셀트리온이 ‘유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023)’ 학술대회에서 안과질환 치료제 아일리아(애플리버셉트) 바이오시밀러 'CT-P42' 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 국제학회다. 학회는 이탈리아 로마 현지시간 지난달 30일부터 이달 3일까지 나흘 동안 진행됐다.셀트리온은 학술대회 3일째 되던 날 ‘당뇨병성 황반부종(DME)에서 대조 애플리버셉트와 비교한 CT-P42의 효능 및 안전성’을 주제로 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.CT-P42 글로벌 임상 3상은 스페인, 헝가리, 체코 등 총 13개국 환자 348명 대상으로 24주 동안 진행됐다. 임상에서 셀트리온은 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 ..

지아이이노베이션 관계사 지아이바이옴이 지난 3일 대한레이저피부모발학회(회장 안태환) 제45차 추계 학술대회에서 이너 뷰티 프로바이오틱스 제품을 선보였다고 밝혔다.대한레이저피부모발학회는 미용성형 의료 분야 국내 최대 규모 학술단체로 창립 이후 6000여 명 의사 회원을 중심으로 학술대회 및 아카데미 등을 운영하고 있다.이번 학회서 지아이바이옴은 브랜드관을 마련, ‘의사 추천 유산균’으로 포지셔닝에 나선 프로바이오틱스 제품 ‘넘버세븐’, ‘넘버에잇’, ‘넘버나인’ 등을 홍보했다.총 3개 강의로 구성된 마이크로바이옴 산업 세션을 통해 노화·비만·피부 개선을 위한 마이크로바이옴 역할과 기능성 프로바이오틱스 원료 임상 및 전임상 효능 데이터를 의료진에 소개했다.장명호 지아이이노베이션 임상전략총괄(CSO) 사장..

제일약품(대표 성석제)은 당뇨 복합제 신규 제품 ‘듀글로우정’(성분명 다파글리플로진, 피오글리타존)을 출시했다고 4일 밝혔다.'듀글로우정'은 SGLT-2 억제제 계열 다파글리플로진(Dapagliflozin)성분과 치아졸리딘디온(Thiazolidindione, TZD) 계열인 피오글리타존 성분을 결합한 복합제다. 두 성분은 2023 미국당뇨병학회(ADA) 가이드라인에서 고효능군으로 분류, 혈당 강하에 높은 효과를 보여 2형 당뇨 환자의 혈당 관리에 유용하다.다파글리플로진은 소변으로 당을 배출시키는 기전을 갖고 있고, 피오글리타존은 인슐린 저항성을 개선하는 기전을 갖고 있어 장기간 혈당 관리에 효과적이다. 두 성분의 조합은 각 성분의 부족한 부분을 보충해줄 수 있는 상호보완적인 성분으로 체중 변화나..

일동제약 안성공장이 환경경영시스템 'ISO 14001' 인증을 취득했다.'ISO 14001'은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 환경경영 체계에 관한 국제 규격으로 기업이나 기관, 단체 등의 조직체가 갖춰야 할 환경 관련 제반 요건 및 시스템, 가이드라인 등을 담고 있다.일동제약 안성공장은 ▲환경 영향 최소화 등 친환경 기조 강화 ▲환경 관련 기준 및 법규 준수 ▲환경 사고 예방 및 대응 체계 구축 ▲에너지 절감과 폐기물 감축 등 자원 사용 효율화 ▲이해관계자와의 원활한 소통 등 환경 경영에 관한 운영 방침과 KPI를 수립, 시행해왔다.또한 'ISO 14001' 등 환경 관련 기준을 충족하도록 안성공장에서 제조하는 고형제, 주사제 등의 완제 의약품은 물론 생산설비 및 공정 등 전(全) 과정에 걸쳐 환경적..

보로노이가 한국투자증권으로부터 대출상환 통보를 받은 가운데 회사 측이 "부당한 상환 요구"라며 법률 대응을 준비하겠다는 입장을 밝혔다.4일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 김현태 보로노이 경영부문 대표는 한국투자증권으로부터 주식담보대출 계약에 대한 만기 연장 불가 통보 및 상환 요청을 받았다.해당 대출은 김 대표가 지난 8월 보로노이 유상증자에 참여하기 위해 받은 것이다.보로노이는 지난 6월 450억 원 규모의 유상증자를 실시했는데, 김 대표는 신주 인수를 위해 연이율 6.5%에 250억원 규모 주식담보대출을 받았다. 계약 기간은 3개월로, 대출 만기일은 11월 30일이었으나 이미 만기가 지난 상태다.보로노이 관계자는 "김 대표는 본 건 주식담보대출 계약과 관련해 1년 약정(3개월 단위 연..

JW중외제약은 액상형 연질캡슐 진통제 '브레핀에스'의 제형 크기 축소와 함께 패키지 디자인을 변경한 리뉴얼 제품을 출시한다고 4일 밝혔다.브레핀에스는 발열과 통증, 요통, 생리통, 소염 등 다양한 통증을 빠르게 억제해주는 액상형 연질캡슐 진통제다. 주성분인 이부프로펜은 복통이나 구토와 같은 위장장애 부작용과 간독성 위험이 적은 안전한 성분으로 빠른 통증 완화에 효과적이다.JW중외제약은 브레핀에스와 함께 ▲페인엔젤 프로(성분명 덱시부프로펜) ▲페인엔젤 센(성분명 나프록센) ▲페인엔젤 이부(성분명 이부프로펜) ▲페인엔젤 레이디(성분명 이부프로펜, 파마브롬) 등 5종의 성분별 진통제 라인업을 갖추고 있다.이번 '브레핀에스' 리뉴얼은 지난 10월 선보인 진통소염제 '페인엔젤 프로'에 이어 진행, 제형 크기 축소..

HK이노엔이 공급하던 한국MSD 백신 품목 일부를 광동제약이 유통하게 됐다. 광동제약은 이를 통해 제약사업 확대에 나서겠다는 계획이지만, 백신 유통 사업이 수익성이 낮은 만큼 회사 실적에는 긍정적인 영향을 끼치지 못할 것이란 전망이 나오고 있어 향후 추이가 주목된다.3일 업계에 따르면 최근 광동제약은 한국MSD와 인유두종바이러스(HPV·Human Papilloma Virus) 백신 '가다실·가다실9'의 코프로모션(Co-promotion) 계약을 체결했다.이번 계약에 따라 양사는 2024년 1월 1일부터 '가다실·가다실9' 국내 마케팅 및 유통을 공동으로 진행한다.가다실9은 ▲만 9~45세 여성의 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암,..

동화약품 자회사 메디쎄이(대표 한종현)가 최근 인체조직 및 인체조직유래 의료기기 기업 케이엘엠바이오와 골이식재 공동개발 및 상업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 협약을 통해 메디쎄이는 케이엘엠바이오와 골이식재 신제품 개발 협업을 통해 기존 척추수술용 임플란트 사업과의 시너지를 만들고자 한다. 신제품은 내년 1월 출시를 목표로 하고 있다.메디쎄이는 동화약품의 코넥스 상장 자회사이자 척추 임플란트 업체다. 특히 오너 4세 윤인호 부사장 주도로 동화약품이 지난 2020년 지분을 인수한 이후 학회 참여는 물론 미국 의사그룹과 연구 및 투자 협약을 체결했다.메디쎄이는 동화약품이 지분 59.95%을 확보하고 있다. 동화약품 대표를 역임한 한종현 메디쎄이 대표가 경영을 일선에서 진두지휘 하고 있다.현재 ..

파마리서치(대표 김신규, 강기석)는 프리미엄 더마 브랜드 '리쥬란 코스메틱'이 2023 올리브영 어워즈에서 2년 연속 수상했다고 3일 밝혔다.  ‘2023 올리브영 어워즈’는 올리브영 온·오프라인 매장에서 발생한 1억여 건의 고객 구매 빅데이터를 바탕으로 가장 주목받은 제품을 선정, 수상한다.   어워즈에 선정된 '턴오버 앰플 듀얼 이펙트'는 리쥬란 코스메틱의 대표 품목으로 올해의 ‘슬로우에이징’ 부문에 선정됐다.  리쥬란 코스메틱 관계자는 "지난해 올리브영의 라이징스타에 이어 올해 메가 트렌드인 슬로우에이징 분야에서 수상하게 된 것을 영광으로 생각한다"며 "리쥬란 코스메틱은 앞으로도 고객의 피부고민을 근본적으로 해결하는 코스메슈티컬 대표 브랜드로 성..

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 송릿다 부사장을 올해 설립한 ‘글로벌R&D센터’의 센터장으로 영입했다고 3일 밝혔다. 송릿다 센터장은 이화여대 약학대학 졸업 후 프랑스 툴루즈3대학(Université de Toulouse III)에서 박사 학위를 취득했다. 송 센터장은 박사 후 1996년부터 28년의 신약개발 경험을 보유한 전문가로, 팜젠사이언스를 신약개발 제약사로 성공적으로 성장시키는데 핵심역할을 맡을 예정이다. 특히 신약개발의 오랜 경험을 바탕으로 2030년까지 현재 개발하고 있는 소화기 신약의 글로벌 진출을 성공적으로 이끌어내고, 동시에 케미컬 및 바이오로 구성된 신약 파이프라인을 다수 확보하려는 계획을 가지고 있다. 송릿다 센터장은 “현재 신약 파이프라인 외에도 자..

골다공증 치료제 '프롤리아(성분명 데노수맙)' 특허가 2025년 만료 예정인 가운데 국내 제약사들의 바이오시밀러 개발 경쟁이 치열해지고 있다. 전세계 시장 규모가 7조5400억원으로 추정되는 가운데 현재 셀트리온, 삼성바이오에피스, 휴온스랩이 바이오시밀러를 개발 중이다. 이 중 셀트리온이 가장 속도가 빠르다.이와 관련, 셀트리온은 "지난 11월 30일(현지시간) 미국 식품의약국(이하 FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)' 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다"고 밝혔다.셀트리온은 CT-P41 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(..

대웅제약이 36호 국산 신약 ‘엔블로’를 러시아 제약사와 함께 독립국가연합(CIS) 나라들에 수출한다.대웅제약(대표 전승호)은 러시아 및 독립국가연합 지역 총 6개국에 엔블로(이나보글리플로진) 수출 계약을 맺었다. 이를 위해 제약기업 파마신테즈(JSC Pharmasyntez)와 협력한다.계약 규모는 기술료를 포함해 약 6000만 달러(한화 771억원)다. 대웅제약은 파마신테즈를 통해 현지 임상 3상을 완료하고 빠르게 엔블로를 공급할 계획이다.파마신테즈는 러시아 외에 독립국가연합의 카자흐스탄∙우즈베키스탄∙벨라루스∙아제르바이잔∙아르메니아 등 5개 나라에 판매할 계획이다.파마신테즈는 러시아에서 다섯 손가락에 꼽히는 제약사로 러시아와 CIS 전역에 유통공급망을 갖고 있다.국내 최초 SGLT-2 억..

한독은 지난 11월 27일 보건복지부로부터 혁신형 제약기업 보건복지부장관 표창을 받았다고 1일 밝혔다.보건복지부는 우수한 의약품 개발 보급으로 국민보건 향상과 제약산업 발전에 기여한 혁신혁 제약기업을 선정해 매년 표창을 수여하고 있다. 한독은 2012년 혁신형 제약기업으로 인증받았으며 재인증을 거쳐 자격을 유지해오고 있다. 한독은 대한민국을 대표하는 글로벌 토탈헬스케어기업으로 우수한 의약품과 서비스를 제공하고 혁신적인 신약 연구개발에 집중하고 있다는 점을 인정받았다. 회사는 자체 연구는 물론 오픈이노베이션 전략으로 연구역량을 높이며 영역을 확장하고 있다. 특히 2022년 한독 퓨쳐 콤플렉스를 준공, 제품개발연구소와 신약개발연구소를 통합이전하면서  R&D 역량을..

유한양행(대표 조욱제)과 한국아스트라제네카(AZ, 대표 김상표)의 비소세포폐암 치료제가 1차 치료 급여 등재를 목전에 두고 있다.업계에 따르면 유한양행 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 렉라자(레이저티닙)가 1차 치료제로 건강보험공단 급여를 위한 약가협상을 마무리했다.AZ 타그리소(성분명 오시머티닙) 또한 동시에 마무리 한 것으로 알려지면서 내년 1월 두 제품 모두 동시에 급여 적용이 가능해질 전망이다. 두 치료제는 이달 건강보험정책심의위원회(건정심)를 거쳐 급여 시장에 진입한다.업계에선 줄곧 렉라자와 타그리소의 올해 급여 등재가 예상된 바 있는데, 결국은 현실화 되는 모양새다. 타그리소는 9월, 렉라자는 10월에 약평위를 통과하면서 올해 급여 등재 ..

식품의약품안전처가 한국휴텍스제약에 '원스트라이크 아웃'이란 가장 강력한 채찍을 휘둘렀다. 국내 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 수준 강화에 고삐를 단단히 죄겠다는 경고 메시지다. 강석연 식약처 의약품안전국장은 30일 출입 기자간담회에서 "휴텍스제약 처분 결정을 앞두고 사실 속이 시커멓게 탔다"며 "우리나라뿐만 아니라 선진국에서도 GMP 위반 사례가 계속 있다"고 운을 뗐다. 이어 "그러나 우리가 심각한 문제라고 여겼던 부분은 고의적인 행위라는 점"이라며 "위반 행위가 반복, 지속적으로 이어져 개선의 의지가 부족하다는 점도 고려가 됐다"고 덧붙였다. 그는 "GMP 적합판정 취소제 도입 취지에 부합한다고 여겨 엄중한 조치를 내렸다"며 "외부 법률 자문 및 전문가 회의 등..

한국GSK(한국법인사장 마우리치오 보르가타)는 12월 1일 ‘세계 에이즈의 날’을 맞아 지난 29일 HIV질환 인식개선을 위한 사내 캠페인을 가졌다고 30일 밝혔다.에이즈(후천성면역결핍증)는 HIV(인체면역결핍바이러스)가 사람 몸 속에 침입, 면역세포를 파괴하여 인체의 면역기능을 떨어뜨리는 질환이다. ‘세계 에이즈의 날’은 1988년 1월 영국 런던에서 개최된 세계보건장관회의에서 예방을 위한 정보 공유, 교육, 홍보 및 인권 존중의 중요성이 반영된 ‘런던 선언’을 채택하며 제정됐다.한국GSK도 HIV에 대한 오해와 편견을 바로잡고 HIV 감염인과 공감을 나누기 위해 ‘HIV, 오해를 넘어 공감으로 나아가는 사회’를 주제로 행사를 진행했다. HIV 감염인과 에이즈 환자에 대한 인식, 지지 및..

유유제약은 "겨울 한파로 어려움을 겪고 있는 충북 제천지역 저소득 보훈 가족에게 사랑의 연탄 나눔 봉사활동을 진행했다"고 30일 밝혔다.이번 봉사활동은 유유제약 제천 공장 직원들이 총 800장의 연탄을 충북북부보훈지청이 선정한 제천 지역 저소득 보훈가족 자택에 직접 배달 및 적재해서 의미를 더했다.유유제약 천준희 공장장은 "올 겨울 추위로 어려움을 겪고 있는 보훈 가족의 따뜻한 겨울나기를 바라는 마음으로 이번 봉사활동을 진행했다"고 밝혔다.

서울시가 서울바이오허브 글로벌센터를 완공하며 바이오·의료 산업 거점을 완성했다. 서울시는 바이오·의료 산업 거점화를 위해 한국과학기술연구원(KIST)과 고려대학교산학협력단이 공동 위탁 운영하는 서울바이오허브 글로벌센터(동대문구 회기동 109-157 외 3필지) 건립공사를 완료했다고 29일 밝혔다.바이오허브가 위치한 홍릉 일대는 국내 유수 연구소, 대학, 병원이 밀집했으나 사무공간은 부족하다는 지적이 있었다. 시는 사업화 단계의 유망기업들이 다른 지역으로 분산되지 않고 지속적으로 지역 네트워크를 유지해 클러스터를 이룰 수 있도록 센터를 건립했다.서울바이오허브 글로벌센터 건립공사는 지하2층, 지상7층, 연면적 1만4746㎡ 규모다. 2020년 11월 착공해 36개월 만인 202..

동아에스티는 지난 29일 서울시 강남구 섬유센터 이벤트홀에서 개최된 '2023년 일∙생활 균형 컨퍼런스'에서 '워라밸 실천 우수기업'으로 선정돼 고용노동부 장관상을 수상했다고 30일 밝혔다.'워라밸 실천 우수기업'은 일하는 문화 개선을 위해 고용노동부가 지난 2017년부터 시작한 캠페인이다.이번 워라밸 실천 우수기업 선정은 고용노동부와 직장인 익명 커뮤니티 '블라인드'가 협업해 블라인드 서비스를 이용하는 재직자 대상 설문조사와 블라인드 지수, 기업 리뷰, 각 사의 제도, 우수사례 등 정량·정성 지표를 종합하는 방식으로 진행됐다.동아에스티는 자율복장 제도, 가족의 날 조기퇴근 제도, 임직원 자녀 대상 '피닉스 캠프', 직원들의 재충전을 위한 '리프레시 휴가 제도' 등을 통해 일과 생활의 균형 있는 근무 ..

올리패스가 개발 중인 비마약성 진통제 'OLP-1002'의 임상2a상에서 만족스럽지 못한 결과를 못하면서 주가가 폭락한 데 이어 임상 분석 결과가 타당성이 부족하다는 주장이 제기됐다.올리패스는 "전후 사정에 대한 고려 없는 반복적인 흠집 내기"라고 해명하며, 상장사로서 충족할 재무 요건 개선을 최우선적으로 해결해 나가겠다는 입장을 밝혔다.올리패스는 자사의 진통제 OLP-1002에 대한 호주 임상2a상 결과와 관련한 일부 매체 보도와 이로 인한 투자자들 우려에 대응코자 29일 홈페이지 공지를 통해 제반 임상 결과들에 대해 설명했다.먼저 정신 대표는 "WOMAC 및 VAS는 관절염 통증 임상에서 보편적으로 쓰이는 평가 지표라는 점과 함께, 통증 분야에서 널리 받아들여지는 바이오마커는 존재하지 않는다. 따..

임신 기간 중 해열·진통·항염증에 사용되는 의약품인 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 대한 사용이 제한된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 ‘사용상의 주의사항’에 추가하는 품목허가 변경을 진행한다고 30일 밝혔다.비스테로이드성 항염증제(Non Steroidal Anti Inflammatory Drugs)는 체내 염증반응을 완화시켜 해열 및 진통, 항염증 작용을 하는 약물이다.변경 주요 내용은 ▲임신 30주 이후 NSAIDs 사용 회피 ▲임신 20~30주에는 최소 용량을 최단기간만 사용 ▲사용할 경우 양수 과소증 등을 관찰해 증상 발생 시 투여 중단 등이다.변경 대상 품목은 NSAIDs 경구제·주사제 13개 성분 669개 품목이다. 나프록센, 덱시부푸로펜, 디클로..

GC녹십자(대표 허은철)는 전라남도 화순 소재 백신 공장에 메신저리보핵산(mRNA) 생산시설을 구축하고 본격 가동에 들어간다고 30일 밝혔다.준공된 시설은 파일럿 규모 GMP 제조소로, GC녹십자는 이를 통해 자체 mRNA 관련 기술을 내재화 하고 지속적으로 관련 역량을 축적해 나간다는 전략이다.신규 시설은 mRNA 관련 모든 단계를 생산할 수 있는 ‘올인원’ 시설을 갖추고 있어 물질 이동에 따른 오염이 적고, 신속한 생산이 가능하다. ‘싱글유즈’ 생산설비를 도입해 교차오염 위험을 낮춰 여러 제품을 생산할 수 있다.GC녹십자가 지난해 아퀴타스와 LNP(지질나노입자) 개발 및 옵션 계약을 체결하고, 신규 mRNA-LNP 플랫폼을 구축하는 등 차세대 신약개발 플랫폼 중 하나로 mRNA를 선..

앞으로 의사들은 의료용 마약류인 펜타닐 처방 시 환자 투약 이력을 반드시 확인해야 한다. 위반 시 과태료가 부과된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행령' 개정안을 입법예고하고 내년 1월 15일까지 의견을 받는다.이번 개정안은 지난 6월 환자의 의료쇼핑을 사전에 차단해 의료용 마약류 오남용을 효과적으로 방지하고자 의사가 환자의 투약 이력을 의무적으로 확인하도록 '마약류 관리에 관한 법률'이 개정됨에 따라 원활한 제도 시행을 위한 세부 사항을 규정하기 위해 마련됐다.시행령 개정안에 따르면 환자의 투약 이력 확인 대상 마약류는 최근 오남용 문제가 심각한 마약성 진통제인 ‘펜타닐과 그 염류로서 내용고형제(정제 등)와 외용제제(패취제 등)’로 규정한..