치, 개인용 텀블러를 사용하게 하고 외부인이 방문한 경우에도 다회용컵을 쓰도록 하는 등 전 임직원이 환경보호에 동참한다.  업무 효율화와 함께 종이 사용 절감에도 나섰다. 기존 종이 문서를 전자문서화해서 '페..

유한양행이 개발한 3세대 비소세포폐암 표적치료제 '렉라자'가 무난하게 1차치료제 승인을 받을 것으로 기대된다.다만 1차치료제로 온전히 사용되기 위해서는 급여 확대가 선행 요건이지만, 정부가 약가 인하를 요구할 것으로 보여 원활히 협상이 이뤄질 지는 미지수다.6일 유한양행은 더플라자호텔에서 LASER 301 글로벌 임상 결과 발표회를 진행했다.이번 임상에서 렉라자(성분명 레이저티닙)는 비교 약물이었던 이레사(게피티니브)보다 다양한 지표에서 우수한 효과를 보인 것으로 나타났다.1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과 렉라자 투여군은 20.6개월, 이레사 투여군은 9.7개월로 나타나 레이저티닙 투여군이 게피티니브 투여군에 비해 통계적으로 유의미하게 무진행 생존기간을 개선시켰다. ..